Columvi

Generieke naam: Glofitamab-gxbm
Doseringsvorm: intraveneuze infusie
Geneesmiddelklasse: CD20 monoklonale antilichamen

Gebruik van Columvi

Columvi (glofitamab-gxbm) is een immunotherapiebehandeling die kan worden gebruikt voor de behandeling van volwassenen met recidiverend of refractair diffuus grootcellig B-cellymfoom (DLBCL) niet anders gespecificeerd of met groot B-cellymfoom als gevolg van folliculair lymfoom, nadat minimaal 2 lijnen systemische therapie.

Groot B-cellymfoom is een agressief type non-Hodgkin-lymfoom (NHL) dat het gevolg is van de kwaadaardige proliferatie van B-cellen tijdens hun verschillende ontwikkelingsstadia. LBCL is een van de meest voorkomende vormen van bloedkanker onder volwassenen.

De goedkeuring van Columvi vertegenwoordigt een broodnodige verdere behandelingsoptie voor patiënten met B-cellymfoom en was gebaseerd op indrukwekkende resultaten, waaronder een algehele responspercentage en een volledig responspercentage van 43%. 68,5% van de patiënten ondervond een langdurige respons van 9 maanden of langer (mediane responsduur 18,4 maanden).

Columvi behoort tot een nieuwe klasse geneesmiddelen die bekend staat als CD20×CD3 T-cel-aansprekende bispecifieke monoklonale antilichamen. Het kreeg op 15 juni 2023 versnelde goedkeuring van de FDA.

Columvi bijwerkingen

De meest voorkomende bijwerkingen zijn:

Cytokine release syndroom (CRS)

Spier- en skeletpijn

Uitslag

Vermoeidheid.

Andere bijwerkingen zijn:

Constipatie

Diarree

Oedeem

Koorts

Misselijkheid

Buikpijn

Tumoropvlamming

Hoofdpijn.

Mei kunnen ook laboratoriumafwijkingen van graad 3 tot 4 veroorzaken, zoals een afname van het aantal lymfocyten, fosfaat, kalium, natrium, calcium, neutrofielen en fibrinogeen. De urinezuurspiegels en gamma-glutamyltransferase kunnen stijgen. Bloedarmoede en trombocytopenie kunnen ook voorkomen.

Voordat u neemt Columvi

Vóór elke dosis Columvi krijgt u premedicatie om het risico op CRS te verminderen. Het stapsgewijze doseringsschema van glofitamab-gxbm zoals beschreven in de productinformatie zal ook worden gevolgd. Als CRS optreedt, wordt Columvi achtergehouden totdat het probleem verdwijnt of permanent stopgezet, afhankelijk van de ernst.

U wordt gecontroleerd op neurologische toxiciteit, waaronder Immune Effector Cell-Associated Neurotoxicity Syndrome (ICANS), die ernstig kan zijn.

Columvi kan ernstige of dodelijke infecties veroorzaken. U wordt gecontroleerd op tekenen en symptomen van infectie en op de juiste manier behandeld.

Kan ernstige tumoropvlammingsreacties veroorzaken.

Patiënten die risico lopen op het tumorlysissyndroom moeten vóór de behandeling voldoende worden gehydrateerd en antihyperuricemie toegediend krijgen.

Uw arts kan antivirale profylaxe voorschrijven om reactivatie van het herpesvirus te voorkomen of om het risico op het cytomegalovirus te verminderen. Pneumocystis jirovecii Profylaxe van pneumonie (PJP) kan ook worden overwogen.

Kan schade aan de foetus veroorzaken. Als u een vrouw bent die vruchtbaar is, bestaat er een risico voor het ongeboren kind als u zwanger wordt en moet u effectieve anticonceptie gebruiken tijdens de behandeling met Columvi en gedurende ten minste één maand na de laatste dosis.

Geef geen borstvoeding terwijl u Columvi krijgt toegediend.

Breng medicijnen in verband

Hoe te gebruiken Columvi

Columvi moet worden toegediend door een beroepsbeoefenaar in de gezondheidszorg in een geschikte instelling met onmiddellijke toegang tot medische ondersteuning, waaronder ondersteunende medicijnen om het cytokine-release-syndroom (CRS) te behandelen.

Zeven dagen vóór de behandeling met Columvi, Patiënten moeten worden voorbehandeld met een enkele dosis Obinutuzumab (Gazyva) van 1.000 mg, toegediend via intraveneuze infusie. Hierdoor worden de circulerende en lymfoïde weefsel-B-cellen uitgeput.

Patiënten moeten voldoende gehydrateerd zijn vóór toediening van Columvi.

Premediceer met dexamethason IV, oraal paracetamol en een antihistaminicum (zoals difenhydramine 50 mg oraal/ IV) minstens 30 minuten tot 1 uur vóór de Columvi-infusie, zoals beschreven in de productinformatie.

Dien Columvi toe als een intraveneuze infusie volgens het stapsgewijze doseringsschema dat wordt beschreven in de productinformatie. Patiënten moeten tijdens en gedurende 24 uur na de infusie van opstapdosis 1 in het ziekenhuis blijven vanwege het risico op CRS. De infusie wordt gewoonlijk gedurende de eerste 2 cycli gedurende 4 uur gegeven. Dit kan worden verhoogd tot 8 uur bij patiënten die CRS ervaren.

Voor volgende doses moeten patiënten die CRS van ten minste graad 2 ervaren, gedurende 24 uur na de infusie in het ziekenhuis worden opgenomen.

Waarschuwingen

Cytokine Release Syndroom (CRS), inclusief ernstige of fatale reacties, kan optreden bij patiënten die Columvi krijgen. CRS treedt op wanneer er een grote hoeveelheid boodschappereiwitten (cytokines) vrijkomt uit immuuncellen die zijn geactiveerd door behandeling met immunotherapie. De symptomen kunnen mild tot matig zijn, zoals koorts, koude rillingen, misselijkheid, hoofdpijn, huiduitslag, geïrriteerde keel, misselijkheid en braken. Ernstige symptomen kunnen levensbedreigend zijn en omvatten lage bloeddruk, cardiovasculaire problemen en verlaagde zuurstofniveaus.

Uw arts moet u een Patiëntenportemonneekaart geven waarop de symptomen van CRS worden beschreven en wat u eraan kunt doen. .

Welke andere medicijnen zullen invloed hebben Columvi

Columvi veroorzaakt de afgifte van cytokines die de activiteit van CYP-enzymen kunnen onderdrukken, wat resulteert in hogere concentraties van de vele andere medicijnen die door deze enzymen worden afgebroken.

Dit zal hoogstwaarschijnlijk gebeuren na de eerste dosis Columvi op cyclus 1 en tot 14 dagen na de eerste dosis van 30 mg op cyclus 2. Het kan ook gebeuren tijdens en na CRS.

Vertel uw zorgverleners over alle medicijnen die u gebruikt, inclusief het recept en vrij verkrijgbare medicijnen, vitamines en kruidenproducten.

Populaire veelgestelde vragen

Monoklonale antilichamen (mAbs) zijn door de mens gemaakte eiwitten die de natuurlijke antilichamen nabootsen die door ons immuunsysteem worden geproduceerd. Monoklonale antilichamen kunnen worden verwerkt tot medicijnen voor de behandeling van verschillende soorten ziekten, zoals kanker, reumatoïde artritis of psoriasis. Lees verder

Disclaimer

Er is alles aan gedaan om ervoor te zorgen dat de informatie die wordt verstrekt door Drugslib.com accuraat en up-to-date is -datum en volledig, maar daarvoor wordt geen garantie gegeven. De hierin opgenomen geneesmiddelinformatie kan tijdgevoelig zijn. De informatie van Drugslib.com is samengesteld voor gebruik door zorgverleners en consumenten in de Verenigde Staten en daarom garandeert Drugslib.com niet dat gebruik buiten de Verenigde Staten gepast is, tenzij specifiek anders aangegeven. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com onderschrijft geen geneesmiddelen, diagnosticeert geen patiënten of beveelt geen therapie aan. De geneesmiddeleninformatie van Drugslib.com is een informatiebron die is ontworpen om gelicentieerde zorgverleners te helpen bij de zorg voor hun patiënten en/of om consumenten te dienen die deze service zien als een aanvulling op en niet als vervanging voor de expertise, vaardigheden, kennis en beoordelingsvermogen van de gezondheidszorg. beoefenaars.

Het ontbreken van een waarschuwing voor een bepaald medicijn of een bepaalde medicijncombinatie mag op geen enkele manier worden geïnterpreteerd als een indicatie dat het medicijn of de medicijncombinatie veilig, effectief of geschikt is voor een bepaalde patiënt. Drugslib.com aanvaardt geen enkele verantwoordelijkheid voor enig aspect van de gezondheidszorg die wordt toegediend met behulp van de informatie die Drugslib.com verstrekt. De informatie in dit document is niet bedoeld om alle mogelijke toepassingen, aanwijzingen, voorzorgsmaatregelen, waarschuwingen, geneesmiddelinteracties, allergische reacties of bijwerkingen te dekken. Als u vragen heeft over de medicijnen die u gebruikt, neem dan contact op met uw arts, verpleegkundige of apotheker.