Cysteamine (Oral)

Nome generico: Cysteamine
Classe del farmaco: Agenti vari senza categoria

Utilizzo di Cysteamine (Oral)

La cisteamina viene utilizzata per prevenire i danni che possono essere causati dall'accumulo di cristalli di cistina in organi come i reni (cistinosi nefropatica). La cistinosi è una malattia ereditaria che provoca un accumulo dell'amminoacido cistina all'interno delle cellule, formando cristalli che possono accumularsi e danneggiare i reni. Questo medicinale agisce rimuovendo la cistina in eccesso dalle cellule del corpo.

Questo medicinale è disponibile solo con la prescrizione del medico.

Cysteamine (Oral) effetti collaterali

Oltre agli effetti necessari, un medicinale può causare alcuni effetti indesiderati. Sebbene non tutti questi effetti collaterali possano verificarsi, se si verificano potrebbero richiedere cure mediche.

Verifichi immediatamente con il medico se si verifica uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali:

Più comuni

Diarrea

sonnolenza

febbre

perdita di appetito

nausea

eruzione cutanea

mal di stomaco

vomito

Meno comune

Confusione

vertigini

mal di testa

depressione mentale

mal di gola

tremore

Raro

Aumento della sete

convulsioni

stanchezza o debolezza insolite

Incidenza non nota

Vesciche, desquamazione o allentamento della pelle

visione offuscata o doppia

lesioni ossee

punto molle rigonfio sulla testa di un neonato

cambiamento nella capacità di vedere i colori, in particolare blu o giallo

brividi

suoni o ronzii continui o altri rumori inspiegabili nelle orecchie

tosse

dolore agli occhi

perdita dell'udito

prurito

dolore articolare o muscolare

perdita di appetito

perdita del controllo intestinale

perdita della vista

dolore dietro gli occhi

dolore alle gambe

dolore con movimento oculare

lesioni cutanee rosse, spesso con un centro viola

occhi rossi e irritati

linee rosso porpora su braccia, viso, gambe, tronco, o inguine

forte mal di testa

piaghe, ulcere o macchie bianche nella bocca o sulle labbra

Possono verificarsi alcuni effetti collaterali che di solito non necessitano di cure mediche. Questi effetti indesiderati possono scomparire durante il trattamento man mano che il corpo si abitua al medicinale. Inoltre, il tuo medico potrebbe essere in grado di indicarti come prevenire o ridurre alcuni di questi effetti collaterali. Rivolgiti al tuo medico se uno qualsiasi dei seguenti effetti collaterali persiste o è fastidioso o se hai domande al riguardo:

Meno comuni

odore dell'alito

stitichezza

orticaria

arrossamento della pelle

sonnolenza, ottusità, stanchezza, debolezza o sensazione di lentezza insoliti

perdita di peso

In alcuni pazienti possono verificarsi anche altri effetti collaterali non elencati. Se noti altri effetti, consulta il tuo medico.

Chiama il tuo medico per un consiglio medico sugli effetti collaterali. Puoi segnalare gli effetti collaterali alla FDA al numero 1-800-FDA-1088.

Prima di prendere Cysteamine (Oral)

Nel decidere di utilizzare un medicinale, è necessario valutare i rischi derivanti dall'assunzione rispetto ai benefici che apporta. Questa è una decisione che prenderete tu e il tuo medico. Per questo medicinale è necessario considerare quanto segue:

Allergie

Informi il medico se ha mai avuto reazioni insolite o allergiche a questo medicinale o ad altri medicinali. Informa anche il tuo medico se soffri di altri tipi di allergie, come alimenti, coloranti, conservanti o animali. Per i prodotti non soggetti a prescrizione, leggere attentamente l'etichetta o gli ingredienti della confezione.

Pediatrico

Studi adeguati condotti fino ad oggi non hanno dimostrato problemi specifici pediatrici che limiterebbero l'utilità della cisteamina nei bambini di età pari o superiore a 1 anno. Tuttavia, la sicurezza e l’efficacia non sono state stabilite nei bambini di età inferiore a 1 anno.

Geriatrico

Non sono disponibili informazioni sulla relazione tra età e effetti della cisteamina nei pazienti geriatrici.

Allattamento al seno

Non esistono studi adeguati sulle donne per determinare il rischio infantile quando si utilizza questo farmaco durante l'allattamento al seno. Valutare i potenziali benefici rispetto ai potenziali rischi prima di assumere questo farmaco durante l'allattamento.

Interazioni con i medicinali

Sebbene alcuni medicinali non debbano assolutamente essere usati insieme, in altri casi è possibile usare insieme due medicinali diversi anche se potrebbe verificarsi un'interazione. In questi casi, il medico potrebbe voler modificare la dose o potrebbero essere necessarie altre precauzioni. Informa il tuo medico se stai assumendo qualsiasi altro medicinale soggetto a prescrizione o senza prescrizione medica (da banco [OTC]).

Interazioni con alimenti/tabacco/alcol

Alcuni medicinali non devono essere utilizzati durante o in prossimità del consumo di cibo o del consumo di determinati tipi di alimenti poiché potrebbero verificarsi interazioni. Anche l'uso di alcol o tabacco con determinati medicinali può causare interazioni. Le seguenti interazioni sono state selezionate in base al loro potenziale significato e non sono necessariamente onnicomprensive.

L'uso di questo medicinale con uno qualsiasi dei seguenti medicinali non è generalmente raccomandato, ma in alcuni casi può essere inevitabile. Se usati insieme, il medico può modificare la dose o la frequenza con cui usi questo medicinale oppure fornirti istruzioni speciali sull'uso di cibo, alcol o tabacco.

Etanolo

Altri problemi medici

La presenza di altri problemi medici può influenzare l'uso di questo medicinale. Assicurati di informare il tuo medico se hai altri problemi medici, in particolare:

Problemi ematici o storia di o

Problemi ossei o

Malattia cerebrale o

Depressione, storia di o

Lesione alla testa, storia di o

Aumento della pressione alla testa o

Malattia epatica o

Convulsioni, storia di o

Problemi di stomaco o intestino (ad es. Ulcere, sanguinamento): usare con cautela. Potrebbe peggiorare queste condizioni.

Mettere in relazione i farmaci

Come usare Cysteamine (Oral)

Prendi questo medicinale solo come indicato dal tuo medico. Non prenderne una quantità maggiore, non prenderlo più spesso e non prenderlo per un periodo più lungo di quello prescritto dal medico. Fare ciò potrebbe aumentare la possibilità di effetti collaterali.

Questo medicinale viene fornito con un foglio illustrativo per il paziente. Leggere e seguire attentamente le istruzioni. Chiedi al tuo medico o al farmacista se hai domande.

Se vomiti la dose di cisteamina entro 20 minuti dall'assunzione, prendi di nuovo la dose. Tuttavia, se vomita la dose una seconda volta, non ripetere la dose ma attendere e prendere la dose successiva come previsto. Inoltre, se il vomito si verifica più di 20 minuti dopo l'assunzione della dose, non ripetere la dose.

Per i bambini di età pari o superiore a 1 anno, la capsula può essere aperta e il contenuto della capsula può essere spruzzato sopra cibo o miscelato in formula.

Deglutire la capsula a rilascio ritardato o i granuli interi. Non frantumare o masticare la capsula o il contenuto della capsula o della confezione.

Prendi la capsula o il granulato a rilascio ritardato allo stesso modo ogni giorno. Ciò significa prenderlo allo stesso tempo e assumerlo in modo coerente, con o senza cibo. Evita pasti ricchi di grassi in prossimità del momento in cui prenderai questo medicinale.

Senza cibo: prendilo almeno 30 minuti prima dei pasti o almeno 2 ore dopo i pasti.

Con il cibo: puoi mangiare una piccola quantità di cibo (½ tazza) tra 1 ora prima e dopo l'assunzione di Procysbi®.

Se non è possibile deglutire la capsula intera, è possibile aprirla e assumere la capsula o il contenuto della confezione con determinati alimenti, succhi o acqua:

Prendere questa medicina con salsa di mele o gelatina di frutti di bosco: aprire la capsula o la confezione e cospargere i granuli su 4 once (½ tazza) di salsa di mele o gelatina di frutti di bosco. Mescolare i granuli al cibo. Deglutire l'intera miscela entro 30 minuti. Non masticare i granuli. Non conservare la salsa di mele o la gelatina di frutti di bosco e i granuli per un uso successivo.

Prendere questo medicinale con succo di frutta (eccetto il succo di pompelmo): aprire la capsula o la confezione e cospargere i granuli in 4 once (½ tazza) di succo. Mescolare delicatamente fino ad ottenere un composto omogeneo. Bevilo entro 30 minuti. Non masticare i granuli. Non conservare il succo di frutta o i granuli per un uso successivo.

Se stai utilizzando una sonda per gastrostomia: apri la capsula o la confezione e cospargi i granuli su 4 once (½ tazza) di salsa di mele. Per i bambini che ricevono 1 o 2 capsule, utilizzare un minimo di 1 oncia di salsa di mele. Utilizzare solo salsa di mele filtrata senza pezzi. Mescolare e somministrare il medicinale attraverso la sonda gastrostomica nello stomaco entro 30 minuti. Lavare la provetta con 10 ml (ml) di succo di frutta o acqua. Non conservare la miscela per un uso successivo.

È importante seguire eventuali istruzioni speciali del medico, come l'assunzione di integratori alimentari, vitamina D e ormone tiroideo. Questi integratori sostituiranno i minerali persi attraverso i reni.

Se stai assumendo medicinali contenenti bicarbonato o carbonato, prendi Procysbi® almeno 1 ora prima o dopo questi medicinali.

Dosaggio

La dose di questo medicinale sarà diversa a seconda dei pazienti. Seguire gli ordini del medico o le indicazioni sull'etichetta. Le seguenti informazioni includono solo le dosi medie di questo medicinale. Se la tua dose è diversa, non modificarla a meno che il medico non ti dica di farlo.

La quantità di medicinale che prendi dipende dalla forza del medicinale. Inoltre, il numero di dosi che prendi ogni giorno, il tempo concesso tra le dosi e il periodo di tempo in cui prendi il medicinale dipendono dal problema medico per il quale stai utilizzando il medicinale.

Per prevenire l'accumulo di cristalli di cistina nei reni:

Per la forma di dosaggio orale (capsule):

Adulti: la dose iniziale deve essere determinata dal medico. Il medico può aumentare gradualmente la dose.

Bambini: la dose iniziale dipende dalle dimensioni corporee e deve essere determinata dal medico. Il medico può aumentare gradualmente la dose.

Per la forma di dosaggio orale (capsule o granuli a rilascio ritardato):

Per i pazienti non in terapia con cisteamina:

Adulti: la dose iniziale dipende dalle dimensioni corporee e deve essere determinata dal medico. Le capsule vengono assunte ogni 12 ore. Il medico può aggiustare la dose secondo necessità.

Bambini di età pari o superiore a 1 anno: la dose iniziale si basa sulle dimensioni corporee e deve essere determinata dal medico. Le capsule vengono assunte ogni 12 ore. Il medico può aggiustare la dose secondo necessità.

Bambini di età inferiore a 1 anno: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Per i pazienti che passano dalle capsule a rilascio immediato di cisteamina:

Adulti: la dose totale è uguale alla dose totale che sta attualmente assumendo. Dividere la dose giornaliera totale per 2 e assumerla ogni 12 ore.

Bambini di età pari o superiore a 1 anno: la dose totale è uguale alla dose totale che si sta attualmente assumendo.

Bambini di età inferiore a 1 anno: l'uso e la dose devono essere determinati dal medico.

Dose dimenticata

Se si dimentica una dose di questo medicinale, lo prenda il prima possibile. Tuttavia, se è quasi l'ora della dose successiva, salti la dose dimenticata e torni al normale programma di dosaggio. Non raddoppiare le dosi.

Puoi prendere una dose dimenticata di Procysbi® non appena puoi, fino a 8 ore dopo la dose programmata. Se hai dimenticato una dose di Procysbi® e mancano meno di 4 ore alla dose successiva, attendi e prendi la dose successiva all'orario normale. Non assumere 2 dosi contemporaneamente per compensare la dose dimenticata.

Conservazione

Tenere fuori dalla portata dei bambini.

Non conservare medicinali scaduti o medicinali non più necessari.

Chiedi al tuo operatore sanitario come smaltire i medicinali che non si utilizzano.

Conservare il medicinale in un contenitore chiuso a temperatura ambiente, lontano da fonti di calore, umidità e luce diretta. Evitare il congelamento.

Conservare la capsula a rilascio ritardato nel suo contenitore originale. Conservarlo in un luogo asciutto e lontano dalla luce diretta.

Avvertenze

È importante che il medico controlli i tuoi progressi durante visite regolari per assicurarsi che questo medicinale funzioni correttamente. Saranno necessari esami del sangue ed esami oculistici per verificare la presenza di effetti indesiderati.

L'uso di dosi elevate di questo medicinale può causare una condizione chiamata sindrome simile a Ehler-Danlos. Consulta immediatamente il tuo medico se noti cambiamenti insoliti sulla pelle e sulle ossa, tra cui dolore osseo, dolorabilità o indolenzimento, colonna vertebrale curva, perdita di appetito, smagliature, ossa rotte, problemi articolari o perdita di peso insolita.

Con questo medicinale possono verificarsi gravi reazioni cutanee (ad esempio, eritema multiforme bolloso, necrolisi epidermica tossica). Consulta immediatamente il tuo medico se hai vesciche, desquamazione o rilassamento della pelle, brividi, tosse, diarrea, prurito, dolori articolari o muscolari, occhi arrossati e irritati, lesioni cutanee rosse, mal di gola, piaghe, ulcere sulla pelle, o macchie bianche in bocca o sulle labbra, o stanchezza o debolezza insolite mentre sta usando questo medicinale.

Questo medicinale può causare ulcere allo stomaco o all'intestino o sanguinamento. Consulta immediatamente il tuo medico se soffri di forti dolori allo stomaco, nausea, vomito, perdita di appetito o se vomi sangue che assomiglia a fondi di caffè.

Verifica immediatamente con il medico se hai diarrea sanguinolenta o persistente, perdita di controllo intestinale, mal di stomaco o vomito. Questi possono essere sintomi di colonpatia fibrosante.

Questo medicinale può influenzare il funzionamento del cervello. Informi immediatamente il medico se sviluppa convulsioni, depressione o se diventa molto sonnolento durante l'assunzione di questo medicinale.

Verifica immediatamente con il medico se hai un punto debole rigonfio sulla testa di un bambino, cambiamenti nella capacità di vedere i colori, in particolare blu o giallo, vertigini, mal di testa, perdita dell'udito, ronzio continuo nelle orecchie , nausea, visione offuscata o doppia, perdita della vista, dolore dietro gli occhi o dolore durante il movimento degli occhi. Questi possono essere sintomi di ipertensione intracranica benigna.

Questo medicinale ridurrà il numero di alcuni tipi di cellule del sangue nel corpo. Per questo motivo potresti contrarre infezioni più facilmente. Per alleviare questi problemi, evita di stare vicino a persone malate o infette. Lavati spesso le mani.

Questo medicinale può causare vertigini o sonnolenza in alcune persone. Non guidare o fare qualsiasi altra cosa che potrebbe essere pericolosa finché non sai come questo medicinale influisce su di te.

Non bere alcolici mentre stai usando questo medicinale.

È importante informare immediatamente il medico se è incinta o se è rimasta incinta durante l'utilizzo di questo medicinale.

Disclaimer

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