Crotalidae Polyvalent Immune Fab

Názvy značek: CroFab
Třída drog: Antineoplastická činidla

Použití Crotalidae Polyvalent Immune Fab

North American Crotaline Snakebite Envenomation

Léčba envenomace po uštknutí hadem zahrnujícím severoamerické Crotalinae (pit zmije, Crotalinae, crotalines; dříve známé jako Crotalidae nebo crotalids). FDA pro toto použití označila lék na vzácná onemocnění.

Podčeleď jedovatých hadů Crotalinae zahrnuje chřestýše, měděnky a bavlníkové nebo vodní mokasíny.

Může být účinný při léčbě minimálních, středních, nebo závažná envenomace zahrnující Crotalus atrox (chřestýš diamantový západní), C. adamanteus (chřestýš diamantový východní), C. scutulatus (chřestýš mojavský), Agkistrodon piscivorus (ploštěnka nebo vodní mokasín) a další severoamerické crotalines.

Konzultace s odborníky se zkušenostmi s léčbou hadího uštknutí (např. regionální certifikované toxikologické centrum na čísle 800-222-1222) se doporučuje jako vodítko pro rozhodnutí o léčbě u jednotlivých pacientů.

Související drogy

Jak používat Crotalidae Polyvalent Immune Fab

Obecné

  • Léčbu zahajte co nejdříve po uštknutí hadem Crotalinae u pacientů se známkami progresivní envenomace (např. zhoršující se lokální poranění, koagulační abnormalita, jiné systémové příznaky envenomace).
  • Byl účinný v klinických studiích, když byl podán do 6 hodin po uštknutí hadem.
  • Během a po podání pečlivě sledujte.

    • Podávání

    IV podávání

    Podávat intravenózní infuzí.

    Rekonstituce a ředění

    Musí být rekonstituováno a zředěný před podáním.

    Rekonstituujte příslušný počet lahviček lyofilizovaného Crotalidae polyvalentního imunitního Fab (ovce) přidáním 18 ml 0,9% injekce chloridu sodného do každé lahvičky; promíchejte nepřetržitým ručním převracením lahvičky rychlostí 1 nebo 2 převrácení za sekundu, dokud v lahvičce není vidět žádný pevný materiál. Vyvarujte se pěnění; netřepat. Rekonstituovaný roztok by měl být opalescentní.

    Smíchejte obsah příslušného počtu rekonstituovaných lahviček a nařeďte celkovou dávku (celkové kombinované rekonstituované lahvičky) ve 250 ml 0,9% chloridu sodného a jemně promíchejte, aby se promíchal. Kvůli obavám z přetížení tekutinami zvažte nižší objem ředící tekutiny pro děti vážící <10 kg.

    Rekonstituovaný a naředěný roztok použijte do 4 hodin po rekonstituci. (Viz Stabilita.)

    Rychlost podávání

    Podávejte intravenózní infuzí po dobu 60 minut.

    Začněte úvodní infuzi sníženou rychlostí 25–50 ml/hod po dobu prvních 10 minut; pozorně sledujte pacienta, zda nemá citlivost nebo jiné reakce. Pokud je snížená rychlost dobře tolerována, podávejte zbývající počáteční infuzi a následné infuze rychlostí 250 ml/hod.

    Dávkování

    Dávka vyjádřená jako počet lahviček.

    Základní počáteční dávka (počet lahviček), potřeba dalších počátečních dávek k dosažení kontroly envenomace a počet následných dávek potřebných k udržení kontroly envenomace na individuální odpověď pacienta.

    Úpravy dávkování závislé na věku nejsou indikovány.

    Pediatričtí pacienti

    Severoamerický Crotaline Snakebite Envenomation Počáteční dávka IV

    4–6 lahviček. Výrobce uvádí, že počáteční dávka se může lišit od minimálně 4 lahviček po maximálně 12 lahviček na základě klinického posouzení a závažnosti otravy. U pacientů s život ohrožujícími příznaky (např. šok, vážné aktivní krvácení) někteří odborníci uvádějí počáteční dávku 8–12 lahviček po konzultaci s odborníky se zkušenostmi s léčbou uštknutí krotalinem.

    Důkladně sledujte až do 1 hodinu po dokončení počáteční infuze; určit, zda bylo dosaženo počáteční kontroly envenomace (tj. lokální projevy zastaveny a neprogredovat, systémové příznaky vyřešeny, koagulační abnormality normalizovány nebo směřující k normalizaci).

    Pokud nebylo dosaženo počáteční kontroly envenomace, uveďte další 4 až 6 dávky v lahvičce, dokud není envenomace pod kontrolou.

    Udržovací dávka IV

    Po zavedení počáteční kontroly envenomace podávejte 2 dávky v lahvičce každých 6 hodin po dobu až 18 hodin, abyste udrželi odpověď. Použití plánovaného dávkovacího režimu po počáteční kontrole může poskytnout nejlepší kontrolu následných příznaků otravy, zejména koagulopatií, které mohou být důsledkem pokračujícího uvolňování jedu z depotních míst.

    Po počátečním 18hodinovém plánovaném udržovacím dávkovacím režimu může poskytnout další dávky ve 2 lahvičkách, pokud je to na základě klinického průběhu pacienta považováno za nutné. Optimální dávkovací schéma pro tyto další udržovací dávky po 18hodinovém režimu nebylo stanoveno.

    Dospělí

    Severoamerický Crotaline Snakebite Envenomation Počáteční dávka IV

    4–6 lahviček. Výrobce uvádí, že počáteční dávky se mohou lišit od minimálně 4 lahviček po maximálně 12 lahviček na základě klinického posouzení a závažnosti otravy. U pacientů s život ohrožujícími příznaky (např. šok, vážné aktivní krvácení) někteří odborníci uvádějí počáteční dávku 8–12 lahviček po konzultaci s odborníky se zkušenostmi s léčbou uštknutí krotalinem.

    Důkladně sledujte až do 1 hodinu po dokončení infuze; určit, zda je dosaženo počáteční kontroly envenomace (tj. místní projevy zastaveny a neprogredují, systémové příznaky vymizené, koagulační abnormality normalizované nebo směřující k normalizaci).

    Pokud není dosaženo počáteční kontroly envenomace, podávejte další 4 až 6 dávek z lahviček, dokud nebude envenomace pod kontrolou.

    Udržovací dávka IV

    Po zavedení kontroly počáteční envenomace podávejte 2 dávky z lahvičky každých 6 hodin. do 18 hodin, aby byla zachována odezva. Použití plánovaného dávkovacího režimu po počáteční kontrole může poskytnout nejlepší kontrolu následných příznaků otravy, zejména koagulopatií, které mohou být důsledkem pokračujícího uvolňování jedu z depotních míst.

    Po počátečním 18hodinovém plánovaném udržovacím dávkovacím režimu může poskytnout další dávky ve 2 lahvičkách, pokud je to na základě klinického průběhu pacienta považováno za nutné. Pro tyto dodatečné udržovací dávky po 18hodinovém režimu nebylo stanoveno optimální dávkovací schéma.

    Limity předepisování

    Pediatričtí pacienti

    Severoamerická infekce krotaline hadím uštknutím IV

    Maximální dávka a maximální celková dávka nejsou známy; celková dávka až 18 lahviček používaných v klinických studiích bez toxických účinků.

    Dospělí

    North American Crotaline Snakebite Envenomation IV

    Maximální dávka a maximální celková dávka nejsou známy; celková dávka až 18 lahviček používaných v klinických studiích bez toxických účinků.

    Zvláštní populace

    Žádná speciální doporučení pro dávkování u populace.

    Varování

    Kontraindikace
  • Známá přecitlivělost na papáju nebo papain je kontraindikací, pokud přínosy nepřeváží rizika a nejsou snadno dostupné vhodné léky a vybavení pro zvládnutí anafylaktických reakcí. (Viz Přecitlivělost na papaina v části Upozornění.)
    • Varování/Opatření

    Reakce citlivosti

    Obsahuje purifikované imunoglobulinové fragmenty z krve ovcí imunizovaných hadím jedem. (Viz Akce.) Heterologní živočišné proteiny mohou způsobit závažné akutní hypersenzitivní reakce (anafylaxe, anafylaktoidní reakce), opožděné hypersenzitivní reakce (pozdní sérová reakce, sérová nemoc) nebo možné febrilní reakce na imunitní komplexy tvořené zvířecími protilátkami a neutralizovanými složkami jedu.

    Testování citlivosti kůže se nepovažuje za nutné a nedoporučuje se.

    Buďte opatrní, pokud je opakování léčby indikováno pro následnou epizodu otravy, protože pacienti mohou být na antivenin senzibilizováni.

    Anafylaxe a anafylaktoidní reakce

    Může dojít k akutním alergickým reakcím, včetně anafylaxe a anafylaktoidních reakcí se vyskytují během nebo krátce po IV infuzi Crotalidae polyvalentní imunitní Fab (ovce).

    Okamžité hypersenzitivní reakce, včetně hypotenze, otoku jazyka, nepohodlí na hrudi, angioedému, bronchospasmu, sípání, tracheálního edému, dušnosti a/nebo otoku rtů, hlášené u 0,1–6 % pacientů. Vzácně se okamžitá hypersenzitivní reakce jevila jako anafylaktoidní reakce související s extrémně rychlou IV infuzí (tj. 640 ml/hod).

    Pečlivě sledujte známky a příznaky akutní hypersenzitivity (např. kopřivka, pruritus, erytém , angioedém, bronchospasmus se sípáním nebo kašlem, stridor, laryngeální edém, hypotenze, tachykardie).

    Pokud se objeví anafylaxe nebo jakákoli závažná hypersenzitivní reakce, okamžitě přerušte IV infuzi a zahajte vhodnou léčbu (např. adrenalin, kortikosteroidy, udržování adekvátních dýchacích cest, kyslíku, iv tekutin, iv antihistaminika, albuterol, udržování TK) podle indikace.

    Opožděná hypersenzitivita nebo sérové ​​reakce

    Může se objevit opožděná hypersenzitivita nebo sérové ​​reakce.

    Pozdní sérové ​​reakce (vyrážka, pruritus, kopřivka nebo sérová nemoc sestávající z těžké vyrážky a pruritu) hlášené u 14 % (6/42) pacientů v počátečních klinických studiích; v jiných studiích byla opožděná hypersenzitivita nebo sérová nemoc hlášena u 5–11 % pacientů.

    Nejčastějšími příznaky a symptomy jsou vyrážka a horečka. Obecně mírné a reagující na léčbu antihistaminiky a kortikosteroidy.

    Sledujte známky a příznaky opožděných reakcí z přecitlivělosti nebo sérové ​​nemoci (např. vyrážka, horečka, myalgie, artralgie) po dobu až 2–3 týdnů; v případě potřeby zahájit vhodnou léčbu.

    Hypersenzitivita na papain

    Stopy papainu nebo inaktivovaných zbytků papainu mohou být přítomny v polyvalentní imunitní Fab (ovce) z čeledi Crotalidae; papain se používá ve výrobním procesu.

    Jedinci alergičtí na papain, chymopapain, další výtažky z papáji nebo ananasový enzym bromelain mohou být vystaveni riziku hypersenzitivní reakce na antivenin. Pacienti alergičtí na roztoče nebo latex mohou být také alergičtí na papain. (Viz Kontraindikace v části Upozornění.)

    Koagulopatie

    Koagulopatické účinky, jako je trombocytopenie (počet krevních destiček <150 000/mm3), hypofibrinogenémie (koncentrace fibrinogenu <150 mg/dl) a prodloužená PT a PTT, jsou běžné u mnoha obětí hadího uštknutí ( zejména ty se silnou otravou) a vyskytují se proto, že hadí jed může aktivovat nebo inhibovat aktivitu různých koagulačních faktorů a interferovat s kaskádou koagulace krve.

    Recidivující koagulopatie, charakterizovaná trombocytopenií, hypofibrinogenémií a prodlouženou PT, se může objevit 2–7 dní nebo déle po úspěšné počáteční kontrole envenomace a může přetrvávat 1–2 týdny nebo déle.

    Recidivující koagulační abnormality hlášené u 7–32 % pacientů léčených polyvalentním imunitním Fab (ovce) z čeledi Crotalidae. V klinických studiích hlášeno pouze u pacientů, u kterých se během počáteční hospitalizace vyskytly koagulační abnormality, ale zpočátku se mohou objevit kdykoli před, během nebo po léčbě.

    Klinický význam rekurentní koagulopatie a nejvhodnější strategie prevence nebo léčby neznámý. Optimální dávkovací schéma antiveninu k prevenci rekurentní koagulopatie nebylo stanoveno. Protože antivenin může být odstraněn z oběhu, zatímco krotalinové jedy jsou nadále uvolňovány z depotních míst, mohou být nutné opakované dávky antiveninu k prevenci a/nebo léčbě recidivy účinků jedu. (Viz Dávkování v části Dávkování a způsob podání.)

    Sledujte známky a příznaky rekurentní koagulopatie po dobu až 1 týdne nebo déle; pečlivě zhodnotit potřebu přeléčení antiveninem a použití jakéhokoli typu antikoagulantu nebo antiagregačního léku. Někteří lékaři navrhují, aby sledování u pacientů léčených antiveninem zahrnovalo počty krevních destiček, koncentrace fibrinogenu, hemoglobin a PT 2–3 dny a 5–7 dnů po podání antiveninu a podle klinické indikace. Vyhněte se užívání jakéhokoli léku, který může snížit funkci krevních destiček nebo prodloužit PT nebo PTT.

    Zvažte další příčiny přetrvávajících koagulačních abnormalit, včetně rakoviny, kolagenového onemocnění, CHF, průjmu, zvýšené teploty, jaterních poruch, hypertyreózy, špatné nutriční stav, steatorea a nedostatek vitaminu K.

    Reakce na infuzi

    Během IV infuze pečlivě sledujte. Na základě zkušeností s protilátkovou terapií mohou reakce na infuzi (horečka, bolest v kříži, sípání, nevolnost) souviset s rychlostí infuze a lze je kontrolovat klesající rychlostí. (Viz Rychlost podávání v části Dávkování a podávání.)

    Specifické populace

    Těhotenství

    Používejte během těhotenství, pouze pokud je to nezbytně nutné.

    Není známo, zda Crotalidae polyvalentní imunitní Fab (ovce) může způsobit poškození plodu, je-li podáván těhotné ženě nebo zda může ovlivnit reprodukční kapacitu. Nebyly provedeny žádné reprodukční studie na zvířatech.

    Kojení

    Není známo, zda je distribuován do mléka.

    Používejte opatrně u kojících žen.

    Pediatrické použití

    Účinnost a bezpečnost u dětských pacientů podobně jako u dospělých. Údaje z postmarketingové retrospektivní studie ukazují, že 32 % (78/247) pacientů bylo ve věku ≤ 16 let (střední věk: 8,5 let). Byl použit u dětí ve věku 14 měsíců bez neobvyklých nežádoucích účinků.

    Úpravy dávkování související s věkem nejsou indikovány, protože se očekává, že dávka jedu po hadím uštknutí bude u dětí a dospělých podobná. Aby se předešlo přetížení tekutinami, může být nutné u dětí s hmotností <10 kg upravit objem tekutin používaných k ředění antiveninu. (Viz Rekonstituce a ředění v části Dávkování a podání.)

    Geriatrické použití

    Účinnost a bezpečnost u geriatrických pacientů se zdá být srovnatelná s celkovou populací pacientů. Údaje z postmarketingové retrospektivní studie ukazují, že 5 % (13/247) pacientů bylo ve věku >65 let (střední věk: 72 let).

    Časté nežádoucí účinky

    Kopřivka, vyrážka, pruritus, nevolnost, porucha srážlivosti krve, bolesti zad.

    Co ovlivní další léky Crotalidae Polyvalent Immune Fab

    Žádné formální studie lékových interakcí.

    Odmítnutí odpovědnosti

    Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

    Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.

    Populární klíčová slova