Crizotinib

Gattungsbezeichnung: Crizotinib
Markennamen: Xalkori
Darreichungsform: orale Kapsel
Medikamentenklasse: Multikinase-Inhibitoren

Benutzung von Crizotinib

Crizotinib (Xalkori) ist ein Krebsmedikament namens Kinasehemmer, das zur Behandlung von drei seltenen Formen von Tumoren eingesetzt wird.

Crizotinib wird zur Behandlung einer Art nichtkleinzelliger Lunge eingesetzt Krebs (NSCLC) bei Menschen mit einem Fehler in den Genen namens ROS1 oder ALK (anaplastische Lymphomkinase). Ein ROS1-Fehler tritt bei etwa 1 Prozent der Menschen mit NSCLC auf, während ein ALK-Fehler in etwa 5 Prozent der Fälle auftritt.

Defekte in ROS1 und ALK führen dazu, dass Zellen außer Kontrolle geraten und Krebs verursachen. Crizotinib trägt dazu bei, das Wachstum von Krebs zu stoppen oder zu verlangsamen. Dies geschieht durch die Blockierung der Wirkung von ROS1 und ALK und ist als ROS1-Tyrosinkinase-Inhibitor und ALK-Tyrosinkinase-Inhibitor bekannt.

Als Crizotinib 2011 von der US-amerikanischen Food and Drug Administration (FDA) zugelassen wurde Es handelte sich um die erste Therapie, die für Patienten mit ROS1-positivem NSCLC zugelassen wurde.

Crizotinib wird auch zur Behandlung einer seltenen Form des Non-Hodgkin-Lymphoms (NHL) bei Kindern und jungen Erwachsenen eingesetzt, die als anaplastisches großzelliges Lymphom bezeichnet wird Lymphom (ALCL), das einen Defekt im ALK-Gen aufweist. Ungefähr 90 Prozent der ALCL-Fälle bei jungen Menschen sind ALK-positiv.

Crizotinib wird auch zur Behandlung von Kindern und Erwachsenen mit inoperablem (durch eine Operation nicht entfernbarem), rezidivierendem oder refraktärem entzündlichen myofibroblastischen Tumor ( IMT), das ALK-positiv ist. IMT ist eine Tumorart, die sich auf Schleimhautoberflächen bildet, die sich in Mund, Augen, Nase, Verdauungssystem, Lunge sowie Harn- und Genitaltrakt befinden. IMT bildet sich auch im Mesenterium, einer Gewebeart, die die Organe in Ihrem Bauch verbindet. IMT ist normalerweise gutartig (nicht krebsartig).

Crizotinib Nebenwirkungen

Crizotinib kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

  • Siehe „Wichtige Informationen“ oben.

    • Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Crizotinib bei Menschen mit NSCLC gehören:

  • Sehprobleme
  • Übelkeit, Durchfall oder Erbrechen
  • Schwellungen Ihrer Hände, Füße, Ihres Gesichts und Ihrer Augen
  • Verstopfung
  • erhöhte Blutwerte der Leberfunktion
  • Müdigkeit
  • verminderter Appetit
  • Infektion der oberen Atemwege
  • Schwindel
  • Taubheitsgefühl oder Kribbeln in Armen oder Beinen

    • Die häufigste Nebenwirkung Zu den Auswirkungen von Crizotinib bei Menschen mit ALCL gehören:

  • Durchfall, Erbrechen oder Übelkeit
  • Sehprobleme
  • Kopfschmerzen
  • Muskel- und Gelenkschmerzen
  • Wunden im Mund
  • Müdigkeit
  • verminderter Appetit
  • Fieber
  • Magen- Bereichsschmerzen (Bauchschmerzen)
  • Husten
  • juckende Haut
  • niedrige Blutwerte

    • Die häufigste Nebenwirkung Zu den Wirkungen von Crizotinib bei Erwachsenen mit IMT gehören:

