CycloSPORINE (Systemic)

Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του CycloSPORINE (Systemic)

Νεφρική, ηπατική και καρδιακή αλλομεταμόσχευση

Πρόληψη απόρριψης αλλομοσχεύματος σε ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού, ήπατος ή καρδιάς.

Θεραπεία της χρόνιας απόρριψης αλλομοσχεύματος σε ασθενείς που είχαν λάβει προηγούμενη θεραπεία με άλλους ανοσοκατασταλτικούς παράγοντες (π.χ. αζαθειοπρίνη).

Οι κατασκευαστές δηλώνουν ότι η θεραπεία με κορτικοστεροειδή θα πρέπει να χρησιμοποιείται ταυτόχρονα με ενδοφλέβια κυκλοσπορίνη και συμβατική (μη τροποποιημένη) από του στόματος σκευάσματα (Sandimmune) και να χορηγούνται ταυτόχρονα, τουλάχιστον αρχικά, με τροποποιημένα από του στόματος σκευάσματα (Gengraf ή Neoral). Εναλλακτικά, ορισμένοι κλινικοί γιατροί πιστεύουν ότι η τακτική ταυτόχρονη χρήση κορτικοστεροειδών κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κυκλοσπορίνη δεν είναι απαραίτητη και ότι η χρήση τους θα πρέπει να δεσμεύεται για οξείες περιόδους απόρριψης αλλομοσχεύματος.

Αλλομεταμόσχευση μυελού των οστών

Πρόληψη οξείας νόσου μοσχεύματος έναντι ξενιστή μετά από μεταμόσχευση μυελού των οστών† [εκτός ετικέτας].

Έχει χρησιμοποιηθεί για τη θεραπεία της μέτριας έως σοβαρής, οξείας νόσου μοσχεύματος έναντι ξενιστή† [εκτός ετικέτας] μετά από μεταμόσχευση μυελού των οστών.

Ρευματοειδής Αρθρίτιδα

Διαχείριση του ενεργού σταδίου της σοβαρής ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε επιλεγμένους ενήλικες που έχουν ανεπαρκή ανταπόκριση στη μεθοτρεξάτη. μπορεί να χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με μεθοτρεξάτη σε όσους δεν ανταποκρίνονται επαρκώς στη μονοθεραπεία με μεθοτρεξάτη.

Θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε ενήλικες που είχαν ανεπαρκή ανταπόκριση ή δεν ανέχονταν τα NSAIA† [off-label] και άλλα DMARDs† [off-label].

Ψωρίαση

Θεραπεία ανοσοεπαρκών ενηλίκων με σοβαρή (δηλαδή εκτεταμένη και/ή αναπηρική), ανυπόφορη ψωρίαση κατά πλάκας που δεν ανταποκρίνεται επαρκώς σε ≥1 συστηματική θεραπεία (π.χ. ρετινοειδή, μεθοτρεξάτη) ή, σε ασθενείς για τους οποίους άλλη συστηματική θεραπεία αντενδείκνυται ή δεν είναι ανεκτή.

Νόσος του Crohn

Έχει χρησιμοποιηθεί με κάποια επιτυχία στη διαχείριση της ανθεκτικής φλεγμονώδους, συριγγώδους και χρόνιας ενεργού νόσου του Crohn† [εκτός ετικέτας].

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης CycloSPORINE (Systemic)

Γενικά

Ασθενείς μεταμόσχευσης

  • Η διαχείριση των ασθενών θα πρέπει να γίνεται χρησιμοποιώντας ένα κέντρο με εμπειρία στη χρήση και την ερμηνεία των συγκεντρώσεων κυκλοσπορίνης και την εφαρμογή τους στην προσαρμογή της δόσης. Ωστόσο, εάν η διαχείριση με ένα τέτοιο κέντρο δεν είναι δυνατή, συμβουλευτείτε εξειδικευμένες αναφορές για γενικές οδηγίες παρακολούθησης και δοσολογίας.
  • Η συχνότητα παρακολούθησης των συγκεντρώσεων της κυκλοσπορίνης στο αίμα εξαρτάται εν μέρει από το χρόνο που έχει περάσει. έχει παρέλθει από τη μεταμόσχευση, την παροδική ασθένεια και τα ταυτόχρονα φάρμακα. Παρακολουθήστε τις συγκεντρώσεις όποτε οι κλινικές εκδηλώσεις υποδηλώνουν ότι μπορεί να χρειαστεί προσαρμογή της δόσης.
  • Μερικοί κλινικοί γιατροί παρακολουθούν συχνά τις συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης (π.χ. 3 ή 4 φορές την εβδομάδα έως την ημέρα) κατά την πρώιμη περίοδο μετά τη μεταμόσχευση, μειώνοντας την παρακολούθηση σε μία φορά το μήνα κατά 6-12 μήνες μετά τη μεταμόσχευση. (Βλ. Παρακολούθηση των συγκεντρώσεων κυκλοσπορίνης στις Προφυλάξεις.)

    • Ρευματοειδής Αρθρίτιδα

  • Η θεραπευτική ανταπόκριση είναι γενικά εμφανής μετά από 4-8 εβδομάδες θεραπείας με κυκλοσπορίνη. Εάν το όφελος δεν είναι εμφανές μέχρι την εβδομάδα 16, διακόψτε το φάρμακο.
  • Πριν από την έναρξη της θεραπείας με κυκλοσπορίνη, πραγματοποιήστε προσεκτική φυσική εξέταση του ασθενούς, συμπεριλαμβανομένης της μέτρησης της ΑΠ σε ≥2 περιπτώσεις. και προσδιορισμός του Scr δύο φορές για μια γραμμή βάσης.
  • Παρακολουθήστε την BP και την Scr κάθε 2 εβδομάδες κατά τους πρώτους 3 μήνες της θεραπείας. στη συνέχεια, παρακολουθήστε την ΑΠ και την Scr μηνιαία σε σταθερούς ασθενείς. Να παρακολουθείτε πάντα το Scr και την ΑΠ μετά από τροποποίηση της ταυτόχρονης θεραπείας με ΜΣΑΙΑ, είτε αύξηση της δόσης και έναρξη νέας ΜΣΑΙΑ.
  • Παρακολουθήστε την ΚΒΚ και τη λειτουργία του ήπατος τουλάχιστον κάθε μήνα σε ασθενείς που λαμβάνουν κυκλοσπορίνη και μεθοτρεξάτη ταυτόχρονα.
  • Περιορισμένη εμπειρία με μακροχρόνια θεραπεία με κυκλοσπορίνη για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα. Μετά τη διακοπή του φαρμάκου, ο έλεγχος της νόσου συνήθως εξασθενεί εντός 4 εβδομάδων.

    • Ψωρίαση

  • Μερική βελτίωση στις κλινικές εκδηλώσεις. γενικά παρατηρείται μετά από 2 εβδομάδες. Για ικανοποιητικό έλεγχο και σταθεροποίηση της ψωρίασης μπορεί να απαιτηθούν 12-16 εβδομάδες θεραπείας.
  • Πριν από την έναρξη της θεραπείας με κυκλοσπορίνη, πραγματοποιήστε προσεκτική δερματολογική και φυσική εξέταση του ασθενούς, συμπεριλαμβανομένης της μέτρησης της ΑΠ. σε ≥2 περιπτώσεις. Λάβετε βασικές μετρήσεις για Scr (σε 2 περιπτώσεις), BUN, CBC και συγκεντρώσεις ορού μαγνησίου, καλίου, ουρικού οξέος και λιπιδίων.
  • Αξιολογήστε την ΑΠ κάθε 2 εβδομάδες κατά τους πρώτους 3 μήνες της θεραπείας. Στη συνέχεια, αξιολογήστε την ΑΠ μηνιαία σε σταθερούς ασθενείς ή πιο συχνά εάν η δόση προσαρμόζεται.
  • Παρακολουθήστε το Scr και το BUN κάθε 2 εβδομάδες κατά τους πρώτους 3 μήνες της θεραπείας. Στη συνέχεια, παρακολουθήστε αυτές τις τιμές σε μηνιαία βάση σε σταθερούς ασθενείς.
  • Παρακολουθήστε τις συγκεντρώσεις CBC και ορού μαγνησίου, καλίου, ουρικού οξέος και λιπιδίων κάθε 2 εβδομάδες κατά τους πρώτους 3 μήνες της θεραπείας. Στη συνέχεια, παρακολουθήστε αυτές τις τιμές μηνιαίως σε σταθερούς ασθενείς ή πιο συχνά εάν προσαρμόζεται η δόση.
  • Η διακοπή γενικά οδηγεί σε υποτροπή εντός αρκετών εβδομάδων.

    • ul>

    Χορήγηση

    Χορηγείται από το στόμα ως συμβατικά (μη τροποποιημένα) ή τροποποιημένα σκευάσματα ή με IV έγχυση.

    Πόσιμη χορήγηση

    Τροποποιημένα σκευάσματα κυκλοσπορίνης (Gengraf, Neoral), τόσο ως διάλυμα όσο και στις γεμάτες με υγρό κάψουλες, έχουν αυξημένη βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα σε σύγκριση με το συμβατικό πόσιμο διάλυμα και υγρό -γεμάτες κάψουλες του φαρμάκου (Sandimmune); τα συμβατικά (μη τροποποιημένα) και τα τροποποιημένα σκευάσματα δεν είναι βιοϊσοδύναμα. (Βλ. Φαρμακοκινητική).

    Οι συμβατικές (μη τροποποιημένες) κάψουλες του Sandimmune είναι βιοϊσοδύναμες με το πόσιμο διάλυμα Sandimmune.

    Οι τροποποιημένες από του στόματος κάψουλες του Neoral είναι βιοϊσοδύναμες με το πόσιμο διάλυμα Neoral. Οι τροποποιημένες από του στόματος κάψουλες του Gengraf είναι βιοϊσοδύναμες με το πόσιμο διάλυμα Gengraf. Τα τροποποιημένα στοματικά σκευάσματα Neoral και Gengraf είναι βιοϊσοδύναμα μεταξύ τους.

    Συμβατικές (Μη τροποποιημένες) Κάψουλες (Sandimmune)

    Χορηγούνται από το στόμα μία φορά την ημέρα με σταθερό πρόγραμμα σε σχέση με την ώρα της ημέρας και σε σχέση με τα γεύματα.

    Τροποποιημένες κάψουλες (Gengraf και Neoral)

    Χορηγήστε από το στόμα δύο φορές την ημέρα με σταθερό πρόγραμμα σε σχέση με την ώρα της ημέρας και σε σχέση με τα γεύματα.

    Συμβατικό (μη τροποποιημένο) πόσιμο διάλυμα (Sandimmune)

    Χορήγηση από το στόμα μία φορά την ημέρα με σταθερό πρόγραμμα σε σχέση με την ώρα της ημέρας και σε σχέση με τα γεύματα.

    Μετρήστε προσεκτικά τη δόση με τη δοσομετρική σύριγγα που παρέχεται από τον κατασκευαστή. Αφαιρέστε το προστατευτικό κάλυμμα της δοσιμετρικής σύριγγας και αφαιρέστε τη συνταγογραφούμενη δόση από τη φιάλη και μεταφέρετε σε γυάλινο (όχι πλαστικό) δοχείο κατάλληλου ποτού. Η χρήση ενός γυάλινου δοχείου μπορεί να ελαχιστοποιήσει την προσκόλληση του φαρμάκου στα τοιχώματα του δοχείου. Μην χρησιμοποιείτε δοχεία από φελιζόλ. είναι πορώδη και μπορεί να απορροφήσουν το φάρμακο.

    Για να αυξήσετε τη γευστικότητα, ανακατέψτε τη μετρημένη δόση με γάλα, σοκολατούχο γάλα ή χυμό πορτοκαλιού, κατά προτίμηση σε θερμοκρασία δωματίου αλλά όχι ζεστό. Αποφύγετε τη συχνή αλλαγή του αραιωτικού ροφήματος. Ανακατεύουμε καλά και χορηγούμε αμέσως. Αφού χορηγηθεί το αρχικό αραιωμένο διάλυμα, ξεπλύνετε το δοχείο με επιπλέον αραιωτικό (π.χ. χυμό) και χορηγήστε το υπόλοιπο μείγμα για να βεβαιωθείτε ότι έχει δοθεί ολόκληρη η δόση.

    Μετά τη χρήση, στεγνώστε το εξωτερικό της σύριγγας με μια καθαρή, στεγνή πετσέτα και επανατοποθετήστε το προστατευτικό κάλυμμα. Μην ξεπλένετε τη δοσομετρική σύριγγα με νερό, οινόπνευμα ή άλλα καθαριστικά. Εάν η σύριγγα χρειάζεται καθαρισμό, αφήστε τη να στεγνώσει εντελώς πριν την επαναχρησιμοποιήσετε, καθώς η εισαγωγή νερού στο προϊόν θα προκαλέσει διακύμανση στη δόση.

    Τροποποιημένο πόσιμο διάλυμα (Gengraf και Neoral)

    Χορήγηση από το στόμα δύο φορές την ημέρα με σταθερό πρόγραμμα. όσον αφορά την ώρα της ημέρας και σε σχέση με τα γεύματα.

    Παρασκευάστε και χορηγήστε Gengraf ή Neoral τροποποιημένο πόσιμο διάλυμα με παρόμοιο τρόπο με το συμβατικό (μη τροποποιημένο) πόσιμο διάλυμα. Ωστόσο, η δοσομετρική σύριγγα για το Gengraf δεν έχει προστατευτικό κάλυμμα.

    Για να αυξήσετε τη γευστικότητα, αναμίξτε τη μετρημένη δόση με χυμό πορτοκαλιού ή μήλου σε θερμοκρασία δωματίου. Μην χρησιμοποιείτε γάλα για αραίωση, καθώς το μείγμα που προκύπτει μπορεί να είναι δυσάρεστο.

    Μετά τη χρήση του πόσιμου διαλύματος Gengraf, στεγνώστε το εξωτερικό της δοσιμετρικής σύριγγας με μια καθαρή πετσέτα και αποθηκεύστε τη σύριγγα σε καθαρό, στεγνό μέρος.

    IV Χορήγηση

    Για πληροφορίες σχετικά με τη συμβατότητα διαλύματος και φαρμάκου, ανατρέξτε στην ενότητα Συμβατότητα στην ενότητα Σταθερότητα.

    Εφεδρική χορήγηση IV για ασθενείς στους οποίους η από του στόματος χορήγηση δεν είναι ανεκτή ή αντενδείκνυται (λόγω κινδύνου αναφυλαξίας με ενδοφλέβια χορήγηση).

    Αλλαγή των ασθενών σε από του στόματος σκεύασμα το συντομότερο δυνατό μετά την επέμβαση.

    Το ενέσιμο πυκνό διάλυμα κυκλοσπορίνης πρέπει να αραιώνεται πριν από την ενδοφλέβια έγχυση.

    Αραίωση

    Αραιώνετε κάθε mL του ενέσιμου συμπυκνώματος σε 20–100 mL χλωριούχου νατρίου 0,9% ή ένεση δεξτρόζης 5% αμέσως πριν τη χορήγηση. (Βλ. Παρεντερική στην Αποθήκευση.)

    Ρυθμός Χορήγησης

    Ασθενείς με μεταμόσχευση: Έγχυση σε διάστημα 2–6 ωρών.

    Νόσος του Crohn: Έγχυση για 24 ώρες.

    Δοσολογία

    Εξατομικεύστε τη δόση της κυκλοσπορίνης.

    Παιδιατρικοί ασθενείς

    Λήπτες μεταμόσχευσης Συμβατικές κάψουλες και πόσιμο διάλυμα (Sandimmune) Από του στόματος

    Αρχικά, 15 mg/kg χορηγούνται ως εφάπαξ δόση 4–12 ώρες πριν από τη μεταμόσχευση. Χαμηλότερες αρχικές δόσεις (π.χ. 10-14 mg/kg ημερησίως) μπορεί να προτιμώνται για αλλομεταμόσχευση νεφρού.

    Μετεγχειρητικά, συνεχίστε την αρχική δόση μία φορά την ημέρα για 1-2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, μειώστε κατά 5% την εβδομάδα (για περίπου 6–8 εβδομάδες) σε μια δόση συντήρησης 5–10 mg/kg ημερησίως. Οι δόσεις συντήρησης έχουν μειωθεί έως και 3 mg/kg ημερησίως σε επιλεγμένους λήπτες αλλομοσχεύματος νεφρού χωρίς εμφανή αύξηση στο ποσοστό απόρριψης μοσχεύματος.

    Σε αρκετές μελέτες, οι παιδιατρικοί ασθενείς χρειάστηκαν και ανέχτηκαν υψηλότερες δόσεις.

    Τροποποιημένες κάψουλες και πόσιμο διάλυμα (Gengraf και Neoral) Στοματικό

    Οι ασθενείς που έχουν μεταμοσχευθεί πρόσφατα μπορεί να λάβουν το τροποποιημένο από του στόματος σκεύασμα στην ίδια αρχική δόση όπως και για το συμβατικό (μη τροποποιημένο) από του στόματος σκεύασμα.

    Προτεινόμενες αρχικές δόσεις (βάσει έρευνας του 1994 σχετικά με τις μέσες δόσεις των συμβατικών σκευασμάτων): 9 mg/kg για λήπτες αλλομοσχεύματος νεφρού, 8 mg/kg για λήπτες ηπατικών αλλομοσχευμάτων και 7 mg/kg για λήπτες καρδιακών αλλομοσχευμάτων που χορηγήθηκαν σε ισόποσες δόσεις ημερησίως. Χορηγήστε την αρχική δόση 4–12 ώρες πριν από τη μεταμόσχευση ή μετεγχειρητικά.

    Προσαρμόστε τη δόση για να επιτύχετε μια προκαθορισμένη συγκέντρωση κυκλοσπορίνης στο αίμα. Τιτλοποιήστε τη δόση με βάση την κλινική αξιολόγηση της απόρριψης και την ανεκτικότητα του ασθενούς. Χαμηλότερες δόσεις συντήρησης μπορεί να είναι δυνατές με τροποποιημένα από του στόματος σκευάσματα σε σύγκριση με τα συμβατικά (μη τροποποιημένα) σκευάσματα.

    Μετατροπή από συμβατικά σκευάσματα από του στόματος (Sandimmune) σε τροποποιημένα από του στόματος σκευάσματα (Gengraf, Neoral) Από του στόματος

    Η αρχική δόση του τροποποιημένου σκευάσματος πρέπει να είναι η ίδια με την προηγούμενη δόση του συμβατικού (μη τροποποιημένου) από του στόματος σκευάσματος (1: 1 μετατροπή). Προσαρμόστε τη δόση για να επιτύχετε ελάχιστες συγκεντρώσεις στο αίμα που είναι παρόμοιες με αυτές που επιτυγχάνονται με το συμβατικό σκεύασμα από το στόμα. Ωστόσο, η επίτευξη θεραπευτικών κατώτατων συγκεντρώσεων θα έχει ως αποτέλεσμα μεγαλύτερη έκθεση (AUC) στην κυκλοσπορίνη από ό,τι θα συνέβαινε με το συμβατικό από του στόματος σκεύασμα.

    Παρακολουθήστε τις κατώτατες συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης στο αίμα κάθε 4-7 ημέρες έως ότου είναι οι ίδιες με το συμβατικό (μη τροποποιημένο) από του στόματος σκεύασμα. Παρακολουθήστε την ασφάλεια των ασθενών προσδιορίζοντας το Scr και την BP κάθε 2 εβδομάδες για τους πρώτους 2 μήνες μετά τη μετατροπή. Προσαρμόστε τη δόση εάν οι κατώτατες συγκεντρώσεις στο αίμα είναι εκτός του επιθυμητού εύρους ή/και τα μέτρα ασφάλειας επιδεινωθούν. Η τιτλοποίηση της δόσης θα πρέπει να καθοδηγείται από τις ελάχιστες συγκεντρώσεις στο αίμα, την ανεκτικότητα και την κλινική ανταπόκριση.

    Παρακολουθήστε προσεκτικά τις κατώτατες συγκεντρώσεις στο αίμα μετά τη μετατροπή από συμβατικά (μη τροποποιημένα) από του στόματος σκευάσματα σε τροποποιημένα από του στόματος σκευάσματα σε ασθενείς με υποψία κακής απορρόφησης της κυκλοσπορίνης από τα συμβατικά σκευάσματα. Μετρήστε τις ελάχιστες συγκεντρώσεις στο αίμα σε αυτούς τους ασθενείς τουλάχιστον δύο φορές την εβδομάδα (ημερησίως σε ασθενείς που λαμβάνουν >10 mg/kg ημερησίως) έως ότου η κατώτατη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο αίμα διατηρηθεί στο επιθυμητό εύρος, καθώς η υψηλότερη βιοδιαθεσιμότητα από τα τροποποιημένα από του στόματος σκευάσματα μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολικές κατώτερες συγκεντρώσεις μετά τη μετατροπή σε αυτό το σκεύασμα. Να είστε προσεκτικοί με μεταβλητές δόσεις >10 mg/kg ημερησίως.

    Συμπύκνωμα για ένεση IV

    Αρχικά, 5–6 mg/kg ως εφάπαξ δόση 4–12 ώρες πριν από τη μεταμόσχευση. Μετεγχειρητικά, 5–6 mg/kg μία φορά την ημέρα μέχρι ο ασθενής να είναι σε θέση να ανεχθεί τη χορήγηση από το στόμα. Οι παιδιατρικοί ασθενείς μπορεί να χρειαστούν υψηλότερες δόσεις.

    Σε ασθενείς που δεν μπορούν να λάβουν κυκλοσπορίνη από το στόμα, μπορούν να χορηγήσουν το φάρμακο με ενδοφλέβια έγχυση περίπου στο ένα τρίτο της συνιστώμενης από του στόματος δόσης.

    Ενήλικες

    Λήπτες μεταμόσχευσης Συμβατικές κάψουλες και πόσιμο διάλυμα (Sandimmune) Από του στόματος

    Αρχικά, 15 mg/kg χορηγούνται ως εφάπαξ δόση 4–12 ώρες πριν από τη μεταμόσχευση. Χαμηλότερες αρχικές δόσεις (π.χ. 10-14 mg/kg ημερησίως) μπορεί να προτιμώνται για αλλομεταμόσχευση νεφρού.

    Μετεγχειρητικά, συνεχίστε την αρχική δόση μία φορά την ημέρα για 1-2 εβδομάδες. Στη συνέχεια, μειώστε κατά 5% την εβδομάδα (για περίπου 6-8 εβδομάδες) σε μια δόση συντήρησης 5-10 mg/kg ημερησίως. Οι δόσεις συντήρησης έχουν μειωθεί έως και 3 mg/kg ημερησίως σε επιλεγμένους λήπτες αλλομοσχεύματος νεφρού χωρίς εμφανή αύξηση στο ποσοστό απόρριψης μοσχεύματος.

    Τροποποιημένες κάψουλες και πόσιμο διάλυμα (Gengrafand Neoral) Στοματικό

    Οι ασθενείς που έχουν μεταμοσχευθεί πρόσφατα μπορεί να λάβουν το τροποποιημένο από του στόματος σκεύασμα στην ίδια αρχική δόση όπως και για το συμβατικό (μη τροποποιημένο) από του στόματος σκεύασμα.

    Προτεινόμενες αρχικές δόσεις (βάσει έρευνας του 1994 σχετικά με τις μέσες δόσεις των συμβατικών σκευασμάτων): 9 mg/kg για λήπτες αλλομοσχεύματος νεφρού, 8 mg/kg για λήπτες ηπατικών αλλομοσχευμάτων και 7 mg/kg για λήπτες καρδιακών αλλομοσχευμάτων που χορηγήθηκαν σε ισόποσες δόσεις ημερησίως. Χορηγήστε την αρχική δόση 4-12 ώρες πριν από τη μεταμόσχευση ή μετεγχειρητικά.

    Προσαρμόστε τη δόση για να επιτύχετε μια προκαθορισμένη συγκέντρωση κυκλοσπορίνης στο αίμα. Τιτλοποιήστε τη δόση με βάση την κλινική αξιολόγηση της απόρριψης και την ανεκτικότητα του ασθενούς. Χαμηλότερες δόσεις συντήρησης μπορεί να είναι δυνατές με τροποποιημένα από του στόματος σκευάσματα σε σύγκριση με τα συμβατικά (μη τροποποιημένα) σκευάσματα.

    Μετατροπή από συμβατικά στοματικά σκευάσματα (Sandimmune) σε τροποποιημένα από του στόματος σκευάσματα (Gengraf, Neoral) Από του στόματος

    Η αρχική δόση του τροποποιημένου από του στόματος σκευάσματος θα πρέπει να είναι ίδια με την προηγούμενη δόση του συμβατικού (μη τροποποιημένου) από του στόματος σκευάσματος (1 : 1 μετατροπή). Προσαρμόστε τη δόση για να επιτύχετε ελάχιστες συγκεντρώσεις στο αίμα που είναι παρόμοιες με αυτές που επιτυγχάνονται με το συμβατικό σκεύασμα από το στόμα. Ωστόσο, η επίτευξη των κατώτατων θεραπευτικών συγκεντρώσεων θα έχει ως αποτέλεσμα μεγαλύτερη έκθεση (AUC) στην κυκλοσπορίνη από ό,τι θα συνέβαινε με τη συμβατική από του στόματος σύνθεση.

    Παρακολουθήστε τις κατώτατες συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης στο αίμα κάθε 4-7 ημέρες έως ότου είναι οι ίδιες με το συμβατικό (μη τροποποιημένο) από του στόματος σκεύασμα. Παρακολουθήστε την ασφάλεια των ασθενών προσδιορίζοντας το Scr και την BP κάθε 2 εβδομάδες για τους πρώτους 2 μήνες μετά τη μετατροπή. Προσαρμόστε τη δόση εάν οι κατώτατες συγκεντρώσεις στο αίμα είναι εκτός του επιθυμητού εύρους ή/και τα μέτρα ασφάλειας επιδεινωθούν. Η τιτλοποίηση της δόσης θα πρέπει να καθοδηγείται από τις ελάχιστες συγκεντρώσεις στο αίμα, την ανεκτικότητα και την κλινική ανταπόκριση.

    Παρακολουθήστε προσεκτικά τις κατώτατες συγκεντρώσεις στο αίμα μετά τη μετατροπή από συμβατικά (μη τροποποιημένα) από του στόματος σκευάσματα σε τροποποιημένα από του στόματος σκευάσματα σε ασθενείς με υποψία κακής απορρόφησης της κυκλοσπορίνης από τα συμβατικά σκευάσματα. Μετρήστε τις ελάχιστες συγκεντρώσεις στο αίμα σε αυτούς τους ασθενείς τουλάχιστον δύο φορές την εβδομάδα (ημερησίως σε ασθενείς που λαμβάνουν >10 mg/kg ημερησίως) έως ότου η κατώτατη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης στο αίμα διατηρηθεί στο επιθυμητό εύρος, καθώς η υψηλότερη βιοδιαθεσιμότητα από τα τροποποιημένα από του στόματος σκευάσματα μπορεί να οδηγήσει σε υπερβολικές κατώτερες συγκεντρώσεις μετά τη μετατροπή σε αυτό το σκεύασμα. Να είστε προσεκτικοί με μεταβλητές δόσεις >10 mg/kg ημερησίως.

    Συμπύκνωμα για ένεση IV

    Αρχικά, 5–6 mg/kg ως εφάπαξ δόση 4–12 ώρες πριν από τη μεταμόσχευση. Μετεγχειρητικά, 5–6 mg/kg μία φορά την ημέρα μέχρι ο ασθενής να είναι σε θέση να ανεχθεί τη χορήγηση από το στόμα.

    Σε ασθενείς που δεν μπορούν να λάβουν κυκλοσπορίνη από το στόμα, μπορούν να χορηγήσουν το φάρμακο με ενδοφλέβια έγχυση στο ένα τρίτο περίπου της συνιστώμενης από του στόματος δόσης.

    Τροποποιημένες κάψουλες για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα και πόσιμο διάλυμα (Gengraf και Neoral) Από του στόματος

    Αρχικά, 2,5 mg/kg ημερησίως σε 2 διηρημένες δόσεις. Εάν η ανταπόκριση είναι ανεπαρκής αλλά η ανοχή στο φάρμακο είναι καλή (συμπεριλαμβανομένου του Scr <30% πάνω από την αρχική τιμή), μπορεί να αυξηθεί η δόση κατά 0,5–0,75 mg/kg ημερησίως μετά από 8 εβδομάδες και, ξανά, μετά από 12 εβδομάδες (μέγιστο 4 mg/kg ημερησίως) .

    Μειώστε τη δόση κατά 25–50% για να ελέγξετε τις ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. υπέρταση, κλινικά σημαντικές εργαστηριακές ανωμαλίες) που εμφανίζονται. Διαχειριστείτε την επίμονη υπέρταση με περαιτέρω μείωση της δόσης της κυκλοσπορίνης ή χρήση αντιυπερτασικών παραγόντων. Διακόψτε εάν οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σοβαρές ή δεν ανταποκρίνονται στη μείωση της δόσης.

    Τροποποιημένες κάψουλες ψωρίασης και πόσιμο διάλυμα (Gengraf και Neoral) Από του στόματος

    Αρχικά, 1,25 mg/kg δύο φορές την ημέρα. Συνεχίστε για ≥4 εβδομάδες εκτός εάν απαγορεύεται από ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν η αρχική δόση δεν επιφέρει ουσιαστική κλινική βελτίωση εντός 4 εβδομάδων, αυξήστε τη δόση κατά περίπου 0,5 mg/kg ημερησίως μία φορά κάθε 2 εβδομάδες (μέγιστο 4 mg/kg ημερησίως) με βάση την ανοχή και την ανταπόκριση του ασθενούς.

    Χρησιμοποιήστε τη χαμηλότερη δόση που διατηρεί επαρκή ανταπόκριση (όχι απαραίτητα πλήρη κάθαρση της ψωρίασης). Δοσολογίες <2,5 mg/kg ημερησίως μπορεί να είναι εξίσου αποτελεσματικές.

    Μειώστε τη δόση κατά 25–50% για να ελέγξετε τις ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. υπέρταση, κλινικά σημαντικές ανωμαλίες εργαστηριακών εξετάσεων) που εμφανίζονται. Διακόψτε εάν οι ανεπιθύμητες ενέργειες είναι σοβαρές ή δεν ανταποκρίνονται στη μείωση της δόσης.

    Νόσος του Crohn Συμβατικές (Μη τροποποιημένες) Κάψουλες (Sandimmune) Από του στόματος

    3,8–8 mg/kg ημερησίως έχουν χρησιμοποιηθεί.

    Συμπύκνωμα για ένεση IV

    Αρχικά, 4 mg/kg ημερησίως για περίπου 2 – Έχουν χρησιμοποιηθεί 10 ημέρες. Οι ασθενείς που ανταποκρίνονται στο αρχικό σχήμα IV μπορεί να αλλάξουν σε από του στόματος θεραπεία.

    Όρια συνταγογράφησης

    Ενήλικες

    Τροποποιημένες κάψουλες και πόσιμο διάλυμα (Gengraf και Neoral) για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα

    Μέγιστο 4 mg/kg ημερησίως.

    Τροποποιημένες κάψουλες ψωρίασης και πόσιμο διάλυμα (Gengraf και Neoral) Από του στόματος

    Μέγιστο 4 mg/kg ημερησίως.

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Παρακολουθήστε προσεκτικά τη νεφρική λειτουργία. μπορεί να απαιτούνται συχνές προσαρμογές της δόσης.

    Αντενδείκνυται σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα ή ψωρίαση με μη φυσιολογική νεφρική λειτουργία.

    Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις
  • Γνωστή υπερευαισθησία στην κυκλοσπορίνη ή σε οποιοδήποτε συστατικό του σκευάσματος.
  • Ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα ή ψωρίαση με μη φυσιολογική νεφρική λειτουργία, ανεξέλεγκτη υπέρταση ή κακοήθειες.
  • Ταυτόχρονη θεραπεία με μεθοτρεξάτη ή άλλους ανοσοκατασταλτικούς παράγοντες, λιθανθρακόπισσα, PUVA, UVB ή άλλη ακτινοβολία στη διαχείριση της ψωρίασης.
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Προειδοποιήσεις

    Επιδράσεις στα νεφρά

    Πιθανή νεφροτοξικότητα. Οι αυξήσεις των BUN και Scr φαίνεται να σχετίζονται με τη δόση, μπορεί να σχετίζονται με υψηλές κατώτερες συγκεντρώσεις του φαρμάκου και συνήθως είναι αναστρέψιμες κατά τη διακοπή του φαρμάκου.

    Σε ασθενείς με ψωρίαση, μπορεί να εμφανιστεί νεφροτοξικότητα στις συνιστώμενες δόσεις, με αυξανόμενο κίνδυνο καθώς αυξάνεται η δόση και η διάρκεια της θεραπείας.

    Ο κίνδυνος νεφροτοξικότητας μπορεί να αυξηθεί σε ασθενείς που λαμβάνουν άλλους δυνητικά νεφροτοξικούς παράγοντες. . (Βλ. Αλληλεπιδράσεις.)

    Παρακολουθήστε προσεκτικά τη νεφρική λειτουργία. Δυνατότητα δομικής νεφρικής βλάβης και μόνιμης νεφρικής δυσλειτουργίας απουσία κατάλληλης παρακολούθησης και προσαρμογής της δόσης.

    Αξιολογήστε προσεκτικά τους λήπτες νεφρικών αλλομοσχευμάτων που αναπτύσσουν αυξημένο BUN και Scr πριν προσαρμόσετε τη δόση της κυκλοσπορίνης. Αυτές οι αυξήσεις δεν υποδηλώνουν απαραίτητα την εμφάνιση απόρριψης οργάνου. Εάν οι αυξήσεις του BUN και του Scr είναι επίμονα υψηλές και δεν ανταποκρίνονται στην προσαρμογή της δόσης της κυκλοσπορίνης, εξετάστε το ενδεχόμενο μετάβασης σε άλλη ανοσοκατασταλτική θεραπεία. Εάν συμβεί σοβαρή, δυσεπίλυτη απόρριψη νεφρικού αλλομοσχεύματος και δεν ανταποκρίνεται στη θεραπεία διάσωσης με κορτικοστεροειδή και μονοκλωνικά αντισώματα, μπορεί να είναι προτιμότερο να στραφεί σε εναλλακτική ανοσοκατασταλτική θεραπεία ή να επιτραπεί η απόρριψη και η αφαίρεση του νεφρού παρά η αύξηση της δόσης της κυκλοσπορίνης σε υπερβολικό επίπεδο σε μια προσπάθεια να αντιστραφεί το επεισόδιο απόρριψης.

    Πιθανή υπερκαλιαιμία (μπορεί να σχετίζεται με υπερχλωραιμική μεταβολική οξέωση), υπομαγνησιαιμία, μειωμένη συγκέντρωση διττανθρακικών ορού και υπερουριχαιμία.

    Παρακολούθηση των συγκεντρώσεων κυκλοσπορίνης

    Τα αποτελέσματα που λαμβάνονται με διάφορες μεθόδους ανάλυσης και βιολογικά υγρά (αίμα έναντι πλάσματος ή ορού) δεν είναι εναλλάξιμα. συμβουλευτείτε εξειδικευμένες αναφορές ή/και την επισήμανση του κατασκευαστή της ανάλυσης για ερμηνευτικές οδηγίες.

    Παρακολουθήστε τις κατώτερες (προδοσολογία) συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης. Τυποποιήστε τον χρόνο δειγματοληψίας για κάθε ασθενή. λάβετε υπόψη την επίδραση της δόσης μία φορά έναντι δύο φορές την ημέρα και το χρόνο για φαρμακοκινητική επανεξισορρόπηση σε σταθερή κατάσταση μετά από αλλαγές στη δόση.

    Παρακολουθήστε περιοδικά τις συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης πριν από τη δόση σε ασθενείς που λαμβάνουν συμβατικά (μη τροποποιημένα) από του στόματος σκευάσματα (κάψουλες ή διάλυμα Sandimmune). ), δεδομένου ότι η απορρόφηση είναι ακανόνιστη κατά τη διάρκεια της μακροχρόνιας θεραπείας.

    Η παρακολούθηση μπορεί να είναι ιδιαίτερα σημαντική σε λήπτες ηπατικών αλλομοσχευμάτων, καθώς η απορρόφηση του φαρμάκου σε αυτούς τους ασθενείς μπορεί να είναι ασταθής, ειδικά κατά τις πρώτες εβδομάδες μετά τη μεταμόσχευση (λόγω χειρουργικών τεχνικών [π.χ. διαχείριση του χοληδόχου πόρου] ή χειρουργικά επαγόμενη ηπατική δυσλειτουργία).

    Παρακολούθηση ρουτίνας των συγκεντρώσεων στο αίμα ή στο πλάσμα σε λήπτες αλλομοσχευμάτων που λαμβάνουν τα τροποποιημένα από του στόματος σκευάσματα (Gengraf, Neoral) και περιοδικά σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα που λαμβάνουν θεραπεία με αυτά τα σκευάσματα (για να αποφευχθεί η δευτερογενής τοξικότητα υψηλές συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης). Σε μελέτες σε ασθενείς με ψωρίαση, οι συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης δεν συσχετίστηκαν καλά με την κλινική βελτίωση ή τις ανεπιθύμητες ενέργειες.

    Παρακολουθήστε προσεκτικά τις συγκεντρώσεις της κυκλοσπορίνης μετά τη μετατροπή από συμβατικά (μη τροποποιημένα) από του στόματος σκευάσματα σε τροποποιημένα σκευάσματα. (Βλ. Μετατροπή από συμβατικά από του στόματος σκευάσματα [Sandimmune] σε τροποποιημένα στοματικά σκευάσματα [Gengraf, Neoral)] στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση.)

    Προσαρμόστε τη δόση για να αποφύγετε την τοξικότητα που προκύπτει από υψηλές συγκεντρώσεις του φαρμάκου στο αίμα ή στο πλάσμα ή σε αποτρέπει πιθανή απόρριψη οργάνου που προκύπτει από χαμηλές συγκεντρώσεις.

    Ηπατικές επιδράσεις

    Ηπατοτοξικότητα που αναφέρθηκε σε ασθενείς με αλλομοσχεύματα νεφρού, καρδιάς ή ήπατος, συνήθως κατά τον πρώτο μήνα της θεραπείας όταν χρησιμοποιούνται υψηλότερες δόσεις. Συνήθως αναστρέψιμη μετά από μείωση της δόσης.

    Λεμφώματα και άλλες κακοήθειες

    Πιθανή αυξημένη ανάπτυξη λεμφώματος.

    Ο κατασκευαστής προειδοποιεί ότι παρόλο που η κυκλοσπορίνη πρέπει να χορηγείται με κορτικοστεροειδή, τα συμβατικά (μη τροποποιημένα) από του στόματος σκευάσματα του φαρμάκου (Sandimmune) και του ενέσιμου συμπυκνώματος δεν πρέπει να χορηγούνται ταυτόχρονα με άλλους ανοσοκατασταλτικούς παράγοντες, καθώς αυξημένος κίνδυνος μπορεί να προκύψει. Ωστόσο, οι κατασκευαστές δηλώνουν ότι τροποποιημένα από του στόματος σκευάσματα κυκλοσπορίνης (Gengraf και Neoral) μπορούν να χορηγηθούν με άλλους ανοσοκατασταλτικούς παράγοντες, αν και ο βαθμός ανοσοκαταστολής που παράγεται μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο λεμφώματος και άλλων νεοπλασμάτων.

    Αξιολογήστε διεξοδικά τους ασθενείς για την παρουσία κακοηθειών πριν ξεκινήσετε τη θεραπεία με κυκλοσπορίνη για τη ρευματοειδή αρθρίτιδα, καθώς και κατά τη διάρκεια της θεραπείας. Η ταυτόχρονη χρήση κυκλοσπορίνης και άλλων ανοσοκατασταλτικών παραγόντων μπορεί να αυξήσει τον κίνδυνο κακοηθειών μέσω πρόκλησης υπερβολικής ανοσοκαταστολής.

    Πιθανός αυξημένος κίνδυνος ανάπτυξης κακοηθειών του δέρματος και λεμφοπολλαπλασιαστικών διαταραχών σε ασθενείς που λαμβάνουν κυκλοσπορίνη για τη θεραπεία της ψωρίασης. Αξιολογήστε διεξοδικά αυτούς τους ασθενείς πριν από την έναρξη της θεραπείας με κυκλοσπορίνη, καθώς και κατά τη διάρκεια της θεραπείας, για την παρουσία κακοηθειών. θεωρήστε ότι οι ψωριασικές πλάκες μπορεί να συγκαλύπτουν κακοήθεις βλάβες. Αποφύγετε την ταυτόχρονη θεραπεία με μεθοτρεξάτη ή άλλους ανοσοκατασταλτικούς παράγοντες, λιθανθρακόπισσα, PUVA, UVB ή άλλη ακτινοβολία, λόγω της πιθανότητας για υπερβολική ανοσοκαταστολή και αυξημένου κινδύνου κακοηθειών. Περιορίστε την έκθεση στο ηλιακό φως ή σε άλλο φως UV κατά τη διάρκεια της θεραπείας με κυκλοσπορίνη.

    Λοιμώδεις επιπλοκές

    Πιθανή αυξημένη ευαισθησία σε λοίμωξη.

    Αξιολογήστε τους ασθενείς με ψωρίαση για παρουσία κρυφής λοίμωξης πριν και καθ' όλη τη διάρκεια της θεραπείας.

    Ο κατασκευαστής προειδοποιεί ότι παρόλο που η κυκλοσπορίνη πρέπει να χορηγείται με κορτικοστεροειδή, τα συμβατικά (μη τροποποιημένα) από του στόματος σκευάσματα του φαρμάκου (Sandimmune ) και το ενέσιμο συμπύκνωμα δεν θα πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με άλλους ανοσοκατασταλτικούς παράγοντες, καθώς μπορεί να προκύψει αυξημένη ευαισθησία στη μόλυνση. Ωστόσο, οι κατασκευαστές δηλώνουν ότι τροποποιημένα από του στόματος σκευάσματα (Gengraf και Neoral) μπορούν να χορηγηθούν με άλλα ανοσοκατασταλτικά, αν και ο βαθμός ανοσοκαταστολής που παράγεται μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένη ευαισθησία σε λοίμωξη.

    Λανθάνουσες ιογενείς λοιμώξεις

    Αυξημένος κίνδυνος επανενεργοποίησης λανθάνοντων ιογενών λοιμώξεων, συμπεριλαμβανομένης της νεφροπάθειας που σχετίζεται με τον ιό ΒΚ (BKVN). Παρατηρείται κυρίως σε ασθενείς με μεταμόσχευση νεφρού (συνήθως εντός του πρώτου έτους μετά τη μεταμόσχευση). μπορεί να οδηγήσει σε σοβαρή δυσλειτουργία αλλομοσχεύματος και/ή απώλεια μοσχεύματος. Ο κίνδυνος φαίνεται να συσχετίζεται με το βαθμό συνολικής ανοσοκαταστολής παρά με τη χρήση ειδικού ανοσοκατασταλτικού. Παρακολουθήστε στενά για σημεία BKVN (π.χ. επιδείνωση της νεφρικής λειτουργίας). εάν αναπτυχθεί BKVN, ξεκινήστε έγκαιρη θεραπεία και εξετάστε το ενδεχόμενο μείωσης της ανοσοκατασταλτικής θεραπείας.

    Βιοϊσοδυναμία σκευασμάτων

    Τα τροποποιημένα από του στόματος σκευάσματα κυκλοσπορίνης (Gengraf και Neoral γεμάτα με υγρό κάψουλες και διάλυμα) έχουν αυξημένη βιοδιαθεσιμότητα από το στόμα σε σύγκριση με τα συμβατικά (μη τροποποιημένα) από του στόματος σκευάσματα (καψάκια και διάλυμα Sandimmune με υγρή πλήρωση). Συνεπώς, τα τροποποιημένα και τα συμβατικά (μη τροποποιημένα) σκευάσματα δεν είναι βιοϊσοδύναμα και δεν μπορούν να χρησιμοποιηθούν εναλλακτικά χωρίς την κατάλληλη ιατρική επίβλεψη. (Βλέπε Μετατροπή από συμβατικά σκευάσματα από του στόματος [Sandimmune] σε τροποποιημένα από του στόματος σκευάσματα [Gengraf, Neoral] υπό Δοσολογία και Χορήγηση.)

    Για μια δεδομένη κατώτατη συγκέντρωση, η έκθεση στην κυκλοσπορίνη θα είναι μεγαλύτερη με τα σκευάσματα Gengraf και Neoral παρά με Σανδιοάνοσα σκευάσματα.

    Η μετατροπή από παρασκευάσματα Gengraf ή Neoral σε Sandimmune με χρήση αναλογίας 1:1 μπορεί να οδηγήσει σε χαμηλότερες συγκεντρώσεις στο αίμα. αυξήστε την παρακολούθηση για να αποφύγετε την πιθανότητα υποδοσολογίας.

    Αιματολογικές επιδράσεις

    Πιθανή λευκοπενία, αναιμία και θρομβοπενία.

    Κίνδυνος ανάπτυξης συνδρόμου θρομβοπενίας και μικροαγγειοπαθητικής αιμολυτικής αναιμίας (παθολογικά παρόμοια με το αιμολυτικό ουραιμικό σύνδρομο). μπορεί να οδηγήσει σε αποτυχία του μοσχεύματος. Οι εκδηλώσεις περιλαμβάνουν θρόμβωση της νεφρικής μικροαγγείωσης με θρόμβους αιμοπεταλίου-ινώδους που αποφράσσουν σπειραματικά τριχοειδή και προσαγωγά αρτηρίδια, μικροαγγειοπαθητική αιμολυτική αναιμία, θρομβοπενία και μειωμένη νεφρική λειτουργία. Τέτοια ευρήματα μπορούν να γενικευθούν σε άλλους ανοσοκατασταλτικούς παράγοντες που χρησιμοποιούνται μετά τη μεταμόσχευση. Ούτε η παθογένεια ούτε η βέλτιστη διαχείριση είναι σαφής.

    Επιδράσεις στο ΚΝΣ

    Πιθανό για επιληπτικές κρίσεις, ιδιαίτερα όταν χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με υψηλές δόσεις κορτικοστεροειδών.

    Εγκεφαλοπάθεια, που εκδηλώνεται με μειωμένη συνείδηση, επιληπτικές κρίσεις, αλλαγές όρασης (π.χ. τύφλωση), απώλεια κινητικής λειτουργίας, κινητικές διαταραχές και ψυχιατρικές διαταραχές, που περιγράφεται σε ασθενείς που λαμβάνουν κυκλοσπορίνη. σε πολλές περιπτώσεις, τέτοιες εκδηλώσεις συνοδεύονται από αλλαγές λευκής ουσίας. Μπορεί να συσχετιστεί με υψηλές συγκεντρώσεις του φαρμάκου στο αίμα ή στο πλάσμα, την ταυτόχρονη θεραπεία με υψηλές δόσεις κορτικοστεροειδών, την υπέρταση και/ή την υπομαγνησιαιμία. Μπορεί να είναι αναστρέψιμη με τη διακοπή του φαρμάκου ή μετά από μείωση της δόσης.

    Οίδημα οπτικού δίσκου με πιθανή διαταραχή της όρασης που αναφέρεται σπάνια. εμφανίστηκε συχνότερα σε λήπτες μεταμόσχευσης.

    Αντιδράσεις ευαισθησίας

    Αναφυλαξία

    Κίνδυνος αναφυλαξίας με ενδοφλέβια κυκλοσπορίνη. επιφυλάσσεται για ασθενείς που δεν μπορούν να ανεχθούν τα από του στόματος σκευάσματα του φαρμάκου.

    Παρακολουθείτε συνεχώς τους ασθενείς για ≥30 λεπτά μετά την έναρξη της IV έγχυσης. παρακολουθείτε στενά σε συχνά διαστήματα στη συνέχεια για πιθανές αλλεργικές εκδηλώσεις. Θα πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμος κατάλληλος εξοπλισμός για τη συντήρηση επαρκούς αεραγωγού και άλλα υποστηρικτικά μέτρα και παράγοντες για τη θεραπεία αναφυλακτικών αντιδράσεων (π.χ. επινεφρίνη, οξυγόνο).

    Εάν εμφανιστεί αναφυλαξία, διακόψτε αμέσως την ενδοφλέβια έγχυση και χορηγήστε την κατάλληλη θεραπεία (π.χ. επινεφρίνη, οξυγόνο) όπως ενδείκνυται.

    Γενικές προφυλάξεις

    Υπέρταση

    Η ήπια έως μέτρια υπέρταση εμφανίζεται στο 50% περίπου των ληπτών νεφρικού μοσχεύματος και στους περισσότερους ασθενείς με μεταμόσχευση καρδιάς που λαμβάνουν το φάρμακο. Υπέρταση αναφέρθηκε σε περίπου 28% των ασθενών με ψωρίαση και συστολική υπέρταση σε περίπου 33% των ασθενών με ρευματοειδή αρθρίτιδα που λαμβάνουν το φάρμακο.

    Γενικά αναπτύσσεται εντός λίγων εβδομάδων μετά την έναρξη της θεραπείας με κυκλοσπορίνη και επηρεάζει τόσο την SBP όσο και την DBP.

    Μπορεί να ανταποκρίνεται στη μείωση της δόσης ή/και στην αντιυπερτασική θεραπεία, αλλά η ανταπόκριση στην αντιυπερτασική θεραπεία μπορεί να είναι ποικίλη. Η αυξημένη DBP μπορεί να είναι πιο ανθεκτική στη θεραπεία από την αυξημένη SBP.

    Αντενδείκνυται σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα και ψωρίαση με μη ελεγχόμενη υπέρταση.

    Σύνδρομα δυσαπορρόφησης

    Ασθενείς με δυσαπορρόφηση μπορεί να δυσκολεύονται να επιτύχουν θεραπευτικές συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης με συμβατικά (μη τροποποιημένα) από του στόματος σκευάσματα (

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Κατηγορία Γ.

    Γαλουχία

    Κατανομή στο γάλα. οι γυναίκες δεν πρέπει να θηλάζουν βρέφη ενώ λαμβάνουν το φάρμακο.

    Παιδιατρική χρήση

    Δεν υπάρχουν επαρκείς και ελεγχόμενες μελέτες μέχρι σήμερα. Ωστόσο, η κυκλοσπορίνη έχει χρησιμοποιηθεί σε παιδιά ηλικίας ≥6 μηνών χωρίς ασυνήθιστες ανεπιθύμητες ενέργειες. Τροποποιημένα από του στόματος σκευάσματα (Gengraf και Neoral) που χρησιμοποιούνται σε παιδιά ηλικίας ≥ 1 έτους.

    Σκεφτείτε την πιθανότητα να εμφανιστεί σοβαρή νεφροτοξικότητα, υπέρταση και/ή επιληπτικές κρίσεις.

    Δεν έχει τεκμηριωθεί η ασφάλεια και η αποτελεσματικότητα της κυκλοσπορίνης για τη διαχείριση της νεανικής ρευματοειδούς αρθρίτιδας ή της ψωρίασης σε παιδιά <18 ετών.

    Γηριατρική χρήση

    Αξιολογήστε τη νεφρική λειτουργία με ιδιαίτερη προσοχή, λόγω της μεγαλύτερης συχνότητας μειωμένης νεφρικής λειτουργίας που παρατηρείται σε γηριατρικούς ασθενείς.

    Ασθενείς ηλικίας ≥ 65 ετών είχαν περισσότερες πιθανότητες να αναπτύξουν συστολική υπέρταση ενώ λήψη κυκλοσπορίνης για τη θεραπεία της ρευματοειδούς αρθρίτιδας σε κλινικές μελέτες και επίσης ήταν πιο πιθανό να έχουν αυξήσεις Scr ≥50% πάνω από την αρχική τιμή μετά από 3-4 μήνες θεραπείας.

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή. αξιολογεί τη νεφρική λειτουργία πριν και περιοδικά κατά τη διάρκεια της παρατεταμένης θεραπείας. Η προσαρμογή της δοσολογίας μπορεί να είναι απαραίτητη ανάλογα με τον βαθμό της νεφρικής δυσλειτουργίας.

    Αξιολογήστε προσεκτικά τους λήπτες νεφρικών αλλομοσχευμάτων που αναπτύσσουν αυξημένο BUN και Scr πριν ξεκινήσετε την προσαρμογή της δόσης της κυκλοσπορίνης, καθώς αυτές οι αυξήσεις δεν υποδηλώνουν απαραίτητα την εμφάνιση απόρριψης οργάνου.

    Αντενδείκνυται σε ασθενείς με ρευματοειδή αρθρίτιδα ή ψωρίαση με μη φυσιολογική νεφρική λειτουργία.

    Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Λήπτες μεταμόσχευσης: Νεφρική δυσλειτουργία, τρόμος, υπερτρίχωση, υπέρταση, υπερπλασία των ούλων.

    Ρευματοειδής αρθρίτιδα: Νεφρική δυσλειτουργία, υπέρταση, κεφαλαλγία, διαταραχές του γαστρεντερικού συστήματος, υπερτρίχωση/υπερτρίχωση.

    Ψωρίαση: Νεφρική δυσλειτουργία, κεφαλαλγία, υπέρταση, υπερτριγλυκεριδαιμία, υπερτρίχωση/υπερτρίχωση, παραισθησία, παραισθησία συμπτώματα που μοιάζουν με γρίπη, ναυτία/έμετος, διάρροια, κοιλιακή δυσφορία, λήθαργος, μυοσκελετικός πόνος ή πόνος στις αρθρώσεις.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν CycloSPORINE (Systemic)

    Μεταβολίζεται εκτενώς από το CYP3A.

    Φάρμακα που επηρεάζουν τα ηπατικά μικροσωμικά ένζυμα

    Αναστολείς του CYP3A: Πιθανή φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση (αυξημένες συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης στο βιολογικό υγρό).

    Επαγωγείς του CYP3A: Πιθανή φαρμακοκινητική αλληλεπίδραση (μειωμένες συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης στο βιολογικό υγρό).

    Νεφροτοξικά φάρμακα

    Ενίσχυση της νεφρικής δυσλειτουργίας καλά τεκμηριωμένη. μπορεί να σχετίζεται με το νεφροτοξικό δυναμικό του φαρμάκου που αλληλεπιδρά ή με τη συσσώρευση κυκλοσπορίνης που προκαλείται από το φάρμακο που αλληλεπιδρά. Χρησιμοποιήστε με προσοχή.

    Ειδικά φάρμακα και τρόφιμα

    Φάρμακο ή τροφή

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Αναστολείς ΜΕΑ

    Πιθανή υπερκαλιαιμία

    Συνιστάται προσοχή και συνιστάται έλεγχος των συγκεντρώσεων καλίου

    Αλλοπουρινόλη

    Αυξημένες συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης στο πλάσμα ή στο αίμα

    Παρακολούθηση της συγκέντρωσης της κυκλοσπορίνης. προσαρμόστε ανάλογα τη δόση της κυκλοσπορίνης

    Αμιοδαρόνη

    Αυξημένες συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης στο πλάσμα ή στο αίμα

    Παρακολούθηση της συγκέντρωσης της κυκλοσπορίνης. προσαρμόστε ανάλογα τη δόση της κυκλοσπορίνης

    Αμινογλυκοσίδες (γενταμυκίνη, τομπραμυκίνη)

    Πιθανές πρόσθετες νεφροτοξικές επιδράσεις

    Πιθανός αυξημένος κίνδυνος οξείας σωληναριακής νέκρωσης σε λήπτες νεφρικών αλλομοσχευμάτων

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή

    Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση σε λήπτες νεφρικών αλλομοσχευμάτων

    Αμφοτερικίνη Β

    Πιθανές πρόσθετες νεφροτοξικές επιδράσεις

    Εάν η ταυτόχρονη θεραπεία είναι απαραίτητη, διακόψτε προσωρινά την κυκλοσπορίνη έως ότου η κυκλοσπορίνη ορού Η συγκέντρωση (που προσδιορίζεται με RIA) είναι <150 ng/mL. προσαρμόστε ανάλογα την επόμενη δόση

    Αποκλειστές των υποδοχέων της αγγειοτενσίνης ΙΙ

    Πιθανή υπερκαλιαιμία

    Συνιστάται προσοχή και συνιστάται έλεγχος των συγκεντρώσεων καλίου

    Αντισπασμωδικά (καρβαμαζεπίνη, οξκαρβαζεπίνη, φαινοβαρβιτάλη, φαινυτοΐνη)

    Μειωμένες συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης στο πλάσμα ή στο αίμα

    Παρακολούθηση της συγκέντρωσης της κυκλοσπορίνης. προσαρμόστε ανάλογα τη δόση της κυκλοσπορίνης

    Αντιμυκητιακά, αζόλες (φλουκοναζόλη, ιτρακοναζόλη, κετοκοναζόλη, βορικοναζόλη)

    Αυξημένες συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης στο πλάσμα ή στο αίμα

    Παρακολουθήστε προσεκτικά τη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης. Προσαρμόστε ανάλογα τη δόση της κυκλοσπορίνης

    Bosentan

    Μειωμένες συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης στο πλάσμα. αυξημένες συγκεντρώσεις bosentan στο πλάσμα

    Αντενδείκνυται η ταυτόχρονη χρήση

    Βρωμοκριπτίνη

    Αυξημένες συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης στο πλάσμα ή στο αίμα

    Παρακολούθηση της συγκέντρωσης της κυκλοσπορίνης. προσαρμόστε ανάλογα τη δόση της κυκλοσπορίνης

    Παράγοντες αποκλεισμού των διαύλων ασβεστίου

    Διλτιαζέμη, νικαρδιπίνη, βεραπαμίλη: Αυξημένες συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης στο πλάσμα ή στο αίμα

    Νιφεδιπίνη: Συχνή υπερπλασία των ούλων

    Διλτιαζέμη, νικαρδιπίνη, βεραπαμίλη: Παρακολουθήστε τη συγκέντρωση της κυκλοσπορίνης. προσαρμόστε ανάλογα τη δόση της κυκλοσπορίνης

    Σιπροφλοξασίνη

    Πιθανές πρόσθετες νεφροτοξικές επιδράσεις

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή

    Κολχικίνη

    Πιθανό πρόσθετο νεφροτοξικές επιδράσεις; αυξημένες συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης στο πλάσμα ή στο αίμα

    Πιθανή μειωμένη κάθαρση της κολχικίνης αυξάνοντας την πιθανότητα ενισχυμένης τοξικότητας από την κολχικίνη (μυοπάθεια, νευροπάθεια)

    Παρακολούθηση της συγκέντρωσης της κυκλοσπορίνης. προσαρμόστε ανάλογα τη δόση της κυκλοσπορίνης

    Παρακολουθήστε προσεκτικά για τοξικότητα κολχικίνης. προσαρμόστε τη δόση της κολχικίνης ή διακόψτε το φάρμακο όπως υποδεικνύεται

    Αντισυλληπτικά, από του στόματος

    Αυξημένες συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης στο πλάσμα ή στο αίμα

    Παρακολούθηση της συγκέντρωσης της κυκλοσπορίνης. προσαρμόστε ανάλογα τη δόση της κυκλοσπορίνης

    Κορτικοστεροειδή (μεθυλπρεδνιζολόνη, πρεδνιζολόνη)

    Αυξημένες συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης στο πλάσμα ή στο αίμα. πιθανή μειωμένη κάθαρση της πρεδνιζολόνης. επιληπτικές κρίσεις που αναφέρθηκαν με συνδυασμένη θεραπεία με κυκλοσπορίνη και υψηλή δόση κορτικοστεροειδών

    Παρακολούθηση της συγκέντρωσης της κυκλοσπορίνης. προσαρμόστε ανάλογα τη δόση της κυκλοσπορίνης

    Co-trimoxazole

    Πιθανές πρόσθετες νεφροτοξικές επιδράσεις

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή

    Danazol

    Αυξημένες συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης στο πλάσμα ή στο αίμα

    Παρακολούθηση της συγκέντρωσης της κυκλοσπορίνης. Προσαρμόστε ανάλογα τη δόση της κυκλοσπορίνης

    Διγοξίνη

    Πιθανή μείωση του όγκου κατανομής και κάθαρσης της διγοξίνης. αναφέρθηκε τοξικότητα διγοξίνης

    Παρακολουθήστε προσεκτικά για τοξικότητα διγοξίνης. προσαρμόστε ανάλογα τη δόση της διγοξίνης

    Διουρητικά, καλιοσυντηρητικά

    Πιθανή υπερκαλιαιμία

    Δεν συνιστάται η ταυτόχρονη χρήση

    Παράγωγα ινικού οξέος

    Πιθανές πρόσθετες νεφροτοξικές επιδράσεις

    Χρήση με προσοχή

    Χυμός γκρέιπφρουτ

    Αυξημένη βιοδιαθεσιμότητα κυκλοσπορίνης από το στόμα

    Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση

    Ανταγωνιστές των υποδοχέων H2 της ισταμίνης (σιμετιδίνη, ρανιτιδίνη)

    Πιθανές πρόσθετες νεφροτοξικές επιδράσεις

    Αναστολείς πρωτεάσης HIV (ινδιναβίρη, νελφιναβίρη, ριτοναβίρη, σακουιναβίρη)

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης στο πλάσμα ή στο αίμα

    Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση

    Χρησιμοποιήστε ταυτόχρονα με προσοχή

    Αναστολείς HMG CoA αναγωγάσης (στατίνες) (ατορβαστατίνη, φλουβαστατίνη, λοβαστατίνη, πραβαστατίνη, σιμβαστατίνη)

    Μειωμένη κάθαρση της στατίνης. πιθανή μυοσίτιδα, μυόλυση ή ραβδομυόλυση

    Μειώστε τη δόση των στατινών. να διακόψετε ή να διακόψετε προσωρινά τη θεραπεία με στατίνες σε άτομα με σημεία/συμπτώματα μυοπάθειας ή παράγοντες κινδύνου που προδιαθέτουν για σοβαρή νεφρική βλάβη λόγω ραβδομυόλυσης

    Imatinib

    Αυξημένες συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης στο πλάσμα ή στο αίμα

    Παρακολούθηση της συγκέντρωσης της κυκλοσπορίνης. προσαρμόστε ανάλογα τη δόση της κυκλοσπορίνης

    Ανοσοκατασταλτικοί παράγοντες

    Αυξημένος κίνδυνος λεμφώματος και ευαισθησίας σε λοίμωξη

    Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση συμβατικών (μη τροποποιημένων) από του στόματος σκευασμάτων ή του ενέσιμου συμπυκνώματος με άλλους ανοσοκατασταλτικούς παράγοντες (εκτός από τα κορτικοστεροειδή)

    Τροποποιημένα από του στόματος σκευάσματα (Gengraf, Neoral) μπορεί να χορηγηθούν με άλλα ανοσοκατασταλτικά, αν και ο βαθμός ανοσοκαταστολής που παράγεται μπορεί να οδηγήσει σε αυξημένο κίνδυνο λεμφώματος και άλλων νεοπλασμάτων και σε ευαισθησία σε λοίμωξη

    Ασθενείς με ψωρίαση δεν θα πρέπει να λαμβάνει κυκλοσπορίνη ταυτόχρονα με άλλους ανοσοκατασταλτικούς παράγοντες, καθώς η υπερβολική ανοσοκαταστολή μπορεί να οδηγήσει

    Μακρολίδες (αζιθρομυκίνη, κλαριθρομυκίνη, ερυθρομυκίνη)

    Αυξημένες συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης στο πλάσμα ή στο αίμα

    Παρακολούθηση της συγκέντρωσης της κυκλοσπορίνης. προσαρμόστε ανάλογα τη δόση της κυκλοσπορίνης

    Μελφαλάνη

    Πιθανές πρόσθετες νεφροτοξικές επιδράσεις

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή

    Μετοκλοπραμίδη

    Αύξηση στο πλάσμα ή συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης στο αίμα

    Παρακολούθηση της συγκέντρωσης της κυκλοσπορίνης. Προσαρμόστε ανάλογα τη δόση της κυκλοσπορίνης

    Μεθοτρεξάτη

    Πιθανές αυξημένες συγκεντρώσεις μεθοτρεξάτης στο πλάσμα και μειωμένες συγκεντρώσεις της 7-υδροξυμεθοτρεξάτης στο πλάσμα. καμία εμφανής επίδραση στις συγκεντρώσεις της κυκλοσπορίνης στο αίμα

    Ξεκινήστε την κυκλοσπορίνη με την ίδια αρχική δόση και εύρος προσαρμογής όπως όταν χορηγείται μόνη της

    Γενικά χορηγήστε τροποποιημένα σκευάσματα κυκλοσπορίνης (Gengraf, Neoral) σε ≤3 mg/kg ημερησίως σε ασθενείς που λαμβάνουν μεθοτρεξάτη ≤15 mg εβδομαδιαίως

    Nafcillin

    Μειωμένες συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης στο πλάσμα ή στο αίμα

    Παρακολούθηση της συγκέντρωσης της κυκλοσπορίνης. προσαρμόστε ανάλογα τη δόση της κυκλοσπορίνης

    ΜΣΑΙΑ (δικλοφενάκη, ναπροξένη, σουλινδάκ)

    Πιθανές αθροιστικές νεφροτοξικές επιδράσεις. πιθανή αυξημένη ΑΠ ή/και συγκεντρώσεις καλίου ορού

    Αυξημένη AUC της δικλοφενάκης

    Παρακολούθηση Scr μετά από τροποποίηση της ταυτόχρονης θεραπείας με NSAIA (αύξηση της δόσης NSAIA ή έναρξη νέας NSAIA)

    Επιλέξτε τη δόση της δικλοφενάκης στο χαμηλότερο άκρο του συνιστώμενου εύρους δοσολογίας

    Οκτρεοτίδη

    Μειωμένες συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης στο πλάσμα ή στο αίμα

    Παρακολούθηση της συγκέντρωσης της κυκλοσπορίνης. προσαρμόστε ανάλογα τη δόση της κυκλοσπορίνης

    Ορλιστάτη

    Μειωμένη απορρόφηση της κυκλοσπορίνης

    Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση

    Φάρμακα που συντηρούν ή περιέχουν καλίου

    Πιθανή υπερκαλιαιμία

    Συνιστάται προσοχή. έλεγχος των συνιστώμενων συγκεντρώσεων καλίου

    Quinupristin/dalfopristin

    Αυξημένες συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης στο πλάσμα ή στο αίμα

    Παρακολούθηση της συγκέντρωσης της κυκλοσπορίνης. προσαρμόστε ανάλογα τη δόση της κυκλοσπορίνης

    Ριφαμπουτίνη

    Πιθανός αυξημένος μεταβολισμός της κυκλοσπορίνης

    Χρήση με προσοχή

    Ριφαμπίνη

    Μειώθηκε συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης στο πλάσμα ή στο αίμα

    Παρακολούθηση της συγκέντρωσης της κυκλοσπορίνης. προσαρμόστε ανάλογα τη δόση της κυκλοσπορίνης

    St. John's wort

    Σημαντική μείωση των συγκεντρώσεων της κυκλοσπορίνης στο αίμα, με αποτέλεσμα υποθεραπευτικά επίπεδα, απόρριψη μεταμοσχευμένων οργάνων και απώλεια μοσχεύματος

    Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση

    Sirolimus

    Αυξημένη Scr με ταυτόχρονη θεραπεία με σιρόλιμους και πλήρη δόση κυκλοσπορίνης

    Αυξημένες συγκεντρώσεις σιρόλιμους στο αίμα με ταυτόχρονη χορήγηση

    Η αύξηση της Scr γενικά είναι αναστρέψιμη με μείωση της δόσης της κυκλοσπορίνης

    Χορηγήστε σιρόλιμους 4 ώρες μετά την κυκλοσπορίνη για να ελαχιστοποιήσετε την επίδραση στις συγκεντρώσεις του σιρόλιμους

    Σουλφινπυραζόνη

    Μειωμένες συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης στο πλάσμα ή στο αίμα

    Παρακολούθηση της συγκέντρωσης της κυκλοσπορίνης. προσαρμόστε ανάλογα τη δόση της κυκλοσπορίνης

    Tacrolimus

    Πιθανές πρόσθετες νεφροτοξικές επιδράσεις

    Αποφύγετε την ταυτόχρονη χρήση

    Τερβιναφίνη

    Μειωμένο πλάσμα ή συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης στο αίμα

    Παρακολούθηση της συγκέντρωσης της κυκλοσπορίνης. προσαρμόστε ανάλογα τη δόση της κυκλοσπορίνης

    Τικλοπιδίνη

    Μειωμένες συγκεντρώσεις κυκλοσπορίνης στο πλάσμα ή στο αίμα

    Παρακολούθηση της συγκέντρωσης της κυκλοσπορίνης. προσαρμόστε ανάλογα τη δόση της κυκλοσπορίνης

    Εμβόλια

    Πιθανή μειωμένη ανοσοαπόκριση στον εμβολιασμό

    Αποφύγετε τη χορήγηση ζωντανών εμβολίων κατά τη διάρκεια θεραπείας με κυκλοσπορίνη

    Βανκομυκίνη

    p>

    Πιθανές πρόσθετες νεφροτοξικές επιδράσεις

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά