Cresemba (Isavuconazonium Oral)

Nome generico: Isavuconazonium
Classe del farmaco: Antifungini azolici

Utilizzo di Cresemba (Isavuconazonium Oral)

Isavuconazonium è usato per trattare gravi infezioni fungine o da lieviti, comprese l'aspergillosi invasiva e la mucormicosi invasiva. Questo medicinale agisce uccidendo il fungo o il lievito e prevenendone la crescita.

Questo medicinale è disponibile solo con la prescrizione del medico.

Cresemba (Isavuconazonium Oral) effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano, potrebbe essere necessaria l'attenzione del medico.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comuni

Gonfiore o gonfiore del viso, delle braccia, delle mani, della parte inferiore delle gambe o dei piedi

sanguinamento nelle urine

visione offuscata

dolore o oppressione al torace

confusione

diminuzione della frequenza o della quantità di urina

vertigini, svenimento o stordimento quando ci si alza improvvisamente da una posizione sdraiata o seduta

battito cardiaco accelerato o irregolare

perdita di appetito

dolore lombare o laterale

dolore muscolare o crampi

spasmi muscolari (tetania) o contrazioni muscolari

intorpidimento o formicolio alle mani, ai piedi o alle labbra

convulsioni

nausea o vomito grave

sudorazione

formicolio alle mani o ai piedi

tremore

difficoltà a respirare

stanchezza o debolezza insolite

Meno comuni o rari

Feci nere e catramose

brividi

tosse o raucedine

urina scura

febbre con o senza brividi

orticaria, prurito o eruzione cutanea

irritazione

dolore articolare, rigidità o gonfiore

feci chiare

minzione dolorosa o difficile

pelle arrossata e gonfia

mal di gola

piaghe, ulcere o macchie bianche sulle labbra o in bocca

mal di stomaco

sanguinamento o lividi insoliti

dolore addominale o allo stomaco in alto a destra

giallo occhi e pelle

Incidenza non nota

Vesciche, desquamazione o rilassamento della pelle

diarrea

lesioni cutanee rosse, spesso con un centro viola

occhi rossi e irritati

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non richiedono cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Più comune

Acido o acido di stomaco

ansia

mal di schiena

mal di testa

bruciore di stomaco o indigestione

vedere, sentire o sentire cose che sono assente

disturbi o disturbi di stomaco

difficoltà a dormire

eccitazione, nervosismo o irrequietezza insoliti

Meno comuni o raro

sensazioni di bruciore, intorpidimento, formicolio o dolore

ronzio o ronzio continuo o altro rumore inspiegabile nelle orecchie

diminuzione della vista

dolore agli occhi

sensazione di movimento costante di sé o dell'ambiente circostante

perdita dell'udito

perdita o assottigliamento dei capelli

sensazione di giramento

instabilità o imbarazzo

debolezza di braccia, mani, gambe o piedi

Altri effetti collaterali non elencati possono verificarsi anche in alcuni pazienti. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Cresemba (Isavuconazonium Oral)

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Non sono stati condotti studi adeguati sulla relazione tra l'età e gli effetti dell'isavuconazonio nella popolazione pediatrica. La sicurezza e l'efficacia non sono state stabilite.

Geriatrico

Studi appropriati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi geriatrici specifici che limiterebbero l'utilità dell'isavuconazonio negli anziani.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Quando stai assumendo questo medicinale, è particolarmente importante che il tuo medico sappia se stai assumendo uno dei medicinali elencati di seguito. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

Si sconsiglia l'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali. Il tuo medico potrebbe decidere di non trattarti con questo farmaco o di cambiare alcuni degli altri medicinali che prendi.

Atazanavir

Boceprevir

Carbamazepina

Claritromicina

Cobicistat

Conivaptan

Delavirdina

Enzalutamide

Fosfenitoina

Idelalisib

Indinavir

Itraconazolo

Ketoconazolo

Lumacaftor

Mefobarbital

Mitotano

Nefazodone

Nelfinavir

Fenitoina

Posaconazolo

Rifampicina

Ritonavir

Saquinavir

Erba di San Giovanni

Telaprevir

Telitromicina

Tipranavir

Voriconazolo

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere necessario. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Atorvastatina

Ciclosporina

Digossina

Fluconazolo

Lopinavir

Mavacamten

Midazolam

Micofenolato Mofetile

Acido micofenolico

Nirmatrelvir

Chinidina

Sirolimus

Tacrolimus

Tocilizumab

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali può causare un aumento del rischio di alcuni effetti collaterali, ma l'uso di entrambi i farmaci potrebbe essere il trattamento migliore per te. Se entrambi i medicinali vengono prescritti insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi uno o entrambi i medicinali.

Bupropione

Interazioni con alimenti/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

Si sconsiglia l'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti. Il tuo medico potrebbe decidere di non trattarti con questo farmaco, di cambiare alcuni degli altri medicinali che prendi o di darti istruzioni speciali sull'uso di cibo, alcol o tabacco.

Succo di pompelmo

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Problemi del ritmo cardiaco (ad es. sindrome familiare del QT corto): non deve essere utilizzato in pazienti affetti da questa condizione.

Malattia del fegato: usare con cautela. Potrebbe peggiorare questa condizione.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Cresemba (Isavuconazonium Oral)

Prendi questo medicinale per l'intera durata del trattamento, anche se inizi a sentirti meglio. Inoltre, mantieni gli appuntamenti con il tuo medico per i controlli in modo che il medico possa dirti meglio quando interrompere l'assunzione di questo medicinale.

Questo medicinale viene fornito con un inserto informativo per il paziente. Leggere e seguire attentamente le istruzioni. Chiedi al tuo medico se hai domande.

Deglutire la capsula intera. Non schiacciarlo, romperlo, dissolverlo o aprirlo. Puoi prendere questo medicinale con o senza cibo.

Continua a utilizzare questo medicinale per l'intero periodo di trattamento, anche se ti senti meglio dopo le prime dosi. L'infezione potrebbe non risolversi se interrompi l'uso del medicinale troppo presto.

Dosaggio

La dose di questo medicinale sarà diversa a seconda dei pazienti. Segui gli ordini del tuo medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

Per forma di dosaggio orale (compresse):

Per aspergillosi invasiva e mucormicosi invasiva:

Adulti: inizialmente 372 milligrammi (mg) (2 capsule) ogni 8 ore per 6 dosi (48 ore) . Successivamente, il medico adeguerà la dose a 372 mg (2 capsule) al giorno.

Bambini: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Dose mancata

Se dimentica una dose di questo medicinale, la prenda non appena possibile. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e torni al normale programma di dosaggio. Non raddoppiare le dosi.

Conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare medicinali scaduti o non più necessari.

Chiedi al tuo medico come smaltire i medicinali che non usi.

Conservare il medicinale in un contenitore chiuso a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore, umidità e luce diretta. Evitare il congelamento.

Conservare il medicinale nel contenitore originale. Non metterlo nei portapillole o negli organizzatori di pillole.

Avvertenze

È importante che il medico controlli i tuoi progressi dopo il trattamento. Questo per garantire che l'infezione sia stata completamente risolta e per consentire al medico di verificare eventuali effetti indesiderati. Potrebbero essere necessari esami del sangue per verificare la presenza di effetti indesiderati.

Se i sintomi non migliorano o se peggiorano, consulta il medico. Potrebbe essere necessario assumere questo medicinale per diverse settimane o mesi prima che l'infezione migliori.

Non usare questo medicinale insieme a carbamazepina (Tegretol®), ketoconazolo (Nizoral®), fenobarbital (Luminal®), rifampicina (Rifadin®, Rimactane®), ritonavir (Norvir®) o erba di San Giovanni. L'erba di Giovanni. L'uso combinato di questi medicinali può causare effetti indesiderati.

L'uso di questo medicinale durante la gravidanza può danneggiare il feto. Utilizzare una forma efficace di controllo delle nascite per evitare di rimanere incinta durante il trattamento e per almeno 28 giorni dopo l'ultima dose di questo medicinale. Se pensi di essere rimasta incinta mentre usi il medicinale, informi immediatamente il medico.

Verifica immediatamente con il medico se avverti dolore o dolorabilità nella parte superiore dello stomaco, feci pallide, urine scure, perdita di appetito, nausea, vomito o occhi o pelle gialli. Questi potrebbero essere sintomi di un grave problema al fegato.

Questo medicinale può causare gravi reazioni allergiche, inclusa l'anafilassi, che possono essere pericolose per la vita e richiedere cure mediche immediate. Informi immediatamente il medico se ha eruzione cutanea, prurito, difficoltà a respirare, difficoltà a deglutire o qualsiasi gonfiore delle mani, del viso o della bocca mentre sta usando questo medicinale.

Con questo medicinale possono verificarsi reazioni cutanee gravi (ad esempio la sindrome di Stevens-Johnson). Consulta immediatamente il tuo medico se hai vesciche, desquamazione o pelle flaccida, brividi, tosse, diarrea, prurito, dolori articolari o muscolari, occhi arrossati e irritati, lesioni cutanee rosse spesso con un centro viola, mal di gola, piaghe, ulcere, o macchie bianche in bocca o sulle labbra, o stanchezza o debolezza insolite mentre sta usando questo medicinale.

Non assumere altri medicinali a meno che non siano stati discussi con il medico. Ciò include medicinali soggetti a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]) e integratori a base di erbe o vitamine.

Disclaimer

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