Columvi

Nom générique: Glofitamab-gxbm
Forme posologique : perfusion intraveineuse
Classe de médicament : Anticorps monoclonaux CD20

L'utilisation de Columvi

Columvi (glofitamab-gxbm) est un traitement d'immunothérapie qui peut être utilisé pour traiter les adultes atteints d'un lymphome diffus à grandes cellules B (DLBCL) récidivant ou réfractaire, non spécifié ailleurs, ou d'un lymphome à grandes cellules B résultant d'un lymphome folliculaire, après au moins 2 lignes de traitement systémique.

Le lymphome à grandes cellules B est un type agressif de lymphome non hodgkinien (LNH) résultant de la prolifération maligne des cellules B au cours de leurs différents stades de développement. Le LBCL est l'un des types de cancer du sang les plus répandus chez les adultes.

L'approbation de Columvi représente une option de traitement supplémentaire indispensable pour les patients atteints de lymphome à cellules B et repose sur des résultats impressionnants, notamment un taux global de 56 % taux de réponse et un taux de réponse complète de 43 %. 68,5 % des patients ont présenté une réponse durable de 9 mois ou plus (durée médiane de réponse, 18,4 mois).

Columvi appartient à une nouvelle classe de médicaments connus sous le nom de bispécifique engageant les lymphocytes T CD20×CD3. anticorps monoclonaux. Il a obtenu une approbation accélérée de la FDA le 15 juin 2023.

Columvi Effets secondaires

Les effets secondaires les plus courants incluent :

Syndrome de libération des cytokines (SRC)

Douleurs musculo-squelettiques

Éruption cutanée

Fatigue.

Les autres effets secondaires incluent :

Constipation

Diarrhée

Œdème

Fièvre

Nausées

Douleurs abdominales

Poussée tumorale

Maux de tête.

Mai provoquer également des anomalies biologiques de grade 3 à 4, telles qu'une diminution des lymphocytes, du phosphate, du potassium, du sodium, du calcium, des neutrophiles et du fibrinogène. Les taux d'acide urique et de gamma-glutamyl transférase peuvent augmenter. Une anémie et une thrombocytopénie peuvent également survenir.

Avant de prendre Columvi

Avant chaque dose de Columvi, vous recevrez une prémédication pour réduire le risque de SRC. Le schéma posologique progressif du glofitamab-gxbm décrit dans les informations sur le produit sera également suivi. Si un CRS survient, Columvi sera suspendu jusqu'à sa résolution ou arrêté définitivement en fonction de la gravité.

Vous serez surveillé pour détecter toute toxicité neurologique, y compris le syndrome de neurotoxicité associé aux cellules effectrices immunitaires (ICANS), qui peut être grave.

Columvi peut provoquer des infections graves, voire mortelles. Vous serez surveillé pour détecter les signes et symptômes d'infection et traité de manière appropriée.

Peut provoquer de graves réactions de poussée tumorale.

Les patients présentant un risque de syndrome de lyse tumorale doivent être correctement hydratés avant le traitement et recevoir des anti-hyperuricémiques.

Votre médecin peut vous prescrire une prophylaxie antivirale pour prévenir la réactivation du virus de l'herpès ou pour réduire le risque de contracter le cytomégalovirus. La prophylaxie de la pneumonie à Pneumocystis jirovecii (PJP) peut également être envisagée.

Peut nuire au fœtus. Si vous êtes une femme en âge de procréer, il existe un risque pour le bébé à naître si vous devenez enceinte et vous devez utiliser une contraception efficace pendant l'administration de Columvi et pendant au moins un mois après la dernière dose.

N'allaitez pas pendant que vous recevez Columvi.

Relier les médicaments

Comment utiliser Columvi

Columvi doit être administré par un professionnel de la santé dans un établissement approprié avec un accès immédiat à une assistance médicale, y compris des médicaments de soutien pour gérer le syndrome de libération des cytokines (SRC).

Sept jours avant le traitement par Columvi, les patients doivent être prétraités avec une dose unique de 1 000 mg d'obinutuzumab (Gazyva) administrée par perfusion intraveineuse. Cela épuise les cellules B des tissus circulants et lymphoïdes.

Les patients doivent être suffisamment hydratés avant l'administration de Columvi.

Prémédicamenter avec de la dexaméthasone IV, de l'acétaminophène oral et un antihistaminique (tel que la diphénhydramine 50 mg par voie orale/ IV) au moins 30 minutes à 1 heure avant la perfusion de Columvi, comme indiqué dans les informations sur le produit.

Administrer Columvi par perfusion intraveineuse selon le schéma posologique progressif détaillé dans les informations sur le produit. Les patients doivent rester hospitalisés pendant et pendant 24 heures après la perfusion de la dose d'augmentation 1 en raison du risque de SRC. La perfusion est généralement administrée sur 4 heures pendant les 2 premiers cycles. Ce délai peut être augmenté jusqu'à 8 heures chez les patients présentant un SRC.

Pour les doses ultérieures, les patients ayant présenté un SRC d'au moins grade 2 doivent être hospitalisés pendant 24 heures après la perfusion.

Avertissements

Le syndrome de libération des cytokines (SRC), incluant des réactions graves ou mortelles, peut survenir chez les patients recevant Columvi. Le SRC se produit lorsqu’il y a une libération importante de protéines messagères (cytokines) par les cellules immunitaires activées par un traitement d’immunothérapie. Les symptômes peuvent être légers à modérés, comme de la fièvre, des frissons, des nausées, des maux de tête, des éruptions cutanées, une irritation de la gorge, des nausées et des vomissements. Les symptômes graves peuvent mettre la vie en danger et inclure une hypotension artérielle, des problèmes cardiovasculaires et une réduction des niveaux d'oxygène.

Votre médecin doit vous fournir une carte portefeuille du patient qui décrit les symptômes du SRC et les mesures à prendre pour y remédier. .

Quels autres médicaments affecteront Columvi

Columvi provoque la libération de cytokines qui peuvent supprimer l'activité des enzymes CYP, ce qui entraîne des concentrations plus élevées de nombreux autres médicaments décomposés par ces enzymes.

Cela est plus susceptible de se produire après la première dose de Columvi au cycle 1 et jusqu'à 14 jours après la première dose de 30 mg au cycle 2. Cela peut également survenir pendant et après le SRC.

Informez vos prestataires de soins de santé de tous les médicaments que vous utilisez, y compris ceux sur ordonnance. et des médicaments, des vitamines et des produits à base de plantes en vente libre.

FAQ populaire

Les anticorps monoclonaux (AcM) sont des protéines artificielles qui imitent les anticorps naturels produits par notre système immunitaire. Les anticorps monoclonaux peuvent être formulés dans des médicaments destinés à traiter divers types de maladies, telles que le cancer, la polyarthrite rhumatoïde ou le psoriasis. continuer la lecture

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