Cyltezo

Nome genérico: Adalimumab-adbm
Classe de drogas: Inibidores do TNF alfa

Uso de Cyltezo

Cyltezo (adalimumab-adbm) é um biossimilar intercambiável do Humira; é um inibidor do TNF alfa usado para reduzir a dor, a inflamação e os sintomas cutâneos em doenças autoimunes. Cyltezo é usado no tratamento da artrite reumatóide, artrite idiopática juvenil, artrite psoriática, espondilite anquilosante, doença de Crohn, colite ulcerativa, psoríase em placas, hidradenite supurativa e uveíte. 

Cyltezo é o primeiro biossimilar intercambiável do Humira. Biossimilares são medicamentos biológicos que são uma cópia muito próxima do produto original fabricado por outra empresa. Um biossimilar intercambiável foi submetido a um Estudo de Intercambiabilidade adicional, o que significa que os pacientes podem ter confiança na segurança e eficácia do produto biossimilar intercambiável, assim como estariam com o produto original aprovado pela FDA, neste caso. , Humira. Por ser um biossimilar intercambiável, o Cyltezo pode ser automaticamente substituído pelo Humira por um farmacêutico, com leis estaduais individuais controlando como e se os médicos serão notificados.

Cyltezo é usado para tratar doenças autoimunes crônicas. Normalmente, o sistema imunológico defende o corpo contra doenças, combatendo bactérias ou vírus nocivos. No entanto, nas doenças autoimunes, o sistema imunológico torna-se hiperativo e ataca erroneamente os seus próprios tecidos, levando a sintomas da doença autoimune. O fator de necrose tumoral (TNF) é uma proteína envolvida na inflamação. Cyltezo é um bloqueador de TNF que inibe o TNF, ajudando a reduzir a dor, a inflamação e os sintomas cutâneos.

Cyltezo efeitos colaterais

Efeitos colaterais comuns de Cyltezo

Os efeitos colaterais comuns de Cyltezo podem incluir:

  • dor de cabeça;
  • sintomas de resfriado, como nariz entupido, dor sinusal , espirros, dor de garganta;
  • erupção cutânea; ou
  • vermelhidão, hematomas, coceira ou inchaço no local da injeção.
  • Obtenha ajuda médica de emergência se tiver algum destes sinais de reação alérgica ao Cyltezo : urticária; dificuldade em respirar; inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta.

    Efeitos colaterais graves de Cyltezo

    Ligue para seu médico imediatamente se tiver algum sintoma de linfoma:

  • febre, gânglios inchados, suores noturnos, sensação geral de mal-estar;
  • dores nas articulações e nos músculos, erupção cutânea, facilidade em apresentar hematomas ou sangramentos;
  • pele pálida, sensação de tontura ou falta de ar, mãos e pés frios;
  • dor na parte superior do estômago que pode se espalhar para o ombro; ou
  • perda de apetite, sensação de saciedade após comer apenas uma pequena quantidade, perda de peso.
  • Chame também seu médico imediatamente se tiver:

  • psoríase nova ou piora (descamação da pele elevada e prateada);
  • uma ferida ou inchaço na pele que não cicatriza;
  • sintomas de sepse - confusão , arrepios, sonolência intensa, batimentos cardíacos acelerados, respiração rápida, sensação de muito mal-estar;
  • problemas de fígado - dores no corpo, cansaço, dor de estômago, dor de estômago no lado direito superior, vómitos, perda de apetite, urina escura, fezes cor de argila, icterícia (amarelecimento da pele ou dos olhos);
  • síndrome semelhante ao lúpus - dor ou inchaço nas articulações, dor no peito, falta de ar, cor da pele irregular que piora à luz solar;
  • problemas nervosos - dormência, formigamento, tontura, problemas de visão, fraqueza nos braços ou pernas; ou
  • sinais de tuberculose - febre com tosse contínua, perda de peso (gordura ou músculo).
  • Os adultos mais velhos podem ter maior probabilidade de desenvolver infecções ou cancro enquanto utilizam Cyltezo .

    Esta não é uma lista completa de efeitos colaterais e outros podem ocorrer. Ligue para seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos colaterais. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088

    Antes de tomar Cyltezo

    Antes de começar a usar Cyltezo, informe o seu médico se tiver sinais de infecção - febre, calafrios, suores, dores musculares, cansaço, tosse, muco com sangue, feridas na pele, diarreia, ardor ao urinar ou sensação de cansaço constante.

    Cyltezo só deve ser usado em faixas etárias para as condições específicas para as quais Cyltezo foi aprovado pela FDA para tratar. As crianças que usam Cyltezo devem estar em dia com todas as imunizações infantis antes de iniciar o tratamento.

    Informe ao seu médico se você já teve:

  • tuberculose (ou se alguém em sua casa tiver tuberculose);
  • uma infecção crônica;
  • câncer;
  • hepatite B (Cyltezo pode fazer com que a hepatite B volte ou piore);
  • diabetes;
  • insuficiência cardíaca;
  • qualquer dormência ou formigamento, ou um distúrbio nervoso-muscular, como esclerose múltipla ou síndrome de Guillain-Barré;
  • alergia à borracha de látex;
  • se você tiver uma cirurgia de grande porte agendada; ou
  • se você recebeu recentemente ou está programado para receber alguma vacina.
  • Informe ao seu médico onde você mora e se viajou recentemente ou planeja viajar. Você pode estar exposto a infecções comuns em certas áreas do mundo.

    Cyltezo pode causar um tipo raro de linfoma (câncer) do fígado, baço e medula óssea que pode ser fatal. Isto ocorreu principalmente em adolescentes e homens jovens com doença de Crohn ou colite ulcerosa. No entanto, qualquer pessoa com uma doença inflamatória autoimune pode ter um risco maior de linfoma. Converse com seu médico sobre seu próprio risco.

    Gravidez

    Não se sabe se Cyltezo irá prejudicar o feto. Informe o seu médico se estiver grávida ou planejando engravidar. Certifique-se de que qualquer médico que cuida do seu bebê recém-nascido saiba se você usou Cyltezo durante a gravidez e especialmente antes de seu bebê receber qualquer vacina.

    Amamentação

    Pode não ser seguro amamentar um bebé enquanto estiver a utilizar Cyltezo. Pergunte ao seu médico sobre quaisquer riscos e a melhor maneira de alimentar seu bebê enquanto estiver tomando este medicamento.

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    Como usar Cyltezo

    A dose e a frequência de Cyltezo administradas dependem da idade, gravidade e condição tratada. Para obter mais informações sobre esquemas de dosagem específicos, clique no link abaixo.

    Cyltezo está disponível como:

  • Cyltezo Pen (40 mg/0,8 mL) 
  • Injeção de seringa pré-cheia de Cyltezo (40 mg/0,8 mL, 20 mg/0,4 mL, 10 mg/0,2 mL)
  • Avisos

    Cyltezo afeta o sistema imunológico. Você pode contrair infecções mais facilmente, até mesmo infecções graves ou fatais.

    Antes ou durante o tratamento com Cyltezo, informe o seu médico se tiver sinais de infecção, como febre, calafrios, dores, cansaço, tosse, feridas na pele. , diarréia ou queimação ao urinar.

    Seu médico deve testar você para tuberculose (TB) antes de começar a tomar Cyltezo e também monitorá-lo de perto quanto a sinais e sintomas de TB durante o tratamento.

    As chances de contrair câncer podem aumentar em crianças e adultos que tomam bloqueadores de TNF.

    Não tome Cyltezo se for alérgico ao ingrediente ativo adalimumabe ou a qualquer um dos ingredientes inativos. Clique aqui para obter uma lista de ingredientes de Cyltezo

    Aviso de alergia ao látex. A tampa da agulha da caneta pré-cheia e da seringa pré-cheia contém látex de borracha natural

    Que outras drogas afetarão Cyltezo

    Alguns medicamentos não devem ser usados ​​junto com Cyltezo. Informe o seu médico sobre todos os medicamentos que você usa e aqueles que você inicia ou interrompe o uso durante o tratamento com Cyltezo, especialmente:

  • abatacept, etanercept;
  • anakinra;
  • azatioprina, 6-mercaptopurina; ou
  • certolizumab, golimumab, infliximab, rituximab.
  • Evite o uso de vacinas vivas.

    Esta lista não está completa. Outros medicamentos podem interagir com Cyltezo, incluindo medicamentos com e sem prescrição, vitaminas e produtos fitoterápicos. Nem todas as interações possíveis estão listadas.

    Isenção de responsabilidade

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