Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Názvy značek: Adakveo
Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Srpkovitá anémie

Používá se ke snížení frekvence vazookluzivních krizí u dospělých a dětských pacientů ve věku ≥16 let se srpkovitou anémií.

Food pro tento stav označil za lék na vzácná onemocnění.

Hydroxymočovina je léčba první volby pro většinu pacientů se srpkovitou anémií. Ačkoli místo léčby crizanlizumabem-tmca ještě nebylo stanoveno, lze lék zvážit u pacientů užívajících hydroxyureu s > 2 bolestivými krizemi za rok nebo u pacientů, kteří nejsou schopni užívat nebo tolerovat léčbu hydroxyureou.

Související drogy

Jak používat Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Obecné

Monitorování pacienta

  • U pacientů sledujte známky a příznaky reakcí souvisejících s infuzí, které mohou zahrnovat bolest na různých místech, bolest hlavy, horečku, zimnici, nevolnost, zvracení, průjem, únavu, závratě, svědění, kopřivku, pocení, dušnost nebo sípání.

    • Premedikace a profylaxe

  • U pacientů, u kterých se dříve vyskytly mírné až středně závažné reakce na infuzi crizanlizumab-tmca, zvažte premedikace a/nebo snížená rychlost infuze pro následné infuze.

    • Další obecné úvahy

  • Crizanlizumab-tmca může být podáván s nebo bez hydroxymočoviny.

    • Podávání

    IV podávání

    Dostupný jako 100 mg/10 ml (10 mg/ml) čirý až opalescentní roztok v jednodávkové lahvičce.

    Pokud dojde k vynechání dávky, podejte ji co nejdříve.

    Pokud je crizanlizumab-tmca podán do 2 týdnů po vynechané dávce, pokračujte v dávkování podle původního schématu pacienta.

    Pokud je crizanlizumab-tmca podáván >2 týdny po vynechané dávce, pokračujte v dávkování každé 4 týdny poté.

    Podávejte jako IV infuzi. Vizuálně zkontrolujte, zda neobsahuje částice nebo zda nedošlo ke změně barvy. Nepoužívejte, pokud jsou v roztoku přítomny částice.

    Vypočítejte dávku (mg), celkový objem (ml) a počet potřebných lahviček na základě skutečné tělesné hmotnosti pacienta. Vypočítejte objem léku, který má být použit pomocí následující rovnice:

    Objem (ml) = [skutečná tělesná hmotnost pacienta (kg) × předepsaná dávka (5 mg/kg)] ÷ koncentrace crizanlizumabu-tmca [10 mg/ml]

    Ředění

    Před podáním nařeďte v 0,9% injekci chloridu sodného nebo 5% dextróze na celkový objem 100 ml. Před propíchnutím první lahvičky nechejte příslušný počet lahviček ohřát na pokojovou teplotu po dobu maximálně 4 hodin. Použijte 100 ml 0,9% injekční roztok chloridu sodného nebo injekční infuzní vak s 5% dextrózou nebo nádobu vyrobenou buď z polyvinylchloridu (PVC), polyethylenu (PE) nebo polypropylenu (PP). Odeberte z infuzního vaku nebo nádoby objem 0,9% injekce chloridu sodného nebo 5% injekce dextrózy, který se rovná požadovanému objemu roztoku crizanlizumab-tmca. Přidejte vypočítaný objem (nesmí překročit 96 ml) roztoku crizanlizumab-tmca do infuzního vaku nebo nádoby. Jemně obraťte infuzní vak nebo nádobu, aby se promíchalo. Netřepat. Zlikvidujte veškerou nepoužitou část.

    Rychlost administrace

    Podávejte po dobu 30 minut jako IV infuzi pomocí sterilního, nepyrogenního 0,2-mikrometrového inline filtru. Nemíchejte ani nepodávejte společně s jinými léky stejnou IV linkou. Po podání propláchněte hadičku alespoň 25 ml injekcí 0,9% chloridu sodného nebo 5% dextrózy.

    Dávkování

    Pediatričtí pacienti

    Srpkovitá anémie IV

    Adolescenti ≥16 let: 5 mg/kg během 30 minut v týdnu 0, týdnu 2 a poté každé 4 týdny.

    Dospělí

    Srpkovitá anémie IV

    5 mg/kg více než 30 minut v týdnu 0, týdnu 2 a poté každé 4 týdny.

    Úprava dávkování kvůli toxicitě

    U mírných až středně závažných reakcí souvisejících s infuzí dočasně přerušte nebo zpomalte rychlost infuze. Podle potřeby zahajte symptomatickou léčbu; buďte opatrní při používání kortikosteroidů, pokud to není klinicky indikováno (např. léčba anafylaxe). U dalších infuzí zvažte premedikaci a/nebo snižte rychlost infuze.

    V případě závažných reakcí souvisejících s infuzí infuzi přerušte. Zajistěte odpovídající lékařskou péči a buďte opatrní při používání kortikosteroidů u pacientů se srpkovitou anémií, pokud to není klinicky indikováno (např. léčba anafylaxe). Zvažte trvalé ukončení léčby.

    Speciální populace

    Poškození jater

    V tuto chvíli nejsou žádná konkrétní doporučení ohledně dávkování.

    Poškození ledvin

    Poškození jater h4>

    V tuto chvíli nejsou žádná konkrétní doporučení ohledně dávkování.

    Geriatrické použití

    V tuto chvíli nejsou žádná konkrétní doporučení ohledně dávkování.

    Varování

    Kontraindikace

    Žádné.

    Varování/Opatření

    Reakce související s infuzí

    Hlášené reakce související s infuzí, včetně příhod silné bolesti. Většina se vyskytla během první a druhé infuze. Léčba bolestivých příhod zahrnovala acetaminofen, nesteroidní protizánětlivé látky (NSAIA), opioidy, antihistaminika, IV tekutiny a/nebo kyslíkovou terapii. Byly hlášeny také komplikace, jako je akutní hrudní syndrom a tuková embolie (zejména u pacientů léčených steroidy).

    Sledujte u pacientů bolest na různých místech, bolest hlavy, horečku, zimnici, nevolnost, zvracení, průjem, únavu, závratě svědění, kopřivka, pocení, dušnost nebo sípání.

    U závažných reakcí souvisejících s infuzí přerušte léčbu přípravkem crizanlizumab-tmca a zajistěte odpovídající lékařskou péči. Buďte opatrní s kortikosteroidy u pacientů se srpkovitou anémií, pokud to není klinicky indikováno (např. léčba anafylaxe). Zvažte trvalé přerušení.

    U mírných až středně závažných reakcí na infuzi dočasně přerušte nebo zpomalte rychlost infuze. Zahájit symptomatickou léčbu (např. acetaminofen, NSAIA, opioidy, antihistaminika, IV tekutiny a/nebo kyslíkovou terapii); pro následné infuze zvažte premedikaci a/nebo snížení rychlosti infuze.

    Interference laboratorních testů

    Interference s automatickým počítáním krevních destiček (shlukování krevních destiček), když jsou vzorky krve odebírány do zkumavek obsahujících kyselinu ethylendiamintetraoctovou (EDTA). Doporučené strategie zmírnění.

    Specifické populace

    Těhotenství

    Nedostatečné údaje u lidí k vyhodnocení rizik spojených s užíváním léků u těhotných žen. Studie na zvířatech naznačují potenciální poškození plodu.

    Upozorněte těhotné ženy na potenciální riziko pro plod. Používejte pouze v případě, že očekávaný přínos pro pacienta ospravedlňuje potenciální riziko pro plod.

    U žen se srpkovitou anémií je zvýšené riziko nepříznivých následků těhotenství pro matku a plod. Těhotné ženy jsou vystaveny většímu riziku vazookluzivních krizí, preeklampsie, eklampsie a mateřské mortality. U plodu existuje zvýšené riziko omezení intrauterinního růstu, předčasného porodu, nízké porodní hmotnosti a perinatální mortality.

    Kojení

    Nejsou k dispozici žádné údaje o přítomnosti léčiva v lidském nebo zvířecím mléce, o účincích na kojené dítě nebo o účincích na produkci mléka.

    Zvažte vývojové a zdravotní přínosy kojení spolu s klinickou potřebou matky crizanlizumab-tmca a případnými nežádoucími účinky léku nebo základním onemocněním matky na kojené dítě.

    Pediatrické. Použití

    Bezpečnost a účinnost u srpkovité anémie zjištěná u pediatrických pacientů ve věku ≥ 16 let na základě adekvátních a dobře kontrolovaných studií u dospělých a pediatrických pacientů.

    Bezpečnost a účinnost u pediatrických pacientů <16 let věk není stanoven.

    Geriatrické použití

    Nedostatečné zkušenosti u pacientů ve věku ≥65 let, aby bylo možné určit, zda geriatričtí pacienti reagují jinak než mladší dospělí.

    Poškození jater

    Účinky poškození jater na farmakokinetiku crizanlizumab-tmca neznámý.

    Renální poškození

    Účinky poškození ledvin na farmakokinetiku crizanlizumab-tmca neznámé.

    Časté nežádoucí účinky

    Nejčastější nežádoucí účinky (výskyt >10 %): nauzea, artralgie, bolest zad, bolest břicha, horečka.

    Co ovlivní další léky Crizanlizumab-tmca (Systemic)

    Testy krevních destiček – kyselina ethylendiamintetraoctová

    Zasahuje do automatického počítání krevních destiček (shlukování krevních destiček), když jsou vzorky krve odebírány do zkumavek obsahujících kyselinu ethylendiamintetraoctovou (EDTA); může vést k nehodnotitelnému nebo falešně sníženému počtu krevních destiček.

    Odeberte vzorky krve do 4 hodin po odběru krve nebo odeberte vzorky krve do zkumavek obsahujících citrát. V případě potřeby odhadněte počet krevních destiček pomocí nátěru periferní krve.

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova