Columvi

Γενικό όνομα: Glofitamab-gxbm
Φόρμα δοσολογίας: ενδοφλέβια έγχυση
Κατηγορία φαρμάκων: Μονόκλωνα αντισώματα CD20

Χρήση του Columvi

Το Columvi (glofitamab-gxbm) είναι μια θεραπεία ανοσοθεραπείας που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία ενηλίκων με υποτροπιάζον ή ανθεκτικό διάχυτο λέμφωμα μεγάλων Β-κυττάρων (DLBCL) που δεν προσδιορίζεται διαφορετικά ή λέμφωμα μεγάλων Β κυττάρων που προκύπτει από λέμφωμα ωοθυλακίου, μετά από τουλάχιστον 2 σειρές συστηματικής θεραπείας.

Το λέμφωμα μεγάλων Β-κυττάρων είναι ένας επιθετικός τύπος λεμφώματος μη Hodgkin (NHL) που προκύπτει από τον κακοήθη πολλαπλασιασμό των Β κυττάρων κατά τα διάφορα στάδια ανάπτυξής τους. Το LBCL είναι ένας από τους πιο διαδεδομένους τύπους καρκίνου του αίματος μεταξύ των ενηλίκων.

Η έγκριση του Columvi αντιπροσωπεύει μια πολύ αναγκαία περαιτέρω θεραπευτική επιλογή για ασθενείς με λέμφωμα Β-κυττάρων και βασίστηκε σε εντυπωσιακά αποτελέσματα συμπεριλαμβανομένου 56% συνολικά ποσοστό απόκρισης και ποσοστό πλήρους απόκρισης 43%. Το 68,5% των ασθενών παρουσίασε μακροχρόνια ανταπόκριση 9 μηνών ή περισσότερο (μέση διάρκεια ανταπόκρισης, 18,4 μήνες).

Το Columvi ανήκει σε μια νέα κατηγορία φαρμάκων που είναι γνωστή ως CD20×CD3 T-cell engaging bispecific μονοκλωνικά αντισώματα. Έγινε ταχεία έγκριση από τον FDA στις 15 Ιουνίου 2023.

Columvi παρενέργειες

Οι πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

Σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS)

Μυοσκελετικός πόνος

Εξάνθημα

Κόπωση.

Άλλες ανεπιθύμητες ενέργειες περιλαμβάνουν:

Δυσκοιλιότητα

Διάρροια

Οίδημα

Πυρετός

Ναυτία

Κοιλιακός πόνος

Έξαρση όγκου

Πονοκέφαλος.

Μάιος. προκαλούν επίσης εργαστηριακές ανωμαλίες Βαθμού 3 έως 4 όπως μειώσεις στα λεμφοκύτταρα, τα φωσφορικά, το κάλιο, το νάτριο, το ασβέστιο, τα ουδετερόφιλα και το ινωδογόνο. Τα επίπεδα ουρικού οξέος και η γ-γλουταμυλ τρανσφεράση μπορεί να αυξηθούν. Μπορεί επίσης να εμφανιστεί αναιμία και θρομβοπενία.

Πριν τη λήψη Columvi

Πριν από κάθε δόση Columvi, θα σας χορηγείται προφαρμακευτική αγωγή για τη μείωση του κινδύνου εμφάνισης CRS. Θα ακολουθηθεί επίσης το χρονοδιάγραμμα αύξησης της δόσης του glofitamab-gxbm που περιγράφεται στις πληροφορίες του προϊόντος. Εάν παρουσιαστεί CRS, τότε το Columvi θα παρακρατηθεί έως ότου υποχωρήσει ή θα διακοπεί οριστικά ανάλογα με τη σοβαρότητα.

Θα παρακολουθείστε για νευρολογική τοξικότητα, συμπεριλαμβανομένου του Συνδρόμου Νευροτοξικότητας που σχετίζεται με τα κύτταρα του ανοσοποιητικού παράγοντα (ICANS), το οποίο μπορεί να είναι σοβαρό.

Το Columvi μπορεί να προκαλέσει σοβαρές ή θανατηφόρες λοιμώξεις. Θα παρακολουθείστε για σημεία και συμπτώματα λοίμωξης και θα λάβετε κατάλληλη θεραπεία.

Μπορεί να προκαλέσει σοβαρές αντιδράσεις έξαρσης όγκου.

Οι ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο συνδρόμου λύσης όγκου θα πρέπει να ενυδατώνονται επαρκώς πριν από τη θεραπεία και να χορηγούνται αντι-υπερουριχαιμικά.

Ο γιατρός σας μπορεί να συνταγογραφήσει αντιική προφύλαξη για την πρόληψη της επανενεργοποίησης του ιού του έρπητα ή για τη μείωση του κινδύνου κυτταρομεγαλοϊού. Μπορεί επίσης να εξεταστεί το ενδεχόμενο προφύλαξης από Pneumocystis jirovecii Pneumonia (PJP).

Μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο. Εάν είστε γυναίκα με αναπαραγωγικό δυναμικό, υπάρχει κίνδυνος για το αγέννητο μωρό εάν μείνετε έγκυος και πρέπει να χρησιμοποιείτε αποτελεσματική αντισύλληψη κατά τη διάρκεια της χορήγησης του Columvi και για τουλάχιστον ένα μήνα μετά την τελευταία δόση.

Μην θηλάζετε ενώ σας χορηγείται το Columvi.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Columvi

Το Columvi πρέπει να χορηγείται από επαγγελματία υγείας σε κατάλληλη εγκατάσταση με άμεση πρόσβαση σε ιατρική υποστήριξη, συμπεριλαμβανομένων υποστηρικτικών φαρμάκων για τη διαχείριση του συνδρόμου απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS).

Επτά ημέρες πριν από τη θεραπεία με Columvi, Οι ασθενείς θα πρέπει να υποβάλλονται σε προθεραπεία με μία εφάπαξ δόση 1.000 mg Obinutuzumab (Gazyva) που χορηγείται με ενδοφλέβια έγχυση. Αυτό καταστρέφει τα κυκλοφορούντα και τα Β κύτταρα του λεμφικού ιστού.

Οι ασθενείς θα πρέπει να ενυδατώνονται επαρκώς πριν από τη χορήγηση του Columvi.

Προθεραπευθείτε με δεξαμεθαζόνη IV, από του στόματος ακεταμινοφαίνη και ένα αντιισταμινικό (όπως διφαινυδραμίνη 50 mg από του στόματος/ IV) τουλάχιστον 30 λεπτά έως 1 ώρα πριν από την έγχυση Columvi, όπως περιγράφεται στις πληροφορίες του προϊόντος.

Χορηγήστε το Columvi ως ενδοφλέβια έγχυση σύμφωνα με το δοσολογικό πρόγραμμα αναβάθμισης που περιγράφεται στις πληροφορίες του προϊόντος. Οι ασθενείς θα πρέπει να παραμείνουν στο νοσοκομείο κατά τη διάρκεια και για 24 ώρες μετά την έγχυση της ενισχυτικής δόσης 1 λόγω του κινδύνου εμφάνισης CRS. Η έγχυση χορηγείται συνήθως σε διάστημα 4 ωρών για τους πρώτους 2 κύκλους. Αυτό μπορεί να αυξηθεί σε 8 ώρες σε όσους εμφανίζουν CRS.

Για τις επόμενες δόσεις, οι ασθενείς που εμφάνισαν CRS τουλάχιστον Βαθμού 2 θα πρέπει να νοσηλεύονται για 24 ώρες μετά την έγχυση.

Προειδοποιήσεις

Σύνδρομο απελευθέρωσης κυτοκίνης (CRS), συμπεριλαμβανομένων σοβαρών ή θανατηφόρων αντιδράσεων, μπορεί να εμφανιστεί σε ασθενείς που λαμβάνουν Columvi. Το CRS συμβαίνει όταν υπάρχει μεγάλη απελευθέρωση αγγελιαφόρων πρωτεϊνών (κυτοκινών) από κύτταρα του ανοσοποιητικού που έχουν ενεργοποιηθεί από τη θεραπεία ανοσοθεραπείας. Τα συμπτώματα μπορεί να είναι ήπια έως μέτρια όπως πυρετός, ρίγη, ναυτία, πονοκέφαλος, εξάνθημα, ερεθισμένος λαιμός, ναυτία και έμετος. Τα σοβαρά συμπτώματα μπορεί να είναι απειλητικά για τη ζωή και περιλαμβάνουν χαμηλή αρτηριακή πίεση, καρδιαγγειακά προβλήματα και μειωμένα επίπεδα οξυγόνου.

Ο γιατρός σας θα πρέπει να σας παράσχει μια κάρτα πορτοφολιού ασθενούς που να περιγράφει τα συμπτώματα του CRS και τι να κάνετε για αυτά .

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Columvi

Το Columvi προκαλεί την απελευθέρωση κυτοκινών που μπορεί να καταστέλλουν τη δραστηριότητα των ενζύμων CYP, με αποτέλεσμα υψηλότερες συγκεντρώσεις πολλών άλλων φαρμάκων που διασπώνται από αυτά τα ένζυμα.

Αυτό είναι πολύ πιθανό να συμβεί μετά την Η πρώτη δόση του Columvi στον Κύκλο 1 και έως και 14 ημέρες μετά την πρώτη δόση των 30 mg στον Κύκλο 2. Μπορεί επίσης να συμβεί κατά τη διάρκεια και μετά το CRS.

Ενημερώστε τους παρόχους υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε, συμπεριλαμβανομένων των συνταγογραφούμενων φαρμάκων με ιατρική συνταγή. και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα.

Δημοφιλείς συχνές ερωτήσεις

Τα μονοκλωνικά αντισώματα (mAbs) είναι ανθρωπογενείς πρωτεΐνες που μιμούνται τα φυσικά αντισώματα που παράγονται από το ανοσοποιητικό μας σύστημα. Τα μονοκλωνικά αντισώματα μπορούν να μορφοποιηθούν σε φάρμακα για τη θεραπεία διαφόρων τύπων ασθενειών, όπως ο καρκίνος, η ρευματοειδής αρθρίτιδα ή η ψωρίαση. Συνέχισε να διαβάζεις

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.