Columvi

일반적인 이름: Glofitamab-gxbm
복용 형태: 정맥 주입
약물 종류: CD20 단클론항체

사용법 Columvi

Columvi(glofitamab-gxbm)는 달리 명시되지 않은 재발성 또는 불응성 미만성 거대 B세포 림프종(DLBCL) 또는 여포성 림프종에서 발생한 거대 B세포 림프종을 앓은 성인을 치료하는 데 사용할 수 있는 면역치료제입니다. 최소 2선의 전신 치료.

대형 B세포 림프종은 다양한 발달 단계에서 B세포의 악성 증식으로 인해 발생하는 공격적인 유형의 비호지킨 림프종(NHL)입니다. LBCL은 성인에게 가장 널리 퍼진 혈액암 유형 중 하나입니다.

콜럼비의 승인은 B세포 림프종 환자에게 절실히 필요한 추가 치료 옵션을 의미하며 전체적으로 56%의 비율을 포함하는 인상적인 결과를 기반으로 했습니다. 응답률과 완전 응답률은 43%입니다. 환자의 68.5%가 9개월 이상의 장기간 반응을 경험했습니다(반응 지속 기간 중앙값, 18.4개월).

콜럼비는 CD20×CD3 T세포 관여 이중특이성 약물로 알려진 새로운 계열의 약물에 속합니다. 단일클론항체. 2023년 6월 15일에 FDA로부터 신속 승인을 받았습니다.

Columvi 부작용

가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다:

  • 사이토카인 방출 증후군(CRS)
  • 근골격계 통증
  • 발진
  • 피로.

    • 기타 부작용은 다음과 같습니다:

  • 변비
  • 설사
  • 부종
  • 발열
  • 메스꺼움
  • 복통
  • 종양 발적
  • 두통

    • 5월 또한 림프구, 인산염, 칼륨, 나트륨, 칼슘, 호중구 및 섬유소원의 감소와 같은 3~4등급 실험실 이상을 유발합니다. 요산 수치와 감마-글루타밀 전이효소가 증가할 수 있습니다. 빈혈과 혈소판 감소증도 발생할 수 있습니다.

    복용 전 Columvi

    Columvi를 투여하기 전에 CRS 위험을 줄이기 위해 사전 치료를 받게 됩니다. 제품 정보에 설명된 glofitamab-gxbm의 단계적 투여 일정도 따를 것입니다. CRS가 발생하면 심각도에 따라 해결될 때까지 Columvi가 보류되거나 영구적으로 중단됩니다.

    면역 효과 세포 관련 신경독성 증후군(ICANS)을 포함하여 심각할 수 있는 신경학적 독성이 있는지 모니터링하게 됩니다.

    Columvi는 심각하거나 치명적인 감염을 일으킬 수 있습니다. 감염 징후와 증상을 모니터링하고 적절한 치료를 받게 됩니다.

    심각한 종양 발적 반응을 일으킬 수 있습니다.

    종양 용해 증후군의 위험이 있는 환자는 치료 전에 적절하게 수분을 공급하고 항고뇨산혈증제를 투여해야 합니다.

    의사는 헤르페스 바이러스의 재활성화를 예방하거나 거대세포바이러스의 위험을 줄이기 위해 항바이러스 예방요법을 처방할 수 있습니다. Pneumocystis jirovecii 폐렴(PJP) 예방도 고려할 수 있습니다.

    태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. 가임 여성인 경우, 임신하게 되면 태아에게 위험이 있으므로 이 약을 투여하는 동안과 마지막 투여 후 최소 1개월 동안 효과적인 피임법을 사용해야 합니다.

    Columvi 투여 중에는 모유 수유를 하지 마십시오.

    관련 약물

    사용하는 방법 Columvi

    Columvi는 사이토카인 방출 증후군(CRS) 관리를 위한 지지 약물을 포함한 의료 지원을 즉시 받을 수 있는 적절한 시설에서 의료 전문가에 의해 투여되어야 합니다.

  • Columvi 치료 7일 전, 환자는 정맥주사로 투여되는 오비누투주맙(가지바) 1,000mg을 단회 투여하여 사전 치료해야 합니다. 이는 순환 및 림프 조직 B 세포를 고갈시킵니다.
  • 환자는 Columvi 투여 전에 적절하게 수분을 섭취해야 합니다.
  • 덱사메타손 IV, 경구용 아세트아미노펜 및 항히스타민제(예: 디펜히드라민 50mg 경구// IV) 제품 정보에 설명된 대로 Columvi 주입 최소 30분~1시간 전.
  • 제품 정보에 설명된 단계적 투여 일정에 따라 Columvi를 정맥 주입으로 투여합니다. CRS 위험 때문에 환자는 단계적 용량 1을 주입하는 동안과 주입 후 24시간 동안 입원해야 합니다. 주입은 일반적으로 처음 2주기 동안 4시간에 걸쳐 제공됩니다. CRS를 경험한 환자의 경우 이 기간을 8시간으로 늘릴 수 있습니다.
  • 이후 투여의 경우, 최소 2등급의 CRS를 경험한 환자는 주입 후 24시간 동안 입원해야 합니다.

    • 경고

    Columvi를 투여받는 환자에게서 심각하거나 치명적인 반응을 포함한 사이토카인 방출 증후군(CRS)이 발생할 수 있습니다.  CRS는 면역요법 치료로 활성화된 면역 세포에서 메신저 단백질(사이토카인)이 대량으로 방출될 때 발생합니다. 증상은 발열, 오한, 메스꺼움, 두통, 발진, 목 따끔거림, 메스꺼움, 구토 등 경미하거나 중등도일 수 있습니다. 심각한 증상은 생명을 위협할 수 있으며 저혈압, 심혈관 문제, 산소 수치 감소 등이 있습니다.

    의사는 CRS의 증상과 대처 방법을 설명하는 환자 지갑 카드를 제공해야 합니다. .

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Columvi

    Columvi는 CYP 효소의 활성을 억제할 수 있는 사이토카인의 방출을 유발하여 이러한 효소에 의해 분해되는 다른 많은 약물의 농도를 더 높게 만듭니다.

    이는 CYP 효소에 의해 분해되는 경우가 가장 많습니다. 첫 번째 주기에 Columvi를 첫 번째 투여하고 두 번째 주기에 처음 30mg을 투여한 후 최대 14일까지. CRS 도중이나 이후에도 발생할 수 있습니다.

    처방전을 포함하여 사용하는 모든 약에 대해 담당 의료 서비스 제공자에게 알리세요. 일반 의약품, 비타민, 약초 제품도 있습니다.

    인기있는 FAQ

    단일클론항체(mAbs)는 우리의 면역 체계에서 생산되는 천연 항체를 모방하는 인공 단백질입니다. 단일클론 항체는 암, 류마티스 관절염, 건선 등 다양한 유형의 질병을 치료하기 위해 의약품으로 제형화될 수 있습니다. 계속 읽기

    단일클론항체(mAbs)는 우리의 면역 체계에서 생성되는 천연 항체를 모방하는 인공 단백질입니다. 단일클론항체는 암, 류마티스 관절염, 건선 등 다양한 유형의 질병을 치료하기 위해 의약품으로 제형화될 수 있습니다. 계속 읽기

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