Cysteamine Hydrochloride

Názvy značek: Cystaran
Třída drog: Antineoplastická činidla , Antineoplastická činidla

Použití Cysteamine Hydrochloride

Akumulace krystalů cystinu v rohovce

Léčba akumulace krystalů cystinu v rohovce u pacientů s cystinózou (pro toto použití to FDA označil za lék na vzácná onemocnění).

Protože perorální cysteamin nevrací rohovku akumulace cystinových krystalů u pacientů s cystinózou, je nutný současný oční cysteamin.

Dočasně snižuje tvorbu krystalů cystinu rohovky u pacientů s cystinózou; Pro trvalou účinnost je nezbytné přísné dodržování a nepřetržité používání.

Komerčně dostupný v USA jako 0,44% oční roztok (cysteaminu), který obsahuje konzervační látku benzalkoniumchlorid (Cystaran). Různé další oční formulace (např. 0,11 %, 0,55 %, bez konzervačních látek) byly studovány během programu klinických zkoušek v USA.

Související drogy

Jak používat Cysteamine Hydrochloride

Obecné

K dispozici pouze prostřednictvím speciální lékárny. Zavolejte na horkou linku Cystaran 800-440-0473 nebo navštivte [Web] pro konkrétní informace.

Podávání

Oční podání

Aplikujte lokálně do každého oka jako oční roztok; roztok je určen pouze pro topické oftalmologické použití.

Aby se minimalizovalo riziko kontaminace, nedotýkejte se špičkou kapátka lahvičky očních víček, okolních oblastí oka nebo jakéhokoli jiného povrchu. Uchovávejte lahvičku těsně uzavřenou, když ji nepoužíváte. (Viz Rady pro pacienty.)

Před každou dávkou vyjměte kontaktní čočky (protože konzervační látka benzalkoniumchlorid může být absorbována měkkými čočkami); může čočky znovu nasadit 15 minut po podání.

Informace o správném skladování naleznete v části Skladování pod stabilitou a také v části Rady pro pacienty.

Dávkování

K dispozici jako cysteamin hydrochlorid ; dávka je vyjádřena jako cysteamin.

Každých 6,5 mg cysteamin hydrochloridu odpovídá 4,4 mg cysteaminu.

Pediatričtí pacienti

Akumulace krystalů cysteinu rohovky Oční

1 kapku 0,44% roztoku do každého oka každou hodinu probuzení.

Pokračování v léčbě je nezbytné, protože krystaly cystinu rohovky se hromadí, když je léčba přerušena.

Dospělí

Krystal cystinu rohovky Akumulace Oční

1 kapka 0,44% roztoku do každého oka každou hodinu probuzení.

Pokračování v léčbě je nezbytné, protože krystaly cystinu rohovky se hromadí, když je léčba přerušena.

Zvláštní populace

V tuto chvíli nejsou žádná zvláštní doporučení pro dávkování u populace. (Viz Porucha funkce ledvin v části Upozornění.)

Varování

Kontraindikace

Výrobce neuvádí žádné známé.

Varování/Opatření

Benigní intrakraniální hypertenze

Benigní intrakraniální hypertenze (nebo pseudotumor cerebri) a/nebo edém papily hlášené při perorální léčbě cysteaminbitartrátem. Benigní intrakraniální hypertenze byla také hlášena u očního cysteaminu, ale všichni pacienti dostávali souběžně perorální léčbu cysteaminem.

Specifické populace

Těhotenství

Kategorie C.

Kojení

Není známo, zda se perorální cysteamin distribuuje do lidského mléka. Očekává se, že systémová expozice bude po očním podání zanedbatelná. Přestaňte kojit nebo lék.

Pediatrické použití

Bezpečnost a účinnost zjištěná u dětských pacientů; lék je schválen pro použití u těchto pacientů. Většina pacientů v klinických studiích s očním cysteaminem byli dětští pacienti.

Geriatrické použití

Nehodnoceno; snížená očekávaná délka života v důsledku cystinózy neumožnila zahrnutí geriatrických pacientů do populace klinické studie.

Renální poškození

Účinek renálního poškození na farmakokinetiku cysteaminu po očním podání nebyl hodnocen, protože oftalmická expozice je zanedbatelná ve srovnání s systémové expozice. U většiny pacientů v očních klinických studiích se však předpokládalo, že mají určitý stupeň poškození ledvin v důsledku jejich základního onemocnění. (Viz Zvláštní populace v části Dávkování a podávání.)

Časté nežádoucí účinky

Fotofobie (citlivost na světlo), zarudnutí oka (včetně spojivek), bolest a/nebo podráždění oka, bolest hlavy, poruchy zorného pole.

Co ovlivní další léky Cysteamine Hydrochloride

Žádné známé lékové interakce. Klinicky důležité interakce se systémově podávanými léky jsou nepravděpodobné kvůli zanedbatelné systémové expozici cysteaminu po lokální oční aplikaci.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.