Cyltezo

Gattungsbezeichnung: Adalimumab-adbm
Medikamentenklasse: TNF-alpha-Inhibitoren

Benutzung von Cyltezo

Cyltezo (Adalimumab-adbm) ist ein austauschbares Biosimilar von Humira; Es handelt sich um einen TNF-alpha-Hemmer, der zur Linderung von Schmerzen, Entzündungen und Hautsymptomen bei Autoimmunerkrankungen eingesetzt wird. Cyltezo wird zur Behandlung von rheumatoider Arthritis, juveniler idiopathischer Arthritis, Psoriasis-Arthritis, Morbus Bechterew, Morbus Crohn, Colitis ulcerosa, Plaque-Psoriasis, Hidradenitis suppurativa und Uveitis angewendet.

Cyltezo ist das erste austauschbare Biosimilar zu Humira. Biosimilars sind biologische Arzneimittel, die dem Originalprodukt eines anderen Unternehmens sehr ähnlich sind. Ein austauschbares Biosimilar wurde einer zusätzlichen Austauschbarkeitsstudie unterzogen, was bedeutet, dass Patienten auf die Sicherheit und Wirksamkeit des austauschbaren Biosimilars vertrauen können, genau wie in diesem Fall auf das von der FDA zugelassene Originalprodukt , Humira. Da es sich um ein austauschbares Biosimilar handelt, kann Cyltezo automatisch von einem Apotheker durch Humira ersetzt werden, wobei die einzelnen Landesgesetze regeln, wie und ob Ärzte benachrichtigt werden.

Cyltezo wird zur Behandlung chronischer Autoimmunerkrankungen eingesetzt. Normalerweise verteidigt Ihr Immunsystem Ihren Körper gegen Krankheiten, indem es schädliche Bakterien oder Viren bekämpft. Bei Autoimmunerkrankungen wird das Immunsystem jedoch hyperaktiv und greift fälschlicherweise sein eigenes Gewebe an, was zu Symptomen der Autoimmunerkrankung führt. Tumornekrosefaktor (TNF) ist ein Protein, das an der Entstehung von Entzündungen beteiligt ist. Cyltezo ist ein TNF-Blocker, der TNF hemmt und so Schmerzen, Entzündungen und Hautsymptome lindert.

Cyltezo Nebenwirkungen

Häufige Nebenwirkungen von Cyltezo

Häufige Nebenwirkungen von Cyltezo können sein:

Kopfschmerzen;

Erkältungssymptome wie verstopfte Nase, Schmerzen in den Nebenhöhlen , Niesen, Halsschmerzen;

Ausschlag; oder

Rötung, Bluterguss, Juckreiz oder Schwellung an der Injektionsstelle.

Suchen Sie sofort medizinische Hilfe, wenn Sie eines dieser Anzeichen einer allergischen Reaktion auf Cyltezo haben : Nesselsucht; Schwierigkeiten beim Atmen; Schwellung Ihres Gesichts, Ihrer Lippen, Ihrer Zunge oder Ihres Rachens.

Schwerwiegende Nebenwirkungen von Cyltezo

Rufen Sie sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Symptome eines Lymphoms haben:

Fieber, geschwollene Drüsen, Nachtschweiß, allgemeines Krankheitsgefühl;

Gelenk- und Muskelschmerzen, Hautausschlag, leichte Blutergüsse oder Blutungen;

blasse Haut, Benommenheit oder Kurzatmigkeit, kalte Hände und Füße;

Schmerzen im Oberbauch, die sich auf die Schulter ausbreiten können; oder

Appetitlosigkeit, Völlegefühl nach dem Verzehr kleiner Mengen, Gewichtsverlust.

Rufen Sie auch sofort Ihren Arzt an, wenn Sie Folgendes haben:

neue oder sich verschlimmernde Psoriasis (erhabene, silbrige Schuppenbildung der Haut);

eine Wunde oder Beule auf Ihrer Haut, die nicht heilt;

Symptome einer Sepsis – Verwirrtheit , Schüttelfrost, starke Schläfrigkeit, schneller Herzschlag, schnelles Atmen, starkes Krankheitsgefühl;

Leberprobleme – Gliederschmerzen, Müdigkeit, Magenschmerzen, Schmerzen im rechten Oberbauch, Erbrechen, Appetitlosigkeit, dunkler Urin, lehmfarbener Stuhlgang, Gelbsucht (Gelbfärbung der Haut oder der Augen);

Lupus-ähnliches Syndrom – Gelenkschmerzen oder -schwellung, Brustschmerzen, Kurzatmigkeit, fleckige Hautfarbe, die sich bei Sonneneinstrahlung verschlimmert;

Nervenprobleme – Taubheitsgefühl, Kribbeln, Schwindel, Sehstörungen, Schwäche in Ihren Armen oder Beinen; oder

Anzeichen von Tuberkulose – Fieber mit anhaltendem Husten, Gewichtsverlust (Fett oder Muskeln).

Bei älteren Erwachsenen besteht möglicherweise ein höheres Risiko, dass sie während der Anwendung von Cyltezo Infektionen oder Krebs entwickeln .

Dies ist keine vollständige Liste der Nebenwirkungen und andere können auftreten. Rufen Sie Ihren Arzt an, um ärztlichen Rat zu Nebenwirkungen einzuholen. Sie können Nebenwirkungen der FDA unter 1-800-FDA-1088 melden

Vor der Einnahme Cyltezo

Bevor Sie mit der Anwendung von Cyltezo beginnen, informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Infektion haben – Fieber, Schüttelfrost, Schweißausbrüche, Muskelschmerzen, Müdigkeit, Husten, blutiger Schleim, Hautwunden, Durchfall, Brennen beim Wasserlassen oder ständige Müdigkeit.

Cyltezo sollte nur in Altersgruppen für die spezifischen Erkrankungen angewendet werden, für deren Behandlung Cyltezo von der FDA zugelassen ist. Kinder, die Cyltezo einnehmen, sollten vor Beginn der Behandlung über alle Impfungen im Kindesalter verfügen.

Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie jemals Folgendes hatten:

Tuberkulose (oder wenn jemand in Ihrem Haushalt Tuberkulose hat);

eine chronische Infektion;

Krebs;

Hepatitis B (Cyltezo kann dazu führen, dass Hepatitis B wieder auftritt oder sich verschlimmert);

Diabetes;

Herzinsuffizienz;

jegliches Taubheitsgefühl oder Kribbeln oder eine Nerven-Muskel-Störung wie z Multiple Sklerose oder Guillain-Barre-Syndrom;

eine Allergie gegen Latexkautschuk;

wenn bei Ihnen eine größere Operation geplant ist; oder

wenn Sie kürzlich einen Impfstoff erhalten haben oder die Impfung geplant ist.

Teilen Sie Ihrem Arzt mit, wo Sie wohnen und ob Sie kürzlich verreist sind oder eine Reise planen. Möglicherweise sind Sie Infektionen ausgesetzt, die in bestimmten Regionen der Welt häufig vorkommen.

Cyltezo kann eine seltene Art von Lymphom (Krebs) der Leber, der Milz und des Knochenmarks verursachen, die tödlich sein kann. Dies trat vor allem bei Teenagern und jungen Männern mit Morbus Crohn oder Colitis ulcerosa auf. Allerdings besteht bei Personen mit einer entzündlichen Autoimmunerkrankung möglicherweise ein höheres Risiko für Lymphome. Sprechen Sie mit Ihrem Arzt über Ihr eigenes Risiko.

Schwangerschaft

Es ist nicht bekannt, ob Cyltezo einem ungeborenen Kind schadet. Informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie schwanger sind oder eine Schwangerschaft planen. Stellen Sie sicher, dass jeder Arzt, der sich um Ihr Neugeborenes kümmert, weiß, ob Sie Cyltezo während der Schwangerschaft eingenommen haben, insbesondere bevor Ihr Baby geimpft wird.

Stillen

Es ist möglicherweise nicht sicher, ein Baby zu stillen, während Sie Cyltezo anwenden. Fragen Sie Ihren Arzt nach etwaigen Risiken und nach der besten Art und Weise, Ihr Baby während der Einnahme dieses Arzneimittels zu ernähren.

Drogen in Beziehung setzen

Wie benutzt man Cyltezo

Die Dosis und Häufigkeit der Gabe von Cyltezo hängt vom Alter, dem Schweregrad und der behandelten Erkrankung ab. Für weitere Informationen zu spezifischen Dosierungsplänen klicken Sie auf den Link unten.

Cyltezo ist erhältlich als:

Cyltezo Pen (40 mg/0,8 ml)

Cyltezo Fertigspritzen-Injektion (40 mg/0,8 ml, 20 mg/0,4 ml, 10 mg/0,2 ml)

Warnungen

Cyltezo beeinflusst Ihr Immunsystem. Sie können leichter Infektionen bekommen, sogar schwere oder tödliche Infektionen.

Vor oder während der Behandlung mit Cyltezo informieren Sie Ihren Arzt, wenn Sie Anzeichen einer Infektion wie Fieber, Schüttelfrost, Schmerzen, Müdigkeit, Husten oder Hautwunden bemerken , Durchfall oder Brennen beim Wasserlassen.

Ihr Arzt sollte Sie vor Beginn der Einnahme von Cyltezo auf Tuberkulose (TB) testen und Sie während der Behandlung engmaschig auf Anzeichen und Symptome von Tuberkulose überwachen.

Das Risiko, an Krebs zu erkranken, kann bei Kindern und Erwachsenen, die TNF-Blocker einnehmen, erhöht sein.

Nehmen Sie Cyltezo nicht ein, wenn Sie allergisch gegen den Wirkstoff Adalimumab oder einen der inaktiven Inhaltsstoffe sind. Klicken Sie hier für eine Liste der Cyltezo-Inhaltsstoffe

Latex-Allergiewarnung. Die Nadelkappe des Fertigpens und der Fertigspritze enthält Naturkautschuklatex

Welche anderen Medikamente beeinflussen? Cyltezo

Einige Arzneimittel sollten nicht zusammen mit Cyltezo angewendet werden. Informieren Sie Ihren Arzt über alle Arzneimittel, die Sie einnehmen, und über diejenigen, die Sie während Ihrer Behandlung mit Cyltezo beginnen oder aufhören, insbesondere:

Abatacept, Etanercept;

Anakinra;

Azathioprin, 6-Mercaptopurin; oder

Certolizumab, Golimumab, Infliximab, Rituximab.

Vermeiden Sie die Verwendung von Lebendimpfstoffen.

Diese Liste ist nicht vollständig. Andere Medikamente können mit Cyltezo interagieren, einschließlich verschreibungspflichtiger und rezeptfreier Medikamente, Vitamine und Kräuterprodukte. Es werden nicht alle möglichen Interaktionen aufgelistet.

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