Cysteamine Hydrochloride

Торговые марки: Cystaran
Класс препарата: Противоопухолевые агенты , Противоопухолевые агенты

Использование Cysteamine Hydrochloride

Накопление кристаллов цистина в роговице

Лечение накопления кристаллов цистина в роговице у пациентов с цистинозом (назначено FDA в качестве орфанного препарата для такого применения).

Поскольку пероральный цистеамин не приводит к обратному развитию роговицы При накоплении кристаллов цистина у больных цистинозом необходим одновременный прием офтальмологического цистеамина.

Временно снижает образование кристаллов цистина роговицы у больных цистинозом; Для обеспечения устойчивой эффективности необходимы строгое соблюдение режима и продолжительное использование.

Коммерчески доступен в США в виде офтальмологического раствора с концентрацией 0,44% (цистеамина), который содержит консервант хлорид бензалкония (цистаран). Различные другие офтальмологические составы (например, 0,11%, 0,55%, не содержащие консервантов) изучались в ходе программы клинических испытаний в США.

Родственные наркотики

Как использовать Cysteamine Hydrochloride

Общие

Доступно только в специализированных аптеках. Для получения более подробной информации позвоните на горячую линию Цистарана по телефону 800-440-0473 или посетите [Интернет].

Применение

Офтальмологическое применение

Применять местно в каждый глаз в виде глазной раствор; раствор предназначен только для местного офтальмологического применения.

Чтобы свести к минимуму риск заражения, избегайте прикосновения к векам, прилегающим областям глаза или любой другой поверхности кончиком флакона-капельницы. Держите бутылку плотно закрытой, когда она не используется. (См. «Рекомендации для пациентов».)

Снимайте контактные линзы перед каждой дозой (поскольку консервант бензалкония хлорид может абсорбироваться мягкими линзами); можно снова надеть линзы через 15 минут после применения.

Информацию о правильном хранении см. в разделе «Хранение в режиме стабильности», а также в разделе «Рекомендации пациентам».

Дозировка

Доступно в виде цистеамина гидрохлорида. ; Дозировка выражается в цистеамине.

Каждые 6,5 мг гидрохлорида цистеамина эквивалентны 4,4 мг цистеамина.

Детские пациенты

Роговица Накопление кристаллов цистина Офтальмология

По 1 капле 0,44% раствора в каждый глаз каждый час бодрствования.

Необходимо продолжение терапии, поскольку при прекращении терапии накапливаются кристаллы цистина роговицы.

Взрослые

Роговичные кристаллы цистина Накопление Офтальмологический

1 капля 0,44% раствора в каждый глаз каждый час бодрствования.

Особые группы населения

В настоящее время нет специальных рекомендаций по дозировке для групп населения. (См. раздел «Нарушение функции почек» в разделе «Предостережения»).

Предупреждения

Противопоказания

Производитель заявляет, что они неизвестны.

Предупреждения/меры предосторожности

Доброкачественная внутричерепная гипертензия

При пероральной терапии битартратом цистеамина сообщалось о доброкачественной внутричерепной гипертензии (или псевдоопухоле головного мозга) и/или отеке диска зрительного нерва. Доброкачественная внутричерепная гипертензия также отмечалась при применении офтальмологического цистеамина, но все пациенты одновременно получали пероральную терапию цистеамином.

Конкретные группы населения

Беременность

Категория C.

Лактация

Неизвестно, проникает ли цистеамин при пероральном приеме в грудное молоко. Ожидается, что системное воздействие после офтальмологического применения будет незначительным. Прекратите кормление грудью или прием препарата.

Использование в педиатрии

Безопасность и эффективность установлены у педиатрических пациентов; препарат разрешен к применению у таких пациентов. Большинство пациентов, принимавших участие в клинических исследованиях офтальмологического цистеамина, были детьми.

Гериатрическое использование

Не оценивалось; снижение ожидаемой продолжительности жизни из-за цистиноза не позволило включить гериатрических пациентов в популяцию клинического исследования.

Нарушение функции почек

Влияние почечной недостаточности на фармакокинетику цистеамина после офтальмологического введения не оценивалось, поскольку офтальмологическое воздействие незначительно по сравнению с таковым системное воздействие. Однако предполагалось, что большинство пациентов в офтальмологических клинических исследованиях имели некоторую степень нарушения функции почек вследствие основного заболевания. (См. «Особые группы населения» в разделе «Дозировка и применение»).

Распространенные побочные эффекты

Светофобия (чувствительность к свету), покраснение глаз (включая конъюнктиву), боль и/или раздражение в глазах, головная боль, дефекты полей зрения.

На какие другие лекарства повлияют Cysteamine Hydrochloride

Взаимодействие с лекарственными средствами не известно. Клинически важные взаимодействия с препаратами, применяемыми системно, маловероятны из-за незначительного системного воздействия цистеамина после местного офтальмологического применения.

Отказ от ответственности

Мы приложили все усилия, чтобы гарантировать, что информация, предоставляемая Drugslib.com, является точной и соответствует -дата и полная информация, но никаких гарантий на этот счет не предоставляется. Содержащаяся здесь информация о препарате может меняться с течением времени. Информация Drugslib.com была собрана для использования медицинскими работниками и потребителями в Соединенных Штатах, и поэтому Drugslib.com не гарантирует, что использование за пределами Соединенных Штатов является целесообразным, если специально не указано иное. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com не рекламирует лекарства, не диагностирует пациентов и не рекомендует терапию. Информация о лекарствах на сайте Drugslib.com — это информационный ресурс, предназначенный для помощи лицензированным практикующим врачам в уходе за своими пациентами и/или для обслуживания потребителей, рассматривающих эту услугу как дополнение, а не замену опыта, навыков, знаний и суждений в области здравоохранения. практики.

Отсутствие предупреждения для данного препарата или комбинации препаратов никоим образом не должно быть истолковано как указание на то, что препарат или комбинация препаратов безопасны, эффективны или подходят для конкретного пациента. Drugslib.com не несет никакой ответственности за какой-либо аспект здравоохранения, администрируемый с помощью информации, предоставляемой Drugslib.com. Информация, содержащаяся в настоящем документе, не предназначена для охвата всех возможных вариантов использования, направлений, мер предосторожности, предупреждений, взаимодействия лекарств, аллергических реакций или побочных эффектов. Если у вас есть вопросы о лекарствах, которые вы принимаете, проконсультируйтесь со своим врачом, медсестрой или фармацевтом.