  • Sehprobleme
  • Übelkeit
  • Schwellungen Ihrer Hände, Füße, Ihres Gesichts oder Augen

    • Zu den häufigsten Nebenwirkungen von Crizotinib bei Kindern mit IMT gehören:

  • Durchfall, Erbrechen oder Übelkeit
  • Schmerzen im Bauchbereich
  • Ausschlag
  • Sehprobleme
  • Infektion der oberen Atemwege
  • Husten
  • Fieber
  • Muskel- und Gelenkschmerzen
  • Müdigkeit
  • Schwellung Ihrer Hände, Füße, Ihres Gesichts oder Ihrer Augen
  • Verstopfung
  • Kopfschmerzen

    • Crizotinib kann bei Frauen und Männern Fruchtbarkeitsprobleme verursachen, die die Fähigkeit, Kinder zu bekommen, beeinträchtigen können. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt, wenn Sie Bedenken hinsichtlich der Fruchtbarkeit haben.

    Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen dieses Medikaments. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden.

    Vor der Einnahme Crizotinib

    Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Crizotinib kann dem ungeborenen Kind schaden.

    Frauen, die schwanger werden können:

  • Ihr Arzt wird vor Beginn der Behandlung prüfen, ob Sie schwanger sind.
  • Während der Behandlung und mindestens 45 Tage nach der letzten Dosis sollte eine wirksame Empfängnisverhütung (Kontrazeption) angewendet werden.
  • Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie während der Behandlung mit Crizotinib schwanger werden oder vermuten, schwanger zu sein.

    • Männer, die Partnerinnen haben, die schwanger werden können:

  • Sie sollten während der Behandlung mit Crizotinib und für mindestens 90 Tage nach der letzten Dosis Kondome verwenden.

    • Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie stillen oder stillen möchten. Es ist nicht bekannt, ob Crizotinib in die Muttermilch übergeht. Stillen Sie während der Behandlung mit diesem Medikament und 45 Tage nach der letzten Dosis nicht. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt darüber, wie Sie das Baby in dieser Zeit am besten ernähren können.

    Drogen in Beziehung setzen

    Wie benutzt man Crizotinib

  • Bei Patienten mit metastasiertem (ausgebreitetem Krebs) NSCLC beträgt die empfohlene Dosierung von Crizotinib 250 mg oral zweimal täglich.
  • Bei Patienten mit systemischem ALCL beträgt die empfohlene Dosierung von Crizotinib 280 mg/Tag. m2 oral zweimal täglich, basierend auf der Körperoberfläche.
  • Bei Patienten mit inoperabler IMT beträgt die empfohlene Erwachsenendosis von Crizotinib 250 mg oral zweimal täglich und die empfohlene pädiatrische Dosierung beträgt 280 mg/m2 oral zweimal täglich, basierend auf dem Körper Oberfläche.
  • Siehe vollständige Verschreibungsinformationen für Dosisanpassungen je nach Indikation bei Patienten mit mittelschwerer oder schwerer Leberfunktionsstörung oder schwerer Nierenfunktionsstörung.

    • Warnungen

    Crizotinib kann schwerwiegende Nebenwirkungen verursachen, darunter:

