Columvi

Загальна назва: Glofitamab-gxbm
Лікарська форма: внутрішньовенна інфузія
Клас препарату: Моноклональні антитіла CD20

Використання Columvi

Columvi (glofitamab-gxbm) — це імунотерапія, яка може застосовуватися для лікування дорослих із рецидивом або рефрактерною дифузною великоклітинною В-клітинною лімфомою (DLBCL), не уточненою іншим чином, або великоклітинною В-клітинною лімфомою, що виникає внаслідок фолікулярної лімфоми, після принаймні 2 лінії системної терапії.

Великоклітинна В-клітинна лімфома – це агресивний тип неходжкінської лімфоми (НХЛ), що виникає внаслідок злоякісної проліферації В-клітин на різних стадіях їх розвитку. LBCL є одним із найпоширеніших типів раку крові серед дорослих.

Схвалення Columvi є вкрай необхідним подальшим варіантом лікування для пацієнтів з B-клітинною лімфомою та ґрунтується на вражаючих результатах, включаючи 56% загального частота відповідей і повна відповідь 43%. У 68,5% пацієнтів спостерігалася довготривала відповідь тривалістю 9 місяців або довше (середня тривалість відповіді — 18,4 місяця).

Колумві належить до нового класу лікарських засобів, відомих як біспецифічні, що залучають Т-клітини CD20×CD3. моноклональні антитіла. 15 червня 2023 року він отримав прискорене схвалення FDA.

Columvi побічні ефекти

Найпоширеніші побічні ефекти включають:

  • синдром вивільнення цитокінів (CRS)
  • м'язово-скелетний біль
  • висипання
  • Втома.

    • Інші побічні ефекти включають:

  • Запор
  • Діарея
  • Набряк
  • Лихоманка
  • Нудота
  • Біль у животі
  • Зростання пухлини
  • Головний біль.

    • Травень також спричиняють аномалії лабораторних показників 3–4 ступеня, такі як зниження рівня лімфоцитів, фосфатів, калію, натрію, кальцію, нейтрофілів і фібриногену. Рівні сечової кислоти та гамма-глутамілтрансферази можуть підвищуватися. Також можуть виникати анемія та тромбоцитопенія.

    Перед прийомом Columvi

    Перед кожною дозою Columvi вам буде проведена премедикація, щоб зменшити ризик CRS. Також буде дотримано графіка дозування глофітамабу-gxbm, зазначеного в інформації про продукт. Якщо виникає CRS, Columvi буде припинено, доки воно не зникне, або остаточно припинено залежно від тяжкості.

    Вас перевірятимуть на предмет неврологічної токсичності, зокрема синдрому нейротоксичності, асоційованого з імунними ефекторними клітинами (ICANS), який може бути серйозним.

    Колумві може викликати серйозні або смертельні інфекції. За вами будуть спостерігати ознаки та симптоми інфекції та відповідним чином лікуватися.

    Може викликати серйозні реакції спалаху пухлини.

    Пацієнти з ризиком синдрому лізису пухлини повинні отримувати належну гідратацію перед лікуванням і вводити антигіперурикемічні засоби.

    Ваш лікар може призначити противірусну профілактику, щоб запобігти реактивації вірусу герпесу або знизити ризик цитомегаловірусу. Також можна розглянути можливість профілактики пневмонії, спричиненої Pneumocystis jirovecii (PJP).

    Може завдати шкоди плоду. Якщо ви жінка з репродуктивним потенціалом, існує ризик для ненародженої дитини, якщо ви завагітнієте, і ви повинні використовувати ефективні засоби контрацепції під час введення Колумві та протягом принаймні одного місяця після останньої дози.

    Не годуйте грудьми під час застосування препарату Колумві.

    Пов'язати наркотики

    Як використовувати Columvi

    Колумві повинен вводити медичний працівник у відповідному закладі з негайним доступом до медичної допомоги, включаючи підтримуючі препарати для лікування синдрому вивільнення цитокінів (CRS).

  • За сім днів до лікування препаратом Колумві, Пацієнтам слід попередньо призначити одноразову дозу обінутузумабу (Газива) у дозі 1000 мг шляхом внутрішньовенної інфузії. Це виснажує В-клітини циркулюючої та лімфоїдної тканини.
  • Пацієнти повинні отримати належну гідратацію перед введенням Columvi.
  • Премедикація дексаметазоном внутрішньовенно, ацетамінофеном перорально та антигістамінним препаратом (наприклад, дифенгідрамін 50 мг перорально/ IV) принаймні за 30 хвилин до 1 години перед інфузією Columvi, як зазначено в інформації про продукт.
  • Введіть Columvi у вигляді внутрішньовенної інфузії згідно зі схемою підвищення дозування, яка описана в інформації про продукт. Пацієнти повинні залишатися в стаціонарі під час і протягом 24 годин після інфузії підвищеної дози 1 через ризик CRS. Інфузію зазвичай проводять протягом 4 годин протягом перших 2 циклів. У тих, хто має CRS, цей термін може бути збільшений до 8 годин.
  • Для наступних доз пацієнти, які мали CRS принаймні 2 ступеня, повинні бути госпіталізовані протягом 24 годин після інфузії.

    • Попередження

    Синдром вивільнення цитокінів (CRS), включаючи серйозні або летальні реакції, може виникнути у пацієнтів, які отримують Колумві.  CRS виникає, коли відбувається велике вивільнення білків-повідомників (цитокінів) з імунних клітин, які були активовані під час лікування імунотерапією. Симптоми можуть бути легкими або помірними, наприклад лихоманка, озноб, нудота, головний біль, висип, подразнення горла, нудота та блювання. Серйозні симптоми можуть загрожувати життю та включають низький кров’яний тиск, серцево-судинні проблеми та знижений рівень кисню.

    Ваш лікар повинен надати вам Картку гаманця пацієнта, яка описує симптоми CRS і що з ними робити .

    Які інші препарати вплинуть Columvi

    Колумві викликає вивільнення цитокінів, які можуть пригнічувати активність ферментів CYP, що призводить до підвищення концентрації багатьох інших ліків, які розщеплюються цими ферментами.

    Це, швидше за все, станеться після першу дозу Columvi під час циклу 1 і до 14 днів після першої дози 30 мг у циклі 2. Це також може статися під час і після CRS.

    Повідомте своїм медичним працівникам про всі ліки, які ви використовуєте, включно з рецептом безрецептурні ліки, вітаміни та рослинні продукти.

    Популярні FAQ

    Моноклональні антитіла (mAbs) – це білки, створені людиною, які імітують природні антитіла, які виробляє наша імунна система. Моноклональні антитіла можуть бути сформульовані в ліки для лікування різних типів захворювань, таких як рак, ревматоїдний артрит або псоріаз. Продовжити читання →

    Моноклональні антитіла (mAbs) – це білки, створені людиною, які імітують природні антитіла, які виробляє наша імунна система. Моноклональні антитіла можуть бути сформульовані в ліки для лікування різних типів захворювань, таких як рак, ревматоїдний артрит або псоріаз. Продовжити читання →

    Відмова від відповідальності

    Було докладено всіх зусиль, щоб інформація, надана Drugslib.com, була точною, до -дата та повна, але жодних гарантій щодо цього не надається. Інформація про ліки, що міститься тут, може бути чутливою до часу. Інформація Drugslib.com була зібрана для використання медичними працівниками та споживачами в Сполучених Штатах, тому Drugslib.com не гарантує, що використання за межами Сполучених Штатів є доцільним, якщо спеціально не вказано інше. Інформація про ліки Drugslib.com не схвалює ліки, не ставить діагноз пацієнтів і не рекомендує терапію. Інформація про ліки на Drugslib.com – це інформаційний ресурс, призначений для допомоги ліцензованим медичним працівникам у догляді за їхніми пацієнтами та/або для обслуговування споживачів, які розглядають цю послугу як доповнення, а не заміну досвіду, навичок, знань і суджень у сфері охорони здоров’я. практиків.

    Відсутність попередження щодо певного препарату чи комбінації ліків у жодному разі не слід тлумачити як вказівку на те, що препарат чи комбінація препаратів є безпечними, ефективними чи прийнятними для будь-якого конкретного пацієнта. Drugslib.com не несе жодної відповідальності за будь-які аспекти медичної допомоги, що надається за допомогою інформації, яку надає Drugslib.com. Інформація, що міститься в цьому документі, не має на меті охопити всі можливі способи використання, інструкції, запобіжні заходи, попередження, лікарські взаємодії, алергічні реакції чи побічні ефекти. Якщо у вас є запитання щодо препаратів, які ви приймаєте, зверніться до свого лікаря, медсестри або фармацевта.

    Популярні ключові слова