Crotalidae Polyvalent Immune Fab

Jeneng merek: CroFab
Kelas obat: Agen Antineoplastik

Panganggone Crotalidae Polyvalent Immune Fab

Envenomasi Ula Crotaline Amerika Utara

Pengobatan envenomasi sawise gigitan ula sing nglibatake Crotalinae Amerika Utara (pit viper, Crotalinae, crotalines; biyen dikenal minangka Crotalidae utawa crotalids). Ditunjuk minangka obat yatim piatu dening FDA kanggo panggunaan iki.

Subfamili Crotalinae saka ula beracun kalebu ular berbisa, copperheads, lan cottonmouths utawa moccasins banyu.

Mungkin efektif ing manajemen minimal, moderat, utawa envenomation abot nglibatno Crotalus atrox (Western diamondback rattlesnake), C. adamanteus (Eastern diamondback rattlesnake), C. scutulatus (Mojave rattlesnake), Agkistrodon piscivorus (cottonmouth utawa moccasin banyu), lan crotalines Amérika Lor liyane.

Konsultasi karo ahli sing duwe pengalaman ngobati cokotan ula (contone, pusat kontrol racun sing disertifikasi regional ing 800-222-1222) dianjurake kanggo nuntun keputusan perawatan babagan pasien individu.

Related obat

Carane nggunakake Crotalidae Polyvalent Immune Fab

Umum

  • Miwiti perawatan sanalika bisa sawise Crotalinae snakebite ing pasien kanthi tandha-tandha envenomasi progresif (contone, ciloko lokal sing saya tambah parah, kelainan koagulasi, gejala envenomasi sistemik liyane).
  • Wis èfèktif ing studi klinis nalika diwenehi ing 6 jam saka cokotan ula.
  • Pantau kanthi teliti nalika lan sawise administrasi.

    • Administrasi

    IV Administrasi

    Administrasi kanthi infus IV.

    Rekonstitusi lan Pengenceran

    Kudu direkonstitusi lan diencerke sadurunge administrasi.

    Reconstitute cocok jumlah vial saka lyophilized Crotalidae polyvalent immune Fab (ovine) kanthi nambah 18 ml injeksi natrium klorida 0,9% kanggo saben vial; nyampur kanthi terus ngowahi vial kanthi manual kanthi kecepatan 1 utawa 2 inversi per detik nganti ora ana bahan padhet sing katon ing vial. Aja umpluk; ora goyang. Solusi reconstituted kudu opalescent.

    Gabungake isi saka jumlah cocok vials reconstituted lan encer total dosis (total digabungake reconstituted vial) ing 250 mL saka 0,9% sodium klorida lan alon-alon swirl kanggo nyampur. Amarga kuwatir babagan kakehan cairan, nimbang volume cairan pengenceran sing luwih murah kanggo bocah-bocah sing bobote <10 kg.

    Gunakake solusi sing wis direkonstitusi lan diencerake sajrone 4 jam sawise rekonstitusi. (Deleng Stabilitas.)

    Tingkat Administrasi

    Administrasi kanthi infus IV liwat 60 menit.

    Miwiti infus awal kanthi tingkat suda 25-50 mL / jam kanggo 10 menit pisanan; mirsani pasien kanthi rapet kanggo sensitivitas utawa reaksi liyane. Yen tingkat suda bisa ditolerir kanthi becik, wenehi infus awal sing isih ana lan infus sabanjure kanthi kecepatan 250 ml / jam.

    Dosis

    Dosis sing dituduhake miturut jumlah vial.

    Dosis awal dhasar (jumlah vial), mbutuhake dosis awal tambahan kanggo ngontrol envenomasi, lan jumlah dosis sabanjure sing dibutuhake kanggo njaga kontrol envenomasi ing respon pasien individu.

    Panyesuaian dosis sing gegandhengan karo umur ora dituduhake.

    Pasien Anak

    Envenomasi Ular Crotaline Amerika Utara Dosis Awal IV

    4-6 vial. Produsen nyatakake dosis awal bisa beda-beda saka minimal 4 vial nganti maksimal 12 vial adhedhasar pertimbangan klinis lan keruwetan envenomasi. Ing wong sing duwe gejala sing ngancam nyawa (umpamane, kejut, pendarahan aktif sing serius), sawetara ahli nyatakake dosis awal 8-12 vial kanthi konsultasi karo ahli sing duwe pengalaman ngobati gigitan ula crotaline.

    Pantau kanthi teliti nganti tekan 1 jam sawise rampung infus dhisikan; nemtokake manawa kontrol envenomasi awal wis diraih (yaiku, manifestasi lokal ditahan lan ora maju, gejala sistemik ditanggulangi, kelainan koagulasi dinormalisasi utawa cenderung menyang normalisasi).

    Yen kontrol envenomasi awal ora digayuh, menehi tambahan 4-6- dosis vial nganti envenomasi dikontrol.

    Dosis Pangopènan IV

    Sawise kontrol envenomasi awal ditetepake, wenehi 2 dosis vial saben 6 jam nganti 18 jam kanggo njaga respon. Panganggone regimen dosis sing dijadwal sawise kontrol awal bisa nyedhiyakake kontrol sing paling apik kanggo gejala envenomasi sabanjure, utamane koagulopati, sing bisa nyebabake pelepasan racun terus saka situs depot.

    Sawise regimen dosis pangopènan terjadwal 18 jam, bisa menehi dosis tambahan 2-vial yen perlu adhedhasar kursus klinis pasien. Jadwal dosis optimal ora ditetepake kanggo dosis pangopènan tambahan kasebut sawise regimen 18 jam.

    Dewasa

    Envenomasi Ular Crotaline Amerika Utara Dosis Awal IV

    4–6 vial. Produsen nyatakake dosis awal bisa beda-beda saka minimal 4 vial nganti maksimal 12 vial adhedhasar pertimbangan klinis lan keruwetan envenomasi. Ing wong sing duwe gejala sing ngancam nyawa (umpamane, kejut, pendarahan aktif sing serius), sawetara ahli nyatakake dosis awal 8-12 vial kanthi konsultasi karo ahli sing duwe pengalaman ngobati gigitan ula crotaline.

    Pantau kanthi teliti nganti tekan 1 jam sawise rampung infus; nemtokake manawa kontrol envenomasi awal wis diraih (yaiku, manifestasi lokal ditangkep lan ora maju, gejala sistemik ditanggulangi, kelainan koagulasi dinormalisasi utawa cenderung menyang normalisasi).

    Yen kontrol envenomasi awal ora digayuh, wenehi tambahan dosis 4-6-botol nganti envenomasi dikontrol.

    Dosis Pangopènan IV

    Sawise kontrol envenomasi awal ditetepake, wenehi 2 dosis vial saben 6 jam nganti munggah. kanggo 18 jam kanggo njaga respon. Panganggone regimen dosis sing dijadwal sawise kontrol awal bisa nyedhiyakake kontrol sing paling apik kanggo gejala envenomasi sabanjure, utamane koagulopati, sing bisa nyebabake pelepasan racun terus saka situs depot.

    Sawise regimen dosis pangopènan terjadwal 18 jam, bisa menehi dosis tambahan 2-vial yen perlu adhedhasar kursus klinis pasien. Jadwal dosis optimal ora ditetepake kanggo dosis pangopènan tambahan kasebut sawise regimen 18 jam.

    Watesan Resep

    Pasien Anak

    Envenomasi Ular Crotaline Amerika Utara IV

    Dosis maksimal lan dosis total maksimum ora dingerteni; total dosis nganti 18 vials digunakake ing uji klinis tanpa efek beracun.

    Dewasa

    Envenomasi Ular Crotaline Amerika Utara IV

    Dosis maksimal lan dosis total maksimum ora dingerteni; total dosis nganti 18 vials digunakake ing uji klinis tanpa efek beracun.

    Populasi Khusus

    Ora ana rekomendasi dosis populasi khusus.

    Pènget

    Kontraindikasi
  • Hipersensitivitas sing dikenal kanggo pepaya utawa papain minangka kontraindikasi, kajaba keuntungan luwih gedhe tinimbang risiko lan obat-obatan lan peralatan sing cocog kanggo ngatur reaksi anafilaksis wis kasedhiya. (Deleng Hipersensitivitas Papain ing Cautions.)
    • Pènget/Panandhap

    Reaksi Sensitivitas

    Ngandhut fragmen immunoglobulin sing diresiki saka getih wedhus sing diimunisasi nganggo racun ula. (Deleng Tindakan.) Protein kewan heterolog bisa nyebabake reaksi hipersensitivitas akut sing abot (anafilaksis, reaksi anafilaktoid), reaksi hipersensitivitas telat (reaksi serum pungkasan, penyakit serum), utawa bisa uga reaksi febrile marang kompleks imun sing dibentuk dening antibodi kewan lan komponen racun sing dinetralake.

    Tes sensitivitas kulit ora dianggep perlu lan ora dianjurake.

    Ngati-ati yen kursus ulang dituduhake kanggo episode envenomasi sabanjure amarga pasien bisa dadi sensitif marang antivenin.

    Reaksi Anafilaksis lan Anafilaktoid

    Reaksi alergi akut, kalebu reaksi anafilaksis lan anafilaktoid, bisa uga kedadeyan sajrone utawa sakcepete sawise infus IV saka Crotalidae polyvalent immune Fab (ovine).

    Reaksi hipersensitivitas langsung, kalebu hipotensi, pembengkakan ilat, rasa ora nyaman ing dada, angioedema, bronkospasme, wheezing, edema trakea, dyspnea, lan / utawa bengkak lambe, dilaporake ing 0,1-6% pasien. Arang banget, reaksi hipersensitivitas langsung katon minangka reaksi anafilaktoid sing ana hubungane karo tingkat infus IV sing cepet banget (yaiku, 640 mL / jam).

    Ngawasi kanthi teliti kanggo tandha lan gejala hipersensitivitas akut (contone, urtikaria, pruritus, eritema). , angioedema, bronkospasme kanthi wheezing utawa watuk, stridor, edema laring, hipotensi, takikardia).

    Yen anafilaksis utawa reaksi hipersensitivitas sing abot, langsung mandhegake infus IV lan miwiti terapi sing cocog (umpamane, epinefrin, kortikosteroid, pangopènan saluran napas sing nyukupi, oksigen, cairan IV, antihistamin IV, albuterol, pangopènan BP) kaya sing dituduhake.

    Hipersensitivitas Tertunda utawa Reaksi Serum

    Hipersensitivitas telat utawa reaksi serum bisa kedadeyan.

    Reaksi serum pungkasan (ruam, pruritus, urtikaria, utawa penyakit serum sing dumadi saka ruam lan pruritus sing abot) dilapurake ing 14% (6/42) pasien ing uji klinis awal; ing studi liyane, hipersensitivitas telat utawa penyakit serum kacarita ing 5-11% pasien.

    Tandha lan gejala sing paling umum yaiku ruam lan demam. Umume entheng lan nanggapi perawatan karo antihistamin lan kortikosteroid.

    Ngawasi tandha lan gejala reaksi hipersensitivitas sing telat utawa penyakit serum (umpamane, ruam, mriyang, myalgia, arthralgia) nganti 2-3 minggu; miwiti perawatan sing cocog yen perlu.

    Hipersensitivitas Papain

    Jejak papain utawa residu papain sing ora aktif bisa uga ana ing Crotalidae polyvalent immune Fab (ovine); papain digunakake ing proses manufaktur.

    Wong sing alergi papain, chymopapain, ekstrak pepaya liyane, utawa enzim bromelain nanas bisa uga ana risiko reaksi hipersensitivitas marang antivenin. Pasien sing alergi marang tungau bledug utawa lateks bisa uga alergi marang papain. (Deleng Contraindications ing Cautions.)

    Coagulopati

    Efek koagulopatik, kayata trombositopenia (jumlah trombosit <150.000/mm3), hypofibrinogenemia (konsentrasi fibrinogen <150 mg/dL), lan PT lan PTT sing dawa, umume ing akeh korban gigitan ula. utamane sing duwe envenomasi abot) lan kedadeyan amarga racun ula bisa ngaktifake utawa nyandhet aktivitas saka macem-macem faktor koagulasi lan ngganggu kaskade koagulasi getih.

    Coagulopati ambalan, ditondoi dening thrombocytopenia, hypofibrinogenemia, lan PT sing dawa, bisa kedadeyan 2-7 dina utawa luwih suwe sawise kontrol envenomasi awal sing sukses lan bisa bertahan nganti 1-2 minggu utawa luwih.

    Abnormalitas koagulasi sing terus-terusan dilaporake ing 7-32% pasien sing diobati karo Crotalidae polyvalent immune Fab (ovine). Kacarita ing studi klinis mung ing pasien sing ngalami kelainan koagulasi sajrone rawat inap awal, nanging bisa katon ing sawayah-wayah sadurunge, sajrone, utawa sawise perawatan.

    Penting klinis saka koagulopati berulang lan strategi sing paling cocok kanggo pencegahan utawa manajemen ora dingerteni. Jadwal dosis optimal antivenin kanggo nyegah koagulopati berulang ora ditemtokake. Amarga antivenin bisa dibuwang saka sirkulasi nalika racun crotaline terus dibebasake saka situs depot, dosis antivenin sing bola-bali perlu kanggo nyegah lan / utawa nambani efek racun maneh. (Deleng Dosis ing Dosis lan Administrasi.)

    Ngawasi tandha-tandha lan gejala koagulopati berulang nganti 1 minggu utawa luwih suwe; kasebut kanthi teliti, netepke perlu kanggo retreatment karo antivenin lan nggunakake sembarang jenis anticoagulant utawa antiplatelet tamba. Sawetara dokter nyaranake yen tindak lanjut ing pasien sing diobati karo antivenin kudu kalebu jumlah trombosit, konsentrasi fibrinogen, hemoglobin, lan PT ing 2-3 dina lan 5-7 dina sawise administrasi antivenin lan kaya sing dituduhake sacara klinis. Aja nggunakake obat apa wae sing bisa nyuda fungsi trombosit utawa ndawakake PT utawa PTT.

    Coba panyebab liyane saka kelainan koagulasi terus-terusan, kalebu kanker, penyakit kolagen, CHF, diare, suhu dhuwur, kelainan hepatik, hipertiroidisme, miskin status nutrisi, steatorrhea, lan kekurangan vitamin K.

    Reaksi Infus

    Pantau kanthi teliti nalika infus IV. Adhedhasar pengalaman karo terapi antibodi, reaksi infus (mriyang, nyeri punggung, wheezing, mual) bisa uga ana hubungane karo tingkat infus lan bisa dikontrol kanthi nyuda tingkat. (Deleng Tingkat Administrasi ing Dosis lan Administrasi.)

    Populasi Tertentu

    Kandhutan

    Gunakake sajrone meteng mung yen dibutuhake kanthi jelas.

    Ora dingerteni manawa Crotalidae polyvalent immune Fab (ovine) bisa nyebabake cilaka janin yen diwenehake marang wanita ngandhut utawa apa bisa mengaruhi kapasitas reproduksi. Ora ana studi reproduksi kewan sing ditindakake.

    Laktasi

    Ora dingerteni manawa disebarake menyang susu.

    Gunakake kanthi ati-ati ing wanita sing nyusoni.

    Panggunaan Pediatrik

    Efikasi lan safety ing pasien pediatrik padha karo wong diwasa. Data saka studi retrospektif postmarketing nuduhake 32% (78/247) pasien umure ≤16 taun (umur rata-rata: 8,5 taun). Wis digunakake ing bocah-bocah umur 14 wulan tanpa efek samping sing ora biasa.

    Panyesuaian dosis sing gegandhengan karo umur ora dituduhake amarga dosis racun sawise cokotan ula dianggep padha ing bocah lan wong diwasa. Kanggo nyegah kakehan cairan, volume cairan sing digunakake kanggo ngencerake antivenin bisa uga kudu diatur ing bocah sing bobote <10 kg. (Deleng Reconstitution and Dilution ing Dosis lan Administrasi.)

    Panggunaan Geriatrik

    Efikasi lan safety ing pasien geriatrik katon padha karo populasi pasien sakabèhé. Data saka studi retrospektif postmarketing nuduhake 5% (13/247) pasien umure >65 taun (umur rata-rata: 72 taun).

    Efek Sabar sing Umum

    Urticaria, ruam, pruritus, mual, gangguan koagulasi, nyeri punggung.

    Apa obatan liyane bakal mengaruhi Crotalidae Polyvalent Immune Fab

    Ora ana studi interaksi obat formal.

    Disclaimer

    Kabeh upaya wis ditindakake kanggo mesthekake yen informasi sing diwenehake dening Drugslib.com akurat, nganti -tanggal, lan lengkap, nanging ora njamin kanggo efek sing. Informasi obat sing ana ing kene bisa uga sensitif wektu. Informasi Drugslib.com wis diklumpukake kanggo digunakake dening praktisi kesehatan lan konsumen ing Amerika Serikat lan mulane Drugslib.com ora njamin sing nggunakake njaba Amerika Serikat cocok, kajaba khusus dituduhake digunakake. Informasi obat Drugslib.com ora nyetujoni obat, diagnosa pasien utawa menehi rekomendasi terapi. Informasi obat Drugslib.com minangka sumber informasi sing dirancang kanggo mbantu praktisi kesehatan sing dilisensi kanggo ngrawat pasien lan / utawa nglayani konsumen sing ndeleng layanan iki minangka tambahan, lan dudu pengganti, keahlian, katrampilan, kawruh lan pertimbangan babagan perawatan kesehatan. praktisi.

    Ora ana bebaya kanggo kombinasi obat utawa obat sing diwenehake kanthi cara apa wae kudu ditafsirake kanggo nuduhake yen obat utawa kombinasi obat kasebut aman, efektif utawa cocok kanggo pasien tartamtu. Drugslib.com ora nanggung tanggung jawab kanggo aspek kesehatan apa wae sing ditindakake kanthi bantuan informasi sing diwenehake Drugslib.com. Informasi sing ana ing kene ora dimaksudake kanggo nyakup kabeh panggunaan, pituduh, pancegahan, bebaya, interaksi obat, reaksi alergi, utawa efek samping. Yen sampeyan duwe pitakon babagan obat sing sampeyan gunakake, takon dhokter, perawat utawa apoteker.

    Tembung kunci populer