Columvi

Nome generico: Glofitamab-gxbm
Forma di dosaggio: infusione endovenosa
Classe del farmaco: Anticorpi monoclonali CD20

Utilizzo di Columvi

Columvi (glofitamab-gxbm) è un trattamento immunoterapico che può essere utilizzato per trattare adulti affetti da linfoma diffuso a grandi cellule B (DLBCL) recidivante o refrattario non altrimenti specificato o linfoma a grandi cellule B derivante da linfoma follicolare, dopo almeno 2 linee di terapia sistemica.

Il linfoma a grandi cellule B è una forma aggressiva di linfoma non Hodgkin (NHL) derivante dalla proliferazione maligna delle cellule B durante i loro vari stadi di sviluppo. Il LBCL è uno dei tipi di cancro del sangue più diffusi tra gli adulti.

L'approvazione di Columvi rappresenta un'ulteriore opzione terapeutica estremamente necessaria per i pazienti con linfoma a cellule B e si basava su risultati impressionanti, tra cui una percentuale complessiva di tumori del 56% tasso di risposta e un tasso di risposta completa del 43%. Il 68,5% dei pazienti ha manifestato una risposta duratura di 9 mesi o più (durata mediana della risposta, 18,4 mesi).

Columvi appartiene a una nuova classe di medicinali nota come CD20×CD3 T-cell engagement bispecifico. anticorpi monoclonali. Ha ottenuto l'approvazione accelerata dalla FDA il 15 giugno 2023.

Columvi effetti collaterali

Gli effetti collaterali più comuni includono:

Sindrome da rilascio di citochine (CRS)

Dolore muscoloscheletrico

Eruzione cutanea

Affaticamento.

Altri effetti collaterali includono:

stitichezza

diarrea

edema

Febbre

Nausea

Dolore addominale

Acutizzazione del tumore

Mal di testa.

Maggio causano anche anomalie di laboratorio di grado da 3 a 4 come diminuzioni di linfociti, fosfato, potassio, sodio, calcio, neutrofili e fibrinogeno. I livelli di acido urico e di gamma-glutamil transferasi possono aumentare. Possono verificarsi anche anemia e trombocitopenia.

Prima di prendere Columvi

Prima di ogni dose di Columvi, ti verrà somministrata una premedicazione per ridurre il rischio di CRS. Verrà inoltre seguito lo schema posologico incrementale di glofitamab-gxbm delineato nelle informazioni sul prodotto. Se si verifica una CRS, Columvi verrà sospeso fino alla risoluzione o interrotto definitivamente a seconda della gravità.

Verrai monitorato per la tossicità neurologica, inclusa la sindrome da neurotossicità associata a cellule immunoeffettrici (ICANS), che può essere grave.

Columvi può causare infezioni gravi o fatali. Verrai monitorato per segni e sintomi di infezione e trattato adeguatamente.

Può causare gravi reazioni di riacutizzazione del tumore.

I pazienti a rischio di sindrome da lisi tumorale devono essere adeguatamente idratati prima del trattamento e devono essere somministrati anti-iperuricemici.

Il medico può prescrivere una profilassi antivirale per prevenire la riattivazione del virus dell'herpes o per ridurre il rischio di citomegalovirus. Può essere presa in considerazione anche la profilassi della polmonite da Pneumocystis jirovecii (PJP).

Può causare danni al feto. Se sei una donna potenzialmente riproduttiva, esiste un rischio per il feto in caso di gravidanza e devi utilizzare un metodo contraccettivo efficace durante la somministrazione di Columvi e per almeno un mese dopo l'ultima dose.

Non allattare al seno durante la somministrazione di Columvi.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Columvi

Columvi deve essere somministrato da un operatore sanitario in una struttura adeguata con accesso immediato al supporto medico, inclusi farmaci di supporto per gestire la sindrome da rilascio di citochine (CRS).

Sette giorni prima del trattamento con Columvi, i pazienti devono essere pretrattati con una singola dose da 1.000 mg di Obinutuzumab (Gazyva) somministrata mediante infusione endovenosa. Questo impoverisce le cellule B circolanti e dei tessuti linfoidi.

I pazienti devono essere adeguatamente idratati prima della somministrazione di Columvi.

Premedicare con desametasone IV, paracetamolo orale e un antistaminico (come difenidramina 50 mg per via orale/ IV) almeno da 30 minuti a 1 ora prima dell'infusione di Columvi come dettagliato nelle informazioni sul prodotto.

Somministrare Columvi come infusione endovenosa secondo il programma di dosaggio graduale dettagliato nelle informazioni sul prodotto. I pazienti devono rimanere ospedalizzati durante e per 24 ore dopo l’infusione della dose incrementale 1 a causa del rischio di CRS. L'infusione viene solitamente somministrata nell'arco di 4 ore per i primi 2 cicli. Questo periodo può essere aumentato a 8 ore nei soggetti che manifestano CRS.

Per le dosi successive, i pazienti che hanno manifestato CRS di almeno grado 2 devono essere ricoverati in ospedale per 24 ore dopo l'infusione.

Avvertenze

La sindrome da rilascio di citochine (CRS), comprese reazioni gravi o fatali, può verificarsi in pazienti in trattamento con Columvi. La CRS si verifica quando si verifica un ampio rilascio di proteine messaggere (citochine) da parte delle cellule immunitarie che sono state attivate dal trattamento immunoterapico. I sintomi possono essere da lievi a moderati come febbre, brividi, nausea, mal di testa, eruzione cutanea, gola irritata, nausea e vomito. I sintomi gravi possono essere pericolosi per la vita e includere bassa pressione sanguigna, problemi cardiovascolari e ridotti livelli di ossigeno.

Il medico dovrebbe fornirti una tessera per il paziente che descrive i sintomi della CRS e cosa fare al riguardo .

Quali altri farmaci influenzeranno Columvi

Columvi provoca il rilascio di citochine che possono sopprimere l'attività degli enzimi CYP, determinando concentrazioni più elevate di molti altri farmaci che vengono scomposti da questi enzimi.

Ciò è più probabile che accada dopo il prima dose di Columvi nel Ciclo 1 e fino a 14 giorni dopo la prima dose da 30 mg nel Ciclo 2. Può verificarsi anche durante e dopo la CRS.

Informa i tuoi operatori sanitari di tutti i medicinali che usi, inclusa la prescrizione e medicinali da banco, vitamine e prodotti erboristici.

Domande frequenti popolari

Gli anticorpi monoclonali (mAb) sono proteine artificiali che imitano gli anticorpi naturali prodotti dal nostro sistema immunitario. Gli anticorpi monoclonali possono essere formulati in medicinali per il trattamento di vari tipi di malattie, come il cancro, l’artrite reumatoide o la psoriasi. Continua a leggere

Disclaimer

È stato fatto ogni sforzo per garantire che le informazioni fornite da Drugslib.com siano accurate, aggiornate -datati e completi, ma non viene fornita alcuna garanzia in tal senso. Le informazioni sui farmaci qui contenute potrebbero essere sensibili al fattore tempo. Le informazioni su Drugslib.com sono state compilate per l'uso da parte di operatori sanitari e consumatori negli Stati Uniti e pertanto Drugslib.com non garantisce che l'uso al di fuori degli Stati Uniti sia appropriato, se non diversamente indicato. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com non sostengono farmaci, né diagnosticano pazienti né raccomandano terapie. Le informazioni sui farmaci di Drugslib.com sono una risorsa informativa progettata per assistere gli operatori sanitari autorizzati nella cura dei propri pazienti e/o per servire i consumatori che considerano questo servizio come un supplemento e non come un sostituto dell'esperienza, dell'abilità, della conoscenza e del giudizio dell'assistenza sanitaria professionisti.

L'assenza di un'avvertenza per un determinato farmaco o combinazione di farmaci non deve in alcun modo essere interpretata come indicazione che il farmaco o la combinazione di farmaci sia sicura, efficace o appropriata per un dato paziente. Drugslib.com non si assume alcuna responsabilità per qualsiasi aspetto dell'assistenza sanitaria amministrata con l'aiuto delle informazioni fornite da Drugslib.com. Le informazioni contenute nel presente documento non intendono coprire tutti i possibili usi, indicazioni, precauzioni, avvertenze, interazioni farmacologiche, reazioni allergiche o effetti avversi. Se hai domande sui farmaci che stai assumendo, consulta il tuo medico, infermiere o farmacista.