Columvi

Genel isim: Glofitamab-gxbm
Dozaj formu: intravenöz infüzyon
İlaç sınıfı: CD20 monoklonal antikorlar

Kullanımı Columvi

Columvi (glofitamab-gxbm), nükseden veya dirençli diffüz büyük B hücreli lenfoma (DLBCL) (başka türlü belirtilmemişse) veya foliküler lenfomadan kaynaklanan büyük B hücreli lenfomalı yetişkinleri tedavi etmek için kullanılabilecek bir immünoterapi tedavisidir. en az 2 basamak sistemik tedavi.

Büyük B hücreli lenfoma, Hodgkin dışı lenfomanın (NHL) agresif bir türüdür ve B hücrelerinin çeşitli gelişim aşamalarında malign proliferasyonundan kaynaklanır. LBCL, yetişkinler arasında en yaygın kan kanseri türlerinden biridir.

Columvi'nin onayı, B hücreli lenfoma hastaları için çok ihtiyaç duyulan ileri bir tedavi seçeneğini temsil etmektedir ve genel olarak %56'lık bir oran da dahil olmak üzere etkileyici sonuçlara dayanmaktadır. yanıt oranı ve %43'lük tam yanıt oranı. Hastaların %68,5'i 9 ay veya daha uzun süreli (ortalama yanıt süresi, 18,4 ay) uzun süreli yanıt yaşadı.

Columvi, CD20×CD3 T hücresini etkileyen bispesifik olarak bilinen yeni bir ilaç sınıfına aittir. monoklonal antikorlar. 15 Haziran 2023'te FDA tarafından hızlandırılmış onay verildi.

Columvi yan etkiler

En sık görülen yan etkiler şunlardır:

Sitokin salınım sendromu (CRS)

Kas-iskelet ağrısı

Döküntü

Yorgunluk.

Diğer yan etkiler şunlardır:

Kabızlık

İshal

Ödem

Ateş

Bulantı

Karın ağrısı

Tümör alevlenmesi

Baş ağrısı.

Mayıs ayrıca lenfositler, fosfat, potasyum, sodyum, kalsiyum, nötrofiller ve fibrinojende azalmalar gibi 3. ila 4. Derece laboratuvar anormalliklerine neden olur. Ürik asit seviyeleri ve gama-glutamil transferaz artabilir. Anemi ve trombositopeni de ortaya çıkabilir.

Almadan önce Columvi

Her Columvi dozundan önce, CRS riskini azaltmak için size premedikasyon verilecektir. Ürün bilgilerinde özetlenen glofitamab-gxbm'nin kademeli dozlama programı da takip edilecektir. CRS meydana gelirse, Columvi çözülene kadar durdurulacak veya ciddiyetine bağlı olarak kalıcı olarak durdurulacaktır.

İmmün Efektör Hücreyle İlişkili Nörotoksisite Sendromu (ICANS) da dahil olmak üzere, ciddi olabilen nörolojik toksisite açısından izleneceksiniz.

Columvi ciddi veya ölümcül enfeksiyonlara neden olabilir. Enfeksiyon belirtileri ve semptomları açısından izleneceksiniz ve uygun şekilde tedavi edileceksiniz.

Ciddi tümör alevlenmesi reaksiyonlarına neden olabilir.

Tümör lizis sendromu riski taşıyan hastalar tedaviden önce yeterince hidrate edilmeli ve anti-hiperürisemikler uygulanmalıdır.

Doktorunuz, herpes virüsünün yeniden aktivasyonunu önlemek veya sitomegalovirüs riskini azaltmak için antiviral profilaksi reçete edebilir. Pneumocystis jirovecii Pnömoni (PJP) profilaksisi de düşünülebilir.

Fetal zarara neden olabilir. Üreme potansiyeli olan bir kadınsanız, hamile kalmanız halinde doğmamış bebeğiniz için risk söz konusudur ve Columvi uygulanırken ve son dozdan sonra en az bir ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız.

Columvi uygulanırken emzirmeyin.

İlaçları ilişkilendirin

Nasıl kullanılır Columvi

Columvi, sitokin salınım sendromunu (CRS) yönetmek için destekleyici ilaçlar da dahil olmak üzere tıbbi desteğe anında erişilebilen uygun bir tesiste bir sağlık uzmanı tarafından uygulanmalıdır.

Columvi tedavisinden yedi gün önce, hastalara intravenöz infüzyon yoluyla uygulanan tek bir 1000 mg Obinutuzumab (Gazyva) dozu ile ön tedavi uygulanmalıdır. Bu, dolaşımdaki ve lenfoid doku B hücrelerini tüketir.

Hastalar Columvi uygulamasından önce yeterince hidrate edilmelidir.

Deksametazon IV, oral asetaminofen ve bir antihistamin (difenhidramin 50mg oral/difenhidramin gibi) ile ön tedavi uygulayın. IV) ürün bilgilerinde ayrıntılı olarak açıklandığı gibi Columvi infüzyonundan en az 30 dakika ila 1 saat önce.

Columvi'yi ürün bilgilerinde ayrıntılı olarak açıklanan kademeli dozlama planına göre intravenöz infüzyon olarak uygulayın. KRS riski nedeniyle hastalar, basamaklı doz 1'in infüzyonu sırasında ve infüzyondan sonraki 24 saat boyunca hastanede kalmalıdır. İnfüzyon genellikle ilk 2 döngü için 4 saatten fazla verilir. Bu süre, CRS yaşayanlarda 8 saate çıkarılabilir.

Sonraki dozlar için, en az Derece 2 KRS yaşayan hastalar, infüzyondan sonraki 24 saat boyunca hastaneye yatırılmalıdır.

Uyarılar

Columvi alan hastalarda ciddi veya ölümcül reaksiyonlar da dahil olmak üzere Sitokin Salınım Sendromu (CRS) ortaya çıkabilir. KRS, immünoterapi tedavisiyle aktive edilen bağışıklık hücrelerinden haberci proteinlerin (sitokinler) büyük miktarda salınması durumunda meydana gelir. Semptomlar ateş, titreme, mide bulantısı, baş ağrısı, döküntü, boğazda tahriş, bulantı ve kusma gibi hafif ila orta şiddette olabilir. Şiddetli semptomlar hayatı tehdit edici olabilir ve düşük kan basıncını, kardiyovasküler sorunları ve azalmış oksijen seviyelerini içerebilir.

Doktorunuz size, CRS semptomlarını ve bunlarla ilgili ne yapmanız gerektiğini açıklayan bir Hasta Cüzdan Kartı sağlamalıdır. .

Başka hangi ilaçlar etkileyecektir Columvi

Columvi, CYP enzimlerinin aktivitesini baskılayabilen sitokinlerin salınmasına neden olur ve bu da bu enzimler tarafından parçalanan diğer birçok ilacın daha yüksek konsantrasyonlarda bulunmasına neden olur.

Bu büyük olasılıkla 1. Döngüde Columvi'nin ilk dozu ve 2. Döngüdeki ilk 30 mg'lık dozdan sonraki 14 güne kadar. Bu aynı zamanda CRS sırasında ve sonrasında da meydana gelebilir.

Sağlık uzmanlarınıza reçete dahil kullandığınız tüm ilaçlar hakkında bilgi verin. ve reçetesiz satılan ilaçlar, vitaminler ve bitkisel ürünler.

Popüler SSS

Monoklonal antikorlar (mAb'ler), bağışıklık sistemimiz tarafından üretilen doğal antikorları taklit eden insan yapımı proteinlerdir. Monoklonal antikorlar, kanser, romatoid artrit veya sedef hastalığı gibi çeşitli hastalık türlerini tedavi etmek için ilaçlar halinde formüle edilebilir. okumaya devam et

Sorumluluk reddi beyanı

Drugslib.com tarafından sağlanan bilgilerin doğru ve güncel olmasını sağlamak için her türlü çaba gösterilmiştir. -tarihli ve eksiksizdir ancak bu konuda hiçbir garanti verilmemektedir. Burada yer alan ilaç bilgileri zamana duyarlı olabilir. Drugslib.com bilgileri Amerika Birleşik Devletleri'ndeki sağlık uygulayıcıları ve tüketiciler tarafından kullanılmak üzere derlenmiştir ve bu nedenle Drugslib.com, aksi özellikle belirtilmediği sürece Amerika Birleşik Devletleri dışındaki kullanımların uygun olduğunu garanti etmez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri ilaçları onaylamaz, hastalara teşhis koymaz veya tedavi önermez. Drugslib.com'un ilaç bilgileri, lisanslı sağlık uygulayıcılarına hastalarıyla ilgilenme konusunda yardımcı olmak ve/veya bu hizmeti görüntüleyen tüketicilere sağlık hizmetinin uzmanlığı, becerisi, bilgisi ve muhakemesi yerine değil, tamamlayıcı olarak hizmet etmek için tasarlanmış bir bilgi kaynağıdır. uygulayıcılar.

Belirli bir ilaç veya ilaç kombinasyonu için bir uyarının bulunmaması, hiçbir şekilde ilacın veya ilaç kombinasyonunun herhangi bir hasta için güvenli, etkili veya uygun olduğu şeklinde yorumlanmamalıdır. Drugslib.com, Drugslib.com'un sağladığı bilgilerin yardımıyla uygulanan sağlık hizmetlerinin herhangi bir yönüne ilişkin herhangi bir sorumluluk kabul etmez. Burada yer alan bilgilerin olası tüm kullanımları, talimatları, önlemleri, uyarıları, ilaç etkileşimlerini, alerjik reaksiyonları veya olumsuz etkileri kapsaması amaçlanmamıştır. Aldığınız ilaçlarla ilgili sorularınız varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışın.