Columvi

Общее имя: Glofitamab-gxbm
Лекарственная форма: внутривенная инфузия
Класс препарата: CD20 моноклональные антитела

Использование Columvi

Колумви (глофитамаб-gxbm) представляет собой иммунотерапевтический препарат, который можно использовать для лечения взрослых с рецидивирующей или рефрактерной диффузной крупноклеточной В-клеточной лимфомой (DLBCL), не уточненной иначе, или крупноклеточной В-клеточной лимфомой, возникающей из фолликулярной лимфомы после минимум 2 линии системной терапии.

Крупноклеточная В-клеточная лимфома — агрессивный тип неходжкинской лимфомы (НХЛ), возникающий в результате злокачественной пролиферации В-клеток на различных стадиях их развития. LBCL является одним из наиболее распространенных типов рака крови среди взрослых.

Одобрение Columvi представляет собой столь необходимый вариант дальнейшего лечения пациентов с B-клеточной лимфомой и было основано на впечатляющих результатах, в том числе 56% в целом. уровень ответа и полный уровень ответа 43%. У 68,5% пациентов наблюдался длительный ответ в течение 9 месяцев или дольше (медиана продолжительности ответа 18,4 месяца).

Колумви принадлежит к новому классу лекарств, известному как CD20×CD3-Т-клетки, взаимодействующие с биспецифическими клетками. моноклональные антитела. Он получил ускоренное одобрение FDA 15 июня 2023 г.

Columvi побочные эффекты

К наиболее частым побочным эффектам относятся:

  • Синдром высвобождения цитокинов (СРС)
  • Скелетно-мышечная боль
  • Сыпь
  • Усталость.

    • Другие побочные эффекты включают:

  • Запор
  • Диарею
  • Отеки
  • Жар
  • Тошнота
  • Боль в животе
  • Вспышка опухоли
  • Головная боль.

    • Может также вызывают лабораторные отклонения 3–4 степени, такие как снижение количества лимфоцитов, фосфатов, калия, натрия, кальция, нейтрофилов и фибриногена. Уровни мочевой кислоты и гамма-глутамилтрансферазы могут повышаться. Также могут возникнуть анемия и тромбоцитопения.

    Прежде чем принимать Columvi

    Перед каждой дозой Колумви вам будет проведена премедикация, чтобы снизить риск СВК. Также будет соблюдаться график повышения дозировки глофитамаба-gxbm, указанный в информации о продукте. Если возникнет СВК, прием Колумви будет приостановлен до тех пор, пока он не разрешится, или не будет окончательно прекращено в зависимости от тяжести.

    За вами будут следить на предмет неврологической токсичности, включая синдром нейротоксичности, связанной с иммунными эффекторными клетками (ICANS), который может быть тяжелым.

    Колумви может вызывать серьезные или смертельные инфекции. За вами будут наблюдать на предмет признаков и симптомов инфекции и проводить соответствующее лечение.

    Может вызвать серьезные реакции обострения опухоли.

    Пациентам с риском развития синдрома лизиса опухоли перед лечением следует обеспечить адекватную гидратацию и назначить антигиперурикемические препараты.

    Ваш врач может назначить противовирусную профилактику, чтобы предотвратить реактивацию вируса герпеса или снизить риск заражения цитомегаловирусом. Также можно рассмотреть возможность профилактики пневмоцистной пневмонии (PJP).

    Может нанести вред плоду. Если вы женщина репродуктивного потенциала, существует риск для будущего ребенка, если вы забеременеете, и вам необходимо использовать эффективные методы контрацепции во время приема Колумви и в течение как минимум одного месяца после последней дозы.

    Не кормите грудью во время применения Колумви.

    Родственные наркотики

    Как использовать Columvi

    Колумви должен назначаться медицинским работником в соответствующем учреждении с немедленным доступом к медицинской поддержке, включая вспомогательные препараты для лечения синдрома высвобождения цитокинов (СВК).

  • За семь дней до лечения Колумви пациентам следует предварительно назначить однократную дозу Обинутузумаба (Газива) в дозе 1000 мг внутривенно. Это приводит к истощению В-клеток циркулирующей и лимфоидной ткани.
  • Пациентам следует обеспечить адекватную гидратацию перед введением Колумви.
  • Премедикация с помощью дексаметазона внутривенно, перорального ацетаминофена и антигистаминных препаратов (например, димедрола 50 мг перорально/ IV) по крайней мере за 30 минут до 1 часа до инфузии Колумви, как указано в информации о продукте.
  • Введите Колумви в виде внутривенной инфузии в соответствии с графиком поэтапного дозирования, подробно описанным в информации о продукте. Пациенты должны оставаться в больнице во время и в течение 24 часов после инфузии повышающей дозы 1 из-за риска развития СВК. Инфузия обычно проводится в течение 4 часов в течение первых 2 циклов. У пациентов с СВК этот период может быть увеличен до 8 часов.
  • Для последующих доз пациентов, у которых наблюдался СВК не ниже 2 степени, следует госпитализировать на 24 часа после инфузии.

    • Предупреждения

    У пациентов, получающих Колумви, может возникнуть синдром высвобождения цитокинов (СВК), включая серьезные или фатальные реакции.  СВК возникает, когда происходит большое высвобождение белков-мессенджеров (цитокинов) из иммунных клеток, активированных иммунотерапевтическим лечением. Симптомы могут быть легкими или умеренными, такими как лихорадка, озноб, тошнота, головная боль, сыпь, раздражение горла, тошнота и рвота. Тяжелые симптомы могут быть опасными для жизни и включают низкое кровяное давление, сердечно-сосудистые проблемы и снижение уровня кислорода.

    Ваш врач должен предоставить вам карточку бумажника пациента, в которой описаны симптомы СВК и что с ними делать. .

    На какие другие лекарства повлияют Columvi

    Колумви вызывает высвобождение цитокинов, которые могут подавлять активность ферментов CYP, что приводит к повышению концентрации многих других лекарств, расщепляемых этими ферментами.

    Это, скорее всего, произойдет после первая доза Колумви в 1-м цикле и в течение 14 дней после первой дозы 30 мг во 2-м цикле. Это также может произойти во время и после СВК.

    Сообщите своим медицинским работникам обо всех лекарствах, которые вы принимаете, включая рецептурные лекарства. а также лекарства, отпускаемые без рецепта, витамины и растительные продукты.

    Популярные часто задаваемые вопросы

    Моноклональные антитела (мАт) — это искусственные белки, имитирующие естественные антитела, вырабатываемые нашей иммунной системой. Моноклональные антитела могут быть включены в лекарства для лечения различных типов заболеваний, таких как рак, ревматоидный артрит или псориаз. продолжить чтение

    Моноклональные антитела (мАт) — это искусственные белки, имитирующие естественные антитела, вырабатываемые нашей иммунной системой. Моноклональные антитела могут быть включены в лекарства для лечения различных типов заболеваний, таких как рак, ревматоидный артрит или псориаз. продолжить чтение

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова