Columvi

Nume generic: Glofitamab-gxbm
Forma de dozare: perfuzie intravenoasă
Clasa de medicamente: Anticorpi monoclonali CD20

Utilizarea Columvi

Columvi (glofitamab-gxbm) este un tratament de imunoterapie care poate fi utilizat pentru a trata adulții cu limfom cu celule B mari (DLBCL) difuz, recidivat sau refractar, nespecificat altfel sau cu limfom cu celule B mari care rezultă din limfom folicular, după cel puțin 2 linii de terapie sistemică.

Limfomul cu celule B mari este un tip agresiv de limfom non-Hodgkin (NHL) care rezultă din proliferarea malignă a celulelor B în diferitele stadii de dezvoltare. LBCL este unul dintre cele mai răspândite tipuri de cancer de sânge în rândul adulților.

Aprobarea Columvi reprezintă o opțiune suplimentară de tratament foarte necesară pentru pacienții cu limfom cu celule B și s-a bazat pe rezultate impresionante, inclusiv 56% în total rata de răspuns și o rată de răspuns complet de 43%. 68,5% dintre pacienți au prezentat un răspuns de lungă durată de 9 luni sau mai mult (durata medie a răspunsului, 18,4 luni).

Columvi aparține unei noi clase de medicamente cunoscute sub denumirea de celule T CD20×CD3 care angajează bispecific anticorpi monoclonali. A primit aprobarea accelerată de către FDA pe 15 iunie 2023.

Columvi efecte secundare

Cele mai frecvente efecte secundare includ:

Sindromul de eliberare a citokinelor (SRC)

Dureri musculo-scheletale

Erupții cutanate

Oboseală.

Alte reacții adverse includ:

Constipație

Diaree

Edem

Febră

Greață

Durere abdominală

Erupție tumorală

Durere de cap.

Mai provoacă, de asemenea, anomalii de laborator de gradul 3 până la 4, cum ar fi scăderea numărului de limfocite, fosfat, potasiu, sodiu, calciu, neutrofile și fibrinogen. Nivelurile de acid uric și gama-glutamil transferaza pot crește. De asemenea, pot apărea anemie și trombocitopenie.

Înainte de a lua Columvi

Înainte de fiecare doză de Columvi, vi se va administra premedicație pentru a reduce riscul de CRS. De asemenea, va fi respectat programul de dozare intensificată a glofitamab-gxbm prezentat în informațiile despre produs. Dacă apare CRS, Columvi va fi reținut până când se rezolvă sau întrerupt definitiv, în funcție de gravitate.

Veți fi monitorizat pentru toxicitate neurologică, inclusiv sindromul de neurotoxicitate asociat celulelor efectoare imune (ICANS), care poate fi sever.

Columvi poate provoca infecții grave sau fatale. Veți fi monitorizat pentru semne și simptome de infecție și veți fi tratat corespunzător.

Poate provoca reacții grave de erupție tumorală.

Pacienții cu risc de sindrom de liză tumorală trebuie să fie hidratați adecvat înainte de tratament și să li se administreze antihiperuricemice.

Medicul dumneavoastră vă poate prescrie profilaxie antivirală pentru a preveni reactivarea virusului herpes sau pentru a reduce riscul de citomegalovirus. Profilaxia pneumoniei cu Pneumocystis jirovecii (PJP) poate fi, de asemenea, luată în considerare.

Poate provoca vătămări fetale. Dacă sunteți o femeie cu potențial reproducător, există un risc pentru copilul nenăscut dacă rămâneți gravidă și trebuie să utilizați o contracepție eficientă în timp ce vi se administrează Columvi și timp de cel puțin o lună după ultima doză.

Nu alăptați în timp ce vi se administrează Columvi.

Relaționați drogurile

Cum se utilizează Columvi

Columvi trebuie să fie administrat de un profesionist din domeniul sănătății într-o unitate adecvată, cu acces imediat la asistență medicală, inclusiv medicamente de susținere pentru gestionarea sindromului de eliberare a citokinelor (SRC).

Cu șapte zile înainte de tratamentul cu Columvi, Pacienții trebuie tratați în prealabil cu o doză unică de 1000 mg de Obinutuzumab (Gazyva) administrată prin perfuzie intravenoasă. Acest lucru epuizează celulele B circulante și ale țesutului limfoid.

Pacienții trebuie să fie hidratați corespunzător înainte de administrarea Columvi.

Premedicați cu dexametazonă IV, acetaminofen oral și un antihistaminic (cum ar fi difenhidramină 50 mg oral/ IV) cu cel puțin 30 de minute până la 1 oră înainte de perfuzia cu Columvi, așa cum este detaliat în informațiile despre produs.

Administrați Columvi sub formă de perfuzie intravenoasă în conformitate cu schema de dozare intensificată detaliată în informațiile despre produs. Pacienții trebuie să rămână spitalizați în timpul și timp de 24 de ore după perfuzarea dozei de creștere 1 din cauza riscului de SRC. Perfuzia se administrează de obicei timp de 4 ore pentru primele 2 cicluri. Aceasta poate fi crescută la 8 ore la cei care se confruntă cu CRS.

Pentru dozele ulterioare, pacienții care au prezentat CRS de cel puțin gradul 2 trebuie spitalizați timp de 24 de ore după perfuzie.

Avertizări

Sindromul de eliberare a citokinelor (SRC), inclusiv reacții grave sau fatale, poate apărea la pacienții cărora li se administrează Columvi. CRS se întâmplă atunci când există o eliberare mare de proteine mesager (citokine) din celulele imune care au fost activate prin tratamentul cu imunoterapie. Simptomele pot fi ușoare până la moderate, cum ar fi febră, frisoane, greață, dureri de cap, erupții cutanate, gât iritat, greață și vărsături. Simptomele severe pot pune viața în pericol și includ tensiune arterială scăzută, probleme cardiovasculare și niveluri reduse de oxigen.

Medicul dumneavoastră ar trebui să vă furnizeze un card de portofel pentru pacient care descrie simptomele CRS și ce trebuie să faceți în privința acestora. .

Ce alte medicamente vor afecta Columvi

Columvi determină eliberarea de citokine care pot suprima activitatea enzimelor CYP, ducând la concentrații mai mari ale multor alte medicamente care sunt descompuse de aceste enzime.

Acest lucru este cel mai probabil să se întâmple după prima doză de Columvi la ciclul 1 și până la 14 zile după prima doză de 30 mg la ciclul 2. Se poate întâmpla și în timpul și după CRS.

Spuneți furnizorilor de servicii medicale despre toate medicamentele pe care le utilizați, inclusiv pe bază de rețetă. și medicamente fără prescripție medicală, vitamine și produse pe bază de plante.

Întrebări frecvente populare

Anticorpii monoclonali (mAb) sunt proteine create de om care imită anticorpii naturali produși de sistemul nostru imunitar. Anticorpii monoclonali pot fi formulați în medicamente pentru a trata diferite tipuri de boli, cum ar fi cancerul, artrita reumatoidă sau psoriazisul. Continuați lectură

Declinare de responsabilitate

S-au depus toate eforturile pentru a se asigura că informațiile furnizate de Drugslib.com sunt exacte, actualizate -data și completă, dar nu se face nicio garanție în acest sens. Informațiile despre medicamente conținute aici pot fi sensibile la timp. Informațiile Drugslib.com au fost compilate pentru a fi utilizate de către practicienii din domeniul sănătății și consumatorii din Statele Unite și, prin urmare, Drugslib.com nu garantează că utilizările în afara Statelor Unite sunt adecvate, cu excepția cazului în care se indică altfel. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com nu susțin medicamente, nu diagnostichează pacienții și nu recomandă terapie. Informațiile despre medicamente de la Drugslib.com sunt o resursă informațională concepută pentru a ajuta practicienii autorizați din domeniul sănătății în îngrijirea pacienților lor și/sau pentru a servi consumatorilor care văd acest serviciu ca un supliment și nu un substitut pentru expertiza, abilitățile, cunoștințele și raționamentul asistenței medicale. practicieni.

Lipsa unui avertisment pentru un anumit medicament sau combinație de medicamente nu trebuie în niciun fel interpretată ca indicând faptul că medicamentul sau combinația de medicamente este sigură, eficientă sau adecvată pentru un anumit pacient. Drugslib.com nu își asumă nicio responsabilitate pentru niciun aspect al asistenței medicale administrat cu ajutorul informațiilor furnizate de Drugslib.com. Informațiile conținute aici nu sunt destinate să acopere toate utilizările posibile, instrucțiunile, precauțiile, avertismentele, interacțiunile medicamentoase, reacțiile alergice sau efectele adverse. Dacă aveți întrebări despre medicamentele pe care le luați, consultați medicul, asistenta sau farmacistul.