COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

Prevence koronavirové nemoci 2019 (COVID-19)

Používá se k aktivní imunizaci k prevenci COVID-19 způsobeného SARS-CoV-2.

Vakcína označená jako Comirnaty se používá k prevenci COVID-19 u jedinců ve věku ≥ 12 let.

Přestože účinnost a bezpečnost není definitivně stanovena, Pfizer-BioNtech COVID-19 vakcína je k dispozici také na základě povolení FDA pro nouzové použití (EUA) pro prevenci COVID-19 u jedinců ve věku od 6 měsíců do 11 let.

Současná vakcína COVID-19, mRNA (Pfizer-BioNTech), byla speciálně vytvořena pro sezónu 2023–2024. Předchozí prezentace vakcín, které zahrnovaly počáteční monovalentní formulaci (původní kmen) a následné bivalentní vakcíny, již nejsou povoleny pro použití v USA; nicméně důkazy o účinnosti a bezpečnosti současné vakcíny jsou založeny především na údajích z těchto předchozích formulací.

Poraďte se s prozatímními doporučeními a klinickými úvahami Poradního výboru pro imunizační praktiky CDC (ACIP) pro použití vakcín proti COVID-19, včetně dávkování a podávání, specifických populací a situací a varovných informací.

ACIP doporučuje očkování proti COVID-19 všem jedincům ve věku ≥6 měsíců v USA pro prevenci COVID-19. V současné době neexistuje žádná vakcína proti COVID-19 schválená FDA nebo FDA pro děti mladší 6 měsíců. Aktuální doporučení ACIP pro očkování proti COVID-19 jsou k dispozici na [Web]

Související drogy

Jak používat COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

Obecné

Prověření před ošetřením

  • Prověřte u všech jedinců kontraindikace a opatření k očkování.

    • Monitorování pacientů

  • Monitorujte všechny jedince, kteří dostanou COVID -19 vakcína pro okamžité nežádoucí reakce podle směrnic CDC (ACIP). ACIP uvádí, že poskytovatelé očkování by měli zvážit pozorování následujících jedinců po dobu 30 minut po podání vakcíny: osoby s anamnézou anafylaxe na vakcínu bez COVID-19 nebo injekční terapii; osoby s kontraindikací jiného typu vakcíny COVID-19 související s alergií; osoby s anamnézou nezávažné okamžité (nástup do 4 hodin) alergické reakce na předchozí dávku vakcíny COVID-19. Poskytovatelé očkování by měli zvážit pozorování všech ostatních jedinců po dobu 15 minut kvůli riziku synkopy.

    • Premedikace a profylaxe

  • Pro léčbu lze užívat antipyretika nebo analgetika (např. paracetamol, nesteroidní protizánětlivé látky). léčba postvakcinačních lokálních nebo systémových příznaků, je-li to lékařsky vhodné. Tyto léky by se však neměly používat profylakticky za účelem prevence postvakcinačních příznaků.
  • Premedikace antihistaminiky před očkováním k prevenci alergických reakcí se obecně nedoporučuje; ačkoli antihistaminika nezabrání anafylaxi, někteří odborníci doporučují použití antihistaminik jako prostředku prevence mírnějších alergických reakcí u pacientů, kteří mohou být vystaveni vyššímu riziku alergických reakcí.

    • Výdej. a preventivní opatření při podávání

  • V případě, že po podání vakcín COVID-19 dojde k akutní anafylaktické reakci, musí být okamžitě k dispozici vhodné léky a zásoby pro zvládnutí okamžitých alergických reakcí.
  • Po podání parenterálních vakcín se může objevit synkopa, zejména u dospívajících. Pacienti by měli během očkování sedět nebo ležet. Poskytovatelé očkování by měli zvážit pozorování příjemců vakcíny (zejména dospívajících) po dobu 15 minut po očkování; pokud se rozvine synkopa, pacienti by měli být sledováni, dokud příznaky nevymizí.

    • Podávání

    IM podání

    Podávejte pouze IM injekcí.

    Vakcína Pfizer-BioNtech COVID-19 se dodává v různých formulacích a prezentacích. Mezi těmito formulacemi jsou důležité rozdíly, jako je způsob přípravy, požadavky na ředění a požadavky na skladování; konkrétní pokyny pro každou formulaci najdete na štítku výrobce (pro produkt Comirnaty) nebo v informačním listu FDA EUA (pro vakcínu Pfizer-BioNtech COVID-19 schválenou k použití podle EUA). Různé formulace a balení lahviček se odlišují různými barevnými uzávěry lahviček a štítky. Od 11. září 2023 již nejsou v USA registrovány původní monovalentní (původní kmen) a bivalentní vakcína Pfizer-BioNtech COVID-19.

    Comirnaty

    Vakcína COVID-19, mRNA (Pfizer -BioNTech)(2023-2024 Formula) označený jako Comirnaty se dodává jako zmrazená suspenze v jednodávkových lahvičkách a předplněných injekčních stříkačkách, které je nutné před podáním rozmrazit; konkrétní pokyny naleznete v informacích výrobce o předepisování. Vakcínu Comirnaty není nutné před použitím ředit.

    Před použitím lahvičku 10krát jemně převraťte; netřepat. Vakcína by měla vypadat jako bílá až téměř bílá suspenze; nepoužívejte, pokud je vakcína zbarvena nebo pokud jsou pozorovány částice. Pro podání dávky odeberte 0,3 ml vakcíny z lahvičky za použití aseptické techniky a vhodné injekční stříkačky a jehly a ihned ji podejte.

    Předplněnou injekční stříkačkou před použitím netřeste. Odstraňte víčko ze špičky a nasaďte sterilní jehlu, abyste mohli aplikovat dávku.

    Lahvičky vakcíny Pfizer BioNTech COVID-19 (2023–2024) s modrým víčkem

    Vakcína Pfizer-BioNTech COVID-19, mRNA (2023- 2024 Formula) schválený k použití podle FDA EUA pro děti ve věku 5–11 let se dodává v jednodávkových lahvičkách s modrým uzávěrem a štítkem. Vakcínu není nutné před použitím ředit.

    Každá 0,3 ml dávka vakcíny je formulována tak, aby obsahovala 10 mcg nukleosidy modifikované mediátorové RNA (modRNA) kódující virový spike (S) glykoprotein SARS-CoV-2 Omicron varianty linie XBB.1.5 (Omicron XBB.1.5).

    Vakcína se dodává jako zmrazená suspenze, která se musí před použitím rozmrazit; konkrétní pokyny naleznete v informačním listu EUA.

    Před použitím lahvičku 10krát jemně obraťte; netřepat. Vakcína by měla vypadat čirá až mírně opalescentní bez viditelných částic. Nepoužívejte, pokud kapalina změnila barvu nebo jsou v ní viditelné částice.

    Pro podání dávky odeberte 0,3 ml vakcíny z lahvičky za použití aseptické techniky a vhodné injekční stříkačky a jehly a ihned ji podejte.

    Lahvičky vakcíny Pfizer BioNtech COVID-19 (vzorec 2023–2024) se žlutým uzávěrem

    Vakcína Pfizer-BioNtech COVID-19 (vzorec 2023–2024) povolená k použití podle FDA EUA pro děti od 6 měsíců do 4 let let se dodává ve vícedávkových injekčních lahvičkách se žlutým uzávěrem a štítkem. Před podáním je nutné ředění.

    Každá 0,3 ml dávka je formulována tak, aby obsahovala 3 mcg nukleosidy modifikované messengerRNA (modRNA) kódující virový spike (S) glykoprotein SARS-CoV-2 Omicron varianty linie XBB .1.5 (Omicron XBB.1.5).

    Vícedávkové lahvičky obsahují zmrazenou suspenzi, která se musí před podáním rozmrazit; konkrétní pokyny naleznete v informačním listu EUA.

    Před ředěním lahvičku 10krát jemně obraťte; netřepat. Za použití aseptické techniky nařeďte vakcínu 1,1 ml 0,9% injekce chloridu sodného. Vakcína by měla vypadat čirá až mírně opalescentní bez viditelných částic. Nepoužívejte, pokud kapalina změnila barvu nebo jsou v ní viditelné částice.

    Pro podání dávky odeberte 0,3 ml vakcíny z lahvičky za použití aseptické techniky a vhodné injekční stříkačky a jehly a ihned ji podejte. Pokud množství vakcíny zbývající v lahvičce nemůže poskytnout plnou dávku 0,3 ml, lahvičku a veškerý přebytečný objem zlikvidujte.

    Dávkování

    Pediatričtí pacienti

    Prevence dospívajících COVID-19 ≥12 let věku IM

    Neočkovaní: Podejte jednu dávku 0,3 ml (Comirnaty, šedé víčko) .

    Dříve očkovaní 1 nebo více dávkami jakékoli mRNA vakcíny nebo vakcíny Novavax nebo Janssen COVID-19 (včetně v kombinaci s jakoukoli původní monovalentní nebo bivalentní dávkou vakcíny COVID-19): Aplikujte jednu dávku 0,3 ml ( Comirnaty, šedé čepice).

    Aplikujte aktualizovanou vakcínu pro období 2023–2024 alespoň 2 měsíce po poslední dávce vakcíny proti COVID-19 u dříve očkovaných jedinců.

    Děti ve věku 5-11 let IM

    Neočkované: Podejte jednu dávku 0,3 ml (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formula, modré víčko).

    Dříve očkováni 1 nebo více dávkami jakékoli mRNA vakcíny: Aplikujte jednu dávku 0,3 ml (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formula, modré víčko).

    Podávejte aktualizovanou vakcínu 2023–2024 alespoň 8 týdnů po poslední dávce vakcíny mRNA COVID-19 u dříve očkovaných jedinců.

    Děti ve věku 6 měsíců až 4 roky IM

    Neočkované: Podejte 3 dávky, každá po 0,3 ml (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formula, žluté víčko); dávka 1 a 2 by měla být podána s odstupem 3–8 týdnů a dávka 3 by měla být podána nejméně 8 týdnů po dávce 2. U dětí ve věku od 4 do 5 let během úvodní očkovací série viz doporučení ACIP na [Web ].

    Dříve očkovaní 1 dávkou originální monovalentní nebo bivalentní vakcíny Pfizer-BioNTech COVID-19: Aplikujte 2 dávky, každá po 0,3 ml (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formula, žluté uzávěry); dávka 1 by měla být podána 3–8 týdnů po podání poslední dávky vakcíny Pfizer-BioNtech COVID-19 a dávka 2 by měla být podána nejméně 8 týdnů po dávce 1.

    Předtím očkován 2 nebo více dávek originální monovalentní nebo bivalentní vakcíny Pfizer-BioNTech COVID-19: Aplikujte jednu 0,3 ml dávku (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formula, žluté uzávěry) alespoň 8 týdnů po obdržení poslední dávky Pfizer-BioNTech COVID-19 vakcína.

    Na základě povolení FDA by všechny dávky vakcíny COVID-19 v této věkové skupině měly v ideálním případě pocházet od stejného výrobce.

    Imunokompromitované děti ve věku 6 měsíců až 4 roky IM

    Neočkované: Podávejte 3-dávkovou sérii, každá dávka 0,3 ml (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formula, žluté víčko). Dávka 1 a 2 by měla být podána s odstupem 3 týdnů a dávka 3 by měla být podána alespoň 8 týdnů po dávce 2. U dětí ve věku od 4 do 5 let během úvodní očkovací série viz doporučení ACIP na [Web].

    Předtím očkováni 1 nebo 2 dávkami originální nebo bivalentní vakcíny Pfizer-BioNTech COVID-19: Dokončete 3dávkovou sérii dvěma nebo jednou 0,3 ml dávkou (Pfizer-BioNTech 2023) -2024 vzorec, žluté víčko), v tomto pořadí, za použití stejného dávkovacího intervalu jako výše.

    Dříve očkováni 3 nebo více dávkami: Podávejte jednu 0,3 ml dávku (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formula, žluté uzávěry) nejméně 8 týdnů po poslední dávce.

    Na základě klinického uvážení lze podat jednu nebo více dalších dávek.

    Na základě povolení FDA by všechny dávky vakcíny COVID-19 v této věkové skupině měly v ideálním případě pocházet od stejného výrobce.

    Imunokompromitované děti 5-11 let věku IM

    Neočkované: Podávejte 3dávkovou sérii, každá dávka 0,3 ml (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formula, modré víčko); ideálně všechny dávky od stejného výrobce. Dávka 1 a 2 by měla být podána s odstupem 3 týdnů a dávka 3 by měla být podána alespoň 4 týdny po dávce 2. U dětí ve věku od 11 do 12 let během úvodní očkovací série viz doporučení ACIP na [Web].

    Předtím očkováni 1 nebo 2 dávkami originální nebo bivalentní vakcíny Pfizer-BioNTech COVID-19: Dokončete 3dávkovou sérii dvěma nebo jednou 0,3 ml dávkou (Pfizer-BioNTech 2023) -2024 Formule, modré čepice); ideálně od stejného výrobce se stejným dávkovacím intervalem jako výše.

    Dříve očkováni 3 nebo více dávkami jakékoli mRNA vakcíny: Aplikujte jednu 0,3 ml dávku (Pfizer-BioNTech 2023-2024 Formula, modré víčko) alespoň 8 týdnů po poslední dávce vakcíny COVID-19.

    Na základě uvážení lékaře lze podat jednu nebo více dalších dávek.

    Imunokompromitovaní adolescenti ≥12 let věku IM

    Nevakcinováno: Podávejte 3-dávkovou sérii, každá dávka 0,3 ml (Comirnaty, šedé víčko); ideálně všechny dávky od stejného výrobce. Dávka 1 a 2 by měla být podána s odstupem 3 týdnů a dávka 3 by měla být podána alespoň 4 týdny po dávce 2.

    Předtím očkováno 1 nebo 2 dávkami originální monovalentní nebo bivalentní vakcíny Pfizer-BioNTech COVID-19 : Dokončete 3dávkovou sérii se dvěma nebo jednou 0,3 ml dávkou (dávkami) (Comirnaty, šedé víčko); ideálně od stejného výrobce se stejným dávkovacím intervalem jako výše.

    Dříve očkovaní 3 nebo více dávkami jakékoli mRNA vakcíny nebo 1 nebo více dávkami vakcíny Novavax nebo Janssen COVID-19 (včetně v kombinaci s jakoukoli původní monovalentní nebo bivalentní dávkou vakcíny COVID-19): Podejte jedna dávka 0,3 ml (Comirnaty, šedé víčko) nejméně 8 týdnů po poslední dávce vakcíny COVID-19.

    Na základě uvážení lékaře může být podána jedna nebo více dalších dávek.

    Dospělí

    Prevence COVID-19 IM

    Neočkovaní: Podejte jednu dávku 0,3 ml (Comirnaty, šedé víčko).

    Dříve očkovaní 1 nebo více dávkami jakékoli mRNA vakcíny nebo vakcíny Novavax nebo Janssen COVID-19 (včetně v kombinaci s jakoukoli původní monovalentní nebo bivalentní dávkou vakcíny COVID-19): Aplikujte jednu dávku 0,3 ml ( Comirnaty, šedé čepice).

    Aplikujte aktualizovanou vakcínu 2023–2024 alespoň 2 měsíce po poslední dávce vakcíny COVID-19 u dříve očkovaných jedinců.

    Imunokompromitovaní pacienti:

    Neočkovaní: Podávejte 3dávkovou sérii, každá dávka 0,3 ml (Comirnaty, šedý uzávěr); ideálně všechny dávky od stejného výrobce. Dávka 1 a 2 by měla být podána s odstupem 3 týdnů a dávka 3 by měla být podána alespoň 4 týdny po dávce 2.

    Předtím očkováno 1 nebo 2 dávkami originální monovalentní nebo bivalentní vakcíny Pfizer-BioNTech COVID-19 : Dokončete 3dávkovou sérii dvěma nebo jednou 0,3 ml dávkou (dávkami) (Comirnaty, šedé víčko); ideálně od stejného výrobce se stejným dávkovacím intervalem jako výše.

    Dříve očkovaní 3 nebo více dávkami jakékoli mRNA vakcíny nebo 1 nebo více dávkami vakcíny Novavax nebo Janssen COVID-19 (včetně v kombinaci s jakoukoli původní monovalentní nebo bivalentní dávkou vakcíny COVID-19): Aplikujte jednu dávku 0,3 ml (Comirnaty, šedé čepice) nejméně 8 týdnů po poslední dávce vakcíny proti COVID-19.

    Na základě uvážení lékaře lze podat jednu nebo více dalších dávek.

    Limity předepisování

    Varování

    Kontraindikace
  • Známá anamnéza závažné alergické reakce (např. anafylaxe) na kteroukoli složku vakcíny.

    • ACIP považuje následující za kontraindikace očkování oběma mRNA vakcínami COVID-19 (vakcína Pfizer-BioNtech COVID-19 a vakcína Moderna COVID-19):

  • Závažná alergická reakce (např. anafylaxe) po předchozí dávce mRNA vakcíny COVID-19 nebo závažná alergická reakce na složku vakcíny (např. polyethylenglykol [PEG]).
  • Známá (diagnostikovaná) alergie na složku vakcíny (např. PEG).
    • Varování/Opatření

    Reakce z přecitlivělosti

    Závažné alergické reakce včetně anafylaxe hlášené vzácně mimo klinické studie.

    Lokální reakce se zpožděným nástupem (např. erytém, indurace, pruritus, citlivost) v okolí místa vpichu hlášené u některých příjemců vakcíny. ACIP uvádí, že lokální reakce s opožděným nástupem po první dávce mRNA vakcíny COVID-19 není kontraindikací nebo preventivním opatřením pro podání druhé dávky.

    Pokud se po očkování proti COVID-19 objeví reakce přecitlivělosti, nahlaste případ společnosti VAERS.

    V anamnéze závažné alergické reakce (např. anafylaxe) po předchozí dávce mRNA vakcíny COVID-19 nebo některé z jejích složek (např. PEG): ACIP to považuje za kontraindikaci očkování mRNA vakcínami COVID-19. U takových jedinců může být zváženo použití alternativní vakcíny COVID-19 (vakcína Novax COVID-19).

    Známá (diagnostikovaná) alergie na složku vakcíny (např. PEG): ACIP to považuje za kontraindikaci očkování mRNA COVID- 19 vakcín. U takových jedinců může být zváženo použití alternativní vakcíny COVID-19 (vakcína Novax COVID-19).

    Historie jakékoli okamžité alergické reakce na jakoukoli jinou vakcínu nebo injekční terapii (tj. IM, IV nebo sub-Q vakcíny nebo terapie): ACIP to považuje za preventivní opatření, nikoli však kontraindikace očkování proti COVID-19.

    Historie okamžité alergické reakce na vakcínu nebo injekční terapii, která obsahuje více složek (jedna nebo více z nich je složkou vakcíny COVID-19), ale není známo, která složka vyvolala reakce: ACIP to považuje za preventivní opatření, ale nikoli za kontraindikaci vakcíny proti COVID-19.

    Historie alergických reakcí (včetně závažných alergických reakcí) nesouvisejících s vakcínami COVID-19, jinými vakcínami nebo injekčními terapiemi: ACIP uvádí, že potraviny, domácí mazlíčci, hmyz, jed, nebo environmentální alergie a alergické reakce na perorální léky (včetně perorálních ekvivalentů injekčních léků) nejsou kontraindikací ani preventivním opatřením pro očkování proti COVID-19. Alergie na latex není kontraindikací ani preventivním opatřením, protože zátky lahviček s vakcínami COVID-19 nejsou vyrobeny z přírodního latexu. Alergie na vejce nebo želatinu nejsou kontraindikací ani preventivním opatřením, protože vakcíny proti COVID-19 neobsahují vejce ani želatinu. Navíc rodinná anamnéza alergií není kontraindikací ani preventivním opatřením pro očkování proti COVID-19.

    ACIP nařizuje pozorovat následující osoby po dobu 30 minut po očkování: osoby s anamnézou okamžité alergické reakce jakékoli závažnosti na jakoukoli jinou vakcínu nebo injekční terapii, osoby s kontraindikací jiného typu COVID -19 vakcína (tj. virový vektor), osoby s anamnézou nezávažné okamžité alergické reakce na předchozí dávku vakcíny COVID-19 a osoby s anamnézou anafylaxe z jakékoli příčiny, která není považována za kontraindikaci; pozorujte všechny ostatní jedince po dobu 15 minut. Poučte příjemce vakcíny, aby vyhledali okamžitou lékařskou péči, pokud se u nich po skončení období pozorování objeví známky nebo příznaky alergické reakce a oni opustili místo očkování.

    V případě, že po podání vakcíny COVID-19 dojde k akutní anafylaktické reakci, musí být okamžitě k dispozici vhodné léky a zásoby pro zvládnutí okamžitých alergických reakcí.

    Přechodné pokyny ACIP týkající se řízení anafylaxe jsou k dispozici na webových stránkách CDC na [Web].

    Lymfadenopatie

    Lymfadenopatie, lymfadenitida, bolest lymfatických uzlin, lymfadenopatie v místě vpichu, otoky/citlivost axilárních podpaží a axilární hmota hlášené v klinických studiích hodnotících vakcínu COVID-19 (Pfizer-BioNTech).

    Unilaterální axilární adenopatie, včetně hmatné axilární hmoty, identifikovaná prostřednictvím sebedetekce nebo náhodně při zobrazení prsu u jedinců, kteří dostali vakcínu mRNA COVID-19 mimo klinické studie. Zvažte hyperplastickou axilární adenopatii vyvolanou vakcínou v diferenciální diagnóze, pokud byla jednostranná axilární adenopatie zjištěna na zobrazení prsu u jedinců, kteří nedávno dostali vakcínu mRNA COVID-19.

    Myokarditida a perikarditida

    Vzácné zprávy o akutní myokarditidě nebo perikarditidě u příjemců mRNA vakcín COVID-19. Nástup symptomů obvykle během 0–7 dnů (rozmezí: 0–40 dnů) po podání dávky mRNA vakcíny COVID-19.

    Vyskytuje se převážně u mužů <40 let. V některých případech byli pacienti hospitalizováni a reagovali na léky a odpočinek s rychlým zlepšením nebo ústupem příznaků.

    Zvažte možnost myokarditidy a perikarditidy v diferenciální diagnóze u každého jedince, u kterého se po podání mRNA vakcíny COVID-19 rozvine akutní bolest na hrudi, dušnost nebo bušení srdce. Zvažte odbornou konzultaci ohledně diagnózy, léčby a sledování.

    Pokud se po očkování COVID-19 objeví myokarditida nebo perikarditida, nahlaste případ společnosti VAERS.

    Synkopa

    V souvislosti s podáním injekčních vakcín se může objevit synkopa (mdloba). Měly by být zavedeny postupy, aby se zabránilo zranění z mdloby. ACIP uvádí, že je třeba zvážit pozorování jedinců, kteří dostávají vakcínu, zejména dospívajících, po dobu 15 minut po očkování.

    Současné onemocnění

    Rozhodnutí o podání nebo odložení očkování u jedince se současným nebo nedávným horečnatým onemocněním založte na závažnosti příznaků a etiologii onemocnění.

    ACIP uvádí, že středně těžké nebo těžké akutní onemocnění je preventivním opatřením pro podávání vakcín a doporučuje, aby bylo provedeno posouzení rizik s možným odkladem očkování. Odložením očkování do doby, než se jedinec uzdraví, se vyhnete překrývání nežádoucích účinků vakcíny na základní onemocnění nebo mylnému závěru, že projev základního onemocnění je výsledkem očkování.

    Dosud nejsou k dispozici údaje týkající se bezpečnosti a účinnosti vakcín COVID-19 u dospělých nebo dětí s multisystémovým zánětlivým syndromem v anamnéze. ACIP doporučuje zvážit teoretické obavy z dysregulované imunitní reakce proti známým rizikům COVID-19 po reinfekci a přínosy ochrany po očkování proti COVID-19.

    Jednotlivci se základním zdravotním stavem

    ACIP uvádí, že jedinci se změněnou imunokompetencí nebo určitými základními zdravotními problémy mohou dostat jakoukoli vakcínu COVID-19 schválenou nebo povolenou FDA, pokud nemají kontraindikaci vakcíny. Současné vakcíny COVID-19 schválené FDA nebo schválené FDA nejsou živé vakcíny, takže je lze bezpečně podávat imunokompromitovaným jedincům.

    Američtí poskytovatelé zdravotní péče a zdravotnická oddělení mohou požádat o klinickou konzultaci v rámci projektu Clinical Immunization Safety Assessment COVIDvax ([Web]), pokud mají obavy z očkování jedinců s určitými základními zdravotními problémy.

    Ačkoli nebyla prokázána příčinná souvislost, ve studiích vakcíny COVID-19 bylo hlášeno několik případů Bellovy obrny.

    Poraďte jednotlivcům, kteří mají poruchy krvácení nebo dostávají antikoagulační léčbu, o riziku hematomu z IM injekcí.

    Specifické populace

    Těhotenství

    Údaje dosud nedostatečné k informování o rizicích spojených s vakcínou během těhotenství.

    Studie vývojové toxicity na potkanech neodhalily důkazy o nežádoucích účincích vakcíny na samice plodnost, vývoj plodu nebo postnatální vývoj.

    Dostupná data naznačují, že i když je absolutní riziko nízké, těhotné ženy s COVID-19 jsou vystaveny zvýšenému riziku závažných onemocnění, předčasného porodu a pravděpodobně zvýšenému riziku nežádoucího těhotenství komplikace a výsledky.

    FDA uvádí, že těhotenství není kontraindikací pro použití vakcíny Pfizer-BioNtech COVID-19; těhotné ženy by měly potenciální přínosy a rizika očkování prodiskutovat se svými poskytovateli zdravotní péče.

    ACIP uvádí, že očkování proti COVID-19 se těhotným ženám doporučuje. Důkazy naznačují, že přínosy očkování proti COVID-19 během těhotenství převažují nad všemi známými nebo potenciálními riziky.

    ACOG doporučuje, aby byly těhotné ženy očkovány proti COVID-19. ACOG navrhuje, aby lékaři přezkoumali dostupné údaje o rizicích a přínosech očkování, včetně rizik neočkování, v kontextu aktuálního zdravotního stavu jedince a rizika expozice.

    Vyzvěte ženy, které dostanou vakcínu COVID-19 během těhotenství, a ty, které otěhotní do 30 dnů po podání vakcíny COVID-19, aby se zapojily do programu CDC v-safe.

    Kojení

    Není známo, zda je vakcína Pfizer-BioNtech COVID-19 distribuována do mléka. Nejsou k dispozici údaje pro posouzení, zda vakcína podaná kojící ženě má nějaké účinky na kojené dítě nebo produkci mléka. FDA uvádí, že kojení není kontraindikací pro použití vakcíny Pfizer-BioNtech COVID-19; kojící ženy by měly prodiskutovat výhody a rizika očkování se svými poskytovateli zdravotní péče.

    ACIP uvádí, že očkování proti COVID-19 je doporučeno pro kojící ženy. Vakcíny COVID-19 schválené FDA podávané kojícím ženám nemohou způsobit infekci SARS-CoV-2 u žen nebo jejich kojenců; proto mohou být kojící ženy očkovány proti COVID-19.

    ACOG doporučuje, aby byly kojící ženy očkovány proti COVID-19. ACOG také uvádí, že teoretické obavy týkající se bezpečnosti očkování kojících žen nepřevažují nad potenciálními přínosy vakcíny; není potřeba, aby se jedinci, kteří dostanou vakcínu proti COVID-19, vyhýbali zahájení kojení nebo kojení přerušili.

    Ženy a muži s reprodukčním potenciálem

    ACIP doporučuje očkování proti COVID-19 ženám, které se v současné době snaží otěhotnět, a těm, které by mohly otěhotnět v budoucnu. Ženy, které se snaží otěhotnět, se po očkování proti COVID-19 nemusí těhotenství vyhýbat. Neexistují žádné důkazy o tom, že by jakékoli vakcíny proti COVID-19 schválené FDA nebo FDA měly vliv na současnou nebo budoucí plodnost.

    ACOG doporučuje očkování všem způsobilým jedincům, včetně těch, kteří mohou uvažovat o budoucím těhotenství.

    Pediatrické použití

    Vakcína Pfizer-BioNTech COVID-19, mRNA (2023-2024 Formula) je schválena pro použití u dětí ve věku od 6 měsíců do 11 let.

    Vakcína Comirnaty COVID-19 (2023-2024 Formula) je označena FDA pro použití u dospívajících ve věku ≥12 let.

    Geriatrické použití

    Jednotlivci ve věku ≥65 let byli zahrnuto do klinických studií hodnotících původní monovalentní vakcínu Pfizer-BioNtech COVID-19 (již neregistrovaná pro použití v USA) a údaje od takových jedinců přispívají k celkovému hodnocení bezpečnosti a účinnosti vakcíny.

    Časté nežádoucí účinky

    Nejčastější nežádoucí účinky (≥10 %) po dávce COMIRNATY: bolest v místě vpichu, únava, bolest hlavy, zimnice, bolest svalů, bolest kloubů, horečka, otok v místě vpichu, zarudnutí v místě vpichu.

    Vyžádané nežádoucí účinky u jedinců ve věku 6 až 23 měsíců, kterým byla podávána vakcína COVID-19, mRNA (Pfizer-BioNTech): zarudnutí, otok a citlivost v místě vpichu, snížené ospalost k jídlu, horečka, podrážděnost.

    Vyžádané nežádoucí účinky u jedinců ve věku 2 až 11 let, kteří dostávají vakcínu COVID-19, mRNA (Pfizer-BioNTech): bolest v místě vpichu, zarudnutí a otok, zimnice, průjem únava, horečka, bolest hlavy, nová nebo zhoršená bolest kloubů, nová nebo zhoršená bolest svalů, zvracení.

    Co ovlivní další léky COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

    Vakcíny

    Dosud nejsou k dispozici údaje pro posouzení bezpečnosti a imunogenicity současného podání vakcíny COVID-19 (Pfizer-BioNTech) s jinými vakcínami. Imunogenicita a profily nežádoucích účinků jsou obecně podobné, ať jsou vakcíny podávány současně nebo samostatně. Rozhodnutí podat vakcínu COVID-19 současně s jinou vakcínou (vakcínami) se zakládají na tom, zda byla rutinní imunizace jinými vakcínami zpožděna nebo vynechána, na individuálním riziku onemocnění, kterému lze vakcínou předejít (např. během propuknutí nebo při pracovní expozici), a profily reaktogenity vakcín.

    ACIP uvádí, že vakcíny COVID-19 mohou být podávány bez ohledu na načasování jiných vakcín, včetně současného podání ve stejný den. Pokud je vakcína COVID-19 podávána současně s jinými vakcínami, aplikujte ji do jiného místa vpichu a pokud možno oddělte místa vpichu o ≥ 1 palec.

    Specifické léky

    Lék

    Interakce

    Komentáře

    Antitrombotika

    ACIP nedoporučuje užívat aspirin nebo antikoagulancium před očkováním jakýmkoliv aktuálně schváleným FDA nebo FDA -povolená vakcína proti COVID-19, pokud pacient tyto léky neužívá jako součást své běžné medikace

    Antivirová léčiva

    Antivirová léčiva podávaná v jakémkoli intervalu před nebo po očkování proti COVID-19 je nepravděpodobná k narušení vývoje ochranných protilátkových odpovědí vyvolaných vakcínou

    Imunoglobulinové a protilátkové terapie nespecifické pro SARS-CoV-2 (např. imunoglobulin IV [IGIV], Rho[D] imunoglobulin)

    Může podat vakcínu COVID-19 současně s nebo v jakémkoliv intervalu před nebo po imunoglobulinové nebo protilátkové terapii, která není specifická pro SARS-CoV-2; ACIP uvádí, že neexistuje žádný doporučený minimální interval mezi přijetím protilátkové terapie nespecifické pro očkování proti SARS-CoV-2 a COVID-19

    Imunosupresivní látky (např. chemoterapie rakoviny, kortikosteroidy, ozařování)

    Možné snížené nebo suboptimální protilátkové odpovědi na vakcíny, včetně vakcíny Pfizer-BioNtech COVID-19

    Údaje nejsou k dnešnímu dni dostatečné k informování o optimálním načasování očkování proti COVID-19 pro osoby plánující podstoupit imunosupresivní léčbu

    ACIP uvádí, že jedinci, kteří dostávají imunosupresivní léčbu, mohou být očkováni proti COVID-19, pokud nemají žádné kontraindikace vakcíny

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova