Cyfendus

Gattungsbezeichnung: Anthrax Vaccine Adsorbed, Adjuvanted
Darreichungsform: intramuskuläre Injektion
Medikamentenklasse: Bakterienimpfstoffe

Benutzung von Cyfendus

Cyfendus (Anthrax-Impfstoff adsorbiert, adjuvantiert) ist ein Impfstoff zur postexpositionellen Prophylaxe der Anthrax-Erkrankung nach vermuteter oder bestätigter Exposition gegenüber Bacillus anthracis bei Personen im Alter von 18 bis 65 Jahren. Es wird in Verbindung mit empfohlenen antibakteriellen Medikamenten verabreicht.

Anthrax ist eine Infektion, die durch das grampositive, sporenbildende Bakterium Bacillus anthracis verursacht wird, das natürlicherweise im Boden vorkommt und häufig Haus- und Wildtiere befällt Sporen in kontaminiertem Boden, Pflanzen oder Wasser einatmen oder aufnehmen. Menschen können sich mit Anthrax infizieren, wenn sie mit infizierten Tieren oder kontaminierten Tierprodukten in Kontakt kommen.

Der erste Anthrax-Impfstoff wurde in den 1970er Jahren entwickelt und die Impfung von US-Militärpersonal begann in den 1990er Jahren aufgrund der zunehmenden Besorgnis über den Einsatz Anthrax als biologische Waffe. Im Jahr 2001 wurde die Impfung auch Zivilisten angeboten, die Anthrax ausgesetzt waren, nachdem sie absichtlich Milzbrandsporen verschickt hatten. Cyfendus ist der Nachfolger von Emergent zu seinem früheren Anthrax-Impfstoff BioThrax.

Cyfendus wirkt, indem es Antikörper gegen B. anthracis induziert, die zum Schutz der geimpften Person beitragen können, indem sie die von den Bakterien produzierten zytotoxischen und tödlichen Toxine neutralisieren. Es enthält adsorbierten Anthrax-Impfstoff (AVA) sowie ein zusätzliches Adjuvans, das eine schnelle Immunantwort hervorruft, sodass zwei über 14 Tage verabreichte Dosen einen ausreichenden Schutz bieten.

Cyfendus wurde am 20. Juli 2023 von der FDA zugelassen.

Cyfendus Nebenwirkungen

Die häufigsten Nebenwirkungen von Cyfendus sind:

Schmerzen/Druckempfindlichkeit, Wärme, Härte, Juckreiz, Schwellung, Rötung und Blutergüsse an der Injektionsstelle

Probleme Bewegen des Arms, in dem Sie den Impfstoff erhalten haben

Muskelschmerzen

Müdigkeit

Kopfschmerzen

Fieber.

Dies sind nicht alle möglichen Nebenwirkungen von Cyfendus. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden. Sie können Nebenwirkungen auch direkt an www.vaers.hhs.gov oder Emergent BioSolutions unter 1-800-768-2304 oder [email protected] melden.

Lagerung

Aufbewahren unter 2°C bis 8°C (36°F bis 46°F). Fläschchen vor Licht schützen. Nicht einfrieren. Entsorgen Sie das Produkt, wenn es gefroren ist.

Um Schaumbildung zu vermeiden, NICHT schütteln.

Nach Ablauf des auf dem Etikett aufgedruckten Verfallsdatums nicht mehr verwenden.

Das Fläschchenstopfen bestehen nicht aus Naturkautschuklatex.

Vor der Einnahme Cyfendus

Sie dürfen Cyfendus nicht erhalten, wenn bei Ihnen in der Vergangenheit eine schwere allergische Reaktion auf einen der Inhaltsstoffe des Impfstoffs aufgetreten ist, einschließlich Aluminiumhydroxid, Benzethoniumchlorid, Formaldehyd oder CPG 7909, oder wenn bei Ihnen eine schwerwiegende Reaktion auf einen früheren Cyfendus- oder BioThrax-Impfstoff aufgetreten ist.

Um sicherzustellen, dass Cyfendus für Sie sicher ist, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie:

Sie haben Immunprobleme oder nehmen Steroid- oder Krebsbehandlungen.

Nehmen Sie Medikamente, einschließlich rezeptfreier Medikamente und Nahrungsergänzungsmittel.

Sie sind schwanger, könnten schwanger sein. planen, bald schwanger zu werden oder ein Baby zu stillen.

Schwangerschaft

Cyfendus kann bei Verabreichung während der Schwangerschaft zu Schäden am Fötus, einschließlich Geburtsfehlern, führen. Wenn Sie feststellen, dass Sie zum Zeitpunkt der Einnahme von Cyfendus schwanger waren, informieren Sie sofort Ihren Arzt.

Stillen

Es ist nicht bekannt, ob Cyfendus in die Muttermilch übergeht. Berücksichtigen Sie die Entwicklungs- und Gesundheitsvorteile des Stillens sowie die klinischen Bedürfnisse der Mutter und mögliche nachteilige Auswirkungen auf das gestillte Kind oder die zugrunde liegende mütterliche Erkrankung.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Cyfendus

Cyfendus wird von einem Arzt als 0,5-ml-Injektion in Ihren Muskel, normalerweise den Deltamuskel Ihres Arms, verabreicht. Die zweite Dosis wird zwei Wochen später verabreicht.

Nach Erhalt der ersten Dosis ist es wichtig, zwei Wochen später für die zweite Dosis wiederzukommen, da Sie sonst nicht vollständig geschützt sind.

Cyfendus wird verabreicht, weil Sie möglicherweise Anthrax ausgesetzt waren. Es ist wichtig, dass Sie auch antibakterielle Medikamente einnehmen, wie von Ihrem Arzt empfohlen.

Warnungen

Cyfendus kann eine allergische Reaktion, einschließlich Anaphylaxie, hervorrufen. Es muss eine geeignete medizinische Behandlung zur Verfügung stehen, um mögliche anaphylaktische Reaktionen nach der Verabreichung zu bewältigen.

Kann bei Verabreichung während der Schwangerschaft zu Schäden am Fötus führen. Eine Beobachtungsstudie berichtete über mehr Geburtsfehler bei Säuglingen von Personen, die im ersten Trimester mit BioThrax (einem Anthrax-Impfstoff mit demselben Wirkstoff) geimpft wurden, im Vergleich zu Säuglingen von Personen, die noch nicht geimpft waren.

Cyfendus schützt möglicherweise nicht alle Impfstoffempfänger vor der Anthrax-Erkrankung.

Die Wirksamkeit von Cyfendus wurde nur an Tieren untersucht, nicht an Menschen, da es nicht genügend Menschen gibt, die dies tun Sie erkranken auf natürlichem Wege an der Krankheit und es ist ethisch vertretbar, Menschen absichtlich Anthrax auszusetzen, um herauszufinden, wie gut der Impfstoff wirkt.

Die Sicherheit von Cyfenus wurde bei Kindern oder jungen Erwachsenen unter 2 Jahren nicht untersucht 18 Jahre oder bei Erwachsenen älter als 65 Jahre.

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