Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Торговые марки: Adakveo
Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Серповидноклеточная анемия

Применяется для снижения частоты вазоокклюзионных кризов у ​​взрослых и детей в возрасте ≥16 лет с серповидноклеточной анемией.

Назначено FDA препаратом-орфаном для лечения этого заболевания.

Гидроксимочевина является препаратом первой линии для большинства пациентов с серповидноклеточной анемией. Хотя место терапии кризанлизумабом-тмка еще предстоит определить, препарат можно рассмотреть у пациентов, принимающих гидроксимочевину, с более чем 2 болевыми приступами в год, или у пациентов, которые не могут принимать или переносить терапию гидроксимочевиной.

Родственные наркотики

Как использовать Crizanlizumab-tmca (Systemic)

Общие

Мониторинг пациентов

  • Наблюдайте за пациентами на предмет признаков и симптомов реакций, связанных с инфузией, которые могут включать боль в различных местах, головную боль, лихорадку, озноб, тошноту, рвоту, диарею, усталость, головокружение, зуд, крапивницу, потливость, одышку или свистящее дыхание.

    • Премедикация и профилактика

  • У пациентов, у которых ранее наблюдались легкие или умеренные реакции на инфузию кризанлизумаба-tmca, рассмотрите возможность премедикация и/или снижение скорости инфузии для последующих инфузий.

    • Другие общие соображения

  • Кризанлизумаб-tmca можно назначать вместе с или без гидроксимочевины.

    • Введение

    Внутривенное введение

    Доступно в виде прозрачного или опалесцирующего раствора 100 мг/10 мл (10 мг/мл). во флаконе на одну дозу.

    Если пропущена доза, введите как можно скорее.

    Если кризанлизумаб-тмка вводится в течение 2 недель после пропуска дозы, продолжайте прием препарата в соответствии с первоначальным графиком лечения пациента.

    Если кризанлизумаб-tmca вводится >2 недель после пропуска дозы, продолжайте прием каждые 4 недели после этого.

    Вводят в виде внутривенной инфузии. Визуально проверьте на наличие твердых частиц или изменение цвета. Не используйте, если в растворе присутствуют частицы.

    Рассчитайте дозу (мг), общий объем (мл) и количество необходимых флаконов, исходя из фактической массы тела пациента. Рассчитайте объем препарата, который необходимо использовать, используя следующее уравнение:

    Объем (мл) = [фактическая масса тела пациента (кг) × назначенная доза (5 мг/кг)] ÷ концентрация кризанлизумаба-тмка [10 мг/мл]

    Разведение

    Перед введением разведите 0,9% раствором хлорида натрия для инъекций или 5% раствором декстрозы для инъекций до общего объема 100 мл. Доведите необходимое количество флаконов до комнатной температуры максимум на 4 часа, прежде чем протыкать первый флакон. Используйте 100 мл 0,9% раствор хлорида натрия для инъекций или 5% раствор декстрозы для инфузий или контейнер, изготовленный из поливинилхлорида (ПВХ), полиэтилена (ПЭ) или полипропилена (ПП). Удалите из инфузионного мешка или контейнера объем 0,9% раствора натрия хлорида для инъекций или 5% раствора декстрозы, равный необходимому объему раствора кризанлизумаба-тмка. Добавьте расчетный объем (не более 96 мл) раствора кризанлизумаба-TMCA в инфузионный мешок или контейнер. Аккуратно переверните инфузионный пакет или контейнер, чтобы перемешать. Не трясите. Выбросьте неиспользованную часть.

    Скорость применения

    Вводить в течение 30 минут в виде внутривенной инфузии с использованием стерильного, апирогенного встроенного фильтра с размером пор 0,2 микрона. Не смешивайте и не вводите одновременно с другими препаратами через одну и ту же капельницу. После введения промыть линию не менее 25 мл 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора декстрозы.

    Дозировка

    Детские пациенты

    Серповидно-клеточная анемия IV

    Подростки ≥16 лет: 5 мг/кг в течение 30 минут на 0-й неделе, 2-й неделе и каждые 4 недели после этого.

    Взрослые

    Серповидно-клеточная анемия IV

    5 мг/кг старше 30 минут на неделе 0, неделе 2 и каждые 4 недели после этого.

    Изменение дозы в зависимости от токсичности

    При реакциях, связанных с инфузией легкой и средней степени тяжести, временно прервите или замедлите скорость инфузии. При необходимости начать симптоматическое лечение; соблюдайте осторожность при использовании кортикостероидов, если нет клинических показаний (например, лечение анафилаксии). При последующих инфузиях рассмотрите возможность премедикации и/или уменьшите скорость инфузии.

    При тяжелых реакциях, связанных с инфузией, инфузию следует прекратить. Обеспечьте соответствующую медицинскую помощь и соблюдайте осторожность при применении кортикостероидов у пациентов с серповидноклеточной анемией, за исключением клинических показаний (например, лечение анафилаксии). Рассмотрите возможность окончательного прекращения терапии.

    Особые группы населения

    Нарушение функции печени

    На данный момент конкретных рекомендаций по дозировке нет.

    Почечная недостаточность

    На данный момент нет конкретных рекомендаций по дозировке.

    Применение в пожилом возрасте

    На данный момент нет конкретных рекомендаций по дозировке.

    Предупреждения

    Противопоказания

    Нет.

    Предупреждения/меры предосторожности

    Реакции, связанные с инфузией

    Сообщалось о реакциях, связанных с инфузией, включая сильные боли. Большинство из них произошло во время первой и второй инфузий. Лечение болей включало применение ацетаминофена, нестероидных противовоспалительных средств (НПВП), опиоидов, антигистаминных препаратов, внутривенного введения жидкости и/или кислородной терапии. Также сообщалось о таких осложнениях, как острый грудной синдром и жировая эмболия (особенно у тех, кто лечился стероидами).

    Наблюдайте за пациентами на предмет боли в различных местах, головной боли, лихорадки, озноба, тошноты, рвоты, диареи, усталости, головокружения. , зуд, крапивница, потливость, одышка или свистящее дыхание.

    При тяжелых инфузионных реакциях следует прекратить применение кризанлизумаба-тмка и обратиться за соответствующей медицинской помощью. Соблюдайте осторожность при назначении кортикостероидов пациентам с серповидноклеточной анемией, если нет клинических показаний (например, лечение анафилаксии). Рассмотрите возможность постоянного прекращения приема.

    При легких и умеренных инфузионных реакциях временно прекратите инфузию или уменьшите скорость инфузии. Начать симптоматическое лечение (например, ацетаминофен, НПВП, опиоиды, антигистаминные препараты, внутривенное введение жидкостей и/или кислородную терапию); для последующих инфузий рассмотрите возможность премедикации и/или снижения скорости инфузии.

    Вмешательство в лабораторные тесты

    Вмешательство в автоматический подсчет тромбоцитов (слипание тромбоцитов), когда образцы крови собираются в пробирки, содержащие этилендиаминтетрауксусную кислоту (ЭДТА). Рекомендуемые стратегии смягчения последствий.

    Конкретные группы населения

    Беременность

    Недостаточно данных о людях для оценки рисков, связанных с употреблением наркотиков, у беременных женщин. Исследования на животных указывают на потенциальный вред для плода.

    Сообщите беременным женщинам о потенциальном риске для плода. Используйте только в том случае, если ожидаемая польза для пациентки оправдывает потенциальный риск для плода.

    Женщины с серповидно-клеточной анемией имеют повышенный риск неблагоприятных исходов беременности для матери и плода. Беременные женщины подвергаются большему риску вазоокклюзионных кризов, преэклампсии, эклампсии и материнской смертности. Для плода существует повышенный риск задержки внутриутробного развития, преждевременных родов, низкой массы тела при рождении и перинатальной смертности.

    Лактация

    Нет данных о присутствии препарата в молоке человека или животного, влиянии на ребенка, находящегося на грудном вскармливании, или влиянии на выработку молока.

    Учитывайте пользу грудного вскармливания для развития и здоровья, а также клиническую потребность матери в кризанлизумабе-тмка и любые потенциальные побочные эффекты препарата или основного заболевания матери на ребенка, находящегося на грудном вскармливании.

    Использование

    Безопасность и эффективность при серповидно-клеточной анемии установлена ​​у педиатрических пациентов в возрасте ≥16 лет на основе адекватных и хорошо контролируемых исследований у взрослых и детей.

    Безопасность и эффективность у педиатрических пациентов <16 лет. возраст не установлен.

    Гериатрическое применение

    Недостаточный опыт работы с пациентами ≥65 лет, чтобы определить, реагируют ли гериатрические пациенты иначе, чем молодые люди.

    Печеночная недостаточность

    Влияние печеночной недостаточности на фармакокинетику препарата кризанлизумаб-TMCA неизвестно.

    Нарушение функции почек

    Влияние почечной недостаточности на фармакокинетику кризанлизумаба-TMCA неизвестно.

    Распространенные побочные эффекты

    Наиболее частые побочные реакции (частота >10%): тошнота, артралгия, боль в спине, боль в животе, пирексия.

    На какие другие лекарства повлияют Crizanlizumab-tmca (Systemic)

    Анализ тромбоцитов – этилендиаминтетрауксусная кислота

    Мешает автоматическому подсчету тромбоцитов (слипанию тромбоцитов), когда образцы крови собираются в пробирки, содержащие этилендиаминтетрауксусную кислоту (ЭДТА); может привести к неоценимому или ложному снижению количества тромбоцитов.

    Сдайте образцы крови в течение 4 часов после взятия крови или соберите образцы крови в пробирки, содержащие цитрат. При необходимости оцените количество тромбоцитов по мазку периферической крови.

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова