Columvi

Nazwa ogólna: Glofitamab-gxbm
Postać dawkowania: wlew dożylny
Klasa leku: Przeciwciała monoklonalne CD20

Użycie Columvi

Columvi (glofitamab-gxbm) to leczenie immunoterapeutyczne, które można stosować w leczeniu osób dorosłych z nawrotowym lub opornym na leczenie rozlanym chłoniakiem z dużych komórek B (DLBCL), nieokreślonym gdzie indziej, lub chłoniakiem z dużych komórek B powstałym na skutek chłoniaka grudkowego, po co najmniej 2 linie terapii systemowej.

Chłoniak z dużych komórek B to agresywny typ chłoniaka nieziarniczego (NHL), powstający w wyniku złośliwej proliferacji komórek B na różnych etapach ich rozwoju. LBCL to jeden z najczęściej występujących typów nowotworu krwi u dorosłych.

Zatwierdzenie leku Columvi stanowi bardzo potrzebną dalszą opcję leczenia pacjentów z chłoniakiem z komórek B i zostało oparte na imponujących wynikach, w tym ogólnym wyniku wynoszącym 56% wskaźnik odpowiedzi i wskaźnik całkowitej odpowiedzi wynoszący 43%. U 68,5% pacjentów wystąpiła długotrwała odpowiedź wynosząca 9 miesięcy lub dłużej (mediana czasu trwania odpowiedzi 18,4 miesiąca).

Columvi należy do nowej klasy leków znanych jako leki bispecyficzne angażujące limfocyty T CD20×CD3 przeciwciała monoklonalne. Został on zatwierdzony w trybie przyspieszonym przez FDA 15 czerwca 2023 r.

Columvi skutki uboczne

Najczęstsze działania niepożądane obejmują:

Zespół uwalniania cytokin (CRS)

Bóle mięśniowo-szkieletowe

Wysypka

Zmęczenie.

Inne skutki uboczne to:

Zaparcie

Bieganka

Obrzęk

Gorączka

Nudności

Ból brzucha

Zaostrzenie nowotworu

Ból głowy.

Maj powodują również nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych stopnia 3. do 4., takie jak zmniejszenie liczby limfocytów, fosforanów, potasu, sodu, wapnia, neutrofili i fibrynogenu. Może wzrosnąć stężenie kwasu moczowego i transferazy gamma-glutamylowej. Może również wystąpić niedokrwistość i trombocytopenia.

Przed wzięciem Columvi

Przed każdą dawką leku Columvi pacjent otrzyma premedykację w celu zmniejszenia ryzyka wystąpienia CRS. Przestrzegany będzie także schemat zwiększania dawkowania glofitamabu-gxbm przedstawiony w drukach informacyjnych produktu. Jeśli wystąpi CRS, Columvi zostanie wstrzymane do czasu jego rozwiązania lub trwale zaprzestanie świadczenia usług, w zależności od wagi.

Będziesz monitorowany pod kątem toksyczności neurologicznej, w tym zespołu neurotoksyczności związanej z komórkami efektorowymi układu odpornościowego (ICANS), który może mieć ciężki przebieg.

Columvi może powodować poważne lub śmiertelne infekcje. Będziesz monitorowany pod kątem oznak i objawów infekcji oraz odpowiednio leczony.

Może powodować poważne reakcje zaostrzenia nowotworu.

Pacjenci zagrożeni zespołem rozpadu guza powinni zostać odpowiednio nawodnieni przed leczeniem i podać leki przeciwhiperurykemiczne.

Lekarz może przepisać profilaktykę przeciwwirusową, aby zapobiec reaktywacji wirusa opryszczki lub zmniejszyć ryzyko zakażenia wirusem cytomegalii. Można również rozważyć profilaktykę zapalenia płuc wywołanego przez Pneumocystis jirovecii (PJP).

Może powodować uszkodzenie płodu. Jeśli pacjentka jest kobietą w wieku rozrodczym, istnieje ryzyko dla nienarodzonego dziecka, jeśli zajdzie w ciążę i musi stosować skuteczną antykoncepcję w trakcie podawania leku Columvi i przez co najmniej jeden miesiąc po przyjęciu ostatniej dawki.

Nie karmić piersią podczas podawania leku Columvi.

Powiąż narkotyki

Jak używać Columvi

Columvi musi być podawany przez pracownika służby zdrowia w odpowiedniej placówce z natychmiastowym dostępem do pomocy medycznej, w tym leków wspomagających w leczeniu zespołu uwalniania cytokin (CRS).

Siedem dni przed leczeniem lekiem Columvi pacjentów należy wstępnie leczyć pojedynczą dawką 1000 mg obinutuzumabu (Gazyva) podawaną w infuzji dożylnej. Powoduje to wyczerpanie krążących i limfocytów B tkanki limfatycznej.

Przed podaniem Columvi należy odpowiednio nawodnić pacjentów.

Premedykację zastosować deksametazonem dożylnie, acetaminofenem doustnym i lekiem przeciwhistaminowym (takim jak difenhydramina 50 mg doustnie/ IV) co najmniej 30 minut do 1 godziny przed infuzją leku Columvi, jak opisano w informacji o produkcie.

Podawać Columvi w infuzji dożylnej zgodnie ze schematem zwiększania dawkowania wyszczególnionym w informacji o produkcie. Pacjenci powinni pozostać w szpitalu w trakcie i przez 24 godziny po wlewie zwiększonej dawki 1 ze względu na ryzyko wystąpienia CRS. Wlew podaje się zwykle przez 4 godziny w ciągu pierwszych 2 cykli. W przypadku pacjentów, u których wystąpił CRS, czas ten może zostać wydłużony do 8 godzin.

W przypadku kolejnych dawek pacjenci, u których wystąpił CRS co najmniej 2. stopnia, powinni być hospitalizowani na 24 godziny po infuzji.

Ostrzeżenia

U pacjentów otrzymujących Columvi może wystąpić zespół uwalniania cytokin (CRS), w tym reakcje ciężkie lub zakończone zgonem. CRS występuje, gdy następuje duże uwolnienie białek przekaźnikowych (cytokin) z komórek odpornościowych, które zostały aktywowane w wyniku leczenia immunoterapeutycznego. Objawy mogą być łagodne do umiarkowanych i obejmują gorączkę, dreszcze, nudności, ból głowy, wysypkę, podrażnienie gardła, nudności i wymioty. Poważne objawy mogą zagrażać życiu i obejmują niskie ciśnienie krwi, problemy sercowo-naczyniowe i obniżony poziom tlenu.

Lekarz powinien dostarczyć Ci Kartę Portfela Pacjenta, która opisuje objawy CRS i wskazówki, jak z nimi postępować .

Na jakie inne leki wpłyną Columvi

Columvi powoduje uwalnianie cytokin, które mogą hamować aktywność enzymów CYP, co skutkuje wyższym stężeniem wielu innych leków rozkładanych przez te enzymy.

Najprawdopodobniej nastąpi to po pierwszą dawkę leku Columvi w Cyklu 1 i do 14 dni po pierwszej dawce 30 mg w Cyklu 2. Może się to również zdarzyć w trakcie i po CRS.

Poinformuj swoich pracowników służby zdrowia o wszystkich przyjmowanych przez Ciebie lekach, łącznie z lekami na receptę oraz leki dostępne bez recepty, witaminy i produkty ziołowe.

Popularne często zadawane pytania

Przeciwciała monoklonalne (mAb) to białka wytworzone przez człowieka, które naśladują naturalne przeciwciała wytwarzane przez nasz układ odpornościowy. Przeciwciała monoklonalne można formułować w leki stosowane w leczeniu różnych rodzajów chorób, takich jak rak, reumatoidalne zapalenie stawów czy łuszczyca. Kontynuuj czytanie

Zastrzeżenie

Dołożono wszelkich starań, aby informacje dostarczane przez Drugslib.com były dokładne i aktualne -data i kompletność, ale nie udziela się na to żadnej gwarancji. Informacje o lekach zawarte w niniejszym dokumencie mogą mieć charakter wrażliwy na czas. Informacje na stronie Drugslib.com zostały zebrane do użytku przez pracowników służby zdrowia i konsumentów w Stanach Zjednoczonych, dlatego też Drugslib.com nie gwarantuje, że użycie poza Stanami Zjednoczonymi jest właściwe, chyba że wyraźnie wskazano inaczej. Informacje o lekach na Drugslib.com nie promują leków, nie diagnozują pacjentów ani nie zalecają terapii. Informacje o lekach na Drugslib.com to źródło informacji zaprojektowane, aby pomóc licencjonowanym pracownikom służby zdrowia w opiece nad pacjentami i/lub służyć konsumentom traktującym tę usługę jako uzupełnienie, a nie substytut wiedzy specjalistycznej, umiejętności, wiedzy i oceny personelu medycznego praktycy.

Brak ostrzeżenia dotyczącego danego leku lub kombinacji leków w żadnym wypadku nie powinien być interpretowany jako wskazanie, że lek lub kombinacja leków jest bezpieczna, skuteczna lub odpowiednia dla danego pacjenta. Drugslib.com nie ponosi żadnej odpowiedzialności za jakikolwiek aspekt opieki zdrowotnej zarządzanej przy pomocy informacji udostępnianych przez Drugslib.com. Informacje zawarte w niniejszym dokumencie nie obejmują wszystkich możliwych zastosowań, wskazówek, środków ostrożności, ostrzeżeń, interakcji leków, reakcji alergicznych lub skutków ubocznych. Jeśli masz pytania dotyczące przyjmowanych leków, skontaktuj się ze swoim lekarzem, pielęgniarką lub farmaceutą.