Cresemba

Nome generico: Isavuconazonium Sulfate
Forma di dosaggio: capsula orale, iniezione per uso endovenoso o nasogastrico
Classe del farmaco: Antifungini azolici

Utilizzo di Cresemba

Cresemba (isavuconazonio solfato) è un farmaco antifungino che può essere usato per trattare le infezioni fungine invasive causate da aspergillosi o mucormicosi negli adulti e nei bambini. È disponibile sotto forma di capsule o iniezione per somministrazione endovenosa con le seguenti restrizioni:

L'iniezione può essere somministrata ad adulti e bambini di età pari o superiore a 1 anno. Le capsule possono essere somministrate agli adulti e bambini di età pari o superiore a 6 anni che pesano almeno 16 chilogrammi (kg) o più.

Cresemba (isavuconazonio solfato) agisce inibendo la produzione di ergosterolo, che è un componente chiave della membrana cellulare fungina. Lo fa inibendo un enzima dipendente dal citocromo P-450 chiamato lanosterolo 14-alfa-demetilasi. Questo enzima è responsabile della conversione del lanosterolo in ergosterolo. Senza ergosterolo, la parete cellulare fungina si indebolisce e non è in grado di funzionare correttamente, causando la morte cellulare. Cresemba è un profarmaco, pertanto nell'organismo l'isavuconazonio solfato viene convertito in isavuconazolo, il principio attivo. Le cellule umane sono meno sensibili agli effetti dell'isavuconazolo.

Cresemba è stato approvato dalla FDA il 6 marzo 2015 e appartiene alla classe di medicinali noti come agenti antifungini azolici.

Cresemba effetti collaterali

Richiedi assistenza medica di emergenza se manifesti segni di una reazione allergica a Cresemba (orticaria, difficoltà di respirazione, gonfiore del viso o della gola) o una grave reazione cutanea (febbre, mal di gola, bruciore agli occhi, dolore cutaneo, macchie rosse o viola eruzione cutanea con vescicole e desquamazione).

Durante l'iniezione possono verificarsi alcuni effetti collaterali. Informa immediatamente il tuo caregiver se avverti vertigini, stordimento, difficoltà a respirare, freddo o se avverti intorpidimento, formicolio o cambiamenti nel senso del tatto.

Chiama immediatamente il medico se hai:

problemi al fegato, i sintomi possono includere perdita di appetito, mal di stomaco (lato superiore destro), stanchezza, prurito, urine scure, feci color argilla, ittero (ingiallimento della pelle o degli occhi)

bassi livelli di potassio, i sintomi possono includere crampi alle gambe, stitichezza, battito cardiaco irregolare, palpitazioni al petto, aumento della sete o della minzione, intorpidimento o formicolio, debolezza muscolare o sensazione di zoppia.

Gli effetti collaterali comuni di Cresemba possono includere:

nausea, vomito, diarrea o costipazione

gonfiore alle braccia o alle gambe

mal di testa o mal di schiena

tosse o respiro corto

basso contenuto di potassio o

test di funzionalità epatica anomali.

Effetti collaterali come poiché dolore addominale, eruzione cutanea e prurito cutaneo si verificano più comunemente nei bambini. Questo non è un elenco completo degli effetti collaterali e potrebbero verificarsi altri. Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Cresemba

Informa il tuo medico di eventuali allergie note che soffri o se assumi farmaci. Non dovresti usare Cresemba se sei allergico all'isavuconazonio o ad uno qualsiasi degli ingredienti inattivi.

Per assicurarti che Cresemba sia sicuro per te, informi il tuo medico se hai mai avuto:

una malattia del fegato

un disturbo del ritmo cardiaco o una storia di reazione allergica a medicinali antifungini, come fluconazolo, itraconazolo, ketoconazolo, posaconazolo o voriconazolo

sono incinte , che intendono iniziare una gravidanza o che allattano.

Gravidanza e allattamento

Cresemba può danneggiare il feto. Parla con il tuo medico se sei incinta o stai pianificando una gravidanza. Le donne che possono rimanere incinte devono usare un metodo contraccettivo efficace durante l'assunzione di Cresemba e per 28 giorni dopo l'ultima dose. Parla con il tuo medico dei metodi contraccettivi che potrebbero essere adatti a te.

Cresemba può passare nel latte materno e può danneggiare il bambino e non deve allattare durante il suo utilizzo. Parla con il tuo medico del modo migliore per nutrire il tuo bambino durante il trattamento.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Cresemba

Prendilo esattamente come prescritto dal tuo medico. Segui tutte le indicazioni sull'etichetta della prescrizione e leggi tutte le guide ai farmaci o i fogli di istruzioni. Il medico può occasionalmente modificare la dose. Non interrompere l'uso di Cresemba a meno che non te lo dica il medico.

Il tuo medico calcolerà il dosaggio corretto per te.

Capsule

Le capsule di Cresemba vengono assunte per via orale.

Possono essere assunte con o senza cibo.

Ingoiare la capsula intera e non frantumarla, masticarla, romperla o aprirla .

Iniezione

Cresemba iniezione viene somministrato tramite infusione in una vena. Un operatore sanitario ti somministrerà la prima dose e potrebbe insegnarti come utilizzare correttamente il farmaco da solo.

L'iniezione deve essere miscelata con un liquido (diluente) e quindi ulteriormente diluita in una sacca per flebo. prima di usarlo. Leggere e seguire attentamente le istruzioni per l'uso fornite con il medicinale. Chiedi al tuo medico o al farmacista se non capisci queste istruzioni.

Prepara un'iniezione solo quando sei pronto a somministrarla. Non usarlo se il medicinale ha cambiato colore o contiene particelle. Chiama il tuo farmacista per un nuovo medicinale.

Somministra attraverso un filtro in linea per un minimo di 1 ora.

Avvertenze

Durante il trattamento con Cresemba sono state segnalate reazioni anafilattiche, alcune delle quali fatali. Altre potenziali reazioni di ipersensibilità includono gravi reazioni cutanee, come la sindrome di Stevens-Johnson, che sono state segnalate con altri agenti antifungini azolici. Interrompi Cresemba se si verifica una reazione anafilattica o grave sulla pelle e informi immediatamente il tuo medico.

Non prenda Cresemba se tu o tuo figlio:

siete allergici a Cresemba, isavuconazonio solfato o uno qualsiasi degli ingredienti inattivi. sta assumendo uno dei seguenti medicinali: ketoconazolo o rifampicina o erba di San Giovanni (integratore a base di erbe) fenobarbital ritonavir ad alte dosi o carbamazepina o barbiturici a lunga durata d'azione ha un problema genetico che colpisce il sistema elettrico del cuore (sindrome familiare del QT corto) .

Con Cresemba è stata segnalata grave tossicità epatica. Il tuo medico monitorerà la tua funzionalità epatica prima di iniziare il trattamento e durante il trattamento.

Si sono verificate reazioni correlate all'infusione durante la somministrazione endovenosa di Cresemba. Se ciò si verifica, il tuo medico interromperà l'infusione.

Cresemba può causare danni al feto e non deve essere somministrato a donne in gravidanza.

Quali altri farmaci influenzeranno Cresemba

A volte non è sicuro utilizzare determinati farmaci contemporaneamente. Alcuni farmaci possono influenzare i livelli ematici di altri farmaci che prendi, il che può aumentare gli effetti collaterali o rendere i farmaci meno efficaci. Molti farmaci possono interagire con Cresemba (isavuconazonio) e alcuni farmaci non devono essere usati insieme. Ciò include medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Informi il medico di tutti i medicinali che usi e di quelli che inizi o interrompi l'uso durante il trattamento, in particolare:

ketoconazolo

fenobarbital

rifampicina

ritonavir (a dosi elevate) o

St. Erba di San Giovanni

carbamazepina

barbiturici ad azione prolungata

digossina o

farmaci utilizzati per prevenire il rigetto di trapianti d'organo (come ciclosporina, sirolimus , tacrolimus).

Questo elenco non è completo e molti altri farmaci possono interagire con isavuconazonio. Ciò include medicinali da prescrizione e da banco, vitamine e prodotti erboristici. Non tutte le possibili interazioni farmacologiche sono elencate qui. Rivolgiti all'operatore sanitario o al farmacista tuo o di tuo figlio se non sei sicuro di stare assumendo uno di questi medicinali o di soffrire di una delle condizioni sopra elencate.

Non iniziare a prendere nuovi medicinali senza parlare con tuo o l'operatore sanitario o il farmacista di tuo figlio.

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