Cyfendus

일반적인 이름: Anthrax Vaccine Adsorbed, Adjuvanted
복용 형태: 근육 주사
약물 종류: 세균 백신

사용법 Cyfendus

시펜두스(탄저병 흡착, 보조제 첨가)는 18~65세의 탄저균에 노출된 것으로 의심되거나 확인된 경우 탄저병 노출 후 예방을 위해 사용되는 백신입니다. 권장되는 항균제와 함께 투여됩니다.

탄저병은 탄저균이라는 그람 양성 포자 형성 박테리아에 의해 발생하는 감염으로, 토양에서 자연적으로 발생하며 일반적으로 가축과 야생 동물이 오염된 토양, 식물 또는 물에서 포자를 흡입하거나 섭취합니다. 인간은 감염된 동물이나 오염된 동물 제품과 접촉할 경우 탄저병에 걸릴 수 있습니다.

최초의 탄저병 백신은 1970년대에 개발되었으며, 사용에 대한 우려가 높아짐에 따라 1990년대에 미군 병사들을 대상으로 예방접종이 시작되었습니다. 생물학적 무기로서의 탄저병. 2001년에는 의도적으로 탄저병 포자를 우편으로 보낸 후 탄저병에 노출된 민간인에게도 예방접종이 제공되었습니다. Cyfendus는 Emergent의 이전 탄저병 백신인 BioThrax의 후속 제품입니다.

Cyfendus는 B. 탄저균에 대한 항체를 유도하여 작동합니다. 이 항체는 박테리아가 생성하는 세포 독성과 치명적인 독소를 중화시켜 백신 접종을 받은 사람을 보호하는 데 도움이 될 수 있습니다. 이 제품에는 탄저병 흡착 백신(AVA)과 빠른 면역 반응을 유도하는 추가 보조제가 포함되어 있어 14일에 걸쳐 2회 투여하면 적절한 보호 효과를 제공합니다.

Cyfendus는 2023년 7월 20일 FDA의 승인을 받았습니다.

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Cyfendus 부작용

Cyfendus의 가장 흔한 부작용은 다음과 같습니다.

주사 부위의 통증/압통, 따뜻함, 딱딱함, 가려움증, 부기, 발적 및 멍

문제 백신을 접종한 팔을 움직일 때

근육통

피곤함

두통

열.

이것이 Cyfendus의 가능한 모든 부작용은 아닙니다. 부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하십시오. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 보고할 수 있습니다. www.vaers.hhs.gov 또는 Emergent BioSolutions에 1-800-768-2304 또는 [email protected]으로 직접 부작용을 신고할 수도 있습니다.

저장소

저장 위치 2°C ~ 8°C(36°F ~ 46°F). 빛으로부터 유리병을 보호하십시오. 얼지 마십시오. 제품이 냉동된 경우 폐기하십시오.

거품이 생기지 않도록 흔들지 마십시오.

라벨에 인쇄된 유통기한이 지난 후에는 사용하지 마십시오.

약병 마개는 천연 고무 라텍스로 만들어지지 않았습니다.

복용 전 Cyfendus

수산화알루미늄, 염화벤제토늄, 포름알데히드 또는 CPG 7909를 포함한 백신 성분에 대해 심각한 알레르기 반응을 보인 병력이 있거나 이전 Cyfendus 또는 BioThrax 백신에 심각한 반응을 경험한 경우 Cyfendus를 투여받지 마십시오.

Cyfendus가 안전한지 확인하려면 다음과 같은 경우 의사에게 알리세요.

면역 문제가 있거나 스테로이드 또는 암 치료를 받고 있는 경우

일반 의약품 및 보충제를 포함한 모든 약을 복용하는 경우

임신한 경우, 임신 가능성이 있는 경우, 곧 임신할 계획이거나 아기에게 젖을 먹이는 중입니다.

임신

시펜두스는 임신 중에 투여할 경우 선천적 결함을 포함하여 태아에게 해를 끼칠 수 있습니다. Cyfendus를 투여받을 당시 임신 중이었다는 사실을 알게 된 경우 즉시 담당 의료 서비스 제공자에게 알리십시오.

모유 수유

Cyfendus가 모유로 분비되는지는 알려지지 않았습니다. 산모의 임상적 필요성, 모유수유를 하는 아이 또는 산모의 기저 질환에 대한 잠재적 부작용과 함께 모유수유의 발달 및 건강상 이점을 고려하세요.

사용하는 방법 Cyfendus

시펜두스는 의료 서비스 제공자가 근육(일반적으로 팔의 삼각근)에 0.5mL 주사로 투여합니다. 2차 접종은 2주 후에 접종합니다.

1차 접종 후 2주 후에 2차 접종을 받는 것이 중요합니다. 그렇지 않으면 완전한 보호를 받을 수 없습니다.

탄저병에 노출되었을 수 있으므로 사이펜두스를 투여합니다. 의료 서비스 제공자가 권장하는 대로 항균제를 복용하는 것도 중요합니다.

경고

시펜두스는 아나필락시스를 포함한 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 투여 후 발생할 수 있는 아나필락시스 반응을 관리하려면 적절한 의학적 치료가 이루어져야 합니다.

임신 중에 투여하면 태아에 해를 끼칠 수 있습니다. 관찰 연구에서는 아직 예방접종을 받지 않은 개인에게서 태어난 영아에 비해 첫 삼 분기에 BioThrax(동일한 활성 성분을 함유한 탄저병 백신)로 예방접종을 받은 개인에게서 태어난 영아의 선천적 결손이 더 많이 보고되었습니다.

Cyfendus는 모든 백신 접종자를 탄저병으로부터 보호할 수는 없습니다.

Cyfendus의 효과는 동물을 대상으로만 연구되었으며, 인간을 대상으로 한 연구는 없습니다. 자연적으로 질병에 걸리게 되므로 백신의 효과를 알아보기 위해 고의로 사람들을 탄저병에 노출시키는 것은 윤리적이지 않습니다.

시페누스의 안전성은 어린이나 10세 이하 청소년을 대상으로 연구되지 않았습니다. 18세 또는 65세 이상의 성인

면책조항

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