Cyfendus

Nome genérico: Anthrax Vaccine Adsorbed, Adjuvanted
Forma farmacêutica: injeção intramuscular
Classe de drogas: Vacinas bacterianas

Uso de Cyfendus

Cyfendus (vacina contra antraz adsorvida, com adjuvante) é uma vacina indicada para a profilaxia pós-exposição da doença por antraz após exposição suspeita ou confirmada ao Bacillus anthracis em pessoas de 18 a 65 anos de idade. É administrado em conjunto com medicamentos antibacterianos recomendados.

O antraz é uma infecção causada pela bactéria Gram-positiva formadora de esporos chamada Bacillus anthracis, que ocorre naturalmente no solo e comumente afeta animais domésticos e selvagens quando eles inspire ou ingira esporos em solo, plantas ou água contaminados. Os seres humanos podem contrair antraz se entrarem em contato com animais infectados ou produtos de origem animal contaminados.

A primeira vacina contra antraz foi desenvolvida na década de 1970 e a vacinação de militares dos EUA começou na década de 1990 devido à crescente preocupação com o uso. do antraz como arma biológica. A vacinação também foi oferecida em 2001 a civis que foram expostos ao antraz após envios intencionais de esporos de antraz. Cyfendus é o seguimento da Emergent à sua vacina anterior contra o antraz, BioThrax.

Cyfendus funciona induzindo anticorpos contra B. anthracis que podem ajudar a proteger a pessoa vacinada, neutralizando as toxinas citotóxicas e letais produzidas pela bactéria. Ele contém vacina adsorvida contra antraz (AVA) mais um adjuvante adicional que provoca uma resposta imunológica rápida para que duas doses administradas durante 14 dias forneçam proteção adequada.

Cyfendus foi aprovado pela FDA em 20 de julho de 2023.

Cyfendus efeitos colaterais

Os efeitos colaterais mais comuns de Cyfendus são:

dor/sensibilidade, calor, rigidez, coceira, inchaço, vermelhidão e hematomas no local da injeção

problemas mover o braço onde você recebeu a vacina

dores musculares

cansaço

dor de cabeça

febre.

Esses não são todos os possíveis efeitos colaterais do Cyfendus. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088. Você também pode relatar efeitos colaterais diretamente para www.vaers.hhs.gov ou Emergent BioSolutions pelo telefone 1-800-768-2304 ou [email protected].

Armazenamento

Armazene em 2°C a 8°C (36°F a 46°F). Proteja os frascos da luz. Não congele. Descarte se o produto estiver congelado.

Para evitar a formação de espuma, NÃO agite.

Não use após o prazo de validade impresso no rótulo.

O as rolhas dos frascos não são feitas de látex de borracha natural.

Antes de tomar Cyfendus

Não receba Cyfendus se você tiver histórico de reação alérgica grave a qualquer ingrediente da vacina, incluindo hidróxido de alumínio, cloreto de benzetônio, formaldeído ou CPG 7909, ou se tiver apresentado uma reação grave com uma vacina anterior com Cyfendus ou BioThrax.

Para ter certeza de que Cyfendus é seguro para você, informe o seu médico se você:

tem problemas imunológicos ou tomam tratamentos com esteróides ou câncer

tomam quaisquer medicamentos, incluindo medicamentos e suplementos vendidos sem receita médica

estão grávidas, podem estar grávidas, planeja engravidar em breve ou está amamentando.

Gravidez

Cyfendus pode causar danos fetais, incluindo defeitos congênitos, quando administrado durante a gravidez. Se você descobrir que estava grávida no momento em que recebeu Cyfendus, informe imediatamente o seu médico.

Amamentação

Não se sabe se Cyfendus é excretado no leite humano. Considere os benefícios da amamentação para o desenvolvimento e a saúde, juntamente com a necessidade clínica da mãe e quaisquer efeitos adversos potenciais para a criança amamentada ou da condição materna subjacente.

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Como usar Cyfendus

Cyfendus é administrado como uma injeção de 0,5 mL no músculo, geralmente no músculo deltóide do braço, por um profissional de saúde. A segunda dose é administrada duas semanas depois.

Depois de receber a primeira dose, é importante voltar para tomar a segunda dose duas semanas depois, caso contrário, você não estará totalmente protegido.

Cyfendus é administrado porque você pode ter sido exposto ao antraz. É importante que você também tome medicamentos antibacterianos conforme recomendado pelo seu médico.

Avisos

Cyfendus pode causar uma reação alérgica, incluindo anafilaxia. Tratamento médico apropriado deve estar disponível para controlar possíveis reações anafiláticas após a administração.

Pode causar danos fetais quando administrado durante a gravidez. Um estudo observacional relatou mais defeitos congênitos em bebês nascidos de indivíduos vacinados com BioThrax (uma vacina contra antraz com o mesmo ingrediente ativo) no primeiro trimestre em comparação com aqueles nascidos de indivíduos que ainda não haviam sido vacinados.

Cyfendus pode não proteger todos os receptores da vacina contra a doença do antraz.

A eficácia do Cyfendus só foi estudada em animais, não foi estudada em humanos porque não há pessoas suficientes que contrair a doença naturalmente e não é ético expor as pessoas ao antraz propositalmente para descobrir se a vacina funciona bem.

A segurança do Cyfenus não foi estudada em crianças ou adultos jovens com idade inferior a 18 anos ou em adultos com mais de 65 anos.

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