Crotalidae Polyvalent Immune Fab

Торговые марки: CroFab
Класс препарата: Противоопухолевые агенты

Использование Crotalidae Polyvalent Immune Fab

Североамериканский яд от укуса кроталиновой змеи

Лечение отравления после укуса змеи, связанного с североамериканскими кроталинами (ямные гадюки, Crotalinae, кроталины; ранее известные как Crotalidae или кроталиды). Для такого применения FDA признано препаратом-орфаном.

Подсемейство ядовитых змей Crotalinae включает гремучих змей, медноголовых, а также ватноротых или водяных мокасин.

Может быть эффективным при лечении минимальных, умеренных, или тяжелое отравление, связанное с Crotalus atrox (западная гремучая змея с ромбовидной спиной), C. adamanteus (восточная гремучая змея с ромбовидной спиной), C. scutulatus (гремучая змея Мохаве), Agkistrodon piscivorus (ватный рот или водяной мокасин) и другими североамериканскими кроталинами.

Рекомендуется консультация со специалистами, имеющими опыт лечения змеиных укусов (например, региональный сертифицированный токсикологический центр по телефону 800-222-1222), для принятия решений о лечении отдельных пациентов.

Родственные наркотики

Как использовать Crotalidae Polyvalent Immune Fab

Общие

  • Начинайте лечение как можно скорее после укуса змеи Crotalinae у пациентов с признаками прогрессирующего отравления (например, ухудшение местного повреждения, нарушения коагуляции, другие системные признаки отравления).
  • В клинических исследованиях был эффективен при применении в течение 6 часов после укуса змеи.
  • Внимательно следите за течением и после введения.

    • Введение

    Внутривенное введение

    Введение путем внутривенной инфузии.

    Восстановление и разведение

    Необходимо восстановить и разбавлен перед введением.

    Восстановите соответствующее количество флаконов лиофилизированного поливалентного иммунного Fab Crotalidae (овечьего), добавив в каждый флакон 18 мл 0,9% раствора хлорида натрия для инъекций; перемешайте, непрерывно переворачивая флакон вручную со скоростью 1 или 2 переворачивания в секунду, пока во флаконе не перестанет быть виден твердый материал. Избегайте пенообразования; не трясите. Восстановленный раствор должен быть опалесцирующим.

    Объедините содержимое соответствующего количества восстановленных флаконов и разведите общую дозу (общее количество восстановленных флаконов) в 250 мл 0,9% хлорида натрия и осторожно перемешайте. Из-за опасений, связанных с перегрузкой жидкостью, рассмотрите возможность использования меньшего объема жидкости для разведения для детей с массой тела <10 кг.

    Используйте восстановленный и разбавленный раствор в течение 4 часов после приготовления. (См. «Стабильность».)

    Скорость введения

    Вводить внутривенно вливанием в течение 60 минут.

    Начинайте первоначальную инфузию со сниженной скоростью 25–50 мл/час в течение первых 10 минут; внимательно наблюдать за пациентом на предмет чувствительности или других реакций. Если снижение скорости хорошо переносится, дайте оставшуюся первоначальную инфузию и последующие инфузии со скоростью 250 мл/час.

    Дозировка

    Дозировка выражается в количестве флаконов.

    Базовая начальная доза (количество флаконов), потребность в дополнительных начальных дозах для достижения контроля отравления и количество последующих доз, необходимых для поддержания контроля отравления на индивидуальная реакция пациента.

    Корректировка дозы в зависимости от возраста не указана.

    Детские пациенты

    Североамериканский кроталин от змеиного укуса. Первоначальная доза IV

    4–6 флаконов. Производитель заявляет, что первоначальная доза может варьироваться от минимум 4 флаконов до максимум 12 флаконов в зависимости от клинической оценки и тяжести отравления. У пациентов с опасными для жизни симптомами (например, шок, серьезное активное кровотечение) некоторые эксперты утверждают, что первоначальная доза должна составлять 8–12 флаконов после консультации со специалистами, имеющими опыт лечения змеиных укусов кроталина.

    Внимательно следите за состоянием до через 1 час после завершения первоначальной инфузии; определить, достигнут ли первоначальный контроль над отравлением (т. е. местные проявления прекратились и не прогрессируют, системные симптомы исчезли, нарушения свертываемости крови нормализовались или имеют тенденцию к нормализации).

    Если первоначальный контроль над отравлением не достигнут, дайте дополнительные 4-6- дозы во флаконах до тех пор, пока отравление не будет взято под контроль.

    Поддерживающая доза IV

    После установления первоначального контроля отравления давайте по 2 дозы из флакона каждые 6 часов в течение до 18 часов для поддержания ответа. Использование запланированного режима дозирования после первоначального контроля может обеспечить лучший контроль последующих симптомов отравления, особенно коагулопатии, которые могут возникнуть в результате продолжающегося высвобождения яда из мест депо.

    После первоначального 18-часового планового поддерживающего режима дозирования может дать дополнительные дозы по 2 флакона, если это будет сочтено необходимым в зависимости от клинического течения заболевания. Оптимальный график дозирования для этих дополнительных поддерживающих доз после 18-часового режима не установлен.

    Взрослые

    Североамериканский кроталин от змеиного укуса Начальная доза IV

    4–6 флаконов. Производитель заявляет, что первоначальные дозы могут варьироваться от минимум 4 флаконов до максимум 12 флаконов в зависимости от клинической оценки и тяжести отравления. У пациентов с опасными для жизни симптомами (например, шок, серьезное активное кровотечение) некоторые эксперты утверждают, что первоначальная доза должна составлять 8–12 флаконов после консультации со специалистами, имеющими опыт лечения змеиных укусов кроталина.

    Внимательно следите за состоянием до через 1 час после завершения инфузии; определить, достигнут ли первоначальный контроль над отравлением (т. е. местные проявления прекратились и не прогрессируют, системные симптомы исчезли, нарушения свертываемости крови нормализовались или имеют тенденцию к нормализации).

    Если первоначальный контроль отравления не достигнут, давайте дополнительные дозы из 4–6 флаконов до тех пор, пока отравление не будет взято под контроль.

    Поддерживающая доза IV

    После установления первоначального контроля отравления давайте по 2 дозы из флакона каждые 6 часов в течение максимум до 18 часов для поддержания реакции. Использование запланированного режима дозирования после первоначального контроля может обеспечить лучший контроль последующих симптомов отравления, особенно коагулопатии, которые могут возникнуть в результате продолжающегося высвобождения яда из мест депо.

    После первоначального 18-часового планового поддерживающего режима дозирования может дать дополнительные дозы по 2 флакона, если это будет сочтено необходимым в зависимости от клинического течения заболевания. Оптимальный график дозирования для этих дополнительных поддерживающих доз после 18-часового режима не установлен.

    Пределы применения

    Детские пациенты

    Североамериканский кроталин от змеиного укуса IV

    Максимальная доза и максимальная общая доза не известны; общая дозировка до 18 флаконов, используемых в клинических исследованиях без токсических эффектов.

    Взрослые

    Североамериканское отравление кроталиновым змеиным укусом IV

    Максимальная доза и максимальная общая доза не известны; общая дозировка до 18 флаконов, используемых в клинических исследованиях без токсических эффектов.

    Особые группы населения

    Нет рекомендаций по дозировке для особых групп населения.

    Предупреждения

    Противопоказания
  • Известная гиперчувствительность к папайе или папаину является противопоказанием, за исключением случаев, когда польза от применения превышает риски, а соответствующие лекарства и оборудование для лечения анафилактических реакций легко доступны. (См. «Гиперчувствительность к папаину» в разделе «Предостережения»).
    • Предупреждения/меры предосторожности

    Реакции чувствительности

    Содержит очищенные фрагменты иммуноглобулинов из крови овец, иммунизированных змеиным ядом. (См. «Действия».) Гетерологичные животные белки могут вызывать тяжелые острые реакции гиперчувствительности (анафилаксия, анафилактоидные реакции), реакции гиперчувствительности замедленного типа (поздняя сывороточная реакция, сывороточная болезнь) или возможные лихорадочные реакции на иммунные комплексы, образованные антителами животных и нейтрализованными компонентами яда. /p>

    Проверка чувствительности кожи не считается необходимой и не рекомендуется.

    Соблюдайте осторожность, если повторный курс показан при последующем эпизоде ​​отравления, поскольку пациенты могут стать сенсибилизированными к противоядиям.

    Анафилаксия и анафилактоидные реакции

    Могут возникнуть острые аллергические реакции, включая анафилаксию и анафилактоидные реакции. возникают во время или вскоре после внутривенной инфузии поливалентного иммунного Fab Crotalidae (овечьего).

    Реакции гиперчувствительности немедленного типа, включая гипотензию, отек языка, дискомфорт в груди, ангионевротический отек, бронхоспазм, свистящее дыхание, отек трахеи, одышку и/или отек губ, наблюдались у 0,1–6% пациентов. В редких случаях реакция гиперчувствительности немедленного типа представляла собой анафилактоидную реакцию, связанную с чрезвычайно высокой скоростью внутривенного введения (т. е. 640 мл/час).

    Внимательно следите за признаками и симптомами острой гиперчувствительности (например, крапивницей, зудом, эритемой). , ангионевротический отек, бронхоспазм с хрипами или кашлем, стридор, отек гортани, гипотония, тахикардия).

    При возникновении анафилаксии или любой тяжелой реакции гиперчувствительности немедленно прекратите внутривенное вливание и начните соответствующую терапию (например, адреналин, кортикостероиды, поддержание адекватной проходимости дыхательных путей, кислород, внутривенное введение жидкостей, внутривенные антигистаминные препараты, альбутерол, поддержание АД) по показаниям.

    Замедленная гиперчувствительность или реакции сыворотки

    Могут возникнуть замедленная гиперчувствительность или реакции сыворотки.

    Поздние реакции в сыворотке крови (сыпь, зуд, крапивница или сывороточная болезнь, состоящая из тяжелой сыпи и зуда) наблюдались у 14% (6/42) пациентов в первоначальных клинических исследованиях; в других исследованиях гиперчувствительность замедленного типа или сывороточная болезнь отмечались у 5–11% пациентов.

    Наиболее распространенными признаками и симптомами являются сыпь и лихорадка. Обычно протекает легко и поддается лечению антигистаминными препаратами и кортикостероидами.

    Наблюдайте за признаками и симптомами реакций гиперчувствительности замедленного типа или сывороточной болезни (например, сыпь, лихорадка, миалгия, артралгия) в течение 2–3 недель; при необходимости начать соответствующее лечение.

    Гиперчувствительность к папаину

    Следы папаина или инактивированные остатки папаина могут присутствовать в поливалентном иммунном Fab Crotalidae (овечьем); в производственном процессе используется папаин.

    Люди с аллергией на папаин, химопапаин, другие экстракты папайи или фермент ананаса бромелайн могут подвергаться риску реакции гиперчувствительности на противоядие. Пациенты с аллергией на пылевых клещей или латекс также могут иметь аллергию на папаин. (См. «Противопоказания» в разделе «Предостережения»).

    Коагулопатия

    Коагулопатические эффекты, такие как тромбоцитопения (количество тромбоцитов <150 000/мм3), гипофибриногенемия (концентрация фибриногена <150 мг/дл) и удлинение ПВ и ЧТВ, часто встречаются у многих жертв змеиного укуса ( особенно те, у кого тяжелое отравление) и возникают потому, что змеиный яд может активировать или ингибировать активность различных факторов свертывания крови и мешать каскаду свертывания крови.

    Рецидивирующая коагулопатия, характеризующаяся тромбоцитопенией, гипофибриногенемией и длительным ПВ, может возникать через 2–7 дней или дольше после успешного первоначального контроля отравления и может сохраняться в течение 1–2 недель или дольше.

    Рецидивирующие нарушения свертываемости крови наблюдались у 7–32% пациентов, получавших поливалентный иммунный Fab Crotalidae (овечий). Сообщалось в клинических исследованиях только у пациентов, у которых наблюдались нарушения коагулопатии во время первоначальной госпитализации, но первоначально они могли появиться в любое время до, во время или после лечения.

    Клиническое значение рецидивирующей коагулопатии и наиболее подходящие стратегии профилактики или лечения. неизвестный. Оптимальная схема дозирования противоядия для предотвращения рецидивов коагулопатии не определена. Поскольку противоядие может быть выведено из кровообращения, в то время как яды кроталина продолжают высвобождаться из мест депо, могут потребоваться повторные дозы противоядия для предотвращения и/или лечения рецидива воздействия яда. (См. «Дозировка» в разделе «Дозировка и способ применения».)

    Наблюдайте за признаками и симптомами рецидивирующей коагулопатии в течение 1 недели или дольше; тщательно оцените необходимость повторного лечения противоядием и использования любого типа антикоагулянтов или антиагрегантов. Некоторые врачи предполагают, что последующее наблюдение за пациентами, получавшими противоядие, должно включать подсчет тромбоцитов, концентрацию фибриногена, гемоглобина и протромбиновое время через 2–3 дня и 5–7 дней после введения противоядия и по клиническим показаниям. Избегайте использования любых препаратов, которые могут снизить функцию тромбоцитов или продлить ПВ или АЧТВ.

    Рассмотрите другие причины стойких нарушений свертываемости крови, включая рак, коллагеновую болезнь, ЗСН, диарею, повышенную температуру, заболевания печени, гипертиреоз, недостаточность состояния питания, стеатореи и дефицита витамина К.

    Реакции на инфузию

    Внимательно следите за течением внутривенной инфузии. Согласно опыту терапии антителами, инфузионные реакции (лихорадка, боль в пояснице, одышка, тошнота) могут быть связаны со скоростью инфузии и могут контролироваться ее снижением. (См. «Скорость введения» в разделе «Дозировка и применение»).

    Конкретные группы населения

    Беременность

    Использовать во время беременности только в случае явной необходимости.

    Неизвестно, может ли поливалентный иммунный Fab Crotalidae (овечий) причинить вред плоду при введении беременной женщине или может ли это может повлиять на репродуктивную способность. Исследования репродукции на животных не проводились.

    Лактация

    Неизвестно, попадает ли в молоко.

    Применять с осторожностью у кормящих женщин.

    Применение в педиатрических целях

    Эффективность и безопасность у педиатрических пациентов. аналогично таковому у взрослых. Данные постмаркетингового ретроспективного исследования показывают, что 32% (78/247) пациентов были в возрасте ≤16 лет (медиана возраста: 8,5 лет). Применялся у детей в возрасте от 14 месяцев без необычных побочных эффектов.

    Корректировка дозировки в зависимости от возраста не указана, поскольку ожидается, что доза яда после укуса змеи будет одинаковой у детей и взрослых. Чтобы избежать перегрузки жидкостью, у детей с массой тела <10 кг может потребоваться корректировка объема жидкости, используемой для разведения противоядия. (См. «Восстановление и разведение в разделе «Дозировка и применение»).

    Использование в гериатрических учреждениях

    Эффективность и безопасность у гериатрических пациентов сопоставимы с таковыми для общей популяции пациентов. Данные постмаркетингового ретроспективного исследования показывают, что 5% (13/247) пациентов были старше 65 лет (средний возраст: 72 года).

    Распространенные побочные эффекты

    Крапивница, сыпь, зуд, тошнота, нарушение свертываемости крови, боли в спине.

    На какие другие лекарства повлияют Crotalidae Polyvalent Immune Fab

    Нет официальных исследований взаимодействия лекарств.

    Отказ от ответственности

    Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

    Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.

    Популярные ключевые слова