Columvi

Nome genérico: Glofitamab-gxbm
Forma farmacêutica: infusão intravenosa
Classe de drogas: Anticorpos monoclonais CD20

Uso de Columvi

Columvi (glofitamab-gxbm) é um tratamento de imunoterapia que pode ser usado para tratar adultos com linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) recidivante ou refratário não especificado de outra forma ou linfoma de grandes células B decorrente de linfoma folicular, após pelo menos 2 linhas de terapia sistêmica.

O linfoma de grandes células B é um tipo agressivo de linfoma não-Hodgkin (LNH) resultante da proliferação maligna de células B durante seus vários estágios de desenvolvimento. O LBCL é um dos tipos mais prevalentes de câncer no sangue entre adultos.

A aprovação do Columvi representa uma opção de tratamento adicional muito necessária para pacientes com linfoma de células B e foi baseada em resultados impressionantes, incluindo uma taxa geral de 56%. taxa de resposta e uma taxa de resposta completa de 43%. 68,5% dos pacientes tiveram uma resposta duradoura de 9 meses ou mais (duração média da resposta, 18,4 meses).

Columvi pertence a uma nova classe de medicamentos conhecida como CD20×CD3 T-cell engagement biespecífico anticorpos monoclonais. Foi concedida aprovação acelerada pelo FDA em 15 de junho de 2023.

Columvi efeitos colaterais

Os efeitos colaterais mais comuns incluem:

Síndrome de liberação de citocinas (SRC)

Dor musculoesquelética

Erupção cutânea

Fadiga.

Outros efeitos colaterais incluem:

Constipação

Diarréia

Edema

Febre

Náusea

Dor abdominal

Alargamento do tumor

Dor de cabeça.

Maio também causam anormalidades laboratoriais de Grau 3 a 4, como diminuição de linfócitos, fosfato, potássio, sódio, cálcio, neutrófilos e fibrinogênio. Os níveis de ácido úrico e gama-glutamil transferase podem aumentar. Anemia e trombocitopenia também podem ocorrer.

Antes de tomar Columvi

Antes de cada dose de Columvi, você receberá pré-medicação para reduzir o risco de SRC. O cronograma de dosagem gradual de glofitamab-gxbm descrito nas informações do produto também será seguido. Se ocorrer SRC, o Columvi será retido até que seja resolvido ou descontinuado permanentemente, dependendo da gravidade.

Você será monitorado quanto à toxicidade neurológica, incluindo a Síndrome de Neurotoxicidade Associada às Células Efetoras Imunes (ICANS), que pode ser grave.

Columvi pode causar infecções graves ou fatais. Você será monitorado quanto a sinais e sintomas de infecção e tratado adequadamente.

Pode causar reações graves de exacerbação tumoral.

Os pacientes com risco de síndrome de lise tumoral devem ser adequadamente hidratados antes do tratamento e administrar anti-hiperuricêmicos.

Seu médico pode prescrever profilaxia antiviral para prevenir a reativação do vírus do herpes ou para reduzir o risco de citomegalovírus. A profilaxia para pneumonia por Pneumocystis jirovecii (PJP) também pode ser considerada.

Pode causar danos fetais. Se for uma mulher com potencial reprodutivo, existe um risco para o feto se engravidar e deve utilizar métodos contracetivos eficazes durante a administração de Columvi e durante pelo menos um mês após a última dose.

Não amamente enquanto estiver recebendo Columvi.

Relacionar drogas

Como usar Columvi

Columvi deve ser administrado por um profissional de saúde em um local apropriado com acesso imediato a suporte médico, incluindo medicamentos de suporte para controlar a síndrome de liberação de citocinas (SRC).

Sete dias antes do tratamento com Columvi, os pacientes devem ser pré-tratados com uma dose única de 1.000 mg de Obinutuzumabe (Gazyva) administrada por infusão intravenosa. Isso esgota as células B circulantes e do tecido linfóide.

Os pacientes devem ser adequadamente hidratados antes da administração de Columvi.

Pré-medicar com dexametasona IV, paracetamol oral e um anti-histamínico (como difenidramina 50mg oral/ IV) pelo menos 30 minutos a 1 hora antes da infusão de Columvi, conforme detalhado nas informações do produto.

Administrar Columvi como uma infusão intravenosa de acordo com o esquema de dosagem gradual detalhado nas informações do produto. Os pacientes devem permanecer hospitalizados durante e 24 horas após a infusão da dose crescente 1 devido ao risco de SRC. A infusão é geralmente administrada durante 4 horas nos primeiros 2 ciclos. Esse tempo pode ser aumentado para 8 horas naqueles que apresentam SRC.

Para doses subsequentes, os pacientes que apresentam SRC de pelo menos Grau 2 devem ser hospitalizados por 24 horas após a infusão.

Avisos

A Síndrome de Liberação de Citocinas (SRC), incluindo reações graves ou fatais, pode ocorrer em pacientes recebendo Columvi. A RSC ocorre quando há uma grande liberação de proteínas mensageiras (citocinas) das células do sistema imunológico que foram ativadas pelo tratamento de imunoterapia. Os sintomas podem ser leves a moderados, como febre, calafrios, náusea, dor de cabeça, erupção na pele, garganta irritada, náusea e vômito. Os sintomas graves podem ser fatais e incluem pressão arterial baixa, problemas cardiovasculares e níveis reduzidos de oxigênio.

Seu médico deve fornecer a você um Cartão de Carteira do Paciente que descreva os sintomas da SRC e o que fazer a respeito deles. .

Que outras drogas afetarão Columvi

Columvi causa a liberação de citocinas que podem suprimir a atividade das enzimas CYP, resultando em concentrações mais altas de muitos outros medicamentos que são decompostos por essas enzimas.

É mais provável que isso aconteça após o primeira dose de Columvi no Ciclo 1 e até 14 dias após a primeira dose de 30 mg no Ciclo 2. Também pode acontecer durante e após a SRC.

Informe seus médicos sobre todos os medicamentos que você usa, incluindo prescrição e medicamentos, vitaminas e produtos fitoterápicos de venda livre.

Perguntas frequentes populares

Os anticorpos monoclonais (mAbs) são proteínas artificiais que imitam os anticorpos naturais produzidos pelo nosso sistema imunológico. Os anticorpos monoclonais podem ser formulados em medicamentos para tratar vários tipos de doenças, como câncer, artrite reumatóide ou psoríase. continue lendo

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