Columvi

Nama generik: Glofitamab-gxbm
Borang dos: infusi intravena
Kelas ubat: Antibodi monoklonal CD20

Penggunaan Columvi

Columvi (glofitab-gxbm) ialah rawatan imunoterapi yang boleh digunakan untuk merawat orang dewasa dengan limfoma sel B besar (DLBCL) meresap berulang atau refraktori yang tidak dinyatakan sebaliknya atau limfoma sel B besar yang timbul daripada limfoma folikel, selepas sekurang-kurangnya 2 baris terapi sistemik.

Limfoma sel B besar ialah sejenis limfoma bukan Hodgkin (NHL) yang agresif akibat daripada pembiakan malignan sel B semasa pelbagai peringkat perkembangannya. LBCL ialah salah satu jenis kanser darah yang paling lazim di kalangan orang dewasa.

Kelulusan Columvi mewakili pilihan rawatan lanjut yang sangat diperlukan untuk pesakit limfoma sel B dan berdasarkan keputusan yang mengagumkan termasuk 56% keseluruhan kadar tindak balas dan kadar tindak balas lengkap sebanyak 43%. 68.5% pesakit mengalami tindak balas berpanjangan selama 9 bulan atau lebih lama (median tempoh tindak balas, 18.4 bulan).

Columvi tergolong dalam kelas ubat baharu yang dikenali sebagai CD20×CD3 T-cell engaging bispecific antibodi monoklonal. Ia telah diberikan kelulusan dipercepatkan oleh FDA pada 15 Jun 2023.

Columvi kesan sampingan

Kesan sampingan yang paling biasa termasuk:

Sindrom pelepasan sitokin (CRS)

Sakit muskuloskeletal

Ruam

Keletihan.

Kesan sampingan lain termasuk:

Sembelit

Cirit-birit

Edema

Demam

Loya

Sakit perut

Tumor suar

Sakit kepala.

Mei juga menyebabkan keabnormalan makmal Gred 3 hingga 4 seperti penurunan dalam limfosit, fosfat, kalium, natrium, kalsium, neutrofil, dan fibrinogen. Tahap asid urik dan gamma-glutamyl transferase mungkin meningkat. Anemia dan trombositopenia juga boleh berlaku.

Sebelum mengambil Columvi

Sebelum setiap dos Columvi, anda akan diberi premedikasi untuk mengurangkan risiko CRS. Jadual dos peningkatan glofitamab-gxbm yang digariskan dalam maklumat produk juga akan diikuti. Jika CRS berlaku, maka Columvi akan ditahan sehingga ia selesai atau dihentikan secara kekal bergantung pada keterukan.

Anda akan dipantau untuk ketoksikan neurologi, termasuk Sindrom Neurotoksisiti Berkaitan Sel Imun (ICANS), yang boleh menjadi teruk.

Columvi boleh menyebabkan jangkitan serius atau maut. Anda akan dipantau untuk tanda dan gejala jangkitan dan dirawat dengan sewajarnya.

Boleh menyebabkan tindak balas suar tumor yang serius.

Pesakit yang berisiko menghidap sindrom lisis tumor harus dihidratkan secukupnya sebelum rawatan dan diberi ubat antihiperurisemia.

Doktor anda mungkin menetapkan profilaksis antivirus untuk mencegah pengaktifan semula virus herpes atau mengurangkan risiko sitomegalovirus. Profilaksis Pneumocystis jirovecii Pneumonia (PJP) juga boleh dipertimbangkan.

Boleh menyebabkan kemudaratan janin. Jika anda seorang wanita yang mempunyai potensi pembiakan, terdapat risiko kepada bayi dalam kandungan jika anda hamil dan anda mesti menggunakan kontraseptif yang berkesan semasa diberi Columvi dan sekurang-kurangnya sebulan selepas dos terakhir.

Jangan menyusu semasa diberi Columvi.

Kaitkan dadah

Bagaimana nak guna Columvi

Columvi mesti ditadbir oleh profesional penjagaan kesihatan di kemudahan yang sesuai dengan akses segera kepada sokongan perubatan termasuk ubat sokongan untuk menguruskan sindrom pelepasan sitokin (CRS).

Tujuh hari sebelum rawatan dengan Columvi, pesakit harus dirawat terlebih dahulu dengan satu dos 1,000mg Obinutuzumab (Gazyva) yang diberikan melalui infusi intravena. Ini mengurangkan sel B tisu peredaran dan limfoid.

Pesakit harus dihidrasi secukupnya sebelum pemberian Columvi.

Premedikasi dengan dexamethasone IV, acetaminophen oral dan antihistamin (seperti diphenhydramine 50mg oral/ IV) sekurang-kurangnya 30 minit hingga 1 jam sebelum infusi Columvi seperti yang diperincikan dalam maklumat produk.

Mentadbir Columvi sebagai infusi intravena mengikut jadual dos peningkatan yang diperincikan dalam maklumat produk. Pesakit harus kekal dimasukkan ke hospital semasa dan selama 24 jam selepas infusi dos peningkatan 1 kerana risiko CRS. Infusi biasanya diberikan selama 4 jam untuk 2 kitaran pertama. Ini boleh ditingkatkan kepada 8 jam bagi mereka yang mengalami CRS.

Untuk dos berikutnya, pesakit yang mengalami CRS sekurang-kurangnya Gred 2 harus dimasukkan ke hospital selama 24 jam selepas infusi.

Amaran

Sindrom Pembebasan Sitokin (CRS), termasuk tindak balas yang serius atau maut, boleh berlaku pada pesakit yang menerima Columvi. CRS berlaku apabila terdapat pembebasan besar protein utusan (sitokin) daripada sel imun yang telah diaktifkan oleh rawatan imunoterapi. Gejala boleh ringan hingga sederhana seperti demam, menggigil, loya, sakit kepala, ruam, tekak merengsa, loya dan muntah. Gejala yang teruk boleh mengancam nyawa dan termasuk tekanan darah rendah, masalah kardiovaskular dan tahap oksigen yang berkurangan.

Doktor anda harus memberikan anda Kad Dompet Pesakit yang menerangkan simptom CRS dan perkara yang perlu dilakukan terhadapnya .

Apakah ubat lain yang akan menjejaskan Columvi

Columvi menyebabkan pembebasan sitokin yang mungkin menyekat aktiviti enzim CYP, menyebabkan kepekatan yang lebih tinggi daripada banyak ubat lain yang dipecahkan oleh enzim ini.

Ini berkemungkinan besar berlaku selepas dos pertama Columvi pada Kitaran 1 dan sehingga 14 hari selepas dos 30 mg pertama pada Kitaran 2. Ia juga boleh berlaku semasa dan selepas CRS.

Beritahu penyedia penjagaan kesihatan anda tentang semua ubat yang anda gunakan, termasuk preskripsi dan ubat-ubatan, vitamin dan produk herba yang dijual bebas.

Soalan Lazim Popular

Antibodi monoklonal (mAbs) ialah protein buatan manusia yang meniru antibodi semula jadi yang dihasilkan oleh sistem imun kita. Antibodi monoklonal boleh dirumuskan menjadi ubat untuk merawat pelbagai jenis penyakit, seperti kanser, rheumatoid arthritis atau psoriasis. Teruskan membaca

Penafian

Segala usaha telah dilakukan untuk memastikan bahawa maklumat yang diberikan oleh Drugslib.com adalah tepat, terkini -tarikh, dan lengkap, tetapi tiada jaminan dibuat untuk kesan itu. Maklumat ubat yang terkandung di sini mungkin sensitif masa. Maklumat Drugslib.com telah disusun untuk digunakan oleh pengamal penjagaan kesihatan dan pengguna di Amerika Syarikat dan oleh itu Drugslib.com tidak menjamin bahawa penggunaan di luar Amerika Syarikat adalah sesuai, melainkan dinyatakan sebaliknya secara khusus. Maklumat ubat Drugslib.com tidak menyokong ubat, mendiagnosis pesakit atau mengesyorkan terapi. Maklumat ubat Drugslib.com ialah sumber maklumat yang direka bentuk untuk membantu pengamal penjagaan kesihatan berlesen dalam menjaga pesakit mereka dan/atau memberi perkhidmatan kepada pengguna yang melihat perkhidmatan ini sebagai tambahan kepada, dan bukan pengganti, kepakaran, kemahiran, pengetahuan dan pertimbangan penjagaan kesihatan pengamal.

Ketiadaan amaran untuk gabungan ubat atau ubat yang diberikan sama sekali tidak boleh ditafsirkan untuk menunjukkan bahawa gabungan ubat atau ubat itu selamat, berkesan atau sesuai untuk mana-mana pesakit tertentu. Drugslib.com tidak memikul sebarang tanggungjawab untuk sebarang aspek penjagaan kesihatan yang ditadbir dengan bantuan maklumat yang disediakan oleh Drugslib.com. Maklumat yang terkandung di sini tidak bertujuan untuk merangkumi semua kemungkinan penggunaan, arahan, langkah berjaga-jaga, amaran, interaksi ubat, tindak balas alahan atau kesan buruk. Jika anda mempunyai soalan tentang ubat yang anda ambil, semak dengan doktor, jururawat atau ahli farmasi anda.