Crizotinib

一般名： Crizotinib
ブランド名： Xalkori
剤形: 経口カプセル
薬物クラス: マルチキナーゼ阻害剤

の使用法 Crizotinib

クリゾチニブ (ザルコリ) は、キナーゼ阻害剤と呼ばれる抗がん剤の一種で、3 つの稀な形態の腫瘍の治療に使用されます。

クリゾチニブは、一種の非小細胞肺の治療に使用されます。 ROS1 または ALK (未分化リンパ腫キナーゼ) と呼ばれる遺伝子にエラーがある人々のがん (NSCLC)。 ROS1 エラーは NSCLC 患者の約 1% で発生しますが、ALK エラーは症例の約 5% で発生します。

ROS1 と ALK の欠陥により、細胞が制御不能に増殖し、がんが発生します。クリゾチニブは、がんの増殖を止めたり、遅らせたりするのに役立ちます。これは、ROS1 と ALK の作用をブロックすることで行われ、ROS1 チロシンキナーゼ阻害剤および ALK チロシンキナーゼ阻害剤として知られています。

クリゾチニブが 2011 年に米国食品医薬品局 (FDA) によって承認されたとき。

クリゾチニブは、未分化大細胞と呼ばれる小児および若年成人の稀な非ホジキンリンパ腫 (NHL) の治療にも使用されます。 ALK 遺伝子に欠陥があるリンパ腫 (ALCL)。若者の ALCL 症例の約 90% は ALK 陽性です。

クリゾチニブは、切除不能 (手術で除去できない)、再発性、または難治性の炎症性筋線維芽細胞性腫瘍を患う小児および成人の治療にも使用されます ( IMT) ALK 陽性です。 IMT は、口、目、鼻、消化器系、肺、尿路、生殖器などの粘膜表面に形成される腫瘍の一種です。 IMT は、腹部の臓器をつなぐ組織の一種である腸間膜にも形成されます。 IMT は通常、良性 (非癌性) です。

Crizotinib 副作用

クリゾチニブは、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

  • 上記の「重要な情報」を参照してください。

    • NSCLC 患者におけるクリゾチニブの最も一般的な副作用は次のとおりです:

  • 視覚障害
  • 吐き気、下痢、または嘔吐
  • 腫れ手、足、顔、目の
  • 便秘
  • 肝機能の上昇 血液検査
  • 疲労感
  • 食欲の低下
    • >
  • 上気道感染症
  • めまい
  • 腕や脚のしびれ感やうずき感

    • 最も一般的な側面ALCL 患者におけるクリゾチニブの影響には次のものがあります。

  • 下痢、嘔吐、または吐き気
  • 視覚障害
  • 頭痛
  • 筋肉痛と関節痛
  • 口内炎
  • 疲労感
  • 食欲の低下
  • 発熱
  • 胃-周囲（腹部）の痛み
  • 咳
  • 皮膚のかゆみ
  • 血球数の減少

    • 最も一般的な側面IMT の成人におけるクリゾチニブの影響には以下が含まれます:

  • 視覚障害
  • 吐き気
  • 手、足、顔、または体の腫れ目

    • IMT の小児におけるクリゾチニブの最も一般的な副作用は次のとおりです:

  • 下痢、嘔吐、または吐き気

  • 胃周囲（腹部）の痛み
  • 発疹
  • 視覚障害
  • 上気道感染症
  • 咳
    • >
  • 発熱
  • 筋肉痛と関節痛
  • 倦怠感
  • 手、足、顔、目の腫れ
  • 便秘
  • 頭痛

    • クリゾチニブは女性と男性に生殖能力の問題を引き起こす可能性があり、子供を産む能力に影響を与える可能性があります。不妊症について懸念がある場合は、医療提供者に相談してください。

    これらは、この薬で起こり得る副作用のすべてではありません。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。

    服用する前に Crizotinib

    妊娠している場合、または妊娠する予定がある場合は、医師に伝えてください。クリゾチニブは胎児に悪影響を与える可能性があります。

    妊娠可能な女性:

  • 医療提供者は、治療を開始する前に妊娠しているかどうかを確認します。
  • 治療中および最終投与後少なくとも 45 日間は、効果的な避妊（避妊）を行う必要があります。
  • クリゾチニブによる治療中に妊娠した場合、または妊娠の可能性があると思われる場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

    • 妊娠可能な女性パートナーを持つ男性:

  • クリゾチニブによる治療中および最終投与後少なくとも 90 日間はコンドームを使用する必要があります。

    • 授乳中または授乳する予定がある場合は、医師に伝えてください。クリゾチニブが母乳に移行するかどうかは不明です。この薬による治療中および最終投与後 45 日間は授乳しないでください。この時期に赤ちゃんに授乳する最善の方法については、かかりつけの医療従事者に相談してください。

    薬物に関連する

    使い方 Crizotinib

  • 転移性（転移したがん）NSCLC 患者の場合、クリゾチニブの推奨用量は 250 mg を 1 日 2 回経口投与します。
  • 全身性 ALCL の患者の場合、クリゾチニブの推奨用量は 280 mg/回です。
  • 切除不能な IMT 患者の場合、クリゾチニブの成人推奨用量は 250 mg 経口 1 日 2 回、小児の推奨用量は体表面積に基づいて 280 mg/m2 経口 1 日 2 回です。
  • 中等度または重度の肝障害または重度の腎障害のある患者の適応症による用量調整については、完全な処方情報を参照してください。

    • 警告

    クリゾチニブは、次のような重篤な副作用を引き起こす可能性があります。

  • 肝臓の問題。クリゾチニブは生命を脅かす肝障害を引き起こし、死に至る可能性があります。医療提供者は、この薬による治療開始から最初の 2 か月間は 2 週間ごとに肝臓をチェックする血液検査を行う必要があります。その後は月に 1 回、治療中は医療提供者の推奨に従って血液検査を行う必要があります。次のような新たな症状または悪化した症状が現れた場合は、すぐに医療従事者に伝えてください:
  • 皮膚または白目の部分が黄色くなる
  • 重度の疲労感
  • >暗色または茶色（紅茶色）の尿
  • 吐き気または嘔吐
  • 食欲の低下
  • 胃の右側の痛み
  • 通常よりも出血やあざができやすくなる
  • かゆみ
  • 肺の問題（肺炎）。クリゾチニブは生命を脅かす肺疾患を引き起こし、死に至る可能性があります。症状は肺がんの症状に似ている可能性があります。次のような新たな症状または悪化した症状がある場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。
  • 呼吸困難または息切れ
  • 粘液の有無にかかわらず咳
  • 発熱
  • 心臓の問題。クリゾチニブは、非常に遅い、非常に速い、または異常な心拍を引き起こす可能性があります。医療従事者は、この薬による治療中に定期的に脈拍数と血圧を検査する場合があります。めまいや失神を感じたり、心拍が異常な場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。心臓や血圧の薬を服用している場合は、医療提供者に伝えてください。
  • 重度の視覚障害。視覚の問題はクリゾチニブでよく見られます。これらの問題は通常、治療開始後 1 週間以内に発生します。この薬による視力の問題は重度になる可能性があり、片目または両目の視力が部分的または完全に失われる可能性があります。治療中に視力の問題が発生した場合、医療提供者は治療を保留または永久に中止し、眼科専門医を紹介する場合があります。新たな視力の問題、視力の低下、または次のような視力の変化が生じた場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。
  • 複視
  • 閃光が見える
  • かすみ目
  • 光が目を痛める
  • 新たな飛蚊症または増加した飛蚊症 さらに、ALCLの治療のためにクリゾチニブを服用している小児または若年成人、またはIMTの治療のためにクリゾチニブを服用している小児の場合、担当の医療従事者は以下の可能性があります。この薬の服用を開始する前に、また服用を開始してから 1 か月以内に、視力に問題がないかどうかを確認するために眼科医の診察を受けてください。この薬による治療中は 3 か月ごとに眼科検査を受ける必要があります。また、新たな視覚上の問題がある場合は、さらに頻繁に眼科検査を受ける必要があります。
  • 重篤な胃、腸、口 (胃腸) ALCLの小児または若年成人、またはIMTの小児の問題。クリゾチニブは重度の下痢、吐き気、嘔吐、または口内炎を引き起こす可能性があります。治療中に嚥下、嘔吐、下痢の問題が発生した場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。
  • 医療提供者は、下痢、吐き気、嘔吐の予防または治療のために、必要に応じて薬を処方する場合があります。
  • 医療提供者は、より多くの水分を摂取することを推奨したり、電解質サプリメントやその他の種類の栄養剤を処方したりする場合があります。重篤な症状が発生した場合のサポート。

    • 「クリゾチニブの副作用とは何ですか?」を参照してください。副作用の詳細については、以下をご覧ください。

    他の薬がどのような影響を与えるか Crizotinib

    処方薬、市販薬、ビタミン、ハーブサプリメントなど、服用している薬について医療提供者に伝えてください。

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