Columvi

Nama generik: Glofitamab-gxbm
Bentuk sediaan: infus intravena
Kelas obat: Antibodi monoklonal CD20

Penggunaan Columvi

Columvi (glofitamab-gxbm) adalah pengobatan imunoterapi yang dapat digunakan untuk mengobati orang dewasa dengan limfoma sel B besar difus yang kambuh atau sulit disembuhkan (DLBCL) yang tidak disebutkan secara spesifik atau limfoma sel B besar yang timbul dari limfoma folikuler, setelahnya setidaknya 2 jalur terapi sistemik.

Limfoma sel B besar adalah jenis limfoma non-Hodgkin (NHL) yang agresif akibat proliferasi sel B yang ganas selama berbagai tahap perkembangannya. LBCL adalah salah satu jenis kanker darah yang paling umum terjadi di kalangan orang dewasa.

Persetujuan Columvi mewakili pilihan pengobatan lebih lanjut yang sangat dibutuhkan untuk pasien limfoma sel B dan didasarkan pada hasil yang mengesankan termasuk 56% keseluruhan kanker darah. tingkat respons dan tingkat respons lengkap 43%. 68,5% pasien mengalami respons jangka panjang selama 9 bulan atau lebih (durasi respons rata-rata, 18,4 bulan).

Columvi termasuk dalam kelas obat baru yang dikenal sebagai bispesifik yang melibatkan sel T CD20×CD3 antibodi monoklonal. Obat ini mendapatkan persetujuan yang dipercepat oleh FDA pada tanggal 15 Juni 2023.

Columvi efek samping

Efek samping yang paling umum meliputi:

Sindrom pelepasan sitokin (CRS)

Nyeri muskuloskeletal

Ruam

Kelelahan.

Efek samping lainnya antara lain:

Sembelit

Diare

Edema

Demam

Mual

Sakit perut

Tumor kambuh

Sakit kepala.

Mei juga menyebabkan kelainan laboratorium derajat 3 sampai 4 seperti penurunan limfosit, fosfat, kalium, natrium, kalsium, neutrofil, dan fibrinogen. Kadar asam urat dan gamma-glutamil transferase dapat meningkat. Anemia dan trombositopenia juga dapat terjadi.

Sebelum mengambil Columvi

Sebelum setiap dosis Columvi, Anda akan diberikan premedikasi untuk mengurangi risiko CRS. Jadwal peningkatan dosis glofitamab-gxbm yang diuraikan dalam informasi produk juga akan diikuti. Jika CRS terjadi, Columvi akan ditahan sampai penyakit tersebut teratasi atau dihentikan secara permanen tergantung pada tingkat keparahannya.

Anda akan dipantau untuk mengetahui adanya toksisitas neurologis, termasuk Sindrom Neurotoksisitas Terkait Sel Immune Effector (ICANS), yang bisa parah.

Columvi dapat menyebabkan infeksi serius atau fatal. Anda akan dipantau untuk mengetahui tanda dan gejala infeksi serta diobati dengan tepat.

Dapat menyebabkan reaksi kambuhnya tumor yang serius.

Pasien yang berisiko mengalami sindrom lisis tumor harus mendapatkan hidrasi yang cukup sebelum pengobatan dan diberikan obat antihiperurisemia.

Dokter Anda mungkin meresepkan profilaksis antivirus untuk mencegah reaktivasi virus herpes atau untuk mengurangi risiko sitomegalovirus. Profilaksis Pneumocystis jirovecii Pneumonia (PJP) juga dapat dipertimbangkan.

Dapat membahayakan janin. Jika Anda wanita dengan potensi reproduksi, terdapat risiko pada bayi yang belum lahir jika Anda hamil dan Anda harus menggunakan kontrasepsi yang efektif saat diberikan Columvi dan setidaknya satu bulan setelah dosis terakhir.

Jangan menyusui saat sedang diberikan Columvi.

Kaitkan obat-obatan

Cara Penggunaan Columvi

Columvi harus diberikan oleh profesional kesehatan di fasilitas yang sesuai dengan akses langsung ke dukungan medis termasuk obat pendukung untuk mengelola sindrom pelepasan sitokin (CRS).

Tujuh hari sebelum pengobatan dengan Columvi, pasien harus diobati terlebih dahulu dengan dosis tunggal Obinutuzumab (Gazyva) 1.000mg yang diberikan melalui infus intravena. Hal ini menghabiskan sel B dalam sirkulasi dan jaringan limfoid.

Pasien harus terhidrasi secara memadai sebelum pemberian Columvi.

Premedikasi dengan deksametason IV, asetaminofen oral, dan antihistamin (seperti diphenhydramine 50mg oral/ IV) setidaknya 30 menit hingga 1 jam sebelum infus Columvi sebagaimana dirinci dalam informasi produk.

Berikan Columvi sebagai infus intravena sesuai dengan jadwal peningkatan dosis yang dirinci dalam informasi produk. Pasien harus tetap dirawat di rumah sakit selama dan selama 24 jam pasca pemberian infus dosis tambahan 1 karena risiko CRS. Infus biasanya diberikan selama 4 jam untuk 2 siklus pertama. Durasi ini dapat ditingkatkan hingga 8 jam pada pasien yang mengalami CRS.

Untuk dosis selanjutnya, pasien yang mengalami CRS minimal Tingkat 2 harus dirawat di rumah sakit selama 24 jam pasca pemasangan infus.

Peringatan

Sindrom Pelepasan Sitokin (CRS), termasuk reaksi serius atau fatal, dapat terjadi pada pasien yang menerima Columvi. CRS terjadi ketika ada pelepasan protein pembawa pesan (sitokin) dalam jumlah besar dari sel kekebalan yang telah diaktifkan oleh pengobatan imunoterapi. Gejalanya bisa ringan hingga sedang seperti demam, menggigil, mual, sakit kepala, ruam, iritasi tenggorokan, mual, dan muntah. Gejala yang parah dapat mengancam jiwa dan mencakup tekanan darah rendah, masalah kardiovaskular, dan penurunan kadar oksigen.

Dokter Anda harus memberi Anda Kartu Dompet Pasien yang menjelaskan gejala CRS dan apa yang harus dilakukan untuk mengatasinya. .

Apa pengaruh obat lain Columvi

Columvi menyebabkan pelepasan sitokin yang dapat menekan aktivitas enzim CYP, sehingga menghasilkan konsentrasi yang lebih tinggi dari banyak obat lain yang dipecah oleh enzim ini.

Hal ini kemungkinan besar terjadi setelah dosis pertama Columvi pada Siklus 1 dan hingga 14 hari setelah dosis 30 mg pertama pada Siklus 2. Hal ini juga dapat terjadi selama dan setelah CRS.

Beri tahu penyedia layanan kesehatan Anda tentang semua obat yang Anda gunakan, termasuk obat resep dan obat-obatan bebas, vitamin, dan produk herbal.

Pertanyaan Umum Populer

Antibodi monoklonal (mAbs) adalah protein buatan yang meniru antibodi alami yang diproduksi oleh sistem kekebalan tubuh kita. Antibodi monoklonal dapat diformulasikan menjadi obat untuk mengobati berbagai jenis penyakit, seperti kanker, rheumatoid arthritis, atau psoriasis. Lanjut membaca

Antibodi monoklonal (mAb) adalah protein buatan yang meniru antibodi alami yang diproduksi oleh sistem kekebalan tubuh kita. Antibodi monoklonal dapat diformulasikan menjadi obat untuk mengobati berbagai jenis penyakit, seperti kanker, rheumatoid arthritis, atau psoriasis. Lanjut membaca

Penafian

Segala upaya telah dilakukan untuk memastikan bahwa informasi yang diberikan oleh Drugslib.com akurat, terkini -tanggal, dan lengkap, namun tidak ada jaminan mengenai hal tersebut. Informasi obat yang terkandung di sini mungkin sensitif terhadap waktu. Informasi Drugslib.com telah dikumpulkan untuk digunakan oleh praktisi kesehatan dan konsumen di Amerika Serikat dan oleh karena itu Drugslib.com tidak menjamin bahwa penggunaan di luar Amerika Serikat adalah tepat, kecuali dinyatakan sebaliknya. Informasi obat Drugslib.com tidak mendukung obat, mendiagnosis pasien, atau merekomendasikan terapi. Informasi obat Drugslib.com adalah sumber informasi yang dirancang untuk membantu praktisi layanan kesehatan berlisensi dalam merawat pasien mereka dan/atau untuk melayani konsumen yang memandang layanan ini sebagai pelengkap, dan bukan pengganti, keahlian, keterampilan, pengetahuan, dan penilaian layanan kesehatan. praktisi.

Tidak adanya peringatan untuk suatu obat atau kombinasi obat sama sekali tidak boleh ditafsirkan sebagai indikasi bahwa obat atau kombinasi obat tersebut aman, efektif, atau sesuai untuk pasien tertentu. Drugslib.com tidak bertanggung jawab atas segala aspek layanan kesehatan yang diberikan dengan bantuan informasi yang disediakan Drugslib.com. Informasi yang terkandung di sini tidak dimaksudkan untuk mencakup semua kemungkinan penggunaan, petunjuk, tindakan pencegahan, peringatan, interaksi obat, reaksi alergi, atau efek samping. Jika Anda memiliki pertanyaan tentang obat yang Anda konsumsi, tanyakan kepada dokter, perawat, atau apoteker Anda.