Crizotinib

일반적인 이름: Crizotinib
브랜드 이름: Xalkori
복용 형태: 경구 캡슐
약물 종류: 멀티키나제 억제제

사용법 Crizotinib

크리조티닙(잘코리)은 세 가지 희귀한 형태의 종양을 치료하는 데 사용되는 키나제 억제제라고 불리는 일종의 항암제입니다.

크리조티닙은 일종의 비소세포폐암을 치료하는 데 사용됩니다. ROS1 또는 ALK(역형성 림프종 키나제)라는 유전자에 오류가 있는 사람의 암(NSCLC). ROS1 오류는 NSCLC 환자의 약 1%에서 발생하는 반면, ALK 오류는 약 5%에서 발생합니다.

ROS1과 ALK의 결함은 세포가 통제할 수 없을 정도로 성장하여 암을 유발합니다. 크리조티닙은 암의 성장을 멈추거나 늦추는 데 도움을 줍니다. 이는 ROS1과 ALK의 작용을 차단함으로써 이를 수행하며 ROS1 티로신 키나제 억제제 및 ALK 티로신 키나제 억제제로 알려져 있습니다.

크리조티닙은 2011년 미국 식품의약국(FDA)의 승인을 받았습니다. , 이는 ROS1 양성 NSCLC 환자에게 승인된 최초의 치료법이었습니다.

크리조티닙은 또한 역형성 대세포라고 불리는 어린이와 젊은 성인의 희귀한 형태의 비호지킨 림프종(NHL)을 치료하는데도 사용됩니다. ALK 유전자에 결함이 있는 림프종(ALCL). 젊은 층의 ALCL 사례 중 약 90%가 ALK 양성입니다.

크리조티닙은 또한 절제 불가능(수술로 제거할 수 없음), 재발성 또는 불응성 염증성 근섬유모세포 종양이 있는 어린이와 성인을 치료하는 데에도 사용됩니다( IMT) 이는 ALK 양성입니다. IMT는 입, 눈, 코, 소화 기관, 폐, 요로 및 생식기에서 발견되는 점막 표면에 형성되는 일종의 종양입니다. IMT는 또한 복부의 기관을 연결하는 조직의 일종인 장간막에서도 형성됩니다. IMT는 일반적으로 양성(암이 아님)입니다.

Crizotinib 부작용

크리조티닙은 다음을 포함하여 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

  • 위의 "중요 정보"를 참조하세요.

    • NSCLC 환자에게 크리조티닙의 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다:

  • 시력 문제
  • 메스꺼움, 설사 또는 구토
  • 부종 손, 발, 얼굴, 눈
  • 변비
  • 간 기능 혈액 검사 증가
  • 피로
  • 식욕 감소
  • 상부 호흡기 감염
  • 어지러움
  • 팔이나 다리가 마비되거나 따끔거리는 느낌

    • 가장 흔한 측면 ALCL 환자에게 크리조티닙이 미치는 영향은 다음과 같습니다:

  • 설사, 구토 또는 메스꺼움
  • 시력 문제
  • 두통
  • 근육통 및 관절통
  • 구강염
  • 피로감
  • 식욕 감소
  • 발열
  • 위- 부위(복부) 통증
  • 기침
  • 가려운 피부
  • 낮은 혈구수

    • 가장 흔한 부위 IMT가 있는 성인에게 크리조티닙이 미치는 영향은 다음과 같습니다:

  • 시력 문제
  • 메스꺼움
  • 손, 발, 얼굴 또는 부종 눈

    • IMT가 있는 어린이에게 크리조티닙의 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다:

  • 설사, 구토 또는 메스꺼움

  • 위부(복부) 통증
  • 발진
  • 시력 문제
  • 상부 호흡기 감염
  • 기침
  • 발열
  • 근육통 및 관절통
  • 피로
  • 손, 발, 얼굴 또는 눈의 붓기
  • 변비
  • 두통

    • 크리조티닙은 여성과 남성에게 생식력 문제를 일으킬 수 있으며, 이는 출산 능력에 영향을 미칠 수 있습니다. 생식 능력에 대한 우려가 있는 경우 담당 의료 서비스 제공자와 상담하십시오.

    이것이 이 약으로 인해 발생할 수 있는 부작용의 전부는 아닙니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

    복용 전 Crizotinib

    임신했거나 임신할 계획이라면 의사에게 알리세요. 크리조티닙은 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다.

    임신할 수 있는 여성:

  • 의료 서비스 제공자는 치료를 시작하기 전에 임신 여부를 확인할 것입니다.
  • 효과적인 피임법(피임)은 치료 중 및 최종 투여 후 최소 45일 동안 사용해야 합니다.
  • 크리조티닙 치료 중에 임신했거나 임신했을 가능성이 있다고 생각되면 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

    • 임신할 수 있는 여성 파트너가 있는 남성:

  • 크리조티닙으로 치료하는 동안과 최종 투여 후 최소 90일 동안 콘돔을 사용해야 합니다.

    • 모유 수유 중이거나 모유 수유할 계획이라면 의사에게 알리세요. 크리조티닙이 모유로 전달되는지는 알려지지 않았습니다. 이 약을 투여하는 동안과 최종 투여 후 45일 동안 모유수유를 하지 마십시오. 이 기간 동안 아기에게 먹이를 주는 가장 좋은 방법에 대해 담당 의료 서비스 제공자와 상담하세요.

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    사용하는 방법 Crizotinib

  • 전이성(전이된 암) NSCLC 환자의 경우 크리조티닙 권장 용량은 1일 2회 250mg입니다.
  • 전신성 ALCL 환자의 경우 크리조티닙 권장 용량은 280mg/일입니다. m2 체표면적을 기준으로 1일 2회 경구 투여.
  • 절제 불가능한 IMT 환자의 경우 크리조티닙의 성인 권장 복용량은 1일 2회 경구로 250mg이고, 소아에게 권장되는 용량은 신체를 기준으로 1일 2회 280mg/m2입니다. 표면적.
  • 중등도 또는 중증 간 장애 또는 중증 신장 장애가 있는 환자의 적응증별 용량 조정에 대한 전체 처방 정보를 참조하세요.

    • 경고

    크리조티닙은 다음을 포함한 심각한 부작용을 일으킬 수 있습니다.

  • 간 문제. 크리조티닙은 사망으로 이어질 수 있는 생명을 위협하는 간 손상을 일으킬 수 있습니다. 담당 의료 서비스 제공자는 이 약으로 치료하는 첫 2개월 동안 2주마다 간을 확인하기 위해 혈액 검사를 실시해야 하며, 그 다음에는 치료 중 담당 의료 제공자가 권장한 대로 한 달에 한 번 혈액 검사를 실시해야 합니다. 다음과 같은 새로운 증상이나 악화되는 증상이 나타나면 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.
  • 피부 또는 눈 흰자위 부분이 노랗게 변함
  • 심각한 피로
  • 어둡거나 갈색(차색) 소변
  • 메스꺼움 또는 구토
  • 식욕 감소
  • 오른쪽 위 통증
  • 일반적인 경우보다 출혈이나 멍이 더 쉽게 듭니다.
  • 가려움증
  • 폐 문제(폐렴). 크리조티닙은 사망으로 이어질 수 있는 생명을 위협하는 폐 문제를 일으킬 수 있습니다. 증상은 폐암의 증상과 유사할 수 있습니다. 다음을 포함하여 새로운 증상이나 악화되는 증상이 있는 경우 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.
  • 호흡 곤란 또는 숨가쁨
  • 점액 유무에 관계없이 기침
  • 발열
  • 심장 문제. 크리조티닙은 매우 느리거나, 매우 빠르거나 비정상적인 심장 박동을 유발할 수 있습니다. 귀하의 의료 서비스 제공자는 이 약으로 치료하는 동안 정기적으로 맥박수와 혈압을 확인할 수 있습니다. 현기증이 나거나 실신하거나 심장박동이 이상할 경우 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오. 심장약이나 혈압약을 복용하는 경우 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.
  • 심각한 시력 문제. 시력 문제는 크리조티닙에서 흔히 발생합니다. 이러한 문제는 대개 치료 시작 후 1주일 이내에 발생합니다. 이 약으로 인한 시력 문제는 심각할 수 있으며 한쪽 또는 양쪽 눈의 부분적 또는 전체 시력 상실을 유발할 수 있습니다. 담당 의료 서비스 제공자는 치료를 보류하거나 영구적으로 중단할 수 있으며, 치료 중에 시력 문제가 발생하는 경우 안과 전문의에게 의뢰할 수 있습니다. 다음을 포함하여 새로운 시력 문제, 시력 상실 또는 시력 변화가 있는 경우 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.
  • 복시
  • 번쩍이는 빛
  • 흐릿한 시력
  • 빛으로 인해 눈이 아프다
  • 새롭거나 증가한 부유물 또한, ALCL 치료를 위해 크리조티닙을 복용하는 어린이나 젊은 성인 또는 IMT 치료를 위해 크리조티닙을 복용하는 어린이의 경우: 귀하의 의료 서비스 제공자는 다음을 수행할 수 있습니다. 이 약을 시작하기 전에 안과 전문의에게 문의하고, 복용 시작 후 1개월 이내에 시력에 문제가 있는지 확인하십시오. 이 약으로 치료하는 동안 3개월마다 눈 검사를 받아야 하며, 새로운 시력 문제가 있는 경우 더 자주 시력 검사를 받아야 합니다.
  • 심각한 위, 장, 입(위장) ALCL이 있는 어린이나 청소년 또는 IMT가 있는 어린이의 문제. 크리조티닙은 심한 설사, 메스꺼움, 구토 또는 구강 궤양을 유발할 수 있습니다. 치료 중에 삼킴, 구토 또는 설사 문제가 발생하는 경우 즉시 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.
  • 의료 서비스 제공자는 필요에 따라 설사, 메스꺼움, 구토를 예방하거나 치료하기 위해 약을 처방할 수 있습니다.
  • 의료 서비스 제공자는 더 많은 수분 섭취를 권장하거나 전해질 보충제 또는 기타 종류의 영양제를 처방할 수 있습니다. 심각한 증상이 나타나면 지원하십시오.

    • "크리조티닙의 부작용은 무엇입니까?"를 참조하십시오. 부작용에 대한 자세한 내용은 아래를 참조하세요.

    다른 약물은 어떤 영향을 미칠까요? Crizotinib

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