  • Leberprobleme. Crizotinib kann lebensbedrohliche Leberschäden verursachen, die zum Tod führen können. Ihr Arzt sollte während der ersten zwei Monate der Behandlung mit diesem Medikament alle zwei Wochen Blutuntersuchungen durchführen, um Ihre Leber zu überprüfen, dann einmal im Monat und wie von Ihrem Arzt während der Behandlung empfohlen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen eines der folgenden neuen oder sich verschlimmernden Symptome auftritt:
  • Gelbfärbung Ihrer Haut oder des weißen Teils Ihrer Augen
  • starke Müdigkeit
  • dunkler oder brauner (teefarbener) Urin
  • Übelkeit oder Erbrechen
  • verminderter Appetit
  • Schmerzen auf der rechten Seite Ihres Magens
  • Blutungen oder blaue Flecken treten leichter auf als normal
  • Juckreiz
  • Lungenprobleme (Pneumonitis). Crizotinib kann lebensbedrohliche Lungenprobleme verursachen, die zum Tod führen können. Die Symptome können denen von Lungenkrebs ähneln. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen neue oder sich verschlimmernde Symptome auftreten, darunter:
  • Atembeschwerden oder Kurzatmigkeit
  • Husten mit oder ohne Schleimbildung
  • Fieber
  • Herzprobleme. Crizotinib kann sehr langsame, sehr schnelle oder abnormale Herzschläge verursachen. Ihr Arzt wird während der Behandlung mit diesem Medikament möglicherweise regelmäßig Ihre Pulsfrequenz und Ihren Blutdruck überprüfen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn Sie Schwindel oder Ohnmacht verspüren oder ungewöhnliche Herzschläge haben. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Herz- oder Blutdruckmedikamente einnehmen.
  • Schwere Sehprobleme. Sehprobleme treten bei Crizotinib häufig auf. Diese Probleme treten normalerweise innerhalb einer Woche nach Beginn der Behandlung auf. Sehprobleme mit diesem Medikament können schwerwiegend sein und zu einem teilweisen oder vollständigen Verlust des Sehvermögens auf einem oder beiden Augen führen. Ihr Arzt kann Ihre Behandlung unterbrechen oder dauerhaft beenden und Sie an einen Augenarzt überweisen, wenn während der Behandlung Sehprobleme auftreten. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn bei Ihnen neue Sehprobleme, Sehverlust oder Sehveränderungen auftreten, einschließlich:
  • Doppeltsehen
  • Lichtblitze sehen
  • verschwommenes Sehen
  • Licht schmerzt Ihre Augen
  • neue oder vermehrte Floater Darüber hinaus gilt für Kinder oder junge Erwachsene, die Crizotinib zur Behandlung von ALCL einnehmen, oder für Kinder, die es zur Behandlung von IMT einnehmen: Ihr Arzt kann dies tun Überweisen Sie sich vor der Einnahme dieses Arzneimittels an einen Augenarzt und lassen Sie ihn innerhalb eines Monats nach der Einnahme auf Sehprobleme untersuchen. Während der Behandlung mit diesem Medikament sollten Sie alle 3 Monate eine Augenuntersuchung durchführen lassen, bei Auftreten neuer Sehprobleme auch häufiger.
  • Schwere Magen-, Darm- und Mundprobleme (Magen-Darm-Trakt) Probleme bei Kindern oder jungen Erwachsenen mit ALCL oder Kindern mit IMT. Crizotinib kann schweren Durchfall, Übelkeit, Erbrechen oder wunde Stellen im Mund verursachen. Informieren Sie sofort Ihren Arzt, wenn während der Behandlung Probleme mit dem Schlucken, Erbrechen oder Durchfall auftreten.
  • Ihr Arzt kann Ihnen bei Bedarf Medikamente zur Vorbeugung oder Behandlung von Durchfall, Übelkeit und Erbrechen verabreichen.
  • Ihr Arzt kann Ihnen empfehlen, mehr Flüssigkeit zu sich zu nehmen, oder Ihnen Elektrolytpräparate oder andere Nahrungsergänzungsmittel verschreiben Unterstützung, wenn schwere Symptome auftreten.

    • Siehe „Was sind die Nebenwirkungen von Crizotinib?“ Weitere Informationen zu Nebenwirkungen finden Sie weiter unten.

    Welche anderen Medikamente beeinflussen? Crizotinib

    Informieren Sie Ihren Arzt über die Medikamente, die Sie einnehmen, einschließlich verschreibungspflichtiger Medikamente, rezeptfreier Medikamente, Vitamine und pflanzlicher Nahrungsergänzungsmittel.

    Haftungsausschluss

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