Columvi

一般名： Glofitamab-gxbm
剤形: 点滴静注
薬物クラス: CD20モノクローナル抗体

の使用法 Columvi

Columvi (glofitamab-gxbm) は、特に特定されていない再発性または難治性のびまん性大細胞型 B 細胞リンパ腫 (DLBCL)、または濾胞性リンパ腫から生じる大細胞型 B 細胞リンパ腫の成人の治療に使用できる免疫療法です。

大細胞型 B 細胞リンパ腫は、さまざまな発生段階における B 細胞の悪性増殖によって生じる悪性度の高いタイプの非ホジキンリンパ腫 (NHL) です。 LBCL は、成人の間で最も蔓延しているタイプの血液がんの 1 つです。

Columvi の承認は、B 細胞リンパ腫患者にとって切望されているさらなる治療選択肢を表しており、全体の 56% という素晴らしい結果に基づいています。回答率は 43%、完全回答率は 43% でした。患者の 68.5% が 9 か月以上の長期持続反応を経験しました (反応期間中央値、18.4 か月)。

Columvi は、CD20×CD3 T 細胞関与二重特異性として知られる新しいクラスの医薬品に属します。モノクローナル抗体。 2023 年 6 月 15 日に FDA から早期承認が得られました。

Columvi 副作用

最も一般的な副作用は次のとおりです。

サイトカイン放出症候群 (CRS)

筋骨格系の痛み

発疹

疲労。

その他の副作用には次のものがあります。

便秘

下痢

浮腫

発熱

吐き気

腹痛

腫瘍の再発

頭痛。

5月また、リンパ球、リン酸塩、カリウム、ナトリウム、カルシウム、好中球、フィブリノーゲンの減少など、グレード 3 ～ 4 の臨床検査異常も引き起こします。尿酸値とガンマグルタミルトランスフェラーゼが増加する可能性があります。貧血や血小板減少症が発生することもあります。

服用する前に Columvi

Columvi を毎回投与する前に、CRS のリスクを軽減するための前投薬が行われます。製品情報に概要が記載されている glofitamab-gxbm の段階的投与スケジュールにも従うことになります。 CRS が発生した場合、Columvi は解決されるまで保留されるか、重大度に応じて永久に中止されます。

重篤になる可能性がある免疫エフェクター細胞関連神経毒性症候群 (ICANS) などの神経毒性がないか監視されます。

Columvi は重篤または致命的な感染症を引き起こす可能性があります。感染の兆候や症状がないか監視され、適切に治療されます。

重篤な腫瘍再燃反応を引き起こす可能性があります。

腫瘍溶解症候群のリスクがある患者は、治療前に十分に水分補給し、抗高尿酸薬を投与する必要があります。

医師は、ヘルペスウイルスの再活性化を防ぐため、またはサイトメガロウイルスのリスクを軽減するために、抗ウイルス予防薬を処方することがあります。ニューモシスティスジロベシ肺炎（PJP）の予防も考慮される場合があります。

胎児に害を及ぼす可能性があります。あなたが生殖能力のある女性の場合、妊娠すると胎児にリスクが生じるため、Columvi の投与中および最後の投与後少なくとも 1 か月間は効果的な避妊法を使用する必要があります。

Columvi の投与中は授乳しないでください。

薬物に関連する

使い方 Columvi

Columvi は、サイトカイン放出症候群 (CRS) を管理するための支持薬などの医療サポートがすぐに受けられる適切な施設で医療専門家によって投与されなければなりません。

Columvi による治療の 7 日前に、患者は、オビヌツズマブ (Gazyva) の 1,000 mg を単回静脈内注入することで前治療を受ける必要があります。これにより、循環組織およびリンパ系組織の B 細胞が枯渇します。

患者は Columvi 投与前に十分に水分補給する必要があります。

デキサメタゾン IV、経口アセトアミノフェン、および抗ヒスタミン薬（ジフェンヒドラミン 50mg 経口など）を事前に投与します。 IV) 製品情報に詳細が記載されているように、Columvi 点滴の少なくとも 30 分から 1 時間前に投与します。

製品情報に詳細が記載されているステップアップ投与スケジュールに従って、Columvi を静脈内点滴として投与します。 CRS のリスクのため、患者はステップアップ用量 1 の注入中および注入後 24 時間は入院したままにする必要があります。通常、最初の 2 サイクルは 4 時間かけて点滴が行われます。 CRS を経験した患者では、これは 8 時間に延長される場合があります。

その後の投与では、少なくともグレード 2 の CRS を経験した患者は、点滴後 24 時間入院する必要があります。

警告

Columvi の投与を受けている患者では、重篤または致命的な反応を含むサイトカイン放出症候群 (CRS) が発生する可能性があります。 CRS は、免疫療法治療によって活性化された免疫細胞からメッセンジャータンパク質 (サイトカイン) が大量に放出されるときに発生します。症状は、発熱、悪寒、吐き気、頭痛、発疹、喉の炎症、吐き気、嘔吐など、軽度から中程度の場合があります。重度の症状は生命を脅かす可能性があり、低血圧、心血管疾患、酸素レベルの低下などが含まれます。

医師は、CRS の症状とその対処法を説明した患者ウォレットカードを提供する必要があります。 .

他の薬がどのような影響を与えるか Columvi

Columvi は、CYP 酵素の活性を抑制する可能性のあるサイトカインの放出を引き起こし、その結果、これらの酵素によって分解される他の多くの薬剤の濃度が高くなります。

これは、治療後に起こる可能性が最も高くなります。サイクル 1 の最初の Columvi 投与と、サイクル 2 の最初の 30 mg 投与から 14 日後まで。CRS 中およびその後に起こることもあります。

処方箋を含め、使用しているすべての薬について医療提供者に伝えてください。市販薬、ビタミン、ハーブ製品など。

よくある質問

モノクローナル抗体 (mAb) は、私たちの免疫系によって生成される天然抗体を模倣した人工タンパク質です。モノクローナル抗体は、がん、関節リウマチ、乾癬などのさまざまな種類の病気を治療するための医薬品に製剤化できます。読み続けて

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