Cyfendus

一般名： Anthrax Vaccine Adsorbed, Adjuvanted
剤形: 筋肉注射
薬物クラス: 細菌ワクチン

の使用法 Cyfendus

Cyfendus (吸着型、アジュバント添加炭疽菌ワクチン) は、18 歳から 65 歳までの炭疽菌への曝露が疑われるか確認された後の炭疽病の曝露後予防を目的としたワクチンです。推奨される抗菌薬と併用して投与されます。

炭疽病は、炭疽菌と呼ばれるグラム陽性の芽胞形成細菌によって引き起こされる感染症です。炭疽菌は土壌中に自然に発生し、一般に家畜や野生動物が感染すると感染します。汚染された土壌、植物、または水中の胞子を吸い込んだり、摂取したりする。感染した動物や汚染された動物製品と接触すると、人間は炭疽菌に感染する可能性があります。

最初の炭疽菌ワクチンは 1970 年代に開発され、使用に対する懸念の高まりから 1990 年代に米軍人へのワクチン接種が始まりました。生物兵器としての炭疽菌の使用。 2001 年には、炭疽菌胞子の意図的な郵送後に炭疽菌にさらされた民間人に対してもワクチン接種が提供されました。 Cyfendus は、Emergent の以前の炭疽菌ワクチン BioThrax の後継製品です。

Cyfendus は、炭疽菌に対する抗体を誘導することで機能し、細菌によって生成される細胞毒性および致死性の毒素を中和することでワクチン接種者を保護するのに役立ちます。これには、吸着型炭疽菌ワクチン（AVA）に加えて、迅速な免疫反応を誘発する追加のアジュバントが含まれているため、14 日間にわたって 2 回投与することで十分な保護が得られます。

Cyfendus は、2023 年 7 月 20 日に FDA に承認されました。

Cyfendus 副作用

サイフェンダスの最も一般的な副作用は次のとおりです。

注射部位の痛み/圧痛、熱感、硬さ、かゆみ、腫れ、発赤、あざ

問題ワクチン接種を受けた腕を動かす

筋肉痛

疲労

頭痛

発熱。

これらは、Cyfendus で考えられる副作用のすべてではありません。副作用に関する医学的アドバイスについては医師に相談してください。副作用については、FDA（1-800-FDA-1088）に報告してください。副作用については、www.vaers.hhs.gov または Emergent BioSolutions（1-800-768-2304）または[email protected] に直接報告することもできます。

保管場所

保管場所2°C ～ 8°C (36°F ～ 46°F)。バイアルを光から保護します。凍らせないでください。製品が凍結した場合は廃棄してください。

泡立ちを避けるため、振らないでください。

ラベルに記載されている使用期限を過ぎた後は使用しないでください。

バイアルのストッパーは天然ゴムラテックスで作られていません。

服用する前に Cyfendus

水酸化アルミニウム、塩化ベンゼトニウム、ホルムアルデヒド、CPG 7909 などのワクチンの成分に対する重度のアレルギー反応の既往歴がある方、または以前の Cyfendus または BioThrax ワクチンで重篤な反応を経験したことがある方は、Cyfendus の接種を受けないでください。

サイフェンダスがあなたにとって安全であることを確認するには、次のような場合は医師に伝えてください。

免疫力に問題がある、またはステロイドやがん治療を受けている

市販薬やサプリメントを含むあらゆる薬を服用している

妊娠している、妊娠している可能性がある、すぐに妊娠する予定がある、または赤ちゃんを授乳中である。

妊娠

シフェンダスを妊娠中に投与すると、先天異常などの胎児に害を及ぼす可能性があります。 Cyfendus の投与時に妊娠していることが判明した場合は、すぐに医療従事者に伝えてください。

授乳中

Cyfendus が母乳中に排泄されるかどうかは不明です。母乳育児の発達と健康上の利点を、母親の臨床的ニーズ、母乳育児の子供または母親の基礎疾患に及ぼす潜在的な悪影響と併せて考慮してください。

薬物に関連する

使い方 Cyfendus

サイフェンダスは、医療提供者によって筋肉 (通常は腕の三角筋) に 0.5 mL 注射されます。 2 回目の接種は 2 週間後に行われます。

最初の接種後は、2 週間後に 2 回目の接種を受けることが重要です。そうしないと、完全に予防されません。

炭疽菌に感染した可能性があるため、Cyfendus が投与されます。医療提供者の推奨に従って抗菌薬を服用することも重要です。

警告

Cyfendus は、アナフィラキシーを含むアレルギー反応を引き起こす可能性があります。投与後に起こり得るアナフィラキシー反応を管理するには、適切な治療が受けられる必要があります。

妊娠中に投与すると胎児に害を及ぼす可能性があります。ある観察研究では、妊娠初期にBioThrax（同じ有効成分を含む炭疽菌ワクチン）をワクチン接種した人から生まれた乳児では、まだワクチン接種を受けていない人から生まれた乳児に比べて、先天性欠損症がより多かったことが報告された。

サイフェンダスはすべてのワクチン接種者を炭疽病から保護できるわけではありません。

サイフェンダスの有効性は動物でのみ研究されており、ヒトでは研究されていません。この病気は自然に感染するものであり、ワクチンの効果を調べるために人々を故意に炭疽菌にさらすのは倫理的ではありません。

サイフェナスの安全性は、10歳未満の子供や若者を対象として研究されていません。 18 歳または 65 歳以上の成人。

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