Cresemba (Isavuconazonium Oral)

Gattungsbezeichnung: Isavuconazonium
Medikamentenklasse: Azol-Antimykotika

Benutzung von Cresemba (Isavuconazonium Oral)

Isavuconazonium wird zur Behandlung schwerer Pilz- oder Hefeinfektionen, einschließlich invasiver Aspergillose und invasiver Mukormykose, eingesetzt. Dieses Arzneimittel tötet den Pilz oder die Hefe ab und verhindert deren Wachstum.

Dieses Arzneimittel ist nur auf ärztliche Verschreibung erhältlich.

Cresemba (Isavuconazonium Oral) Nebenwirkungen

Neben den erforderlichen Wirkungen kann ein Arzneimittel auch einige unerwünschte Wirkungen haben. Obwohl möglicherweise nicht alle dieser Nebenwirkungen auftreten, ist bei Auftreten möglicherweise ärztliche Hilfe erforderlich.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen auftritt:

Häufiger

Blähungen oder Schwellungen im Gesicht, an Armen, Händen, Unterschenkeln oder Füßen

blutiger Urin

verschwommenes Sehen

Schmerzen oder Engegefühl in der Brust

Verwirrtheit

verminderte Häufigkeit oder Menge des Urins

Schwindel, Ohnmacht oder Benommenheit beim plötzlichen Aufstehen aus einer liegenden oder sitzenden Position

schneller oder unregelmäßiger Herzschlag

Appetitlosigkeit

Schmerzen im unteren Rücken oder in den Seiten

Muskelschmerzen oder Krämpfe

Muskelkrämpfe (Tetanie) oder Zuckungen

Taubheitsgefühl oder Kribbeln in den Händen, Füßen oder Lippen

Anfälle

starke Übelkeit oder Erbrechen

Schwitzen

Kribbeln in den Händen oder Füßen

Zittern

Atembeschwerden

ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche

Weniger häufig oder selten

Schwarzer, teeriger Stuhl

Schüttelfrost

Husten oder Heiserkeit

dunkler Urin

Fieber mit oder ohne Schüttelfrost

Nesselsucht, Juckreiz oder Hautausschlag

Reizung

Gelenkschmerzen, Steifheit oder Schwellung

heller Stuhl

schmerzhaftes oder schwieriges Wasserlassen

rote, geschwollene Haut

Halsschmerzen

Wunden, Geschwüre oder Weiße Flecken auf den Lippen oder im Mund

Bauchschmerzen

ungewöhnliche Blutungen oder Blutergüsse

Schmerzen im rechten Oberbauch oder Magen

Gelb Augen und Haut

Vorkommen nicht bekannt

Blasenbildung, Abschälen oder Ablösen der Haut

Durchfall

rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum

rote, gereizte Augen

Es können einige Nebenwirkungen auftreten, die normalerweise keiner ärztlichen Behandlung bedürfen. Diese Nebenwirkungen können während der Behandlung verschwinden, wenn sich Ihr Körper an das Arzneimittel gewöhnt. Ihr Arzt kann Ihnen möglicherweise auch Möglichkeiten zur Vorbeugung oder Verringerung einiger dieser Nebenwirkungen nennen. Wenden Sie sich an Ihren Arzt, wenn eine der folgenden Nebenwirkungen weiterhin besteht oder störend ist oder wenn Sie Fragen dazu haben:

Häufiger

Säuriger oder saurer Magen

Angst

Rückenschmerzen

Kopfschmerzen

Sodbrennen oder Verdauungsstörungen

Dinge sehen, hören oder fühlen, die sind nicht da

Magenbeschwerden oder -verstimmung

Schlafstörungen

ungewöhnliche Aufregung, Nervosität oder Unruhe

Weniger häufig oder selten

Brennen, Taubheitsgefühl, Kribbeln oder schmerzhafte Empfindungen

anhaltendes Klingeln oder Summen oder andere unerklärliche Geräusche in den Ohren

verminderte Sehkraft

Augenschmerzen

Gefühl ständiger Bewegung der eigenen Person oder der Umgebung

Hörverlust

Haarausfall oder Ausdünnung

Drehgefühl

Unsicherheit oder Unbeholfenheit

Schwäche in Armen, Händen, Beinen oder Füßen

Andere, nicht aufgeführte Nebenwirkungen können ebenfalls auftreten einige Patienten. Wenn Sie andere Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt.

Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

Vor der Einnahme Cresemba (Isavuconazonium Oral)

Bei der Entscheidung, ein Arzneimittel zu verwenden, müssen die Risiken der Einnahme des Arzneimittels gegen den Nutzen, den es bewirkt, abgewogen werden. Dies ist eine Entscheidung, die Sie und Ihr Arzt treffen werden. Bei diesem Arzneimittel sollte Folgendes berücksichtigt werden:

Allergien

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn bei Ihnen jemals eine ungewöhnliche oder allergische Reaktion auf dieses Arzneimittel oder andere Arzneimittel aufgetreten ist. Informieren Sie Ihren Arzt auch, wenn Sie an anderen Allergien leiden, beispielsweise gegen Lebensmittel, Farbstoffe, Konservierungsstoffe oder Tiere. Lesen Sie bei nicht verschreibungspflichtigen Produkten das Etikett oder die Inhaltsstoffe der Packung sorgfältig durch.

Pädiatrie

Es wurden keine geeigneten Studien zum Zusammenhang zwischen dem Alter und den Auswirkungen von Isavuconazonium bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Sicherheit und Wirksamkeit wurden nicht nachgewiesen.

Geriatrie

Entsprechende Studien, die bisher durchgeführt wurden, haben keine geriatrischen spezifischen Probleme gezeigt, die den Nutzen von Isavuconazonium bei älteren Menschen einschränken würden.

Stillen

Es liegen keine ausreichenden Studien an Frauen vor, um das Risiko für Säuglinge zu bestimmen, wenn sie dieses Medikament während der Stillzeit anwenden. Wägen Sie den potenziellen Nutzen gegen die potenziellen Risiken ab, bevor Sie dieses Medikament während der Stillzeit einnehmen.

Wechselwirkungen mit Arzneimitteln

Obwohl bestimmte Arzneimittel überhaupt nicht zusammen angewendet werden sollten, können in anderen Fällen zwei verschiedene Arzneimittel zusammen angewendet werden, auch wenn es zu Wechselwirkungen kommen kann. In diesen Fällen möchte Ihr Arzt möglicherweise die Dosis ändern oder es sind andere Vorsichtsmaßnahmen erforderlich. Wenn Sie dieses Arzneimittel einnehmen, ist es besonders wichtig, dass Ihr Arzt weiß, ob Sie eines der unten aufgeführten Arzneimittel einnehmen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird nicht empfohlen. Ihr Arzt wird möglicherweise entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln oder einige der anderen Medikamente, die Sie einnehmen, zu ändern.

Atazanavir

Boceprevir

Carbamazepin

Clarithromycin

Cobicistat

Conivaptan

Delavirdin

Enzalutamid

Fosphenytoin

Idelalisib

Indinavir

Itraconazol

Ketoconazol

Lumacaftor

Mephobarbital

Mitotan

Nefazodon

Nelfinavir

Phenytoin

Posaconazol

Rifampin

Ritonavir

Saquinavir

Johanniskraut

Telaprevir

Telithromycin

Tipranavir

Voriconazol

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel wird normalerweise nicht empfohlen, kann jedoch in einigen Fällen erforderlich sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Atorvastatin

Cyclosporin

Digoxin

Fluconazol

Lopinavir

Mavacamten

Midazolam

Mycophenolatmofetil

Mycophenolsäure

Nirmatrelvir

Chinidin

Sirolimus

Tacrolimus

Tocilizumab

Die Anwendung dieses Arzneimittels zusammen mit einem der folgenden Arzneimittel kann zu einem erhöhten Risiko für bestimmte Nebenwirkungen führen, die Verwendung beider Arzneimittel kann jedoch die beste Behandlung für Sie sein. Wenn beide Arzneimittel zusammen verschrieben werden, kann Ihr Arzt die Dosis oder die Häufigkeit der Anwendung eines oder beider Arzneimittel ändern.

Bupropion

Wechselwirkungen mit Lebensmitteln/Tabak/Alkohol

Bestimmte Arzneimittel sollten nicht während oder in der Nähe der Nahrungsaufnahme oder des Verzehrs bestimmter Nahrungsmittel eingenommen werden, da es zu Wechselwirkungen kommen kann. Auch der Konsum von Alkohol oder Tabak mit bestimmten Medikamenten kann zu Wechselwirkungen führen. Die folgenden Interaktionen wurden aufgrund ihrer potenziellen Bedeutung ausgewählt und sind nicht unbedingt vollständig.

Die Anwendung dieses Arzneimittels bei folgenden Erkrankungen wird nicht empfohlen. Ihr Arzt kann entscheiden, Sie nicht mit diesem Medikament zu behandeln, einige der anderen von Ihnen eingenommenen Medikamente zu ändern oder Ihnen spezielle Anweisungen zum Konsum von Nahrungsmitteln, Alkohol oder Tabak zu geben.

Grapefruitsaft

Andere medizinische Probleme

Das Vorliegen anderer medizinischer Probleme kann die Anwendung dieses Arzneimittels beeinträchtigen. Stellen Sie sicher, dass Sie Ihren Arzt informieren, wenn Sie andere medizinische Probleme haben, insbesondere:

Herzrhythmusstörung (z. B. familiäres kurzes QT-Syndrom) – Sollte bei Patienten mit dieser Erkrankung nicht angewendet werden.

Lebererkrankung – Mit Vorsicht verwenden. Kann diesen Zustand verschlimmern.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Cresemba (Isavuconazonium Oral)

Nehmen Sie dieses Arzneimittel über die gesamte Behandlungsdauer ein, auch wenn Sie sich allmählich besser fühlen. Halten Sie außerdem Ihre Kontrolltermine bei Ihrem Arzt ein, damit dieser Ihnen besser sagen kann, wann Sie mit der Einnahme dieses Arzneimittels aufhören müssen.

Diesem Arzneimittel liegt eine Patienteninformationsbeilage bei. Lesen und befolgen Sie die Anweisungen sorgfältig. Fragen Sie Ihren Arzt, wenn Sie Fragen haben.

Schlucken Sie die Kapsel im Ganzen. Nicht zerdrücken, brechen, auflösen oder öffnen. Sie können dieses Arzneimittel mit oder ohne Nahrung einnehmen.

Nehmen Sie dieses Arzneimittel während der gesamten Behandlungsdauer weiter ein, auch wenn Sie sich nach den ersten paar Dosen besser fühlen. Ihre Infektion heilt möglicherweise nicht ab, wenn Sie die Anwendung des Arzneimittels zu früh abbrechen.

Dosierung

Die Dosis dieses Arzneimittels ist für jeden Patienten unterschiedlich. Befolgen Sie die Anweisungen Ihres Arztes oder die Anweisungen auf dem Etikett. Die folgenden Informationen umfassen nur die Durchschnittsdosen dieses Arzneimittels. Wenn Ihre Dosis unterschiedlich ist, ändern Sie sie nicht, es sei denn, Ihr Arzt fordert Sie dazu auf.

Die Menge des Arzneimittels, die Sie einnehmen, hängt von der Stärke des Arzneimittels ab. Außerdem hängen die Anzahl der Dosen, die Sie jeden Tag einnehmen, die zulässige Zeit zwischen den Dosen und die Dauer der Einnahme des Arzneimittels von dem medizinischen Problem ab, für das Sie das Arzneimittel anwenden.

Für orale Darreichungsform (Tabletten):

Bei invasiver Aspergillose und invasiver Mukormykose:

Erwachsene – zunächst 372 Milligramm (mg) (2 Kapseln) alle 8 Stunden für 6 Dosen (48 Stunden) . Anschließend wird Ihr Arzt Ihre Dosis auf 372 mg (2 Kapseln) pro Tag anpassen.

Kinder – Anwendung und Dosis müssen von Ihrem Arzt festgelegt werden.

Verpasste Dosis

Wenn Sie eine Dosis dieses Arzneimittels vergessen haben, nehmen Sie sie so bald wie möglich ein möglich. Wenn es jedoch fast Zeit für Ihre nächste Dosis ist, lassen Sie die vergessene Dosis aus und kehren Sie zu Ihrem regulären Dosierungsplan zurück. Dosen nicht verdoppeln.

Aufbewahrung

Außerhalb der Reichweite von Kindern aufbewahren.

Veraltete oder nicht mehr benötigte Arzneimittel nicht aufbewahren.

Fragen Sie Ihren Arzt, wie Sie Arzneimittel entsorgen sollen, die Sie nicht verwenden.

Lagern Sie das Arzneimittel in einem geschlossenen Behälter bei Raumtemperatur, geschützt vor Hitze, Feuchtigkeit und direktem Licht. Vor dem Einfrieren schützen.

Bewahren Sie das Arzneimittel im Originalbehälter auf. Legen Sie es nicht in Pillendosen oder Pillendosen.

Warnungen

Es ist wichtig, dass Ihr Arzt Ihren Fortschritt nach der Behandlung überprüft. Dadurch soll sichergestellt werden, dass die Infektion vollständig ausgeheilt ist, und Ihrem Arzt die Möglichkeit gegeben werden, nach unerwünschten Nebenwirkungen zu suchen. Möglicherweise sind Blutuntersuchungen erforderlich, um unerwünschte Wirkungen festzustellen.

Wenn sich Ihre Symptome nicht bessern oder sich verschlimmern, wenden Sie sich an Ihren Arzt. Möglicherweise müssen Sie dieses Arzneimittel mehrere Wochen oder Monate lang einnehmen, bevor sich Ihre Infektion bessert.

Verwenden Sie dieses Arzneimittel nicht zusammen mit Carbamazepin (Tegretol®), Ketoconazol (Nizoral®), Phenobarbital (Luminal®), Rifampin (Rifadin®, Rimactane®), Ritonavir (Norvir®) oder Johanniskraut. Johanniskraut. Die gleichzeitige Anwendung dieser Arzneimittel kann unerwünschte Wirkungen haben.

Die Anwendung dieses Arzneimittels während der Schwangerschaft kann Ihrem ungeborenen Kind schaden. Wenden Sie während der Behandlung und für mindestens 28 Tage nach der letzten Dosis dieses Arzneimittels eine wirksame Form der Empfängnisverhütung an, um eine Schwangerschaft zu verhindern. Wenn Sie vermuten, dass Sie während der Anwendung des Arzneimittels schwanger geworden sind, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Fragen Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Schmerzen oder Druckempfindlichkeit im Oberbauch, blassen Stuhl, dunklen Urin, Appetitlosigkeit, Übelkeit, Erbrechen oder gelbe Augen oder Haut haben. Dies könnten Symptome einer schwerwiegenden Lebererkrankung sein.

Dieses Arzneimittel kann schwere allergische Reaktionen, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen, die lebensbedrohlich sein können und sofortige ärztliche Hilfe erfordern. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Anwendung dieses Arzneimittels Ausschlag, Juckreiz, Atembeschwerden, Schluckbeschwerden oder Schwellungen an Händen, Gesicht oder Mund verspüren.

Bei diesem Arzneimittel können schwerwiegende Hautreaktionen (z. B. Stevens-Johnson-Syndrom) auftreten. Wenden Sie sich sofort an Ihren Arzt, wenn Sie Blasenbildung, Abblättern oder schlaffe Haut, Schüttelfrost, Husten, Durchfall, Juckreiz, Gelenk- oder Muskelschmerzen, gerötete, gereizte Augen, rote Hautläsionen, oft mit violettem Zentrum, Halsschmerzen, Wunden, Geschwüre, oder weiße Flecken im Mund oder auf den Lippen oder ungewöhnliche Müdigkeit oder Schwäche während der Anwendung dieses Arzneimittels.

Nehmen Sie keine anderen Arzneimittel ein, es sei denn, Sie haben dies mit Ihrem Arzt besprochen. Dazu gehören verschreibungspflichtige oder nicht verschreibungspflichtige (rezeptfreie) Medikamente sowie Kräuter- oder Vitaminpräparate.

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