COVID-19 Vaccine (Moderna)

Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití COVID-19 Vaccine (Moderna)

Prevence koronavirové nemoci 2019 (COVID-19)

Používá se k aktivní imunizaci k prevenci COVID-19 způsobeného SARS-CoV-2.

Přípravek vakcíny označený jako Spikevax je schválen FDA pro prevenci COVID-19 u jedinců ve věku ≥ 12 let.

Ačkoli účinnost a bezpečnost není definitivně stanovena, vakcína COVID-19, mRNA (Moderna) je k dispozici také na základě povolení FDA pro nouzové použití (EUA) pro prevenci COVID-19 u jedinců ve věku 6 měsíců až 11 let stáří.

Současná vakcína COVID-19, mRNA (Moderna), byla speciálně vytvořena pro sezónu 2023–2024. Předchozí prezentace vakcín, které zahrnovaly počáteční monovalentní formulaci (původní kmen) a následné bivalentní vakcíny, již nejsou povoleny pro použití v USA; nicméně důkazy o účinnosti a bezpečnosti současné vakcíny jsou založeny především na údajích z těchto předchozích formulací.

Poraďte se s prozatímními doporučeními a klinickými úvahami Poradního výboru pro imunizační praktiky CDC (ACIP) pro použití vakcín proti COVID-19, včetně dávkování a podávání, specifických populací a situací a varovných informací.

ACIP doporučuje očkování proti COVID-19 všem jedincům ve věku ≥6 měsíců v USA pro prevenci COVID-19. V současné době neexistuje žádná vakcína proti COVID-19 schválená FDA nebo FDA pro děti mladší 6 měsíců. Aktuální doporučení ACIP pro očkování proti COVID-19 jsou k dispozici na [Web]

Související drogy

Jak používat COVID-19 Vaccine (Moderna)

Obecné

Prověření před ošetřením

  • Před očkováním zkontrolujte všechny osoby na kontraindikace a opatření.

    • Monitorování pacientů

  • Monitorujte všechny jedince, kteří dostanou Vakcína COVID-19 pro okamžité nežádoucí reakce podle pokynů CDC (ACIP). ACIP uvádí, že poskytovatelé očkování by měli zvážit pozorování následujících jedinců po dobu 30 minut po podání vakcíny: osoby s anamnézou anafylaxe na vakcínu bez COVID-19 nebo injekční terapii; osoby s kontraindikací jiného typu vakcíny COVID-19 související s alergií; osoby s anamnézou nezávažné okamžité (nástup do 4 hodin) alergické reakce na předchozí dávku vakcíny COVID-19. Poskytovatelé očkování by měli zvážit pozorování všech ostatních jedinců po dobu 15 minut kvůli riziku synkopy.

    • Premedikace a profylaxe

  • Antipyretika nebo analgetika (např. acetaminofen, nesteroidní protizánětlivá činidla) mohou být užívána k léčbě postvakcinačních lokálních nebo systémových symptomů, pokud je to lékařsky vhodné. Tyto léky by však neměly být používány profylakticky pro účely prevence postvakcinačních příznaků.
  • Premedikace antihistaminiky před očkováním k prevenci alergických reakcí se obecně nedoporučuje; nicméně, zatímco antihistaminika nezabrání anafylaxi, někteří odborníci doporučují použití antihistaminik jako prostředku prevence mírnějších alergických reakcí u pacientů, kteří mohou být vystaveni vyššímu riziku alergických reakcí.

    • Opatření při výdeji a podávání

  • V případě, že dojde k akutní anafylaktická reakce nastává po podání vakcíny COVID-19.
  • Po podání parenterálních vakcín se může objevit synkopa, zejména u dospívajících. Pacienti by měli během očkování sedět nebo ležet. Poskytovatelé očkování by měli zvážit pozorování příjemců vakcíny (zejména dospívajících) po dobu 15 minut po očkování. Pokud se rozvine synkopa, pacienti by měli být sledováni, dokud příznaky nevymizí.

    • Správa

    Správa IM

    Správa pouze pomocí IM. Vakcínu neřeďte.

    Vakcína Moderna COVID-19, mRNA se dodává v různých formulacích a prezentacích; prostudujte si označení výrobce (pro produkt Spikevax) nebo informační list FDA EUA (pro produkt autorizovaný podle FDA EUA). Od 11. září 2023 již není v USA povoleno použití počáteční (původní kmen) monovalentní a bivalentní vakcíny Moderna COVID-19.

    Vakcína COVID-19 (Moderna) musí být odeslána, skladovány a manipulováno za určitých podmínek. Další informace naleznete v informacích o předepisování nebo v informačním listu EUA.

    Spikevax

    Vakcína Spikevax (2023-2024 Formula) se dodává v jednodávkových nebo vícedávkových lahvičkách a předplněných injekčních stříkačkách pro použití u jedinců ve věku ≥ 12 let.

    Vakcína se dodává jako zmrazená suspenze, která se musí před podáním rozmrazit. Konkrétní pokyny naleznete v informacích výrobce o předepisování.

    Rozmražená vakcína by měla vypadat jako bílá až téměř bílá suspenze a může obsahovat bílé nebo průsvitné částice související s přípravkem. Nepoužívejte, pokud má změněnou barvu nebo obsahuje jiné částice. Vakcína, která byla rozmražena, se nesmí znovu zmrazit.

    Vakcína Moderna COVID-19, mRNA (vzorec 2023–2024)

    Vakcína Moderní vakcína COVID-19 (vzorec 2023–2024) je k dispozici jako jednodávková lahvička pro použití u jedinců ve věku 6 měsíců až 11 let.

    Vakcína je dodávána jako zmrazená suspenze, která se musí před podáním rozmrazit. Konkrétní pokyny naleznete v EUA Fact Sheet.

    Rozmražená vakcína by měla vypadat jako bílá až téměř bílá suspenze a může obsahovat bílé nebo průsvitné částice související s produktem. Nepoužívejte, pokud má změněnou barvu nebo obsahuje jiné částice. Vakcína, která byla rozmražena, nesmí být znovu zmražena.

    Vakcína neobsahuje konzervační látky; po jednorázovém použití lahvičku zlikvidujte.

    Dávkování

    Pediatričtí pacienti

    Prevence COVID-19 Jednotlivci ve věku ≥ 12 let IM

    Neočkovaní: Podejte jednu dávku 0,5 ml.

    Dříve očkovaní 1 nebo více dávkami jakékoli mRNA vakcíny nebo vakcíny Novavax nebo Janssen COVID-19 (včetně v kombinaci s jakoukoli původní monovalentní nebo bivalentní dávkou vakcíny COVID-19): Aplikujte jednu dávku 0,5 ml.

    Podávejte aktualizovanou vakcínu 2023–2024 alespoň 2 měsíce po poslední dávce vakcíny proti COVID-19 u dříve očkovaných jedinců.

    Osoby ve věku 5–11 let IM

    Neočkovaní: Aplikujte jednu dávku 0,25 ml.

    Dříve očkováni 1 nebo více dávkami jakékoli mRNA vakcíny: Podejte jednu dávku 0,25 ml.

    Aplikujte aktualizovanou vakcínu 2023–2024 alespoň 2 měsíce po poslední dávce vakcíny COVID-19 u dříve očkovaných jedinců.

    Jednotlivci ve věku 6 měsíců až 4 roky IM

    Neočkovaní: Aplikujte 2 dávky, každá po 0,25 ml, v měsíci 0 a měsíci 1. Jedincům ve věku od 4 do 5 let během úvodní série očkování se doporučuje dostat obě dávky s vakcínou Moderna COVID-19 (2023-2024 Formule).

    Dříve očkováni 1 dávkou originální monovalentní nebo bivalentní vakcíny Moderna COVID-19: Podejte jednu dávku 0,25 ml 1 měsíc po obdržení předchozí dávky vakcíny Moderna COVID-19.

    Dříve očkováni 2 nebo více dávkami originální monovalentní nebo bivalentní vakcíny Moderna COVID-19: Aplikujte jednu dávku 0,25 ml alespoň 2 měsíce po obdržení předchozí dávky vakcíny Moderna COVID-19.

    Na základě povolení FDA by všechny dávky vakcíny COVID-19 v této věkové skupině měly v ideálním případě pocházet od stejného výrobce.

    Imunokompromitovaní jedinci ve věku od 6 měsíců do 4 let IM

    Neočkovaní: Podávejte tři Dávky 0,25 ml. Mezi dávkou 1 a dávkou 2 by měl být 4týdenní interval a mezi dávkou 2 a 3 alespoň 4týdenní interval. Jedincům ve věku od 4 do 5 let během úvodní očkovací série se doporučuje dostat vakcínu Moderna COVID-19 (2023-2024 vzorec) pro všechny dávky.

    Dříve očkovaní 1 nebo 2 dávkami originální monovalentní nebo bivalentní vakcíny Moderna COVID-19: Dokončete 3dávkovou sérii dvěma nebo jednou 0,25 ml dávkou (dávkami), v daném pořadí, za použití stejného dávkovacího intervalu jako výše.

    Dříve očkováni 3 nebo více dávkami originální monovalentní nebo bivalentní vakcíny Moderna COVID-19: Podejte jednu dávku 0,25 ml nejméně 8 týdnů po poslední dávce vakcíny COVID-19.

    Na základě uvážení lékaře lze podat jednu nebo více dalších dávek.

    Na základě povolení FDA by všechny dávky vakcíny COVID-19 v této věkové skupině měly v ideálním případě pocházet od stejného výrobce.

    Imunokompromitovaní jedinci ve věku 5–11 let IM

    Neočkovaní: Aplikujte tři 0,25 ml dávky; všechny dávky by měly být ideálně od stejného výrobce. Mezi dávkou 1 a dávkou 2 by měl být 4týdenní interval a mezi dávkou 2 a 3 alespoň 4týdenní interval. Dětem, které během úvodní očkovací série přejdou z 11 na 12 let, se doporučuje dostat Moderna COVID-19 vakcína (2023-2024 vzorec) 0,5 ml pro všechny dávky přijaté ve věku 12 let nebo po něm. Alternativně mohou tyto děti dokončit 3dávkovou sérii s dávkami 0,25 ml.

    Dříve očkované 1 nebo 2 dávkami originální monovalentní nebo bivalentní vakcíny Moderna COVID-19: Dokončete 3dávkovou sérii dvěma nebo jedna dávka (dávky) 0,25 ml, v daném pořadí, za použití stejného dávkovacího intervalu jako výše; všechny dávky by měly být ideálně od stejného výrobce.

    Dříve očkováni 3 nebo více dávkami jakékoli mRNA vakcíny: Aplikujte jednu dávku 0,25 ml nejméně 8 týdnů po poslední dávce vakcíny COVID-19.

    Je možné podat jednu nebo více dalších dávek na základě uvážení lékaře.

    Imunokompromitovaní jedinci ≥12 let věku IM

    Neočkovaní: Podejte tři 0,5 ml dávky; všechny dávky by v ideálním případě měly pocházet od stejného výrobce. Mezi dávkou 1 a dávkou 2 by měl být 4týdenní interval a mezi dávkou 2 a 3 alespoň 4týdenní interval.

    Předtím očkováno 1 nebo 2 dávkami originální monovalentní nebo bivalentní vakcíny Moderna COVID-19 : Dokončete 3dávkovou sérii dvěma nebo jednou 0,5 ml dávkou (dávkami), v daném pořadí, za použití stejného dávkovacího intervalu jako výše; všechny dávky by měly být ideálně od stejného výrobce.

    Dříve očkovaní 3 nebo více dávkami jakékoli mRNA vakcíny nebo 1 nebo více dávkami vakcíny Novavax nebo Janssen COVID-19 (včetně v kombinaci s jakoukoli původní monovalentní nebo bivalentní dávkou vakcíny COVID-19): Podejte jedna dávka 0,5 ml nejméně 8 týdnů po poslední dávce vakcíny COVID-19.

    Na základě uvážení lékaře lze podat jednu nebo více dalších dávek.

    Dospělí

    Prevence IM COVID-19

    Neočkovaní: Podejte jednu dávku 0,5 ml.

    Dříve očkovaní 1 nebo více dávkami jakékoli mRNA vakcíny nebo vakcíny Novavax nebo Janssen COVID-19 (včetně v kombinaci s jakoukoli původní monovalentní nebo bivalentní dávkou vakcíny COVID-19): Aplikujte jednu dávku 0,5 ml.

    Podávejte aktualizovanou vakcínu na období 2023–2024 alespoň 2 měsíce po poslední dávce vakcíny COVID-19 pro dříve očkované jedince.

    Dospělí s oslabenou imunitou:

    Nevakcinováno: Podejte tři 0,5 ml dávky; všechny dávky by v ideálním případě měly pocházet od stejného výrobce. Mezi dávkou 1 a dávkou 2 by měl být 4týdenní interval a mezi dávkou 2 a 3 alespoň 4týdenní interval.

    Předtím očkováno 1 nebo 2 dávkami originální monovalentní nebo bivalentní vakcíny Moderna COVID-19 : Dokončete 3dávkovou sérii dvěma nebo jednou 0,5 ml dávkou (dávkami), v daném pořadí, za použití stejného dávkovacího intervalu jako výše; všechny dávky by v ideálním případě měly být od stejného výrobce.

    Předtím očkováni 3 nebo více dávkami jakékoli mRNA vakcíny nebo 1 nebo více dávkami vakcíny Novavax nebo Janssen COVID-19 (včetně v kombinaci s jakoukoli originální monovalentní nebo bivalentní dávky vakcíny proti COVID-19): Aplikujte jednu dávku 0,5 ml nejméně 8 týdnů po poslední dávce vakcíny proti COVID-19.

    Na základě uvážení lékaře lze podat jednu nebo více dalších dávek.

    Varování

    Kontraindikace
  • Známá anamnéza závažné alergické reakce (např. anafylaxe) na kteroukoli složku vakcíny.

    • ACIP považuje následující za kontraindikace očkování oběma vakcínami mRNA COVID-19 (vakcína moderní COVID-19 a vakcína Pfizer-BioNTech COVID-19):

  • Závažná alergická reakce (např. anafylaxe) po předchozí dávce mRNA vakcíny COVID-19 nebo závažná alergická reakce na složku vakcíny (např. polyethylenglykol [PEG]).
  • Známá (diagnostikovaná) alergie na složku vakcíny (např. PEG).
    • Varování/Opatření

    Reakce z přecitlivělosti

    Byly hlášeny reakce z přecitlivělosti, včetně anafylaxe.

    Přestože okamžité alergické reakce nebyly dosud hlášeny v klinických studiích hodnotících vakcínu Moderna COVID-19, závažné alergické reakce včetně anafylaxe byly mimo klinické studie hlášeny zřídka.

    Lokální reakce se zpožděným nástupem v okolí místa vpichu hlášené u některých příjemců vakcíny. ACIP uvádí, že taková reakce po jedné dávce není kontraindikací nebo opatřením k podání druhé dávky vakcíny.

    Pokud se po očkování proti COVID-19 objeví reakce přecitlivělosti, nahlaste případ společnosti VAERS.

    Historie závažné alergické reakce (např. anafylaxe) po předchozí dávce mRNA vakcíny COVID-19 nebo některé z jejích složek (např. PEG): ACIP to považuje za kontraindikace očkování mRNA vakcínami COVID-19. U takových jedinců může být zváženo použití alternativní vakcíny COVID-19 (vakcína Novax COVID-19).

    Známá (diagnostikovaná) alergie na složku vakcíny (např. PEG): ACIP to považuje za kontraindikaci očkování mRNA COVID- 19 vakcín. U takových jedinců může být zváženo použití alternativní vakcíny COVID-19 (vakcína Novax COVID-19).

    Historie jakékoli okamžité alergické reakce na jakoukoli jinou vakcínu nebo injekční terapii (tj. IM, IV nebo sub-Q vakcíny nebo terapie): ACIP to považuje za preventivní opatření, nikoli však kontraindikace očkování proti COVID-19.

    Historie okamžité alergické reakce na vakcínu nebo injekční terapii, která obsahuje více složek (jedna nebo více z nich je složkou vakcíny COVID-19), ale není známo, která složka vyvolala reakce: ACIP to považuje za preventivní opatření, ale nikoli za kontraindikaci vakcíny proti COVID-19.

    Historie alergických reakcí (včetně závažných alergických reakcí) nesouvisejících s vakcínami COVID-19, jinými vakcínami nebo injekčními terapiemi: ACIP uvádí, že potraviny, domácí mazlíčci, hmyz, jed, nebo environmentální alergie a alergické reakce na perorální léky (včetně perorálních ekvivalentů injekčních léků) nejsou kontraindikací ani preventivním opatřením pro očkování proti COVID-19. Alergie na latex není kontraindikací ani preventivním opatřením, protože zátky lahviček s vakcínami COVID-19 nejsou vyrobeny z přírodního latexu. Alergie na vejce nebo želatinu nejsou kontraindikací ani preventivním opatřením, protože vakcíny proti COVID-19 neobsahují vejce ani želatinu. Navíc rodinná anamnéza alergií není kontraindikací ani preventivním opatřením pro očkování proti COVID-19.

    ACIP nařizuje pozorovat následující osoby po dobu 30 minut po očkování: osoby s anamnézou okamžité alergické reakce jakékoli závažnosti na jakoukoli jinou vakcínu nebo injekční terapii, osoby s kontraindikací jiného typu COVID -19 vakcína (tj. virový vektor), osoby s anamnézou nezávažné okamžité alergické reakce na předchozí dávku vakcíny COVID-19 a osoby s anamnézou anafylaxe z jakékoli příčiny, která není považována za kontraindikaci; pozorujte všechny ostatní jedince po dobu 15 minut. Poučte příjemce vakcíny, aby vyhledali okamžitou lékařskou péči, pokud se u nich po skončení období pozorování objeví známky nebo příznaky alergické reakce a oni opustili místo očkování.

    V případě, že po podání vakcíny COVID-19 dojde k akutní anafylaktické reakci, musí být okamžitě k dispozici vhodné léky a zásoby pro zvládnutí okamžitých alergických reakcí.

    Přechodné pokyny ACIP týkající se řízení anafylaxe jsou k dispozici na webových stránkách CDC na [Web].

    Lymfadenopatie

    Lymfadenopatie, lymfadenitida, bolest lymfatických uzlin, lymfadenopatie v místě vpichu, otoky/citlivost axilárních podpaží a axilární hmota hlášené v klinických studiích hodnotících vakcínu COVID-19 (Moderna).

    Unilaterální axilární adenopatie, včetně hmatné axilární hmoty, identifikovaná prostřednictvím sebedetekce nebo náhodně při zobrazení prsu u jedinců, kteří dostali vakcínu mRNA COVID-19 mimo klinické studie. Zvažte hyperplastickou axilární adenopatii vyvolanou vakcínou v diferenciální diagnóze, pokud byla jednostranná axilární adenopatie zjištěna na zobrazení prsu u jedinců, kteří nedávno dostali vakcínu mRNA COVID-19.

    Myokarditida a perikarditida

    Vzácné zprávy o akutní myokarditidě nebo perikarditidě u příjemců mRNA vakcín COVID-19. Nástup symptomů obvykle během 0–7 dnů (rozmezí: 0–40 dnů) po podání dávky mRNA vakcíny COVID-19.

    Vyskytuje se převážně u mužů <40 let. V některých případech byli pacienti hospitalizováni a reagovali na léky a odpočinek s rychlým zlepšením nebo ústupem příznaků. Jsou zapotřebí další údaje týkající se potenciálních dlouhodobých následků.

    Zvažte možnost myokarditidy a perikarditidy v diferenciální diagnóze u každého jedince, u kterého se po podání mRNA vakcíny COVID-19 rozvine akutní bolest na hrudi, dušnost nebo bušení srdce. Zvažte odbornou konzultaci ohledně diagnózy, řízení a sledování.

    Pokud se po podání vakcíny COVID-19 objeví myokarditida nebo perikarditida, nahlaste případ společnosti VAERS.

    Synkopa

    V souvislosti s podáváním injekčních vakcín, včetně vakcíny Moderna COVID-19 (vzorec 2023–2024), se může objevit synkopa (mdloba). Měly by být zavedeny postupy, aby se zabránilo zranění v důsledku mdloby. Včetně vakcíny Moderna COVID-19 (vzorec 2023–2024). ACIP uvádí, že zvážit pozorování jedinců, kteří dostávají vakcínu, zejména dospívajících, po dobu 15 minut po očkování.

    Současné onemocnění

    Rozhodnutí o podání nebo odložení očkování u jedince se současným nebo nedávným horečnatým onemocněním založte na závažnosti příznaků a etiologii onemocnění.

    ACIP uvádí, že středně těžké nebo těžké akutní onemocnění je preventivním opatřením pro podávání vakcín a doporučuje, aby bylo provedeno posouzení rizik s možným odkladem očkování. Odložením očkování do doby, než se jedinec uzdraví, se vyhnete překrývání nežádoucích účinků vakcíny na základní onemocnění nebo mylnému závěru, že projev základního onemocnění je výsledkem očkování.

    Údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti COVID nejsou k dnešnímu dni k dispozici. -19 vakcín u dospělých nebo dětí s multisystémovým zánětlivým syndromem v anamnéze). ACIP doporučuje zvážit teoretické obavy z dysregulované imunitní reakce proti známým rizikům COVID-19 po reinfekci a přínosy ochrany po očkování proti COVID-19.

    Jednotlivci se základním zdravotním stavem

    ACIP uvádí, že jedinci se změněnou imunokompetencí nebo určitými základními zdravotními problémy mohou dostat jakoukoli vakcínu COVID-19 schválenou nebo povolenou FDA, pokud nemají kontraindikaci vakcíny. Současné vakcíny COVID-19 schválené FDA nebo schválené FDA nejsou živé vakcíny, takže je lze bezpečně podávat imunokompromitovaným jedincům.

    Američtí poskytovatelé zdravotní péče a zdravotnická oddělení mohou požádat o klinickou konzultaci v rámci projektu Clinical Immunization Safety Assessment COVIDvax ([Web]), pokud mají obavy z očkování jedinců s určitými základními zdravotními problémy.

    Ačkoli příčinná souvislost nebyla prokázána, ve studiích s vakcínou COVID-19 bylo hlášeno několik případů Bellovy obrny.

    Poraďte jednotlivcům, kteří mají poruchy krvácení nebo dostávají antikoagulační léčbu, o riziku hematomu z IM injekcí.

    Poraďte jednotlivcům, kteří mají poruchy krvácení nebo dostávají antikoagulační léčbu.

    p>

    Specifické populace

    Těhotenství

    Dosud nedostatečné údaje o použití vakcíny COVID-19, mRNA (Moderna) u těhotných žen k informování o rizicích spojených s vakcínou během těhotenství.

    Vývojová toxicita studie na potkanech neodhalila důkazy o nežádoucích účincích vakcíny na ženskou plodnost, vývoj plodu nebo postnatální vývoj.

    Dostupné údaje naznačují, že ačkoli je absolutní riziko nízké, těhotné ženy s COVID-19 jsou zvýšené riziko závažných onemocnění, předčasný porod a možná zvýšené riziko nepříznivých těhotenských komplikací a následků.

    FDA uvádí, že těhotenství není kontraindikací pro použití vakcíny Moderna COVID-19 a těhotné ženy by měly potenciální přínosy a rizika očkování probrat se svými poskytovateli zdravotní péče.

    Uvádí ACIP. těhotným ženám se doporučuje očkování proti COVID-19. Důkazy naznačují, že přínosy očkování proti COVID-19 během těhotenství převažují nad všemi známými nebo potenciálními riziky.

    ACOG doporučuje, aby byly těhotné ženy očkovány proti COVID-19. ACOG navrhuje, aby lékaři přezkoumali dostupné údaje o rizicích a přínosech očkování, včetně rizik neočkování, v kontextu aktuálního zdravotního stavu jedince a rizika expozice.

    Registr vystavení těhotenství zřízený za účelem sledování výsledků těhotenství u žen vystavených vakcíně Moderna COVID-19 během těhotenství. Vyzvěte ženy, které jsou během těhotenství očkovány vakcínou Moderna COVID-19, aby se zapsaly do registru na telefonním čísle 866-663-3762.

    Vyzvěte ženy, které jsou během těhotenství očkovány proti COVID-19, a ty, které otěhotní do 30 dnů po očkování proti COVID-19, aby se zapojily do programu CDC v-safe.

    Kojení

    K posouzení, zda vakcíny proti COVID-19 mají nějaké účinky na kojené dítě nebo na produkci mléka, jsou k dispozici omezené údaje. FDA uvádí, že kojení není kontraindikací pro použití vakcíny Moderna COVID-19; kojící ženy by měly prodiskutovat výhody a rizika očkování se svými poskytovateli zdravotní péče.

    ACIP uvádí, že očkování proti COVID-19 je doporučeno pro kojící ženy. Vakcíny COVID-19 schválené FDA podávané kojícím ženám nemohou způsobit infekci SARS-CoV-2 u žen nebo jejich kojenců; proto mohou být kojící ženy očkovány proti COVID-19.

    ACOG doporučuje, aby byly kojící ženy očkovány proti COVID-19. ACOG také uvádí, že teoretické obavy týkající se bezpečnosti očkování kojících žen nepřevažují nad potenciálními přínosy vakcíny; jednotlivci, kteří dostanou vakcínu proti COVID-19, se nemusí vyhýbat zahájení kojení nebo kojení přerušit.

    Ženy a muži s reprodukčním potenciálem

    ACIP doporučuje očkování proti COVID-19 ženám, které se právě snaží otěhotnět a ty, které by mohly otěhotnět v budoucnu. Ženy, které se snaží otěhotnět, se po očkování proti COVID-19 nemusí těhotenství vyhýbat. Neexistují žádné důkazy o tom, že by jakékoli vakcíny proti COVID-19 schválené FDA nebo FDA měly vliv na současnou nebo budoucí plodnost.

    ACOG doporučuje očkování všem způsobilým jedincům, včetně těch, kteří mohou uvažovat o budoucím těhotenství.

    Pediatrické použití

    Moderní vakcína COVID-19 (vzorec 2023–2024) je povolena k použití u dětí ve věku od 6 měsíců do 11 let.

    Vakcína Spikevax COVID-19 (2023-2024 Formula) je označena FDA pro použití u dospívajících ve věku ≥12 let.

    Geriatrické použití

    Jednotlivci ve věku ≥65 let byli zahrnuty do klinických studií hodnotících původní monovalentní vakcínu Moderna COVID-19 (již neregistrovaná k použití v USA) a údaje od takových jedinců přispívají k celkovému hodnocení bezpečnosti a účinnosti vakcíny.

    Časté nežádoucí účinky

    Nejčastější nežádoucí účinky po podání vakcíny Spikevax nebo Moderna COVID-19, bivalentní obsahující stejné množství mRNA jako přípravek Spikevax 2023-2024 (≥10 %) v účastníci ve věku 12–17 let: bolest v místě vpichu, únava, bolest hlavy, myalgie, zimnice, axilární otok/citlivost, artralgie, nauzea/zvracení, otok v místě vpichu.

    Nejčastější nežádoucí účinky po podání vakcíny Spikevax nebo Moderna COVID-19, bivalentní obsahující stejné množství mRNA jako Spikevax 2023-2024 Formula (≥10 %) u účastníků ve věku 18–64 let: bolest v místě vpichu, únava, bolest hlavy, myalgie, artralgie, zimnice, axilární otok/citlivost a nevolnost/zvracení, bolest v místě vpichu, únava, bolest hlavy, myalgie, zimnice, otok/citlivost v podpaží, artralgie, nevolnost/zvracení a otok v místě vpichu.

    Nejčastější nežádoucí reakce po podání vakcíny Spikevax nebo Moderna COVID-19, bivalentní obsahující stejné množství mRNA jako přípravek Spikevax 2023-2024 (≥10 %) u účastníků ve věku ≥65 let: bolest v místě vpichu, únava, myalgie, bolest hlavy, artralgie, zimnice a axilární otok/citlivost.

    Vyžádané nežádoucí účinky u jedinců ve věku 6–36 měsíců, kterým je podávána vakcína COVID-19, mRNA (Moderna): erytém v místě vpichu, bolest a otok; axilární (nebo tříselné) otoky/citlivost, horečka, podrážděnost/pláč, ztráta chuti k jídlu a ospalost.

    Vyžádané nežádoucí účinky u jedinců ve věku 37 měsíců až 11 let, kterým byla podávána vakcína COVID-19, mRNA (Moderna ): erytém, bolest a otok v místě vpichu; artralgie, axilární (nebo tříselné) otoky/citlivost, zimnice, únava, horečka, bolest hlavy, myalgie a nevolnost/zvracení.

    Co ovlivní další léky COVID-19 Vaccine (Moderna)

    Vakcíny

    Dosud nejsou k dispozici údaje pro posouzení bezpečnosti a imunogenicity současného podání vakcíny COVID-19 (Moderna) s jinými vakcínami. Imunogenicita a profily nežádoucích účinků jsou obecně podobné, ať jsou vakcíny podávány současně nebo samostatně. Rozhodnutí podat vakcínu COVID-19 současně s jinou vakcínou (vakcínami) se zakládají na tom, zda byla rutinní imunizace jinými vakcínami zpožděna nebo vynechána, na individuálním riziku onemocnění, kterému lze vakcínou předejít (např. během propuknutí nebo při pracovní expozici), a profily reaktogenity vakcín.

    ACIP uvádí, že vakcíny COVID-19 mohou být podávány bez ohledu na načasování jiných vakcín, včetně současného podání ve stejný den. Pokud je vakcína COVID-19 podávána současně s jinými vakcínami, aplikujte ji do jiného místa vpichu a pokud možno oddělte místa vpichu o ≥ 1 palec.

    Specifické léky

    Lék

    Interakce

    Komentáře

    Antitrombotika

    ACIP nedoporučuje užívat aspirin nebo antikoagulancium před očkováním jakýmkoliv aktuálně schváleným FDA nebo FDA -povolené očkování proti COVID-19, pokud pacient neužíval tyto léky jako součást své rutinní medikace

    Antivirová činidla

    Antivirová činidla podávaná v jakémkoli intervalu před nebo po očkování proti COVID-19 pravděpodobně nezhorší vývoj ochranných protilátkových odpovědí vyvolaných vakcínou

    Imunoglobulinové a protilátkové terapie nespecifické pro SARS-CoV-2 (např. imunoglobulin IV [IGIV], Rho[D] imunoglobulin)

    Může podávat vakcínu COVID-19 současně s nebo v jakémkoliv intervalu před nebo po imunoglobulinové nebo protilátkové terapii, která není specifická pro SARS-CoV-2; ACIP uvádí, že neexistuje žádný doporučený minimální interval mezi přijetím protilátkové terapie nespecifické pro očkování proti SARS-CoV-2 a COVID-19

    Imunosupresivní látky (např. chemoterapie rakoviny, kortikosteroidy, ozařování)

    Možné snížené nebo suboptimální protilátkové odpovědi na vakcíny, včetně vakcíny Moderna COVID-19

    Údaje nejsou k dnešnímu dni dostatečné k informování o optimálním načasování očkování proti COVID-19 pro jedince plánující podstoupit imunosupresivní léčbu

    ACIP uvádí, že jedinci, kteří dostávají imunosupresivní léčbu, mohou být očkováni proti COVID-19, pokud nemají žádné kontraindikace vakcíny

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova