COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

Профилактика коронавирусного заболевания 2019 (COVID-19)

Используется для активной иммунизации с целью предотвращения COVID-19, вызванного SARS-CoV-2.

Вакцина с маркировкой «Комирнати» используется для профилактики COVID-19 у лиц в возрасте ≥12 лет.

Хотя эффективность и безопасность точно не установлены, Pfizer-BioNTech COVID-19 Вакцина также доступна в соответствии с разрешением FDA на экстренное использование (EUA) для профилактики COVID-19 у лиц в возрасте от 6 месяцев до 11 лет.

Нынешняя вакцина против COVID-19, мРНК (Pfizer-BioNTech), была специально разработана для сезона 2023–2024 годов. Предыдущие презентации вакцин, которые включали первоначальный моновалентный состав (исходный штамм) и последующие бивалентные вакцины, больше не разрешены для использования в США; однако доказательства эффективности и безопасности нынешней вакцины основаны главным образом на данных предыдущих составов.

Ознакомьтесь с предварительными рекомендациями Консультативного комитета по практике иммунизации (ACIP) CDC и клиническими соображениями по использованию вакцин против COVID-19, включая дозировку и способ применения, конкретные группы населения и ситуации, а также предостерегающую информацию.

p>ACIP рекомендует вакцинацию против COVID-19 всем лицам в возрасте ≥6 месяцев в США для профилактики COVID-19. В настоящее время не существует одобренной FDA или одобренной FDA вакцины против COVID-19 для детей в возрасте до 6 месяцев. Текущие рекомендации ACIP по вакцинации против COVID-19 доступны на [Интернет]

Родственные наркотики

Как использовать COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

Общие

Скрининг перед лечением

  • Проверять всех людей на наличие противопоказаний и мер предосторожности при вакцинации.

    • Наблюдение за пациентами

  • Наблюдать за всеми людьми, заразившимися COVID -19 вакцина для немедленных побочных реакций в соответствии с рекомендациями CDC (ACIP). ACIP заявляет, что поставщики вакцинации должны рассмотреть возможность наблюдения за следующими лицами в течение 30 минут после получения вакцины: лица, у которых в анамнезе была анафилаксия на вакцину, не связанную с COVID-19, или на инъекционную терапию; те, у кого есть противопоказания, связанные с аллергией, к другому типу вакцины против COVID-19; те, у кого в анамнезе была нетяжелая, немедленная (наступление в течение 4 часов) аллергическая реакция на предыдущую дозу вакцины против COVID-19. Поставщики вакцинации должны рассмотреть возможность наблюдения за всеми остальными лицами в течение 15 минут из-за риска обморока.

    • Премедикация и профилактика

  • Жаропонижающие средства или анальгетики (например, ацетаминофен, нестероидные противовоспалительные средства) можно принимать при лечение местных или системных симптомов после вакцинации, если это целесообразно с медицинской точки зрения. Однако эти препараты не следует использовать профилактически с целью предотвращения поствакцинальных симптомов.
  • Премедикация антигистаминными препаратами перед вакцинацией для предотвращения аллергических реакций обычно не рекомендуется; однако, хотя антигистаминные препараты не предотвращают анафилаксию, некоторые эксперты советуют использовать антигистаминные препараты как средство предотвращения более легких аллергических реакций у пациентов, которые могут подвергаться более высокому риску возникновения аллергических реакций.

    • Отпуск и меры предосторожности при применении

  • Соответствующие лекарства и материалы для лечения немедленных аллергических реакций должны быть немедленно доступны на случай возникновения острой анафилактической реакции после введения вакцины против COVID-19.
  • Обморок может возникнуть после введения парентеральных вакцин, особенно у подростков. Во время вакцинации пациенты должны сидеть или лежать. Поставщики вакцинации должны рассмотреть возможность наблюдения за реципиентами вакцины (особенно подростками) в течение 15 минут после вакцинации; при развитии обморока пациентов следует наблюдать до исчезновения симптомов.

    • Введение

    В/м введение

    Вводить только внутримышечной инъекцией.

    Вакцина Pfizer-BioNTech против COVID-19 поставляется в различных формах и формах выпуска. Между этими составами существуют важные различия, такие как метод приготовления, требования к разведению и требования к хранению; обратитесь к маркировке производителя (для продукта Comirnaty) или к информационному бюллетеню FDA EUA (для вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19, разрешенной для использования в соответствии с EUA) для получения конкретных инструкций по каждому составу. Различные составы и формы флаконов отличаются цветными крышками и этикетками. По состоянию на 11 сентября 2023 г. исходная моновалентная (оригинальный штамм) и бивалентная вакцина Pfizer-BioNTech против COVID-19 больше не разрешена к использованию в США.

    Комирнати

    Вакцина против COVID-19, мРНК (Pfizer) -BioNTech) (формула 2023-2024 гг.) с маркировкой «Комирнати» поставляется в виде замороженной суспензии во флаконах с одной дозой и предварительно заполненных шприцах, которые необходимо разморозить перед введением; конкретные инструкции см. в инструкции производителя. Вакцину Комирнати перед применением не нужно разводить.

    Перед использованием флакон осторожно перевернуть 10 раз; не трясите. Вакцина должна выглядеть как суспензия от белого до почти белого цвета; не используйте, если вакцина обесцвечена или если наблюдаются твердые частицы. Для введения дозы извлеките 0,3 мл вакцины из флакона, используя асептическую технику и соответствующий шприц и иглу, и немедленно введите.

    Не встряхивайте предварительно наполненный шприц перед использованием. Снимите колпачок с наконечника и присоедините стерильную иглу для введения дозы.

    Вакцина Pfizer BioNTech против COVID-19 (формула 2023–2024 гг.) Флаконы с синей крышкой

    Вакцина Pfizer-BioNTech против COVID-19, мРНК (2023–2024 гг.) 2024 Formula), разрешенный к использованию в соответствии с EUA FDA для детей в возрасте 5–11 лет, поставляется в однодозовых флаконах с синей крышкой и этикеткой. Вакцину не нужно разводить перед применением.

    Каждая доза вакцины объемом 0,3 мл содержит 10 мкг модифицированной нуклеозидами информационной РНК (модРНК), кодирующей гликопротеин вирусного шипа (S) линии варианта Omicron SARS-CoV-2 линии XBB.1.5 (Омикрон ХВВ.1.5).

    Вакцина поставляется в виде замороженной суспензии, которую перед применением необходимо разморозить; конкретные инструкции см. в информационном бюллетене EUA.

    Перед использованием осторожно переверните флакон 10 раз; не трясите. Вакцина должна выглядеть прозрачной или слегка опалесцирующей, без видимых частиц. Не используйте, если жидкость изменила цвет или наблюдаются частицы.

    Для введения дозы извлеките 0,3 мл вакцины из флакона, используя асептическую технику и соответствующий шприц и иглу, и немедленно введите.

    Вакцина Pfizer BioNTech против COVID-19 (формула 2023–2024 гг.), флаконы с желтой крышкой

    Вакцина Pfizer-BioNTech против COVID-19 (формула 2023–2024 гг.), разрешенная к использованию в соответствии с разрешением FDA EUA для детей от 6 месяцев до 4 лет. лет поставляется во флаконах на несколько доз с желтой крышкой и этикеткой. Перед введением требуется разведение.

    Каждая доза объемом 0,3 мл содержит 3 мкг модифицированной нуклеозидами информационной РНК (modRNA), кодирующей гликопротеин вирусного шипа (S) SARS-CoV-2 Omicron, линия XBB. .1.5 (Омикрон ХВВ.1.5).

    Флаконы с несколькими дозами содержат замороженную суспензию, которую необходимо разморозить перед введением; конкретные инструкции см. в информационном бюллетене EUA.

    Перед разведением осторожно переверните флакон 10 раз; не трясите. Используя асептическую технику, разведите вакцину 1,1 мл раствора 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций. Вакцина должна выглядеть прозрачной или слегка опалесцирующей, без видимых частиц. Не используйте, если жидкость изменила цвет или наблюдаются частицы.

    Для введения дозы извлеките 0,3 мл вакцины из флакона, используя асептическую технику и соответствующий шприц и иглу, и немедленно введите. Если количество вакцины, оставшееся во флаконе, не может обеспечить полную дозу 0,3 мл, выбросьте флакон и любой лишний объем.

    Дозировка

    Детские пациенты

    Профилактика COVID-19 Подростки ≥12 лет в/м

    Невакцинированные: вводить однократную дозу 0,3 мл (Комирнати, серые колпачки) .

    Ранее вакцинированные 1 или более дозами любой мРНК-вакцины или вакцины Novavax или Janssen против COVID-19 (в том числе в сочетании с любыми оригинальными дозами моновалентной или бивалентной вакцины против COVID-19): ввести однократную дозу 0,3 мл ( Комирнаты, серые фуражки).

    Введите обновленную вакцину 2023–2024 годов по крайней мере через 2 месяца после последней дозы вакцины против COVID-19 ранее вакцинированным лицам.

    Детям в возрасте от 5 до 11 лет внутримышечно

    Невакцинированные: ввести однократную дозу 0,3 мл (формула Pfizer-BioNTech 2023-2024, синие колпачки).

    Ранее вакцинированные 1 или более дозами любой мРНК-вакцины: введите однократную дозу 0,3 мл (формула Pfizer-BioNTech 2023-2024, синие колпачки).

    Введите обновленную вакцину 2023–2024 гг. по крайней мере через 8 недель после последней дозы мРНК вакцины против COVID-19 ранее вакцинированным лицам.

    Детям от 6 месяцев до 4 лет внутримышечно

    Невакцинированные: ввести 3 дозы по 0,3 мл каждая (формула Pfizer-BioNTech 2023-2024, желтые колпачки); дозы 1 и 2 следует вводить с интервалом 3–8 недель, а дозу 3 следует вводить как минимум через 8 недель после дозы 2. Для детей в возрасте от 4 до 5 лет во время начальной серии вакцинации обратитесь к рекомендациям ACIP на [Web ].

    Ранее вакцинированы 1 дозой оригинальной моновалентной или бивалентной вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19: ввести 2 дозы по 0,3 мл каждая (формула Pfizer-BioNTech 2023-2024, желтые колпачки); дозу 1 следует вводить через 3–8 недель после получения последней дозы вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19, а дозу 2 следует вводить как минимум через 8 недель после дозы 1.

    Ранее вакцинированы 2 или дополнительные дозы оригинальной моновалентной или бивалентной вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19: ввести однократную дозу 0,3 мл (формула Pfizer-BioNTech 2023-2024, желтые колпачки) по крайней мере через 8 недель после получения последней дозы Pfizer-BioNTech против COVID-19. вакцина.

    Согласно разрешению FDA все дозы вакцины против COVID-19 в этой возрастной группе в идеале должны быть от одного производителя.

    Детям с ослабленным иммунитетом в возрасте от 6 месяцев до 4 лет внутримышечно

    Невакцинированные: ввести серию из 3 доз, каждая доза 0,3 мл (формула Pfizer-BioNTech 2023-2024, желтые колпачки). Дозы 1 и 2 следует вводить с интервалом в 3 недели, а дозу 3 следует вводить как минимум через 8 недель после дозы 2. Для детей в возрасте от 4 до 5 лет во время начальной серии вакцинации обратитесь к рекомендациям ACIP на [Web].

    Ранее вакцинированные 1 или 2 дозами оригинальной или бивалентной вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19: завершите серию из 3 доз двумя или одной дозой(ами) по 0,3 мл (Pfizer-BioNTech 2023). -2024 Формула, желтые колпачки), соответственно, с использованием того же интервала дозирования, что и выше.

    Ранее вакцинированные 3 или более дозами: введите однократную дозу 0,3 мл (формула Pfizer-BioNTech 2023-2024, желтые колпачки) по крайней мере через 8 недель после последней дозы.

    Одна или несколько дополнительных доз могут быть введены по усмотрению врача.

    По разрешению FDA все дозы вакцины против COVID-19 в этой возрастной группе в идеале должны быть от одного и того же производителя.

    Дети с ослабленным иммунитетом в возрасте 5–11 лет внутримышечно

    Невакцинированные: вводят серию из 3 доз, каждая доза 0,3 мл (формула Pfizer-BioNTech 2023-2024, синие колпачки); в идеале все дозы от одного производителя. Дозу 1 и 2 следует вводить с интервалом в 3 недели, а дозу 3 следует вводить как минимум через 4 недели после дозы 2. Для детей в возрасте от 11 до 12 лет во время начальной серии вакцинации обратитесь к рекомендациям ACIP на [Web].

    Ранее вакцинированные 1 или 2 дозами оригинальной или бивалентной вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19: завершите серию из 3 доз двумя или одной дозой(ами) по 0,3 мл (Pfizer-BioNTech 2023). -2024 Formula, синие колпачки) соответственно; в идеале от того же производителя, с использованием того же интервала дозирования, что и выше.

    Ранее вакцинированные 3 или более дозами любой мРНК-вакцины: введите одну дозу 0,3 мл (формула Pfizer-BioNTech 2023-2024, синие колпачки) по крайней мере через 8 недель после последней дозы вакцины против COVID-19.

    Одна или несколько дополнительных доз могут быть назначены по усмотрению врача.

    Подростки с ослабленным иммунитетом ≥12 лет в/м.

    Невакцинированные: ввести серию из 3 доз, каждая доза 0,3 мл (Комирнати, серые колпачки); в идеале все дозы от одного производителя. Дозы 1 и 2 следует вводить с интервалом в 3 недели, а дозу 3 следует вводить как минимум через 4 недели после дозы 2.

    Ранее вакцинированы 1 или 2 дозами оригинальной моновалентной или бивалентной вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19. : Завершите серию из 3 доз двумя или одной дозой(ами) по 0,3 мл (Комирнати, серые колпачки) соответственно; в идеале от того же производителя, с использованием того же интервала дозирования, что и выше.

    Ранее вакцинированные 3 или более дозами любой мРНК-вакцины или 1 или более дозами вакцины Novavax или Janssen против COVID-19 (в том числе в сочетании с любыми оригинальными дозами моновалентной или бивалентной вакцины против COVID-19): ввести однократная доза 0,3 мл (Комирнати, серые колпачки) не менее 8 недель после последней дозы вакцины против COVID-19.

    По усмотрению врача можно ввести одну или несколько дополнительных доз.

    Взрослые

    Профилактика внутримышечного заражения COVID-19

    Невакцинированные: ввести однократную дозу 0,3 мл (Комирнати, серые колпачки).

    Ранее вакцинированные 1 или более дозами любой мРНК-вакцины или вакцины Novavax или Janssen против COVID-19 (в том числе в сочетании с любыми оригинальными дозами моновалентной или бивалентной вакцины против COVID-19): ввести однократную дозу 0,3 мл ( Комирнаты, серые фуражки).

    Введите обновленную вакцину 2023–2024 годов по крайней мере через 2 месяца после последней дозы вакцины против COVID-19 ранее вакцинированным лицам.

    Пациенты с ослабленным иммунитетом:

    Невакцинированные: вводят серию из 3 доз, каждая доза 0,3 мл (Комирнати, серая крышка); в идеале все дозы от одного производителя. Дозы 1 и 2 следует вводить с интервалом в 3 недели, а дозу 3 следует вводить как минимум через 4 недели после дозы 2.

    Ранее вакцинированы 1 или 2 дозами оригинальной моновалентной или бивалентной вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19. : Завершите серию из 3 доз двумя или одной дозой(ами) по 0,3 мл (Комирнати, серые колпачки) соответственно; в идеале от того же производителя, с использованием того же интервала дозирования, что и выше.

    Ранее вакцинированные 3 или более дозами любой мРНК-вакцины или 1 или более дозами вакцины Novavax или Janssen против COVID-19 (в том числе в сочетании с любыми оригинальными дозами моновалентной или бивалентной вакцины против COVID-19): ввести однократную дозу 0,3 мл. (Комирнаты, серые колпачки) не менее 8 недель после последней дозы вакцины против COVID-19.

    По усмотрению врача можно ввести одну или несколько дополнительных доз.

    Установление ограничений

    Предупреждения

    Противопоказания
  • Известная история тяжелой аллергической реакции (например, анафилаксии) на любой компонент вакцины.

    • ACIP считает противопоказаниями к вакцинации обеими мРНК-вакцинами против COVID-19 (вакцина Pfizer-BioNTech против COVID-19 и вакцина Moderna против COVID-19):

  • Тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после предыдущей дозы мРНК вакцины против COVID-19 или тяжелая аллергическая реакция на компонент вакцины (например, полиэтиленгликоль [ПЭГ]).
  • Известная (диагностированная) аллергия на компонент вакцины (например, ПЭГ).
    • Предупреждения/меры предосторожности

    Реакции гиперчувствительности

    О тяжелых аллергических реакциях, включая анафилаксию, сообщалось редко за пределами клинических исследований.

    У некоторых реципиентов вакцины наблюдались локальные реакции с отсроченным началом (например, эритема, уплотнение, зуд, болезненность) в области места инъекции. ACIP заявляет, что отсроченная местная реакция после первой дозы мРНК-вакцины против COVID-19 не является противопоказанием или мерой предосторожности при введении второй дозы.

    Если после вакцинации против COVID-19 возникает реакция гиперчувствительности, сообщите о случае в VAERS.

    В анамнезе тяжелая аллергическая реакция (например, анафилаксия) после предыдущей дозы мРНК вакцины против COVID-19 или любого из ее компонентов (например, ПЭГ): ACIP считает это противопоказанием к вакцинации мРНК-вакцинами против COVID-19. Можно рассмотреть возможность использования альтернативной вакцины против COVID-19 (вакцины Novavax против COVID-19) у таких лиц.

    Известная (диагностированная) аллергия на компонент вакцины (например, ПЭГ): ACIP считает это противопоказанием к вакцинации мРНК COVID- 19 вакцин. Можно рассмотреть возможность использования альтернативной вакцины против COVID-19 (вакцины Novavax против COVID-19) у таких лиц.

    Любая немедленная аллергическая реакция в анамнезе на любую другую вакцину или инъекционную терапию (например, внутримышечные, внутривенные или субQ-вакцины или методы лечения): ACIP считает это мера предосторожности, но не противопоказание к вакцинации против COVID-19.

    В анамнезе немедленная аллергическая реакция на вакцину или инъекционный препарат, содержащий несколько компонентов (один или несколько из которых являются компонентами вакцины против COVID-19), но неизвестно, какой компонент вызвал реакция: ACIP считает это мерой предосторожности, но не противопоказанием к вакцине против COVID-19.

    Аллергические реакции в анамнезе (включая тяжелые аллергические реакции), не связанные с вакцинами COVID-19, другими вакцинами или инъекционными методами лечения: ACIP утверждает, что продукты питания, домашние животные, насекомые, яды, или аллергия на окружающую среду и аллергические реакции на пероральные препараты (включая пероральные эквиваленты инъекционных препаратов) не являются противопоказанием или мерой предосторожности для вакцинации против COVID-19. Аллергия на латекс не является противопоказанием или мерой предосторожности, поскольку пробки флаконов с вакцинами против COVID-19 не изготовлены из натурального каучукового латекса. Аллергия на яйца или желатин не является противопоказанием или мерой предосторожности, поскольку вакцины против COVID-19 не содержат яиц и желатина. Кроме того, семейный анамнез аллергии не является противопоказанием или мерой предосторожности для вакцинации против COVID-19.

    ACIP предписывает наблюдать за следующими лицами в течение 30 минут после вакцинации: лицами, у которых в анамнезе была немедленная аллергическая реакция любой степени тяжести на любую другую вакцину или инъекционную терапию, лицами с противопоказаниями к другому типу COVID -19 (т. е. вирусный вектор), лица, у которых в анамнезе была нетяжелая немедленная аллергическая реакция на предыдущую дозу вакцины против COVID-19, а также лица, у которых в анамнезе была анафилаксия по любой причине, не считающейся противопоказанием; понаблюдайте за всеми остальными людьми в течение 15 минут. Проинструктируйте получателей вакцины о необходимости немедленно обратиться за медицинской помощью, если у них появятся признаки или симптомы аллергической реакции после окончания периода наблюдения и они покинули место вакцинации.

    Соответствующие лекарства и материалы для лечения немедленных аллергических реакций должны быть немедленно доступны на случай возникновения острой анафилактической реакции после введения вакцины против COVID-19.

    Временные рекомендации ACIP по лечению анафилаксии доступны на веб-сайте CDC по адресу [Web].

    Лимфаденопатия

    Лимфаденопатия, лимфаденит, боль в лимфатических узлах, лимфаденопатия в месте инъекции, подмышечная припухлость/болезненность и подмышечная масса, зарегистрированные в клинических исследованиях по оценке вакцины против COVID-19 (Pfizer-BioNTech).

    Односторонняя подмышечная аденопатия, включая пальпируемое подмышечное образование, выявленная путем самостоятельного обнаружения или случайно при визуализации молочной железы у лиц, получивших мРНК вакцины против COVID-19 вне клинических испытаний. При дифференциальной диагностике следует учитывать вызванную вакциной гиперпластическую подмышечную аденопатию, если односторонняя подмышечная аденопатия выявлена ​​при визуализации молочной железы у лиц, недавно получивших мРНК-вакцину против COVID-19.

    Миокардит и перикардит

    Редкие сообщения об остром миокардите или перикардите у реципиентов мРНК вакцины против COVID-19. Симптомы обычно появляются в течение 0–7 дней (диапазон: 0–40 дней) после получения дозы мРНК вакцины против COVID-19.

    Встречается преимущественно у мужчин <40 лет. В некоторых случаях пациентов госпитализировали, и они реагировали на лекарства и отдых с быстрым улучшением или разрешением симптомов.

    Учитывайте возможность миокардита и перикардита при дифференциальной диагностике у любого человека, у которого после введения мРНК вакцины против COVID-19 развивается острая боль в груди, одышка или сердцебиение. Рассмотрите возможность консультации специалиста по вопросам диагностики, лечения и последующего наблюдения.

    Если миокардит или перикардит возник после вакцинации от COVID-19, сообщите об этом случае в VAERS.

    Обморок

    Обморок (обморок) может возникнуть в связи с введением инъекционных вакцин. Должны быть предусмотрены процедуры, позволяющие избежать травм в результате обморока. ACIP заявляет о необходимости наблюдения за лицами, получающими вакцину, особенно за подростками, в течение 15 минут после вакцинации.

    Сопутствующее заболевание

    Принятие решения о проведении или отсрочке вакцинации у человека с текущим или недавним лихорадочным заболеванием зависит от тяжести симптомов и этиологии заболевания.

    ACIP заявляет, что острое заболевание средней или тяжелой степени является мерой предосторожности при введении вакцин, и рекомендует провести оценку риска с возможной отсрочкой вакцинации. Отсрочка вакцинации до тех пор, пока человек не выздоровеет, позволяет избежать наложения побочных эффектов вакцины на основное заболевание или ошибочного заключения о том, что проявление основного заболевания является результатом вакцинации.

    На сегодняшний день отсутствуют данные о безопасности и эффективности вакцин против COVID-19 у взрослых или детей с мультисистемным воспалительным синдромом в анамнезе. ACIP рекомендует сопоставить теоретические опасения по поводу нарушения регуляции иммунного ответа с известными рисками повторного заражения COVID-19 и преимуществами защиты после вакцинации против COVID-19.

    Лица с сопутствующими заболеваниями

    ACIP заявляет, что лица с измененной иммунокомпетентностью или определенными основными заболеваниями могут получить любую вакцину против COVID-19, одобренную или одобренную FDA, если у них нет противопоказаний к вакцине. Текущие вакцины против COVID-19, одобренные или одобренные FDA, не являются живыми вакцинами, поэтому их можно безопасно вводить лицам с ослабленным иммунитетом.

    Медицинские работники и департаменты здравоохранения США могут запросить клиническую консультацию в рамках проекта «Клиническая оценка безопасности иммунизации COVIDvax» ([Интернет]), если у них есть опасения по поводу вакцинации людей с определенными основными заболеваниями.

    Хотя причинно-следственная связь не установлена, в ходе испытаний вакцины против COVID-19 было зарегистрировано несколько случаев паралича Белла.

    Сообщите лицам, страдающим нарушениями свертываемости крови или получающим антикоагулянтную терапию, о риске гематомы в результате внутримышечных инъекций.

    Конкретные группы населения

    Беременность

    На сегодняшний день данных недостаточно для информирования о рисках, связанных с вакцинацией во время беременности.

    Исследования токсичности для развития на крысах не выявили доказательств побочных эффектов, связанных с вакцинацией, на самок. фертильность, развитие плода или постнатальное развитие.

    Имеющиеся данные свидетельствуют о том, что, хотя абсолютный риск низок, беременные женщины с COVID-19 подвергаются повышенному риску тяжелого заболевания, преждевременных родов и, возможно, повышенному риску неблагоприятной беременности. осложнения и последствия.

    FDA заявляет, что беременность не является противопоказанием к использованию вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19; беременные женщины должны обсудить потенциальные преимущества и риски вакцинации со своими медицинскими работниками.

    ACIP утверждает, что вакцинация против COVID-19 рекомендуется беременным женщинам. Фактические данные указывают на то, что польза от вакцинации против COVID-19 во время беременности перевешивает любые известные или потенциальные риски.

    ACOG рекомендует беременным женщинам вакцинироваться от COVID-19. ACOG предлагает врачам изучить имеющиеся данные о рисках и пользе вакцинации, включая риски отказа от вакцинации, в контексте текущего состояния здоровья человека и риска заражения.

    Поощряйте женщин, получивших вакцину от COVID-19 во время беременности, и тех, кто забеременел в течение 30 дней после получения вакцины от COVID-19, принять участие в программе CDC v-safe.

    Лактация

    Неизвестно, попадает ли вакцина Pfizer-BioNTech в молоко. Нет данных, позволяющих оценить, оказывает ли вакцина, введенная кормящей грудью женщине, какое-либо влияние на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или на выработку молока. FDA заявляет, что грудное вскармливание не является противопоказанием к использованию вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19; Кормящие женщины должны обсудить преимущества и риски вакцинации со своими медицинскими работниками.

    ACIP заявляет, что вакцинация против COVID-19 рекомендуется кормящим женщинам. Вакцины против COVID-19, одобренные FDA и вводимые кормящим женщинам, не могут вызывать инфекцию SARS-CoV-2 у женщин или их младенцев; поэтому кормящие женщины могут получить вакцинацию от COVID-19.

    ACOG рекомендует кормящим женщинам пройти вакцинацию от COVID-19. ACOG также заявляет, что теоретические опасения относительно безопасности вакцинации кормящих женщин не перевешивают потенциальную пользу вакцины; лицам, получившим вакцину против COVID-19, нет необходимости избегать начала грудного вскармливания или прекращать его.

    Женщины и мужчины с репродуктивным потенциалом

    ACIP рекомендует вакцинацию против COVID-19 женщинам, которые в настоящее время пытаются забеременеть, и тем, кто может забеременеть в будущем. Женщинам, пытающимся забеременеть, не нужно избегать беременности после вакцинации от COVID-19. Нет никаких доказательств того, что какие-либо вакцины против COVID-19, одобренные или одобренные FDA, влияют на текущую или будущую фертильность.

    ACOG рекомендует вакцинацию всем подходящим людям, включая тех, кто может подумать о будущей беременности.

    Использование в педиатрии

    Вакцина Pfizer-BioNTech против COVID-19, мРНК (формула 2023–2024 гг.) разрешена для Применение у детей от 6 месяцев до 11 лет.

    Вакцина Comirnaty против COVID-19 (формула 2023–2024 гг.) маркирована FDA для использования подростками в возрасте ≥12 лет.

    Гериатрическое применение

    Лица в возрасте ≥65 лет были вакцинированы включены в клинические испытания по оценке оригинальной моновалентной вакцины Pfizer-BioNTech против COVID-19 (более не разрешенной для использования в США), и данные таких лиц способствуют общей оценке безопасности и эффективности вакцины.

    Распространенные побочные эффекты

    Наиболее частые побочные реакции (≥10%) после приема дозы КОМИРНАТИ: боль в месте инъекции, утомляемость, головная боль, озноб, мышечная боль, боль в суставах, лихорадка, отек в месте инъекции, покраснение в месте инъекции.

    Заявленные побочные эффекты у лиц в возрасте от 6 до 23 месяцев, получающих вакцину COVID-19, мРНК (Pfizer-BioNTech): покраснение, отек и болезненность в месте инъекции уменьшились. аппетит, сонливость, раздражительность.

    Заявленные побочные эффекты у лиц в возрасте от 2 до 11 лет, получающих вакцину COVID-19, мРНК (Pfizer-BioNTech): боль в месте инъекции, покраснение и отек, озноб, диарея. , усталость, лихорадка, головная боль, новая или усиление боли в суставах, новая или усиление мышечной боли, рвота.

    На какие другие лекарства повлияют COVID-19 Vaccine (Pfizer-BioNTech)

    Вакцины

    На сегодняшний день отсутствуют данные для оценки безопасности и иммуногенности одновременного введения вакцины против COVID-19 (Pfizer-BioNTech) с другими вакцинами. Профили иммуногенности и нежелательных явлений в целом схожи независимо от того, вводятся ли вакцины одновременно или отдельно. Принимайте решения о введении вакцины против COVID-19 одновременно с другой вакциной(ами) на основании того, была ли плановая иммунизация другими вакцинами отложена или пропущена, индивидуальный риск заболевания, предупреждаемого с помощью вакцин (например, во время вспышки или профессионального воздействия), и профили реактогенности вакцин.

    ACIP утверждает, что вакцины против COVID-19 можно вводить независимо от времени введения других вакцин, включая одновременное введение в тот же день. Если вакцина против COVID-19 вводится одновременно с другими вакцинами, вводите ее в другое место инъекции и, если возможно, разделяйте места инъекции на расстоянии ≥1 дюйма.

    Специфические препараты

    Лекарственные препараты

    Взаимодействие

    Комментарии

    Антитромботические средства

    ACIP не рекомендует принимать аспирин или антикоагулянт перед вакцинацией любым препаратом, одобренным в настоящее время FDA или FDA. -разрешенная вакцина против COVID-19, за исключением случаев, когда пациент принимает эти препараты в рамках обычного приема лекарств.

    Противовирусные агенты

    Противовирусные агенты, вводимые в любой интервал времени до или после вакцинации против COVID-19, маловероятны. для препятствования развитию защитных реакций антител, вызванных вакциной.

    Иммуноглобулин и терапия антителами, неспецифичными для SARS-CoV-2 (например, иммуноглобулин IV [IGIV], иммуноглобулин Rho[D])

    Можно вводить вакцину против COVID-19 одновременно с терапией иммуноглобулином или антителами, неспецифичными для SARS-CoV-2, или через любой интервал до или после нее; ACIP заявляет, что не существует рекомендуемого минимального интервала между приемом терапии антителами, неспецифичными для SARS-CoV-2, и вакцинацией против COVID-19.

    Иммуносупрессивные средства (например, химиотерапия рака, кортикостероиды, радиация)

    Возможно снижение или неоптимальный ответ антител на вакцины, включая вакцину Pfizer-BioNTech против COVID-19.

    На сегодняшний день данных недостаточно для определения оптимального времени вакцинации против COVID-19 для лиц, планирующих получать иммуносупрессивную терапию.

    >

    ACIP утверждает, что лица, получающие иммуносупрессивную терапию, могут получить вакцинацию от COVID-19, если у них нет противопоказаний к вакцине

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова