Cyfendus

Nombre generico: Anthrax Vaccine Adsorbed, Adjuvanted
Forma de dosificación: inyección intramuscular
Clase de droga: Vacunas bacterianas

Uso de Cyfendus

Cyfendus (vacuna contra el ántrax adsorbida y con adyuvante) es una vacuna indicada para la profilaxis post-exposición de la enfermedad del ántrax luego de una exposición sospechada o confirmada a Bacillus anthracis en personas de 18 a 65 años de edad. Se administra junto con los medicamentos antibacterianos recomendados.

El ántrax es una infección causada por una bacteria Gram-positiva formadora de esporas llamada Bacillus anthracis, que se encuentra naturalmente en el suelo y comúnmente afecta a los animales domésticos y salvajes cuando inhalar o ingerir esporas en suelo, plantas o agua contaminados. Los seres humanos pueden contraer ántrax si entran en contacto con animales infectados o productos animales contaminados.

La primera vacuna contra el ántrax se desarrolló en la década de 1970 y la vacunación del personal militar estadounidense comenzó en la década de 1990 debido a la creciente preocupación por su uso. del ántrax como arma biológica. En 2001 también se ofreció la vacunación a civiles que habían estado expuestos al ántrax después del envío intencional de esporas de ántrax. Cyfendus es la continuación de Emergent de su anterior vacuna contra el ántrax, BioThrax.

Cyfendus actúa induciendo anticuerpos contra B. anthracis que pueden ayudar a proteger a la persona vacunada al neutralizar las toxinas citotóxicas y letales producidas por la bacteria. Contiene vacuna adsorbida contra el ántrax (AVA) más un adyuvante adicional que provoca una respuesta inmune rápida, de modo que dos dosis administradas durante 14 días brindan una protección adecuada.

Cyfendus fue aprobado por la FDA el 20 de julio de 2023.

Cyfendus efectos secundarios

Los efectos secundarios más comunes de Cyfendus son:

dolor/sensibilidad, calor, dureza, picazón, hinchazón, enrojecimiento y hematomas en el lugar de la inyección

problemas moviendo el brazo en el que recibió la vacuna

dolores musculares

cansancio

dolor de cabeza

fiebre.

Estos no son todos los posibles efectos secundarios de Cyfendus. Llame a su médico para obtener asesoramiento médico sobre los efectos secundarios. Puede informar efectos secundarios a la FDA al 1-800-FDA-1088. También puede informar los efectos secundarios directamente a www.vaers.hhs.gov o a Emergent BioSolutions al 1-800-768-2304 o a [email protected].

Almacenamiento

Almacenar en 2°C a 8°C (36°F a 46°F). Proteja los viales de la luz. No congelar. Desechar si el producto ha sido congelado.

Para evitar la formación de espuma, NO agitar.

No utilizar después de la fecha de caducidad impresa en la etiqueta.

El Los tapones de los viales no están fabricados con látex de caucho natural.

antes de tomar Cyfendus

No reciba Cyfendus si tiene antecedentes de reacción alérgica grave a cualquier ingrediente de la vacuna, incluido hidróxido de aluminio, cloruro de bencetonio, formaldehído o CPG 7909, o ha experimentado una reacción grave con una vacuna Cyfendus o BioThrax anterior.

Para asegurarse de que Cyfendus sea seguro para usted, informe a su médico si:

tiene problemas inmunológicos o toma esteroides o tratamientos contra el cáncer

toma algún medicamento, incluidos suplementos y medicamentos de venta libre

está embarazada, podría estar embarazada, planea quedar embarazada pronto o está amamantando a un bebé.

Embarazo

Cyfendus puede causar daño fetal, incluidos defectos de nacimiento, cuando se administra durante el embarazo. Si descubre que estaba embarazada en el momento en que recibió Cyfendus, informe a su proveedor de atención médica de inmediato.

Lactancia

No se sabe si Cyfendus se excreta en la leche humana. Considere los beneficios para el desarrollo y la salud de la lactancia materna junto con la necesidad clínica de la madre y cualquier posible efecto adverso en el niño amamantado o debido a la condición materna subyacente.

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Cómo utilizar Cyfendus

Un proveedor de atención médica administra Cyfendus mediante una inyección de 0,5 ml en el músculo, generalmente el músculo deltoides del brazo. La segunda dosis se administra dos semanas después.

Después de recibir la primera dosis, es importante volver para recibir la segunda dosis dos semanas después; de lo contrario, no estará completamente protegido.

Cyfendus se administra porque es posible que usted haya estado expuesto al ántrax. Es importante que también tome medicamentos antibacterianos según lo recomendado por su proveedor de atención médica.

Advertencias

Cyfendus puede provocar una reacción alérgica, incluida anafilaxia. Debe estar disponible el tratamiento médico adecuado para controlar posibles reacciones anafilácticas después de la administración.

Puede causar daño fetal cuando se administra durante el embarazo. Un estudio observacional informó más defectos de nacimiento en bebés nacidos de personas vacunadas con BioThrax (una vacuna contra el ántrax con el mismo ingrediente activo) en el primer trimestre en comparación con aquellos nacidos de personas que aún no habían sido vacunadas.

Es posible que Cyfendus no proteja a todos los receptores de la vacuna contra la enfermedad del ántrax.

La eficacia de Cyfendus solo se ha estudiado en animales, no se ha estudiado en humanos porque no hay suficientes personas que Contraer la enfermedad de forma natural y no es ético exponer a las personas al ántrax a propósito para saber qué tan bien funciona la vacuna.

La seguridad de Cyfenus no se ha estudiado en niños o adultos jóvenes menores de 15 años. 18 años o en adultos mayores de 65 años.

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