Columvi

Nombre generico: Glofitamab-gxbm
Forma de dosificación: infusión intravenosa
Clase de droga: Anticuerpos monoclonales CD20

Uso de Columvi

Columvi (glofitamab-gxbm) es un tratamiento de inmunoterapia que se puede utilizar para tratar adultos con linfoma difuso de células B grandes (DLBCL, por sus siglas en inglés) recidivante o refractario no especificado de otro modo o linfoma de células B grandes que surge de un linfoma folicular, después al menos 2 líneas de terapia sistémica.

El linfoma de células B grandes es un tipo agresivo de linfoma no Hodgkin (LNH) resultante de la proliferación maligna de células B durante sus diversas etapas de desarrollo. LBCL es uno de los tipos de cáncer de la sangre más prevalentes entre los adultos.

La aprobación de Columvi representa una opción de tratamiento adicional muy necesaria para los pacientes con linfoma de células B y se basó en resultados impresionantes, incluido un 56% general tasa de respuesta y una tasa de respuesta completa del 43%. El 68,5 % de los pacientes experimentó una respuesta duradera de 9 meses o más (duración media de la respuesta, 18,4 meses).

Columvi pertenece a una nueva clase de medicamentos conocidos como biespecíficos que atacan las células T CD20×CD3. anticuerpos monoclonales. La FDA le otorgó la aprobación acelerada el 15 de junio de 2023.

Columvi efectos secundarios

Los efectos secundarios más comunes incluyen:

Síndrome de liberación de citocinas (SRC)

Dolor musculoesquelético

Erupción cutánea

Fatiga.

Otros efectos secundarios incluyen:

Estreñimiento

Diarrea

Edema

Fiebre

Náuseas

Dolor abdominal

Agudización del tumor

Dolor de cabeza.

Mayo También causa anomalías de laboratorio de grado 3 a 4, como disminución de linfocitos, fosfato, potasio, sodio, calcio, neutrófilos y fibrinógeno. Los niveles de ácido úrico y gamma-glutamil transferasa pueden aumentar. También puede producirse anemia y trombocitopenia.

antes de tomar Columvi

Antes de cada dosis de Columvi, se le administrará premedicación para reducir el riesgo de SRC. También se seguirá el programa de dosificación incremental de glofitamab-gxbm descrito en la información del producto. Si se produce CRS, Columvi se suspenderá hasta que se resuelva o se suspenderá permanentemente según la gravedad.

Se le controlará para detectar toxicidad neurológica, incluido el síndrome de neurotoxicidad asociada a células efectoras inmunitarias (ICANS), que puede ser grave.

Columvi puede provocar infecciones graves o mortales. Se le controlará para detectar signos y síntomas de infección y se le tratará adecuadamente.

Puede provocar reacciones graves de exacerbación tumoral.

Los pacientes con riesgo de síndrome de lisis tumoral deben hidratarse adecuadamente antes del tratamiento y administrarles antihiperuricémicos.

Su médico puede recetarle profilaxis antiviral para prevenir la reactivación del virus del herpes o para reducir el riesgo de citomegalovirus. También se puede considerar la profilaxis de la neumonía (PJP) por Pneumocystis jirovecii.

Puede causar daño fetal. Si es una mujer en edad fértil, existe un riesgo para el feto si queda embarazada y debe utilizar un método anticonceptivo eficaz mientras se le administra Columvi y durante al menos un mes después de la última dosis.

No amamante mientras se le administra Columvi.

Relacionar drogas

Cómo utilizar Columvi

Columvi debe ser administrado por un profesional de la salud en un centro apropiado con acceso inmediato a apoyo médico, incluidos medicamentos de apoyo para controlar el síndrome de liberación de citocinas (SRC).

Siete días antes del tratamiento con Columvi, los pacientes deben recibir tratamiento previo con una dosis única de 1000 mg de Obinutuzumab (Gazyva) administrada mediante infusión intravenosa. Esto agota las células B circulantes y del tejido linfoide.

Los pacientes deben estar adecuadamente hidratados antes de la administración de Columvi.

Premedicación con dexametasona IV, acetaminofén oral y un antihistamínico (como difenhidramina 50 mg oral/ IV) al menos 30 minutos a 1 hora antes de la infusión de Columvi como se detalla en la información del producto.

Administre Columvi como una infusión intravenosa de acuerdo con el programa de dosificación gradual detallado en la información del producto. Los pacientes deben permanecer hospitalizados durante y durante las 24 horas posteriores a la infusión de la dosis incremental 1 debido al riesgo de RSC. La infusión suele administrarse durante 4 horas durante los primeros 2 ciclos. Esto puede aumentarse a 8 horas en aquellos que experimentan RSC.

Para dosis posteriores, los pacientes que experimentaron RSC de al menos Grado 2 deben ser hospitalizados durante 24 horas después de la infusión.

Advertencias

El síndrome de liberación de citocinas (SLC), incluidas reacciones graves o mortales, puede ocurrir en pacientes que reciben Columvi. La RSC ocurre cuando hay una gran liberación de proteínas mensajeras (citoquinas) de las células inmunes que han sido activadas por el tratamiento de inmunoterapia. Los síntomas pueden ser de leves a moderados, como fiebre, escalofríos, náuseas, dolor de cabeza, sarpullido, irritación de garganta, náuseas y vómitos. Los síntomas graves pueden poner en peligro la vida e incluyen presión arterial baja, problemas cardiovasculares y niveles reducidos de oxígeno.

Su médico debe proporcionarle una Tarjeta para paciente que describa los síntomas del SRC y qué hacer al respecto. .

¿Qué otras drogas afectarán? Columvi

Columvi provoca la liberación de citocinas que pueden suprimir la actividad de las enzimas CYP, lo que da como resultado concentraciones más altas de muchos otros medicamentos que estas enzimas descomponen.

Esto es más probable que suceda después de la primera dosis de Columvi en el ciclo 1 y hasta 14 días después de la primera dosis de 30 mg en el ciclo 2. También puede ocurrir durante y después de la RSC.

Informe a sus proveedores de atención médica sobre todos los medicamentos que usa, incluidos los recetados. y medicamentos, vitaminas y productos herbarios de venta libre.

Preguntas frecuentes populares

Los anticuerpos monoclonales (mAb) son proteínas artificiales que imitan los anticuerpos naturales producidos por nuestro sistema inmunológico. Los anticuerpos monoclonales pueden formularse en medicamentos para tratar diversos tipos de enfermedades, como el cáncer, la artritis reumatoide o la psoriasis. sigue leyendo

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