Crizanlizumab-tmca (Systemic)

ΜΑΡΚΕΣ: Adakveo
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Δρεπανοκυτταρική νόσος

Χρησιμοποιείται για τη μείωση της συχνότητας των αγγειοαποφρακτικών κρίσεων σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας ≥16 ετών με δρεπανοκυτταρική αναιμία.

Χορίστηκε ως ορφανό φάρμακο από τον FDA για αυτήν την πάθηση.

Η υδροξυουρία είναι θεραπεία πρώτης γραμμής για τους περισσότερους ασθενείς με δρεπανοκυτταρική αναιμία. Αν και ο τόπος θεραπείας για το crizanlizumab-tmca παραμένει να καθοριστεί, το φάρμακο μπορεί να ληφθεί υπόψη σε ασθενείς που λαμβάνουν υδροξυουρία με >2 κρίσεις πόνου ετησίως ή σε ασθενείς που δεν μπορούν να λάβουν ή να ανεχθούν θεραπεία με υδροξυουρία.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Γενικά

Παρακολούθηση ασθενούς

  • Παρακολουθήστε τους ασθενείς για σημεία και συμπτώματα αντιδράσεων που σχετίζονται με την έγχυση, που μπορεί να περιλαμβάνουν πόνο σε διάφορες τοποθεσίες, κεφαλαλγία, πυρετό, ρίγη, ναυτία, έμετο, διάρροια, κόπωση, ζάλη, κνησμό, κνίδωση, εφίδρωση, δύσπνοια ή συριγμός.

    • Προφαρμακευτική αγωγή και προφύλαξη

  • Σε ασθενείς που είχαν προηγουμένως βιώσει ήπιες έως μέτριες αντιδράσεις στην έγχυση με crizanlizumab-tmca, εξετάστε το ενδεχόμενο προφαρμακευτική αγωγή ή/και μειωμένος ρυθμός έγχυσης για επόμενες εγχύσεις.

    • Άλλες γενικές εκτιμήσεις

  • Το Crizanlizumab-tmca μπορεί να χορηγηθεί με ή χωρίς υδροξυουρία.

    • Χορήγηση

    IV Χορήγηση

    Διατίθεται ως διαυγές έως ιριδίζον διάλυμα 100 mg/10 mL (10 mg/mL) σε ένα φιαλίδιο μίας δόσης.

    Εάν παραλείψετε μια δόση, χορηγήστε το το συντομότερο δυνατό.

    Εάν το crizanlizumab-tmca χορηγηθεί εντός 2 εβδομάδων μετά τη χαμένη δόση, συνεχίστε τη δόση σύμφωνα με το αρχικό πρόγραμμα του ασθενούς.

    Εάν το crizanlizumab-tmca χορηγηθεί >2 εβδομάδες μετά τη χαμένη δόση, συνεχίστε τη δόση κάθε 4 εβδομάδες στη συνέχεια.

    Χορηγήστε ως IV έγχυση. Επιθεωρήστε οπτικά για σωματίδια ή αποχρωματισμό. Μην το χρησιμοποιείτε εάν υπάρχουν σωματίδια στο διάλυμα.

    Υπολογίστε τη δόση (mg), τον συνολικό όγκο (mL) και τον αριθμό των φιαλιδίων που απαιτούνται με βάση το πραγματικό σωματικό βάρος του ασθενούς. Υπολογίστε τον όγκο του φαρμάκου που θα χρησιμοποιηθεί χρησιμοποιώντας την ακόλουθη εξίσωση:

    Όγκος (mL) = [πραγματικό σωματικό βάρος του ασθενούς (kg) × συνταγογραφούμενη δόση (5 mg/kg)] ÷ συγκέντρωση crizanlizumab-tmca [10 mg/mL]

    Αραίωση

    Αραίωση σε ένεση χλωριούχου νατρίου 0,9% ή ένεση δεξτρόζης 5% σε συνολικό όγκο 100 mL πριν από τη χορήγηση. Φέρτε τον κατάλληλο αριθμό φιαλιδίων σε θερμοκρασία δωματίου για το πολύ 4 ώρες πριν από τη διάτρηση του πρώτου φιαλιδίου. Χρησιμοποιήστε έναν σάκο ή δοχείο έγχυσης 100 mL χλωριούχου νατρίου 0,9% ή έγχυσης δεξτρόζης 5% από πολυβινυλοχλωρίδιο (PVC), πολυαιθυλένιο (PE) ή πολυπροπυλένιο (PP). Αφαιρέστε έναν όγκο ένεσης χλωριούχου νατρίου 0,9% ή ένεσης δεξτρόζης 5% από τον σάκο ή τον περιέκτη έγχυσης που είναι ίσος με τον απαιτούμενο όγκο διαλύματος crizanlizumab-tmca. Προσθέστε τον υπολογιζόμενο όγκο (να μην υπερβαίνει τα 96 mL) του διαλύματος crizanlizumab-tmca στον σάκο ή στο δοχείο έγχυσης. Αναποδογυρίστε απαλά τη σακούλα ή το δοχείο έγχυσης για να αναμειχθεί. Μην ανακινείτε. Απορρίψτε οποιοδήποτε αχρησιμοποίητο τμήμα.

    Ποσοστό διαχείρισης

    Χορηγήστε για διάστημα 30 λεπτών ως ενδοφλέβια έγχυση χρησιμοποιώντας ένα αποστειρωμένο, μη πυρετογόνο ενσωματωμένο φίλτρο 0,2 micron. Μην αναμιγνύετε ή συγχορηγείτε με άλλα φάρμακα μέσω της ίδιας ενδοφλέβιας γραμμής. Μετά τη χορήγηση, ξεπλύνετε τη γραμμή με τουλάχιστον 25 mL ένεση χλωριούχου νατρίου 0,9% ή 5% δεξτρόζης.

    Δοσολογία

    Παιδιατρικοί ασθενείς

    Δρεπανοκυτταρική νόσος IV

    Έφηβοι ≥ 16 ετών: 5 mg/kg για 30 λεπτά την Εβδομάδα 0, την Εβδομάδα 2 και στη συνέχεια κάθε 4 εβδομάδες.

    Ενήλικες

    Δρεπανοκυτταρική νόσος IV

    5 mg/kg περισσότερο από 30 λεπτά την Εβδομάδα 0, την Εβδομάδα 2 και κάθε 4 εβδομάδες στη συνέχεια.

    Τροποποίηση της δόσης για τοξικότητα

    Για ήπιες έως μέτριες αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση, διακόψτε προσωρινά ή επιβραδύνετε τον ρυθμό έγχυσης. Έναρξη συμπτωματικής θεραπείας ανάλογα με την περίπτωση. να είστε προσεκτικοί στη χρήση κορτικοστεροειδών εκτός εάν ενδείκνυται κλινικά (π.χ. θεραπεία αναφυλαξίας). Για τις επόμενες εγχύσεις, εξετάστε το ενδεχόμενο προφαρμακευτικής αγωγής ή/και μειώστε τον ρυθμό έγχυσης.

    Για σοβαρές αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση, διακόψτε την έγχυση. Εφαρμόστε την κατάλληλη ιατρική φροντίδα και να είστε προσεκτικοί στη χρήση κορτικοστεροειδών σε ασθενείς με δρεπανοκυτταρική αναιμία, εκτός εάν ενδείκνυται κλινικά (π.χ. θεραπεία αναφυλαξίας). Εξετάστε το ενδεχόμενο οριστικής διακοπής της θεραπείας.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες δοσολογικές συστάσεις αυτήν τη στιγμή.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    h4>

    Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας αυτήν τη στιγμή.

    Γηριατρική χρήση

    Δεν υπάρχουν συγκεκριμένες συστάσεις δοσολογίας αυτήν τη στιγμή.

    Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις

    Καμία.

    Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση

    Αναφέρθηκαν αντιδράσεις σχετιζόμενες με την έγχυση, συμπεριλαμβανομένων συμβάντων έντονου πόνου. Τα περισσότερα εμφανίστηκαν κατά την πρώτη και τη δεύτερη έγχυση. Η διαχείριση των συμβάντων πόνου περιλαμβάνει ακεταμινοφαίνη, μη στεροειδή αντιφλεγμονώδεις παράγοντες (NSAIA), οπιοειδή, αντιισταμινικά, ενδοφλέβια υγρά ή/και οξυγονοθεραπεία. Αναφέρθηκαν επίσης επιπλοκές όπως το οξύ θωρακικό σύνδρομο και η λιπώδης εμβολή (ιδιαίτερα σε όσους υποβλήθηκαν σε θεραπεία με στεροειδή).

    Παρακολουθήστε τους ασθενείς για πόνο σε διάφορες θέσεις, κεφαλαλγία, πυρετό, ρίγη, ναυτία, έμετο, διάρροια, κόπωση, ζάλη, ζάλη. , κνησμός, κνίδωση, εφίδρωση, δύσπνοια ή συριγμός.

    Για σοβαρές αντιδράσεις που σχετίζονται με την έγχυση, διακόψτε το crizanlizumab-tmca και κάντε την κατάλληλη ιατρική φροντίδα. Να είστε προσεκτικοί με τα κορτικοστεροειδή σε ασθενείς με δρεπανοκυτταρική αναιμία, εκτός εάν ενδείκνυται κλινικά (π.χ. θεραπεία αναφυλαξίας). Εξετάστε το ενδεχόμενο οριστικής διακοπής.

    Για ήπιες έως μέτριες αντιδράσεις έγχυσης, διακόψτε προσωρινά ή επιβραδύνετε τον ρυθμό έγχυσης. Έναρξη συμπτωματικής θεραπείας (π.χ. ακεταμινοφαίνη, NSAIA, οπιοειδή, αντιισταμινικά, ενδοφλέβια υγρά ή/και οξυγονοθεραπεία). για τις επόμενες εγχύσεις, εξετάστε το ενδεχόμενο προφαρμακευτικής αγωγής ή/και μείωσης του ρυθμού έγχυσης.

    Παρεμβολή εργαστηριακών δοκιμών

    Παρεμβολή στον αυτοματοποιημένο αριθμό αιμοπεταλίων (αιμοπεταλιακή συσσώρευση) όταν συλλέγονται δείγματα αίματος σε σωλήνες που περιέχουν αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό οξύ (EDTA). Συνιστώνται στρατηγικές μετριασμού.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Ανεπαρκή δεδομένα για τον άνθρωπο για την αξιολόγηση των κινδύνων που σχετίζονται με τα φάρμακα σε έγκυες γυναίκες. Μελέτες σε ζώα υποδεικνύουν πιθανότητα πρόκλησης βλάβης στο έμβρυο.

    Συμβουλευτείτε τις έγκυες γυναίκες για τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο. Χρησιμοποιήστε το μόνο εάν το αναμενόμενο όφελος για τον ασθενή δικαιολογεί τον πιθανό κίνδυνο για το έμβρυο.

    Οι γυναίκες με δρεπανοκυτταρική αναιμία έχουν αυξημένο κίνδυνο δυσμενών εκβάσεων εγκυμοσύνης για τη μητέρα και το έμβρυο. Οι έγκυες γυναίκες διατρέχουν μεγαλύτερο κίνδυνο για αγγειοαποφρακτικές κρίσεις, προεκλαμψία, εκλαμψία και μητρική θνησιμότητα. Για το έμβρυο, υπάρχει αυξημένος κίνδυνος για ενδομήτριο περιορισμό της ανάπτυξης, πρόωρο τοκετό, χαμηλό βάρος γέννησης και περιγεννητική θνησιμότητα.

    Γαλουχία

    Δεν υπάρχουν διαθέσιμα δεδομένα σχετικά με την παρουσία του φαρμάκου στο ανθρώπινο ή ζωικό γάλα, τις επιδράσεις στο παιδί που θηλάζει ή τις επιδράσεις στην παραγωγή γάλακτος.

    Σκεφτείτε τα αναπτυξιακά οφέλη και τα οφέλη για την υγεία του θηλασμού μαζί με την κλινική ανάγκη της μητέρας για crizanlizumab-tmca και τυχόν ανεπιθύμητες ενέργειες στο θηλάζον παιδί από το φάρμακο ή από την υποκείμενη μητρική πάθηση.

    Παιδιατρική. Χρήση

    Η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα για τη δρεπανοκυτταρική αναιμία τεκμηριώθηκε σε παιδιατρικούς ασθενείς ηλικίας ≥16 ετών με βάση επαρκείς και καλά ελεγχόμενες μελέτες σε ενήλικες και παιδιατρικούς ασθενείς.

    Ασφάλεια και αποτελεσματικότητα σε παιδιατρικούς ασθενείς <16 ετών. ηλικίας δεν έχει τεκμηριωθεί.

    Γηριατρική χρήση

    Ανεπαρκής εμπειρία σε ασθενείς ηλικίας ≥65 ετών για να καθοριστεί εάν οι γηριατρικοί ασθενείς ανταποκρίνονται διαφορετικά από τους νεότερους ενήλικες.

    Ηπατική δυσλειτουργία

    Επιδράσεις της ηπατικής δυσλειτουργίας στη φαρμακοκινητική του crizanlizumab-tmca άγνωστο.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Άγνωστες οι επιδράσεις της νεφρικής δυσλειτουργίας στη φαρμακοκινητική του crizanlizumab-tmca.

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Πιο συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες (επίπτωση >10%): ναυτία, αρθραλγία, πόνος στην πλάτη, κοιλιακό άλγος, πυρεξία.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Crizanlizumab-tmca (Systemic)

    Δοκιμές αιμοπεταλίων - Αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό οξύ

    Παρεμβαίνει στον αυτοματοποιημένο αριθμό αιμοπεταλίων (αιμοπεταλιακή συσσώρευση) όταν συλλέγονται δείγματα αίματος σε σωλήνες που περιέχουν αιθυλενοδιαμινοτετραοξικό οξύ (EDTA). μπορεί να οδηγήσει σε μη αξιολογήσιμους ή ψευδώς μειωμένους αριθμούς αιμοπεταλίων.

    Ελέγξτε δείγματα αίματος εντός 4 ωρών από τη συλλογή αίματος ή συλλέξτε δείγματα αίματος σε σωληνάρια που περιέχουν κιτρικό άλας. Όταν χρειάζεται, υπολογίστε τον αριθμό των αιμοπεταλίων μέσω επιχρίσματος περιφερικού αίματος.

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά