Cresemba

Γενικό όνομα: Isavuconazonium Sulfate
Φόρμα δοσολογίας: από του στόματος κάψουλα, ένεση για ενδοφλέβια ή ρινογαστρική χρήση
Κατηγορία φαρμάκων: Αζολικά αντιμυκητιακά

Χρήση του Cresemba

Το Cresemba (θειικό ισαβουκοναζόνιο) είναι ένα αντιμυκητιασικό φάρμακο που μπορεί να χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία διεισδυτικών μυκητιασικών λοιμώξεων που προκαλούνται από ασπεργίλλωση ή βλεννομυκητίαση σε ενήλικες και παιδιά. Διατίθεται ως κάψουλα ή ως ένεση για ενδοφλέβια χορήγηση με τους ακόλουθους περιορισμούς:

Η ένεση μπορεί να γίνει σε ενήλικες και παιδιά ηλικίας 1 έτους και άνω. Οι κάψουλες μπορούν να χορηγηθούν σε ενήλικες και παιδιά 6 ετών και άνω που ζυγίζουν τουλάχιστον 16 κιλά (kg) ή περισσότερο.

Το Cresemba (θειικό ισαβουκοναζόνιο) δρα αναστέλλοντας την παραγωγή της εργοστερόλης, η οποία είναι βασικό συστατικό της κυτταρικής μεμβράνης του μύκητα. Αυτό το επιτυγχάνει αναστέλλοντας ένα ένζυμο που εξαρτάται από το κυτόχρωμα P-450 που ονομάζεται lanosterol 14-alpha-demethylase. Αυτό το ένζυμο είναι υπεύθυνο για τη μετατροπή της λανοστερόλης σε εργοστερόλη. Χωρίς εργοστερόλη, το κυτταρικό τοίχωμα του μύκητα εξασθενεί και δεν μπορεί να λειτουργήσει σωστά, προκαλώντας κυτταρικό θάνατο. Το Cresemba είναι ένα προφάρμακο, επομένως στον οργανισμό, το θειικό isavuconazonium μετατρέπεται σε isavuconazole, το δραστικό συστατικό. Τα ανθρώπινα κύτταρα είναι λιγότερο ευαίσθητα στις επιδράσεις της ισαβουκοναζόλης.

Το Cresemba εγκρίθηκε από τον FDA στις 6 Μαρτίου 2015 και ανήκει στην κατηγορία των φαρμάκων που είναι γνωστά ως αζολικοί αντιμυκητιασικοί παράγοντες.

Cresemba παρενέργειες

Λάβετε επείγουσα ιατρική βοήθεια εάν έχετε σημάδια αλλεργικής αντίδρασης στο Cresemba (κνίδωση, δυσκολία στην αναπνοή, πρήξιμο στο πρόσωπο ή στο λαιμό σας) ή μια σοβαρή δερματική αντίδραση (πυρετός, πονόλαιμος, κάψιμο στα μάτια, πόνος στο δέρμα, κόκκινο ή μοβ δερματικό εξάνθημα με φουσκάλες και ξεφλούδισμα).

Μπορεί να εμφανιστούν ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες κατά τη διάρκεια της ένεσης. Ενημερώστε αμέσως τον φροντιστή σας εάν αισθάνεστε ζάλη, ζάλη, δυσκολία στην αναπνοή, ψύχρα ή οποιοδήποτε μούδιασμα, μυρμήγκιασμα ή αλλαγές στην αίσθηση της αφής σας.

Καλέστε αμέσως το γιατρό σας εάν έχετε:

προβλήματα με το συκώτι, τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν απώλεια όρεξης, πόνο στο στομάχι (πάνω δεξιά πλευρά), κόπωση, κνησμό, σκούρα ούρα, πηλόχρωμα κόπρανα, ίκτερο (κιτρίνισμα του δέρματος ή των ματιών)

χαμηλά επίπεδα καλίου, τα συμπτώματα μπορεί να περιλαμβάνουν κράμπες στα πόδια, δυσκοιλιότητα, ακανόνιστους καρδιακούς παλμούς, φτερούγισμα στο στήθος, αυξημένη δίψα ή ούρηση, μούδιασμα ή μυρμήγκιασμα, μυϊκή αδυναμία ή αίσθημα χωλότητας.

Συνήθεις ανεπιθύμητες ενέργειες Cresemba μπορεί να περιλαμβάνουν:

ναυτία, έμετο, διάρροια ή δυσκοιλιότητα

πρήξιμο στα χέρια ή τα πόδια σας

πονοκεφάλους ή πόνος στην πλάτη

βήχας ή δύσπνοια

χαμηλό κάλιο ή

μη φυσιολογικές δοκιμασίες ηπατικής λειτουργίας.

Ανεπιθύμητες ενέργειες όπως π.χ. καθώς ο κοιλιακός πόνος, το εξάνθημα και ο κνησμός του δέρματος εμφανίζονται πιο συχνά στα παιδιά. Αυτή δεν είναι μια πλήρης λίστα παρενεργειών και μπορεί να εμφανιστούν και άλλες. Καλέστε το γιατρό σας για ιατρική συμβουλή σχετικά με τις παρενέργειες. Μπορείτε να αναφέρετε ανεπιθύμητες ενέργειες στον FDA στο 1-800-FDA-1088.

Πριν τη λήψη Cresemba

Ενημερώστε το γιατρό σας για τυχόν γνωστές αλλεργίες που έχετε ή εάν παίρνετε φάρμακα. Δεν πρέπει να χρησιμοποιείτε το Cresemba εάν είστε αλλεργικοί στο isavuconazonium ή σε οποιοδήποτε από τα ανενεργά συστατικά.

Για να βεβαιωθείτε ότι το Cresemba είναι ασφαλές για εσάς, ενημερώστε το γιατρό σας εάν είχατε ποτέ:

ηπατική νόσο

διαταραχή του καρδιακού ρυθμού ή ιστορικό αλλεργικής αντίδρασης σε αντιμυκητιακά φάρμακα, όπως φλουκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, ποζακοναζόλη ή βορικοναζόλη

είσαι έγκυος , σκοπεύοντας να μείνετε έγκυος ή θηλάζετε.

Εγκυμοσύνη και θηλασμός

Η Cresemba μπορεί να βλάψει το αγέννητο μωρό σας. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης εάν είστε έγκυος ή σχεδιάζετε να μείνετε έγκυος. Οι γυναίκες που μπορούν να μείνουν έγκυες θα πρέπει να χρησιμοποιούν αποτελεσματικό έλεγχο των γεννήσεων ενώ λαμβάνουν Cresemba και για 28 ημέρες μετά την τελευταία δόση. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τις μεθόδους ελέγχου των γεννήσεων που μπορεί να είναι κατάλληλες για εσάς.

Το Cresemba μπορεί να περάσει στο μητρικό γάλα σας και μπορεί να βλάψει το μωρό σας και δεν πρέπει να θηλάζετε ενώ το χρησιμοποιείτε. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης σχετικά με τον καλύτερο τρόπο να ταΐσετε το μωρό σας κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Cresemba

Πάρτε το ακριβώς όπως σας έχει συνταγογραφήσει ο γιατρός σας. Ακολουθήστε όλες τις οδηγίες στην ετικέτα της συνταγής σας και διαβάστε όλους τους οδηγούς φαρμάκων ή τα φύλλα οδηγιών. Ο γιατρός σας μπορεί περιστασιακά να αλλάξει τη δόση σας. Μην σταματήσετε να χρησιμοποιείτε το Cresemba εκτός εάν σας το πει ο γιατρός σας.

Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα υπολογίσει τη σωστή δόση για εσάς.

Κάψουλες

Οι κάψουλες Cresemba λαμβάνονται από το στόμα.

Μπορεί να ληφθούν με ή χωρίς τροφή.

Καταπιείτε την κάψουλα ολόκληρη και μην τη συνθλίψετε, μασήσετε, σπάσετε ή ανοίξετε. .

Ένεση

Η ένεση Cresemba χορηγείται ως έγχυση σε φλέβα. Ένας πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα σας δώσει την πρώτη δόση σας και μπορεί να σας διδάξει πώς να χρησιμοποιείτε σωστά το φάρμακο μόνοι σας.

Η ένεση πρέπει να αναμιχθεί με ένα υγρό (αραιωτικό) και στη συνέχεια να αραιωθεί περαιτέρω σε έναν IV σάκο πριν το χρησιμοποιήσετε. Διαβάστε και ακολουθήστε προσεκτικά τις Οδηγίες Χρήσης που παρέχονται με το φάρμακό σας. Ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας εάν δεν καταλαβαίνετε αυτές τις οδηγίες.

Προετοιμάστε μια ένεση μόνο όταν είστε έτοιμοι να την κάνετε. Μην το χρησιμοποιείτε εάν το φάρμακο έχει αλλάξει χρώμα ή έχει σωματίδια μέσα του. Καλέστε τον φαρμακοποιό σας για νέο φάρμακο.

Χορηγήστε μέσω ενός ενσωματωμένου φίλτρου για τουλάχιστον 1 ώρα.

Προειδοποιήσεις

Αναφυλακτικές αντιδράσεις, μερικές από τις οποίες ήταν θανατηφόρες, έχουν αναφερθεί κατά τη διάρκεια της θεραπείας με Cresemba. Άλλες πιθανές αντιδράσεις υπερευαισθησίας περιλαμβάνουν σοβαρές δερματικές αντιδράσεις, όπως το σύνδρομο Stevens-Johnson, οι οποίες έχουν αναφερθεί με άλλους αζολικούς αντιμυκητιακούς παράγοντες. Διακόψτε το Cresemba εάν εμφανιστεί αναφυλακτική ή σοβαρή δερματική αντίδραση και ενημερώστε αμέσως τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης.

Μην πάρετε το Cresemba εάν εσείς ή το παιδί σας:

είστε αλλεργικοί στο Cresemba, θειικό ισαβουκοναζόνιο ή οποιοδήποτε από τα ανενεργά συστατικά. παίρνετε οποιοδήποτε από τα ακόλουθα φάρμακα: κετοκοναζόλη ή ριφαμπιίνη ή βότανο (φυτικό συμπλήρωμα) φαινοβαρβιτάλη υψηλής δόσης ριτοναβίρη ή καρβαμαζεπίνη ή βαρβιτουρικά μακράς δράσης έχουν γενετικό πρόβλημα που επηρεάζει το ηλεκτρικό σύστημα της καρδιάς (οικογενές σύνδρομο βραχυχρόνιου QT) .

Έχει αναφερθεί σοβαρή ηπατική τοξικότητα με το Cresemba. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα παρακολουθεί τη λειτουργία του ήπατος πριν από την έναρξη της θεραπείας και κατά τη διάρκεια της θεραπείας.

Έχουν εμφανιστεί αντιδράσεις σχετιζόμενες με την έγχυση κατά την ενδοφλέβια χορήγηση του Cresemba. Ο πάροχος υγειονομικής περίθαλψης θα διακόψει την έγχυση εάν συμβεί αυτό.

Το Cresemba μπορεί να προκαλέσει βλάβη στο έμβρυο και δεν πρέπει να χορηγείται σε έγκυο γυναίκα.

Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Cresemba

Μερικές φορές δεν είναι ασφαλές να χρησιμοποιείτε ορισμένα φάρμακα ταυτόχρονα. Ορισμένα φάρμακα μπορεί να επηρεάσουν τα επίπεδα άλλων φαρμάκων που παίρνετε στο αίμα σας, γεγονός που μπορεί να αυξήσει τις παρενέργειες ή να κάνει τα φάρμακα λιγότερο αποτελεσματικά. Πολλά φάρμακα μπορούν να αλληλεπιδράσουν με το Cresemba (ισαβουκοναζόνιο) και ορισμένα φάρμακα δεν πρέπει να χρησιμοποιούνται μαζί. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Ενημερώστε το γιατρό σας για όλα τα φάρμακα που χρησιμοποιείτε και για εκείνα που αρχίζετε ή σταματάτε να χρησιμοποιείτε κατά τη διάρκεια της θεραπείας σας, ιδιαίτερα:

κετοκοναζόλη

φαινοβαρβιτάλη

ριφαμπίνη

ριτοναβίρη (σε υψηλές δόσεις) ή

St. John's wort

καρβαμαζεπίνη

βαρβιτουρικά μακράς δράσης

διγοξίνη ή

φάρμακα που χρησιμοποιούνται για την πρόληψη της απόρριψης μοσχεύματος οργάνων (όπως κυκλοσπορίνη, σιρόλιμους , tacrolimus).

Αυτή η λίστα δεν είναι πλήρης και πολλά άλλα φάρμακα ενδέχεται να αλληλεπιδράσουν με το isavuconazonium. Αυτό περιλαμβάνει συνταγογραφούμενα και μη συνταγογραφούμενα φάρμακα, βιταμίνες και φυτικά προϊόντα. Δεν αναφέρονται εδώ όλες οι πιθανές αλληλεπιδράσεις φαρμάκων. Μιλήστε με τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή τον φαρμακοποιό σας ή του παιδιού σας εάν δεν είστε βέβαιοι εάν παίρνετε κάποιο από αυτά τα φάρμακα ή εάν έχετε κάποια από τις παθήσεις που αναφέρονται παραπάνω.

Μην αρχίσετε να παίρνετε νέα φάρμακα χωρίς να μιλήσετε με το ή το τον πάροχο υγειονομικής περίθαλψης ή τον φαρμακοποιό του παιδιού σας.

Αποποίηση ευθυνών

Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.