COVID-19 Vaccine (Moderna)

Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование COVID-19 Vaccine (Moderna)

Профилактика коронавирусного заболевания 2019 (COVID-19)

Используется для активной иммунизации с целью предотвращения COVID-19, вызванного SARS-CoV-2.

Вакцинный препарат с маркировкой Spikevax одобрен FDA для профилактики COVID-19 у лиц в возрасте ≥12 лет.

Хотя эффективность и безопасность точно не установлены, мРНК вакцины против COVID-19 (Moderna) также доступна в соответствии с разрешением FDA на экстренное использование (EUA) для профилактики COVID-19 у лиц в возрасте от 6 месяцев до 11 лет. возраст.

Нынешняя вакцина против COVID-19, мРНК (Moderna), была специально разработана для сезона 2023–2024 годов. Предыдущие презентации вакцин, которые включали первоначальный моновалентный состав (исходный штамм) и последующие бивалентные вакцины, больше не разрешены для использования в США; однако доказательства эффективности и безопасности нынешней вакцины основаны главным образом на данных предыдущих составов.

Ознакомьтесь с предварительными рекомендациями Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) CDC и клиническими соображениями по использованию вакцин против COVID-19, включая дозировку и способ применения, конкретные группы населения и ситуации, а также предостерегающую информацию.

p>ACIP рекомендует вакцинацию против COVID-19 всем лицам в возрасте ≥6 месяцев в США для профилактики COVID-19. В настоящее время не существует одобренной FDA или одобренной FDA вакцины против COVID-19 для детей в возрасте до 6 месяцев. Текущие рекомендации ACIP по вакцинации против COVID-19 доступны на [Интернет]

Родственные наркотики

Как использовать COVID-19 Vaccine (Moderna)

Общие

Скрининг перед лечением

  • Проверьте всех людей на наличие противопоказаний и мер предосторожности перед вакцинацией.

    • Наблюдение за пациентами

  • Наблюдайте за всеми людьми, которые получают вакцину Вакцина против немедленных побочных реакций против COVID-19 в соответствии с рекомендациями CDC (ACIP). ACIP заявляет, что поставщики вакцинации должны рассмотреть возможность наблюдения за следующими лицами в течение 30 минут после получения вакцины: лица, у которых в анамнезе была анафилаксия на вакцину, не связанную с COVID-19, или на инъекционную терапию; те, у кого есть противопоказания, связанные с аллергией, к другому типу вакцины против COVID-19; те, у кого в анамнезе была нетяжелая, немедленная (наступление в течение 4 часов) аллергическая реакция на предыдущую дозу вакцины против COVID-19. Поставщики вакцинации должны рассмотреть возможность наблюдения за всеми остальными лицами в течение 15 минут из-за риска обморока.

    • Премедикация и профилактика

  • Жаропонижающие средства или анальгетики (например, ацетаминофен, нестероидные противовоспалительные средства) можно принимать для лечения местных или системных симптомов после вакцинации, если это целесообразно с медицинской точки зрения. Однако эти препараты не следует применять профилактически с целью предотвращения поствакцинальных симптомов.
  • Премедикация антигистаминными препаратами перед вакцинацией для предотвращения аллергических реакций обычно не рекомендуется; однако, хотя антигистаминные препараты не предотвращают анафилаксию, некоторые эксперты советуют использовать антигистаминные препараты как средство предотвращения более легких аллергических реакций у пациентов, которые могут подвергаться более высокому риску возникновения аллергических реакций.

    • Меры предосторожности при дозировании и применении

  • Соответствующие лекарства и материалы для лечения немедленных аллергических реакций должны быть немедленно доступны на случай возникновения острая анафилактическая реакция возникает после введения вакцины против COVID-19.
  • Обморок может возникнуть после введения парентеральных вакцин, особенно у подростков. Во время вакцинации пациенты должны сидеть или лежать. Поставщикам вакцинации следует рассмотреть возможность наблюдения за реципиентами вакцины (особенно подростками) в течение 15 минут после вакцинации. В случае развития обморока пациентов следует наблюдать до исчезновения симптомов.

    • Администрирование

    IM-администрирование

    Администрирование только посредством IM-инъекции. Не разбавляйте вакцину.

    Вакцина Moderna против COVID-19, мРНК поставляется в различных формах и формах выпуска; обратитесь к маркировке производителя (для продукта Spikevax) или к информационному бюллетеню FDA EUA (для продукта, разрешенного FDA EUA). С 11 сентября 2023 г. первоначальный (исходный штамм) моновалентный и бивалентный составы вакцины Moderna против COVID-19 больше не разрешены для использования в США.

    Вакцина против COVID-19 (Moderna) должна быть отправлена, храниться и обрабатываться в определенных условиях. Дополнительную информацию см. в инструкции по назначению или в информационном бюллетене EUA.

    Spikevax

    Вакцина Spikevax (формула 2023–2024 гг.) поставляется в однодозовых или многодозовых флаконах и предварительно заполненных шприцах для применения у лиц в возрасте ≥12 лет.

    Вакцина поставляется в виде замороженной суспензии, которую перед введением необходимо разморозить. Конкретные инструкции см. в инструкции производителя.

    Размороженная вакцина должна выглядеть как суспензия от белого до почти белого цвета и может содержать белые или полупрозрачные частицы, связанные с продуктом. Не используйте, если он обесцвечен или содержит другие частицы. Размороженную вакцину нельзя замораживать повторно.

    Вакцина Moderna против COVID-19, мРНК (формула 2023–2024 гг.)

    Вакцина Moderna против COVID-19 (формула 2023–2024 гг.) доступна в виде однодозового флакона для применять у лиц в возрасте от 6 месяцев до 11 лет.

    Вакцина поставляется в виде замороженной суспензии, которую необходимо разморозить перед введением. Конкретные инструкции см. в информационном бюллетене EUA.

    Размороженная вакцина должна выглядеть как суспензия от белого до почти белого цвета и может содержать белые или полупрозрачные частицы, связанные с продуктом. Не используйте, если он обесцвечен или содержит другие частицы. Размороженную вакцину нельзя замораживать повторно.

    Вакцина не содержит консервантов; отказаться от флакона после однократного использования.

    Дозировка

    Детские пациенты

    Профилактика COVID-19 Лица в возрасте ≥12 лет внутримышечно

    Невакцинированные: ввести однократную дозу 0,5 мл.

    Ранее вакцинированные 1 или более дозами любой мРНК-вакцины или вакцины Novavax или Janssen против COVID-19 (в том числе в сочетании с любыми оригинальными дозами моновалентной или бивалентной вакцины против COVID-19): введите однократную дозу 0,5 мл.

    Введите обновленную вакцину 2023–2024 гг. по крайней мере через 2 месяца после последней дозы вакцины против COVID-19 ранее вакцинированным лицам.

    Лицам в возрасте 5–11 лет в/м

    Невакцинированные: Администрирование одной дозы 0,25 мл.

    Ранее вакцинированные 1 или более дозами любой мРНК-вакцины: введите однократную дозу 0,25 мл.

    Введите обновленную вакцину 2023–2024 годов по крайней мере через 2 месяца после последней дозы вакцины против COVID-19 ранее вакцинированным лицам.

    Лица в возрасте от 6 месяцев до 4 лет в/м

    Невакцинированные: вводят 2 дозы по 0,25 мл каждая в месяц 0 и месяц 1. Лицам в возрасте от 4 до 5 лет во время начальной серии вакцинации рекомендуется получить обе дозы вакцины Moderna COVID-19 (формула 2023-2024 гг.).

    Ранее вакцинированные 1 дозой оригинальной моновалентной или бивалентной вакцины Moderna против COVID-19: введите однократную дозу 0,25 мл через 1 месяц после получения предыдущей дозы вакцины Moderna против COVID-19.

    Ранее вакцинированные 2 или более дозами оригинальной моновалентной или бивалентной вакцины Moderna против COVID-19: введите однократную дозу 0,25 мл по крайней мере через 2 месяца после получения предыдущей дозы вакцины Moderna против COVID-19.

    Согласно разрешению FDA все дозы вакцины против COVID-19 в этой возрастной группе в идеале должны быть от одного и того же производителя.

    Лица с ослабленным иммунитетом в возрасте от 6 месяцев до 4 лет внутримышечно

    Невакцинированные: ввести три Дозы по 0,25 мл. Между дозой 1 и дозой 2 должен быть 4-недельный интервал и не менее 4 недель между дозой 2 и дозой 3. Лицам в возрасте от 4 до 5 лет во время начальной серии вакцинации рекомендуется получить вакцину Moderna против COVID-19. (Формула 2023-2024 гг.) для всех доз.

    Ранее вакцинированные 1 или 2 дозами оригинальной моновалентной или бивалентной вакцины Moderna против COVID-19: завершите серию из 3 доз двумя или одной дозой(ами) по 0,25 мл соответственно, используя тот же интервал дозирования, что и выше.

    Ранее вакцинированные 3 или более дозами оригинальной моновалентной или бивалентной вакцины Moderna против COVID-19: введите одну дозу объемом 0,25 мл не менее чем через 8 недель после последней дозы вакцины против COVID-19.

    Одна или несколько дополнительных доз могут быть назначены по усмотрению врача.

    По разрешению FDA все дозы вакцины против COVID-19 в этой возрастной группе в идеале должны быть от одного и того же производителя.

    Лица с ослабленным иммунитетом в возрасте 5–11 лет внутримышечно

    Невакцинированные: ввести три дозы по 0,25 мл; в идеале все дозы должны быть от одного производителя. Между дозой 1 и дозой 2 должен быть 4-недельный интервал и как минимум 4-недельный интервал между дозой 2 и дозой 3. Детям, которые переходят от 11 к 12 годам во время начальной серии вакцинации, рекомендуется получить Moderna COVID-19. вакцина (формула 2023–2024 гг.) 0,5 мл для всех доз, полученных в возрасте 12 лет или после него. В качестве альтернативы эти дети могут завершить серию из 3 доз дозой по 0,25 мл.

    Ранее вакцинированные 1 или 2 дозами оригинальной моновалентной или бивалентной вакцины Moderna против COVID-19: завершите серию из 3 доз двумя или двумя дозами. одну дозу(ы) по 0,25 мл соответственно с использованием того же интервала дозирования, что и выше; в идеале все дозы должны быть от одного производителя.

    Ранее вакцинированные 3 или более дозами любой мРНК-вакцины: введите одну дозу объемом 0,25 мл не менее чем через 8 недель после последней дозы вакцины против COVID-19.

    Одна или несколько дополнительных доз могут быть назначены по усмотрению врача.

    Лица с ослабленным иммунитетом ≥12 лет в/м

    Невакцинированные: ввести три дозы по 0,5 мл; в идеале все дозы должны быть от одного производителя. Между дозой 1 и дозой 2 должен быть 4-недельный интервал и как минимум 4-недельный интервал между дозой 2 и дозой 3.

    Ранее вакцинированы 1 или 2 дозами оригинальной моновалентной или бивалентной вакцины Moderna против COVID-19. : Завершите серию из 3 доз двумя или одной дозой(ами) по 0,5 мл соответственно, используя тот же интервал дозирования, как указано выше; в идеале все дозы должны быть от одного производителя.

    Ранее вакцинированные 3 или более дозами любой мРНК-вакцины или 1 или более дозами вакцины Novavax или Janssen против COVID-19 (в том числе в сочетании с любыми оригинальными дозами моновалентной или бивалентной вакцины против COVID-19): ввести однократная доза 0,5 мл как минимум через 8 недель после последней дозы вакцины против COVID-19.

    Одна или несколько дополнительных доз могут быть назначены по усмотрению врача.

    Взрослые

    Профилактика внутримышечного заражения COVID-19

    Невакцинированные: ввести однократную дозу 0,5 мл.

    Ранее вакцинированные 1 или более дозами любой мРНК-вакцины или вакцины Novavax или Janssen против COVID-19 (в том числе в сочетании с любыми оригинальными дозами моновалентной или бивалентной вакцины против COVID-19): введите однократную дозу 0,5 мл.

    Введите обновленную вакцину 2023–2024 гг. по крайней мере через 2 месяца после последней дозы вакцины против COVID-19 ранее вакцинированным лицам.

    Взрослые с ослабленным иммунитетом:

    Невакцинированные: ввести три дозы по 0,5 мл; в идеале все дозы должны быть от одного производителя. Между дозой 1 и дозой 2 должен быть 4-недельный интервал и как минимум 4-недельный интервал между дозой 2 и дозой 3.

    Ранее вакцинированы 1 или 2 дозами оригинальной моновалентной или бивалентной вакцины Moderna против COVID-19. : Завершите серию из 3 доз двумя или одной дозой(ами) по 0,5 мл соответственно, используя тот же интервал дозирования, как указано выше; все дозы в идеале должны быть от одного производителя.

    Ранее вакцинированы 3 или более дозами любой мРНК-вакцины или 1 или более дозами вакцины Novavax или Janssen против COVID-19 (в том числе в сочетании с любой оригинальной моновалентной или Дозы бивалентной вакцины против COVID-19): вводят однократную дозу объемом 0,5 мл по крайней мере через 8 недель после последней дозы вакцины против COVID-19.

    Одна или несколько дополнительных доз могут быть введены по усмотрению врача.

    Предупреждения

    Противопоказания
  • Известные в анамнезе тяжелые аллергические реакции (например, анафилаксия) на любой компонент вакцины.

    • ACIP считает, что противопоказаниями к вакцинации обеими мРНК-вакцинами против COVID-19 (вакцина Moderna COVID-19 и вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19) являются следующие:

    ACIP считает, что противопоказаниями к вакцинации обеими мРНК-вакцинами против COVID-19 (вакцина Moderna COVID-19 и вакцина Pfizer-BioNTech COVID-19):

    >

  • Тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после предыдущей дозы мРНК вакцины против COVID-19 или тяжелая аллергическая реакция на компонент вакцины (например, полиэтиленгликоль [ПЭГ]).
  • Известная (диагностированная) аллергия на компонент вакцины (например, ПЭГ).
    • Предупреждения/меры предосторожности

    Реакции гиперчувствительности

    Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, включая анафилаксию.

    Хотя на сегодняшний день в клинических испытаниях вакцины Moderna против COVID-19 не сообщалось о немедленных аллергических реакциях, за пределами клинических испытаний редко сообщалось о тяжелых аллергических реакциях, включая анафилаксию.

    У некоторых получателей вакцины наблюдались локальные реакции с отсроченным началом в месте инъекции. ACIP заявляет, что такая реакция после одной дозы не является противопоказанием или мерой предосторожности при введении второй дозы вакцины.

    Если после вакцинации против COVID-19 возникает реакция гиперчувствительности, сообщите об этом в VAERS.

    В анамнезе тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после предыдущей дозы мРНК вакцины против COVID-19 или любого из ее компонентов (например, ПЭГ): ACIP считает это противопоказание к вакцинации мРНК-вакцинами против COVID-19. Можно рассмотреть возможность использования альтернативной вакцины против COVID-19 (вакцины Novavax против COVID-19) у таких лиц.

    Известная (диагностированная) аллергия на компонент вакцины (например, ПЭГ): ACIP считает это противопоказанием к вакцинации мРНК COVID- 19 вакцин. Можно рассмотреть возможность использования альтернативной вакцины против COVID-19 (вакцины Novavax против COVID-19) у таких лиц.

    Любая немедленная аллергическая реакция в анамнезе на любую другую вакцину или инъекционную терапию (например, внутримышечные, внутривенные или субQ-вакцины или методы лечения): ACIP считает это мера предосторожности, но не противопоказание к вакцинации против COVID-19.

    В анамнезе немедленная аллергическая реакция на вакцину или инъекционный препарат, содержащий несколько компонентов (один или несколько из которых являются компонентами вакцины против COVID-19), но неизвестно, какой компонент вызвал реакция: ACIP считает это мерой предосторожности, но не противопоказанием к вакцине против COVID-19.

    Аллергические реакции в анамнезе (включая тяжелые аллергические реакции), не связанные с вакцинами COVID-19, другими вакцинами или инъекционными методами лечения: ACIP утверждает, что продукты питания, домашние животные, насекомые, яды, или аллергия на окружающую среду и аллергические реакции на пероральные препараты (включая пероральные эквиваленты инъекционных препаратов) не являются противопоказанием или мерой предосторожности для вакцинации против COVID-19. Аллергия на латекс не является противопоказанием или мерой предосторожности, поскольку пробки флаконов с вакцинами против COVID-19 не изготовлены из натурального каучукового латекса. Аллергия на яйца или желатин не является противопоказанием или мерой предосторожности, поскольку вакцины против COVID-19 не содержат яиц и желатина. Кроме того, семейный анамнез аллергии не является противопоказанием или мерой предосторожности для вакцинации против COVID-19.

    ACIP предписывает наблюдать за следующими лицами в течение 30 минут после вакцинации: лицами, у которых в анамнезе была немедленная аллергическая реакция любой степени тяжести на любую другую вакцину или инъекционную терапию, лицами с противопоказаниями к другому типу COVID -19 (т. е. вирусный вектор), лица, у которых в анамнезе была нетяжелая немедленная аллергическая реакция на предыдущую дозу вакцины против COVID-19, а также лица, у которых в анамнезе была анафилаксия по любой причине, не считающейся противопоказанием; понаблюдайте за всеми остальными людьми в течение 15 минут. Проинструктируйте получателей вакцины о необходимости немедленно обратиться за медицинской помощью, если у них появятся признаки или симптомы аллергической реакции после окончания периода наблюдения и они покинули место вакцинации.

    Соответствующие лекарства и материалы для лечения немедленных аллергических реакций должны быть немедленно доступны на случай возникновения острой анафилактической реакции после введения вакцины против COVID-19.

    Временные рекомендации ACIP по лечению анафилаксии доступны на веб-сайте CDC по адресу [Web].

    Лимфаденопатия

    Лимфаденопатия, лимфаденит, боль в лимфатических узлах, лимфаденопатия в месте инъекции, подмышечная припухлость/болезненность и подмышечная масса, зарегистрированные в клинических исследованиях по оценке вакцины против COVID-19 (Moderna).

    Односторонняя подмышечная аденопатия, включая пальпируемое подмышечное образование, выявленная путем самостоятельного обнаружения или случайно при визуализации молочной железы у лиц, получивших мРНК вакцины против COVID-19 вне клинических испытаний. При дифференциальной диагностике следует учитывать вызванную вакциной гиперпластическую подмышечную аденопатию, если односторонняя подмышечная аденопатия выявлена ​​при визуализации молочной железы у лиц, недавно получивших мРНК-вакцину против COVID-19.

    Миокардит и перикардит

    Редкие сообщения об остром миокардите или перикардите у реципиентов мРНК вакцины против COVID-19. Симптомы обычно появляются в течение 0–7 дней (диапазон: 0–40 дней) после получения дозы мРНК вакцины против COVID-19.

    Встречается преимущественно у мужчин <40 лет. В некоторых случаях пациентов госпитализировали, и они реагировали на лекарства и отдых с быстрым улучшением или разрешением симптомов. Необходимы дополнительные данные относительно потенциальных долгосрочных последствий.

    Учитывайте возможность миокардита и перикардита при дифференциальном диагнозе у любого человека, у которого после введения мРНК вакцины против COVID-19 развиваются острая боль в груди, одышка или сердцебиение. Рассмотрите возможность консультации специалиста по вопросам диагностики, лечения и последующего наблюдения.

    Если после вакцинации от COVID-19 возник миокардит или перикардит, сообщите об этом случае в VAERS.

    Обморок

    Обморок (обморок) может возникнуть в связи с введением инъекционных вакцин, включая вакцину Moderna против COVID-19 (формула 2023-2024 гг.). Должны быть предусмотрены процедуры, позволяющие избежать травм в результате обморока, включая вакцину Moderna от COVID-19 (формула 2023–2024 гг.). ACIP заявляет, что следует рассмотреть возможность наблюдения за лицами, получающими вакцину, особенно за подростками, в течение 15 минут после вакцинации.

    Сопутствующее заболевание

    Принятие решения о проведении или отсрочке вакцинации у человека с текущим или недавним лихорадочным заболеванием зависит от тяжести симптомов и этиологии заболевания.

    ACIP заявляет, что острое заболевание средней или тяжелой степени является мерой предосторожности при введении вакцин, и рекомендует провести оценку риска с возможной отсрочкой вакцинации. Отсрочка вакцинации до тех пор, пока человек не выздоровеет, позволяет избежать наложения побочных эффектов вакцины на основное заболевание или ошибочного заключения о том, что проявление основного заболевания является результатом вакцинации.

    На сегодняшний день отсутствуют данные относительно безопасности и эффективности COVID. -19 вакцин для взрослых или детей с мультисистемным воспалительным синдромом в анамнезе). ACIP рекомендует сопоставить теоретические опасения по поводу нарушения регуляции иммунного ответа с известными рисками заражения COVID-19 после повторного заражения и преимуществами защиты после вакцинации против COVID-19.

    Лица с сопутствующими заболеваниями

    ACIP заявляет, что лица с измененной иммунокомпетентностью или определенными сопутствующими заболеваниями могут получить любую вакцину против COVID-19, одобренную или одобренную FDA, если у них нет противопоказаний к вакцине. Текущие вакцины против COVID-19, одобренные или одобренные FDA, не являются живыми вакцинами, поэтому их можно безопасно вводить лицам с ослабленным иммунитетом.

    Медицинские работники и департаменты здравоохранения США могут запросить клиническую консультацию в рамках проекта «Клиническая оценка безопасности иммунизации COVIDvax» ([Интернет]), если у них есть опасения по поводу вакцинации лиц с определенными заболеваниями.

    Хотя причинно-следственная связь не установлена, в ходе испытаний вакцины против COVID-19 было зарегистрировано несколько случаев паралича Белла.

    Сообщите лицам, страдающим нарушениями свертываемости крови или получающим антикоагулянтную терапию, о риске образования гематомы в результате внутримышечной инъекции.

    Конкретные группы населения

    Беременность

    На сегодняшний день недостаточно данных об использовании вакцины против COVID-19, мРНК (Moderna) у беременных женщин для информирования о рисках, связанных с вакцинацией во время беременности.

    Токсичность для развития исследование на крысах не выявило доказательств отрицательного воздействия вакцины на женскую фертильность, развитие плода или постнатальное развитие.

    Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что, хотя абсолютный риск низок, беременные женщины с COVID-19 находятся в группе риска. повышенный риск тяжелого заболевания, преждевременных родов и, возможно, повышенный риск неблагоприятных осложнений и исходов беременности.

    FDA заявляет, что беременность не является противопоказанием к использованию вакцины Moderna против COVID-19, и беременным женщинам следует обсудить потенциальные преимущества и риски вакцинации со своими медицинскими работниками.

    ACIP заявляет. Беременным женщинам рекомендуется вакцинация против COVID-19. Фактические данные указывают на то, что польза от вакцинации против COVID-19 во время беременности перевешивает любые известные или потенциальные риски.

    ACOG рекомендует беременным женщинам вакцинироваться от COVID-19. ACOG предлагает врачам изучить имеющиеся данные о рисках и пользе вакцинации, включая риски отказа от вакцинации, в контексте текущего состояния здоровья человека и риска заражения.

    Реестр воздействия на беременность создан для мониторинга исходов беременности у женщин, подвергшихся воздействию вакцины Moderna от COVID-19 во время беременности. Поощряйте женщин, вакцинированных вакциной Moderna COVID-19 во время беременности, зарегистрироваться в реестре, позвонив по телефону 866-663-3762.

    Поощряйте женщин, которые получили вакцину от COVID-19 во время беременности, и тех, кто забеременел в течение 30 дней после получения вакцины от COVID-19, принять участие в программе CDC v-safe.

    Лактация

    Для оценки того, оказывают ли вакцины против COVID-19 какое-либо влияние на грудного ребенка или на выработку молока, имеются ограниченные данные. FDA заявляет, что грудное вскармливание не является противопоказанием к использованию вакцины Moderna от COVID-19; Кормящие женщины должны обсудить преимущества и риски вакцинации со своими медицинскими работниками.

    ACIP заявляет, что вакцинация против COVID-19 рекомендуется кормящим женщинам. Вакцины против COVID-19, одобренные FDA и вводимые кормящим женщинам, не могут вызывать инфекцию SARS-CoV-2 у женщин или их младенцев; следовательно, кормящие женщины могут получить вакцинацию от COVID-19.

    ACOG рекомендует кормящим женщинам пройти вакцинацию против COVID-19. ACOG также заявляет, что теоретические опасения относительно безопасности вакцинации кормящих женщин не перевешивают потенциальную пользу вакцины; людям, получившим вакцину против COVID-19, нет необходимости избегать начала грудного вскармливания или прекращать его.

    Женщины и мужчины с репродуктивным потенциалом

    ACIP рекомендует вакцинацию против COVID-19 женщинам, которые в настоящее время пытаются это сделать. забеременеть и тех, кто может забеременеть в будущем. Женщинам, пытающимся забеременеть, не нужно избегать беременности после вакцинации от COVID-19. Нет никаких доказательств того, что какие-либо вакцины против COVID-19, одобренные или одобренные FDA, влияют на текущую или будущую фертильность.

    ACOG рекомендует вакцинацию всем подходящим лицам, включая тех, кто может подумать о будущей беременности.

    Применение в педиатрии

    Вакцина Moderna COVID-19 (формула 2023–2024 гг.) разрешена для применения у детей в возрасте от 6 месяцев до 11 лет.

    Вакцина Spikevax против COVID-19 (формула 2023–2024 гг.) маркирована FDA для использования подростками в возрасте ≥12 лет.

    Гериатрическое применение

    Лица в возрасте ≥65 лет были вакцинированы включены в клинические испытания по оценке оригинальной моновалентной вакцины Moderna против COVID-19 (более не разрешенной для использования в США), и данные таких лиц способствуют общей оценке безопасности и эффективности вакцины.

    Распространенные побочные эффекты

    Наиболее распространенные побочные реакции после введения вакцины Spikevax или Moderna против COVID-19, двухвалентной, содержащей такое же количество мРНК, что и формула Spikevax 2023-2024 (≥10%) в участники в возрасте 12–17 лет: боль в месте инъекции, утомляемость, головная боль, миалгия, озноб, отек/болезненность подмышечных впадин, артралгия, тошнота/рвота, отек в месте инъекции.

    Наиболее частые побочные реакции. после введения двухвалентной вакцины Spikevax или Moderna Covid-19, содержащей то же количество мРНК, что и формула Spikevax 2023-2024 (≥10%), у участников в возрасте 18–64 лет: боль в месте инъекции, утомляемость, головная боль, миалгия, артралгия, озноб, отек/болезненность подмышек, тошнота/рвота, боль в месте инъекции, утомляемость, головная боль, миалгия, озноб, отек/болезненность подмышечных впадин, артралгия, тошнота/рвота и отек в месте инъекции.

    Наиболее частые побочные реакции после введения двухвалентной вакцины Spikevax или Moderna Covid-19, содержащей то же количество мРНК, что и формула Spikevax 2023-2024 (≥10%), у участников в возрасте ≥65 лет: боль в месте инъекции, утомляемость, миалгия, головная боль, артралгия, озноб и отек/болезненность подмышек.

    Заявленные побочные эффекты у лиц в возрасте 6–36 месяцев, получающих вакцину COVID-19, мРНК (Moderna): эритема в месте инъекции, боль и отек; отек/болезненность подмышечных впадин (или в паху), лихорадка, раздражительность/плач, потеря аппетита и сонливость.

    Запрошенные побочные эффекты у лиц в возрасте от 37 месяцев до 11 лет, получавших вакцину COVID-19, мРНК (Moderna) ): эритема, боль и отек в месте инъекции; артралгия, отек/болезненность подмышечных впадин (или в паху), озноб, усталость, лихорадка, головная боль, миалгия и тошнота/рвота.

    На какие другие лекарства повлияют COVID-19 Vaccine (Moderna)

    Вакцины

    На сегодняшний день отсутствуют данные для оценки безопасности и иммуногенности одновременного введения вакцины против COVID-19 (Moderna) с другими вакцинами. Профили иммуногенности и нежелательных явлений в целом схожи независимо от того, применяются ли вакцины одновременно или отдельно. Принимайте решения о введении вакцины против COVID-19 одновременно с другими вакцинами на основании того, была ли плановая иммунизация другими вакцинами отсрочена или пропущена, индивидуальный риск заболевания, предупреждаемого с помощью вакцин (например, во время вспышки или профессионального воздействия), и профили реактогенности вакцин.

    ACIP утверждает, что вакцины против COVID-19 можно вводить независимо от времени введения других вакцин, включая одновременное введение в тот же день. Если вакцина против COVID-19 вводится одновременно с другими вакцинами, вводите ее в другое место инъекции и, если возможно, разделяйте места инъекции на расстоянии ≥1 дюйма.

    Специфические препараты

    Лекарственные препараты

    Взаимодействие

    Комментарии

    Антитромботические средства

    ACIP не рекомендует принимать аспирин или антикоагулянт перед вакцинацией любым препаратом, одобренным в настоящее время FDA или FDA. -разрешенная вакцинация против COVID-19, за исключением случаев, когда пациент принимает эти препараты в рамках обычного приема лекарств.

    Противовирусные средства

    Противовирусные средства, вводимые в любой интервал до или после вакцинации против COVID-19, вряд ли повлияют на результат развитие защитных реакций антител, вызванных вакциной.

    Иммуноглобулин и терапия антителами, неспецифичными для SARS-CoV-2 (например, иммуноглобулин IV [IGIV], иммуноглобулин Rho[D])

    Можно вводить вакцину против COVID-19 одновременно или через любой интервал до или после терапии иммуноглобулином или антителами, неспецифичными для SARS-CoV-2; ACIP заявляет, что не существует рекомендуемого минимального интервала между приемом терапии антителами, неспецифичными для SARS-CoV-2, и вакцинацией против COVID-19.

    Иммуносупрессивные средства (например, химиотерапия рака, кортикостероиды, радиация)

    Возможно снижение или субоптимальный ответ антител на вакцины, включая вакцину Moderna COVID-19.

    На сегодняшний день данных недостаточно для определения оптимального времени вакцинации против COVID-19 для лиц, планирующих получать иммуносупрессивную терапию.

    ACIP заявляет, что лица, получающие иммуносупрессивную терапию, могут получить вакцинацию от COVID-19, если у них нет противопоказаний к вакцине

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова