Cresemba

Nome genérico: Isavuconazonium Sulfate
Forma farmacêutica: cápsula oral, injeção para uso intravenoso ou nasogástrico
Classe de drogas: Antifúngicos azólicos

Uso de Cresemba

Cresemba (sulfato de isavuconazônio) é um medicamento antifúngico que pode ser usado para tratar infecções fúngicas invasivas causadas por aspergilose ou mucormicose em adultos e crianças. Está disponível na forma de cápsula ou injeção para administração intravenosa com as seguintes restrições:

A injeção pode ser administrada a adultos e crianças com 1 ano de idade ou mais As cápsulas podem ser administradas a adultos e crianças com 6 anos ou mais de idade que pesem pelo menos 16 quilogramas (kg) ou mais.

Cresemba (sulfato de isavuconazônio) atua inibindo a produção de ergosterol, que é um componente chave da membrana celular dos fungos. Ele faz isso inibindo uma enzima dependente do citocromo P-450 chamada lanosterol 14-alfa-desmetilase. Esta enzima é responsável pela conversão do lanosterol em ergosterol. Sem ergosterol, a parede celular do fungo fica enfraquecida e incapaz de funcionar adequadamente, causando a morte celular. Cresemba é um pró-fármaco, portanto, no corpo, o sulfato de isavuconazônio é convertido em isavuconazol, o ingrediente ativo. As células humanas são menos sensíveis aos efeitos do isavuconazol.

Cresemba foi aprovado pela FDA em 6 de março de 2015 e pertence à classe de medicamentos conhecidos como agentes antifúngicos azólicos.

Cresemba efeitos colaterais

Procure ajuda médica de emergência se tiver sinais de reação alérgica a Cresemba (urticária, dificuldade em respirar, inchaço no rosto ou garganta) ou uma reação cutânea grave (febre, dor de garganta, ardor nos olhos, dor na pele, vermelhidão ou roxo erupção cutânea com bolhas e descamação).

Alguns efeitos colaterais podem ocorrer durante a injeção. Informe imediatamente o seu cuidador se você sentir tonturas, vertigens, dificuldade para respirar, calafrios ou sentir qualquer dormência, formigamento ou alterações no sentido do tato.

Ligue para o seu médico imediatamente se você tiver:

problemas hepáticos, os sintomas podem incluir perda de apetite, dor de estômago (lado superior direito), cansaço, coceira, urina escura, fezes cor de argila, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos)

níveis baixos de potássio, os sintomas podem incluir cãibras nas pernas, prisão de ventre, batimentos cardíacos irregulares, palpitações no peito, aumento da sede ou da micção, dormência ou formigamento, fraqueza muscular ou sensação de fraqueza.

Os efeitos colaterais comuns do Cresemba podem incluir:

náuseas, vômitos, diarréia ou constipação

inchaço nos braços ou pernas

dor de cabeça ou dor nas costas

tosse ou falta de ar

baixo teor de potássio ou

testes de função hepática anormais.

Efeitos colaterais como já que dor abdominal, erupção cutânea e coceira na pele ocorrem mais comumente em crianças. Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Cresemba

Informe ao seu médico sobre qualquer alergia conhecida que você tenha ou se você toma algum medicamento. Você não deve usar Cresemba se for alérgico ao isavuconazônio ou a qualquer um dos ingredientes inativos.

Para ter certeza de que Cresemba é seguro para você, informe o seu médico se você já teve:

doença hepática

distúrbio do ritmo cardíaco ou histórico de reação alérgica a medicamentos antifúngicos, como fluconazol, itraconazol, cetoconazol, posaconazol ou voriconazol

estão grávidas , com intenção de engravidar ou amamentar.

Gravidez e amamentação

Cresemba pode prejudicar o feto. Converse com seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar. As mulheres que podem engravidar devem usar métodos anticoncepcionais eficazes enquanto tomam Cresemba e por 28 dias após a última dose. Converse com seu médico sobre métodos anticoncepcionais que podem ser adequados para você.

Cresemba pode passar para o leite materno e prejudicar o seu bebê e você não deve amamentar enquanto o utiliza. Converse com seu médico sobre a melhor maneira de alimentar seu bebê durante o tratamento.

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Como usar Cresemba

Tome exatamente como prescrito pelo seu médico. Siga todas as instruções no rótulo da prescrição e leia todos os guias de medicamentos ou folhas de instruções. O seu médico pode ocasionalmente alterar a sua dose. Não pare de usar Cresemba a menos que seu médico lhe diga para fazer isso.

Seu médico calculará a dosagem correta para você.

Cápsulas

As cápsulas de Cresemba são tomadas por via oral.

Podem ser tomadas com ou sem alimentos.

Engula a cápsula inteira e não a esmague, mastigue, quebre ou abra. .

Injeção

A injeção de Cresemba é administrada por perfusão numa veia. Um profissional de saúde administrará sua primeira dose e poderá ensiná-lo a usar o medicamento corretamente.

A injeção deve ser misturada com um líquido (diluente) e depois diluída em uma bolsa intravenosa. antes de usá-lo. Leia e siga cuidadosamente as instruções de uso fornecidas com o seu medicamento. Pergunte ao seu médico ou farmacêutico se você não entender estas instruções.

Prepare uma injeção somente quando estiver pronto para administrá-la. Não o utilize se o medicamento tiver mudado de cor ou contiver partículas. Ligue para seu farmacêutico para obter novos medicamentos.

Administrar por meio de um filtro em linha durante no mínimo 1 hora.

Avisos

Reações anafiláticas, algumas das quais fatais, foram relatadas durante o tratamento com Cresemba. Outras possíveis reações de hipersensibilidade incluem reações cutâneas graves, como a síndrome de Stevens-Johnson, que foram relatadas com outros agentes antifúngicos azólicos. Interrompa Cresemba se ocorrer uma reação cutânea anafilática ou grave e informe imediatamente o seu médico.

Não tome Cresemba se você ou seu filho:

são alérgicos a Cresemba, sulfato de isavuconazônio ou qualquer um dos ingredientes inativos. está tomando algum dos seguintes medicamentos: cetoconazol o rifampicina o erva de São João (suplemento de ervas) fenobarbital ritonavir em altas doses o carbamazepina o barbitúricos de ação prolongada tem um problema genético que afeta o sistema elétrico do coração (síndrome do QT curto familiar) .

Foi relatada toxicidade hepática grave com Cresemba. O seu médico monitorará a função hepática antes de iniciar o tratamento e durante o tratamento.

Ocorreram reações relacionadas à infusão durante a administração intravenosa de Cresemba. Seu médico interromperá a infusão se isso ocorrer.

Cresemba pode causar danos fetais e não deve ser administrado a mulheres grávidas.

Que outras drogas afetarão Cresemba

Às vezes não é seguro usar certos medicamentos ao mesmo tempo. Alguns medicamentos podem afetar os níveis sanguíneos de outros medicamentos que você toma, o que pode aumentar os efeitos colaterais ou tornar os medicamentos menos eficazes. Muitos medicamentos podem interagir com Cresemba (isavuconazônio) e alguns medicamentos não devem ser usados juntos. Isso inclui medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você usa e aqueles que você inicia ou deixa de usar durante o tratamento, especialmente:

cetoconazol

fenobarbital

rifampicina

ritonavir (em altas doses) ou

St. Erva de São João

carbamazepina

barbitúricos de ação prolongada

digoxina ou

medicamentos usados para prevenir a rejeição de transplantes de órgãos (como ciclosporina, sirolimus , tacrolimus).

Esta lista não está completa e muitos outros medicamentos podem interagir com o isavuconazônio. Isso inclui medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as possíveis interações medicamentosas estão listadas aqui. Fale com o seu médico ou farmacêutico se não tiver certeza se está tomando algum desses medicamentos ou se tiver alguma das condições listadas acima.

Não comece a tomar novos medicamentos sem falar com seu ou o médico ou farmacêutico do seu filho.

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