Cytomegalovirus Immune Globulin IV

ΜΑΡΚΕΣ: Cytogam
Κατηγορία φαρμάκων: Αντινεοπλασματικοί παράγοντες

Χρήση του Cytomegalovirus Immune Globulin IV

Πρόληψη της νόσου CMV σε λήπτες μεταμοσχεύσεων στερεών οργάνων

Προφύλαξη από CMV σε λήπτες μεταμόσχευσης νεφρού που διατρέχουν κίνδυνο για πρωτογενή λοίμωξη και νόσο CMV (δηλαδή, CMV-οραρνητικοί λήπτες νεφρού από οροθετικό σε CMV δότη) . Γενικά χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ένα αντιικό (π.χ. ακυκλοβίρη, γκανσικλοβίρη). έχει χρησιμοποιηθεί μόνο του.

Προφύλαξη από CMV σε λήπτες μοσχεύματος ήπατος, πνεύμονα, παγκρέατος ή καρδιάς. Συνήθως χρησιμοποιείται σε συνδυασμό με ένα αντιικό (π.χ. ganciclovir, acyclovir).

Βέλτιστα σχήματα για προφύλαξη από CMV με βάση τον τύπο του οργάνου που μεταμοσχεύεται και τον βαθμό κινδύνου για λοίμωξη ή νόσο από CMV που δεν έχει εντοπιστεί, ειδικά για εκείνους που διατρέχουν τον μεγαλύτερο κίνδυνο (π. δότες, ασθενείς που λαμβάνουν muromonab-CD3 [μονόκλωνα αντισώματα OKT3] ή άλλη ανοσοκατασταλτική θεραπεία).

Πρόληψη της νόσου CMV σε λήπτες μεταμόσχευσης μυελού των οστών (BMT)

Έχει χρησιμοποιηθεί σε άτομα που υποβάλλονται σε αλλογενή BMT σε μια προσπάθεια να αποτραπεί η πρωτογενής CMV λοίμωξη σε άτομα που είναι οροαρνητικά CMV πριν από τη μεταμόσχευση† [ off-label] ή για την πρόληψη ή την άμβλυνση της δευτερογενούς νόσου CMV (επανενεργοποίηση του CMV) σε άτομα που είναι οροθετικά σε CMV πριν από τη μεταμόσχευση† [off-label].

Το πιο αποτελεσματικό σχήμα για την προφύλαξη από CMV στην αλλογενή BMT. ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο για λοίμωξη από CMV και νόσο δεν έχει τεκμηριωθεί. αντικρουόμενα αποτελέσματα σχετικά με πιθανά οφέλη της προφύλαξης από CMV-IGIV σε αυτόν τον πληθυσμό ασθενών.

Θεραπεία της πνευμονίτιδας CMV σε λήπτες μεταμοσχεύσεων

Έχει χρησιμοποιηθεί σε συνδυασμό με ganciclovir για τη θεραπεία της πνευμονίτιδας από CMV σε αλλογενείς λήπτες BMT† [εκτός ετικέτας] ή πνευμονίτιδα CMV σε λήπτες μοσχευμάτων στερεών οργάνων [† -ετικέτα] (π.χ. ασθενείς με μεταμόσχευση ήπατος). Απαιτείται πρόσθετη μελέτη για να καθοριστεί εάν η συνδυασμένη θεραπεία με γκανσικλοβίρη και CMV-IGIV έχει κάποια επίδραση στο ποσοστό μακροχρόνιας επιβίωσης σε ασθενείς με αλλογενή BMT που αναπτύσσουν πνευμονίτιδα από CMV.

Μη χρησιμοποιείτε μόνο για τη θεραπεία της πνευμονίας CMV σε λήπτες BMT.

Συγγενής ή νεογνική λοίμωξη CMV

Έχει χρησιμοποιηθεί σε περιορισμένο αριθμό εγκύων γυναικών με πρωτογενή λοίμωξη από CMV σε μια προσπάθεια θεραπείας ή πρόληψης της συγγενούς λοίμωξης από CMV† [εκτός ετικέτας].

Δεν συνιστάται επί του παρόντος για την πρόληψη της μετάδοσης του CMV από τη μητέρα στο έμβρυο. απαιτείται πρόσθετη μελέτη για την αξιολόγηση πιθανών οφελών και κινδύνων του προγεννητικού CMV-IGIV.

Λοίμωξη από CMV σε άτομα μολυσμένα με HIV

Πιθανός ρόλος, εάν υπάρχει, για την πρόληψη ή τη θεραπεία της λοίμωξης ή της νόσου από CMV σε άτομα με HIV λοίμωξη† δεν έχει αξιολογηθεί μέχρι σήμερα. Οι συστάσεις από το CDC, τα Εθνικά Ινστιτούτα Υγείας (NIH) και την HIV Medicine Association of the Infectious Diseases Society of America (IDSA) σχετικά με την προφύλαξη από τον CMV και τη θεραπεία σε τέτοια άτομα περιλαμβάνουν πληροφορίες για αντιιικά φάρμακα, αλλά δεν αφορούν το CMV-IGIV.

Συσχετίστε τα ναρκωτικά

Τρόπος χρήσης Cytomegalovirus Immune Globulin IV

Γενικά

  • Πριν από τη χορήγηση, βεβαιωθείτε ότι ο ασθενής είναι επαρκώς ενυδατωμένος.
  • Εκτιμήστε τα ζωτικά σημεία πριν από την έναρξη, στα μέσα και μετά την ολοκλήρωση της έγχυσης. Αξιολογήστε επίσης τα ζωτικά σημεία πριν, κατά τη διάρκεια και μετά από οποιαδήποτε αλλαγή στον ρυθμό χορήγησης.
  • Εκτιμήστε τη νεφρική λειτουργία (BUN, Scr, παραγωγή ούρων) πριν και σε κατάλληλα διαστήματα μετά τη χορήγηση. . Εάν η νεφρική λειτουργία μειωθεί, εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής του CMV-IGIV. (Βλέπε Νεφρικές Επιδράσεις στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    • Χορήγηση

    Εφ. Χορήγηση

    Χορηγείται μόνο με IV έγχυση. Μην χορηγείτε IM ή sub-Q.

    Μην ανακινείτε το φιαλίδιο. αποφύγετε το σχηματισμό αφρού.

    Χρησιμοποιήστε ενσωματωμένο φίλτρο (προτιμάται μέγεθος πόρων 15 μm, αποδεκτό μέγεθος πόρων 0,2 μm) και συσκευή ελεγχόμενης έγχυσης (δηλαδή αντλία IVAC ή ισοδύναμο) για τον έλεγχο του ρυθμού ροής.

    Χορήγηση μέσω ξεχωριστής γραμμής ενδοφλέβιας έγχυσης. Εάν είναι απαραίτητο, μπορεί να επιστραφεί σε προϋπάρχουσα σειρά που περιέχει 0,9% ένεση χλωριούχου νατρίου ή 2,5, 5, 10 ή 20% ένεση δεξτρόζης (με ή χωρίς χλωριούχο νάτριο), υπό την προϋπόθεση ότι η αραίωση του CMV-IGIV με τέτοιο υγρό δεν υπερβαίνει 1:2.

    Μην αραιώνεται πριν από την ενδοφλέβια έγχυση.

    Μην αναμιγνύεται με άλλα φάρμακα. πληροφορίες σχετικά με τη φυσική ή/και χημική συμβατότητα με άλλα υγρά ενδοφλέβιας έγχυσης ή άλλα φάρμακα δεν είναι διαθέσιμες.

    Ξεκινήστε την ενδοφλέβια έγχυση εντός 6 ωρών και ολοκληρώστε την έγχυση εντός 12 ωρών από την εισαγωγή του φιαλιδίου.

    Δεν περιέχει συντηρητικό. Χορηγήστε μόνο εάν το διάλυμα είναι άχρωμο και όχι θολό.

    Ρυθμός χορήγησης

    Χορηγήστε αρχική ενδοφλέβια έγχυση στα 15 mg/kg ανά ώρα για τα πρώτα 30 λεπτά. εάν είναι καλά ανεκτή, αυξήστε τον ρυθμό σε 30 mg/kg ανά ώρα για τα επόμενα 30 λεπτά και, εάν είναι καλά ανεκτή, αυξήστε στα 60 mg/kg ανά ώρα για το υπόλοιπο της έγχυσης.

    Χορηγήστε επόμενες IV εγχύσεις στα 15 mg. /kg ανά ώρα για τα πρώτα 15 λεπτά. εάν είναι καλά ανεκτή, αυξήστε τον ρυθμό στα 30 mg/kg ανά ώρα για τα επόμενα 15 λεπτά και, εάν είναι καλά ανεκτός, αυξήστε στα 60 mg/kg ανά ώρα για το υπόλοιπο της έγχυσης.

    Μην υπερβαίνετε τον ρυθμό έγχυσης των 60. mg/kg ανά ώρα (75 mL/ώρα) για αρχικές ή επόμενες δόσεις.

    Εάν εμφανιστούν σχετικά μικρές ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. έξαψη, πόνος στην πλάτη, ναυτία), μειώστε τον ρυθμό έγχυσης ή διακόψτε προσωρινά την έγχυση μέχρι τις εκδηλώσεις κατακάθημαι; Η έγχυση μπορεί στη συνέχεια να συνεχιστεί με ρυθμό που ήταν προηγουμένως ανεκτός. Εάν εμφανιστούν πιο σοβαρές αντιδράσεις (π.χ. αναφυλαξία, πτώση της ΑΠ), διακόψτε αμέσως την έγχυση και χορηγήστε την κατάλληλη θεραπεία (π.χ. επινεφρίνη, διφαινυδραμίνη).

    Δοσολογία

    Παιδιατρικοί ασθενείς

    Πρόληψη της νόσου CMV σε Λήπτες Μεταμόσχευσης Στερεών Οργάνων Λήπτες Μεταμόσχευσης Νεφρού IV

    Αρχική δόση 150 mg/kg εντός 72 ωρών μετά τη μεταμόσχευση.

    Πρόσθετες δόσεις 100 mg/kg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες στις 2, 4, 6 και 8 εβδομάδες μετά τη μεταμόσχευση, στη συνέχεια δόσεις 50 mg/kg μία φορά στις 12 και 16 εβδομάδες μετά τη μεταμόσχευση.

    Λήπτες μεταμόσχευσης ήπατος, πνεύμονα, παγκρέατος ή καρδιάς IV

    Αρχική δόση 150 mg/kg εντός 72 ωρών μετά τη μεταμόσχευση.

    Πρόσθετες δόσεις 150 mg/kg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες στις 2, 4, 6 και 8 εβδομάδες μετά τη μεταμόσχευση, στη συνέχεια δόσεις 100 mg/kg μία φορά στις 12 και 16 εβδομάδες μετά τη μεταμόσχευση.

    Ενήλικες

    Πρόληψη της νόσου CMV σε Λήπτες Μεταμόσχευσης Στερεών Οργάνων Λήπτες Μεταμόσχευσης Νεφρού IV

    Αρχική δόση 150 mg/kg εντός 72 ωρών μετά τη μεταμόσχευση.

    Πρόσθετες δόσεις 100 mg/kg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες στις 2, 4, 6 και 8 εβδομάδες μετά τη μεταμόσχευση, στη συνέχεια δόσεις 50 mg/kg μία φορά στις 12 και 16 εβδομάδες μετά τη μεταμόσχευση.

    Ήπαρ, Πνεύμονας. , Λήπτες μοσχεύματος παγκρέατος ή καρδιάς IV

    Αρχική δόση 150 mg/kg εντός 72 ωρών μετά τη μεταμόσχευση.

    Επιπλέον δόσεις 150 mg/kg μία φορά κάθε 2 εβδομάδες στις 2, 4, 6 και 8 εβδομάδες μετά τη μεταμόσχευση, στη συνέχεια δόσεις 100 mg/kg μία φορά στις 12 και 16 εβδομάδες μετά τη μεταμόσχευση.

    Όρια συνταγογράφησης

    Παιδιατρικοί ασθενείς

    Πρόληψη της νόσου CMV σε στερεό όργανο. Λήπτες μοσχεύματος IV

    Μέγιστη δόση 150 mg/kg; μέγιστος ρυθμός έγχυσης 60 mg/kg ανά ώρα (75 mL/ώρα).

    Ενήλικες

    Πρόληψη της νόσου CMV σε λήπτες μεταμόσχευσης στερεών οργάνων IV

    Μέγιστη δόση 150 mg/kg. μέγιστος ρυθμός έγχυσης 60 mg/kg ανά ώρα (75 mL/ώρα).

    Ειδικοί πληθυσμοί

    Νεφρική δυσλειτουργία

    Μην υπερβαίνετε τη συνιστώμενη δόση. χρησιμοποιήστε την ελάχιστη δυνατή συγκέντρωση και τον ρυθμό IV έγχυσης. (Βλ. Νεφρική δυσλειτουργία στην ενότητα Προφυλάξεις.)

    Προειδοποιήσεις

    Αντενδείξεις
  • Ιστορικό προηγούμενης σοβαρής αντίδρασης στο CMV-IGIV ή σε οποιοδήποτε άλλο παρασκεύασμα ανθρώπινης ανοσοσφαιρίνης.
  • Εκλεκτική ανεπάρκεια IgA. (Βλ. Ανεπάρκεια IgA στην ενότητα Προφυλάξεις.)
    • Προειδοποιήσεις/Προφυλάξεις

    Αντιδράσεις ευαισθησίας

    Αντιδράσεις υπερευαισθησίας

    Απότομη πτώση της ΑΠ και κλινικές εκδηλώσεις αναφυλαξίας που αναφέρθηκαν με IGIV.

    Υπόταση και σοβαρές αντιδράσεις όπως αγγειοοίδημα ή αναφυλαξία δεν έχουν αναφερθεί μέχρι σήμερα σε κλινικές μελέτες του CMV-IGIV, αλλά υπάρχει πιθανότητα να εμφανιστούν αυτές οι αντιδράσεις.

    Η επινεφρίνη και άλλοι κατάλληλοι παράγοντες θα πρέπει να είναι άμεσα διαθέσιμα για τη θεραπεία οξέων αλλεργικών εκδηλώσεων ή αναφυλακτοειδών αντιδράσεων, εάν εμφανιστούν.

    Εάν εμφανιστούν. εμφανίζεται αναφυλαξία ή αλλαγή στην ΑΠ, διακόψτε αμέσως την έγχυση και ξεκινήστε την κατάλληλη θεραπεία (π.χ. επινεφρίνη) όπως ενδείκνυται.

    Ανεπάρκεια IgA

    Άτομα με ανεπάρκεια IgA μπορεί να έχουν αντισώματα έναντι της IgA (ή να αναπτύξουν τέτοια αντισώματα μετά τη χορήγηση CMV- IGIV); μπορεί να συμβεί αναφυλαξία μετά τη χορήγηση CMV-IGIV ή άλλου προϊόντος αίματος που περιέχει IgA.

    Το CMV-IGIV περιέχει ίχνη IgA.

    Νεφρικές επιδράσεις

    Νεφρική δυσλειτουργία, οξεία νεφρική ανεπάρκεια, οξεία σωληναριακή νέκρωση, εγγύς σωληναριακή νεφροπάθεια, οσμωτική νέφρωση και θάνατος που αναφέρθηκαν σε ασθενείς που έλαβαν IGIV. Αυξήσεις στο BUN και το Scr έχουν εμφανιστεί μόλις 1-2 ημέρες μετά τη θεραπεία με IGIV και έχει εξελιχθεί σε ολιγουρία ή ανουρία (που απαιτεί αιμοκάθαρση).

    Τα διαθέσιμα δεδομένα υποδεικνύουν ότι τα σκευάσματα IGIV σταθεροποιήθηκαν με σακχαρόζη και χορηγήθηκαν σε ημερήσιες δόσεις ≥350 mg/kg σχετίζονται με μεγαλύτερο κίνδυνο ανάπτυξης νεφρικής δυσλειτουργίας που σχετίζεται με το IGIV. Το CMV-IGIV περιέχει 5% σακχαρόζη ως σταθεροποιητή.

    Ασθενείς με προδιάθεση για οξεία νεφρική ανεπάρκεια περιλαμβάνουν αυτούς που είναι >65 ετών. έχουν προϋπάρχουσα νεφρική ανεπάρκεια, σακχαρώδη διαβήτη, μείωση όγκου, σήψη ή παραπρωτεϊναιμία. ή λαμβάνουν νεφροτοξικά φάρμακα.

    Βεβαιωθείτε ότι οι ασθενείς (ειδικά αυτοί που διατρέχουν αυξημένο κίνδυνο οξείας νεφρικής ανεπάρκειας) είναι επαρκώς ενυδατωμένοι και εγχύστε το CMV-IGIV στην ελάχιστη συγκέντρωση και ρυθμό που είναι πρακτικά εφικτό.

    Εκτιμήστε τη νεφρική λειτουργία, συμπεριλαμβανομένης της μέτρησης του BUN, του Scr και της παραγωγής ούρων, πριν και σε κατάλληλα διαστήματα μετά τη χορήγηση. Εάν η νεφρική λειτουργία μειωθεί, εξετάστε το ενδεχόμενο διακοπής του CMV-IGIV.

    Προφυλάξεις κατά τη χορήγηση

    Ορισμένες ανεπιθύμητες ενέργειες (π.χ. έξαψη, ρίγη, μυϊκές κράμπες, πόνος στην πλάτη, πυρετός, ναυτία, έμετος, αρθραλγία, συριγμός/δύσπνοια/σφίξιμο στο στήθος) μπορεί να σχετίζονται με την IV ρυθμός έγχυσης.

    Μην υπερβαίνετε τον συνιστώμενο ρυθμό έγχυσης. ακολουθήστε το προτεινόμενο πρόγραμμα έγχυσης. (Βλ. Ρυθμός χορήγησης στην ενότητα Δοσολογία και χορήγηση.)

    Εάν εμφανιστούν μικρές ανεπιθύμητες ενέργειες, μειώστε τον ρυθμό έγχυσης ή διακόψτε προσωρινά την έγχυση.

    Κίνδυνος μεταδοτικών μολυσματικών παραγόντων σε παρασκευάσματα που προέρχονται από πλάσμα

    Επειδή το CMV-IGIV παρασκευάζεται από συγκεντρωμένο ανθρώπινο πλάσμα και περιέχει ανθρώπινη λευκωματίνη, είναι πιθανό όχημα για τη μετάδοση ανθρώπινων ιών και θεωρητικά μπορεί να μεταφέρει κίνδυνος μετάδοσης του αιτιολογικού παράγοντα της νόσου Creutzfeldt-Jakob (CJD) ή της παραλλαγής CJD (vCJD).

    Παρόλο που οι δότες ελέγχονται για ορισμένους ιούς (π.χ. HIV, HBV, HCV) και το CMV-IGIV υποβάλλεται σε ορισμένες διαδικασίες (κλασματοποίηση ψυχρής αιθανόλης, ιική αδρανοποίηση διαλύτη/απορρυπαντικού) που μειώνουν το ιικό μολυσματικό δυναμικό, κάποιο μη αναγνωρισμένο αίμα -Οι μεταφερόμενοι μολυσματικοί παράγοντες ενδέχεται να μην απενεργοποιηθούν και εξακολουθεί να υπάρχει κίνδυνος μετάδοσης μολυσματικών παραγόντων.

    Αναφέρετε οποιαδήποτε μόλυνση που πιστεύεται ότι έχει μεταδοθεί από το CMV-IGIV στον κατασκευαστή στο 866-915-6958.

    Σύνδρομο άσηπτης μηνιγγίτιδας

    Σύνδρομο άσηπτης μηνιγγίτιδας αναφέρθηκε σπάνια σε ασθενείς που λαμβάνουν IGIV. εμφανίζεται πιο συχνά σε ασθενείς που λαμβάνουν υψηλές συνολικές δόσεις IGIV (π.χ. 2 g/kg).

    Τα συμπτώματα περιλαμβάνουν έντονο πονοκέφαλο, αυχενική ακαμψία, υπνηλία, λήθαργο, πυρετό, φωτοφοβία, επώδυνες κινήσεις των ματιών, ναυτία και έμετο. συνήθως είναι εμφανής μέσα σε αρκετές ώρες έως 2 ημέρες μετά την IGIV.

    Πραγματοποιήστε πλήρη νευρολογική εξέταση σε ασθενείς που παρουσιάζουν τέτοια συμπτώματα για να αποκλείσετε άλλες αιτίες μηνιγγίτιδας. Η ανάλυση του ΕΝΥ συχνά αποκαλύπτει πλειοκυττάρωση (έως αρκετές χιλιάδες κύτταρα ανά mm3), κυρίως από τη σειρά κοκκιοκυττάρων, και συγκεντρώσεις πρωτεΐνης έως και αρκετές εκατοντάδες mg/dL.

    Το σύνδρομο γενικά υποχωρεί εντός αρκετών (3-5) ημερών χωρίς συνέπειες μετά τη διακοπή του IGIV.

    Αιμόλυση

    Τα σκευάσματα ανοσοσφαιρίνης μπορεί να περιέχουν αντισώματα ομάδας αίματος που μπορούν να δράσουν ως αιμολυσίνες και να προκαλέσουν in vivo επικάλυψη των ερυθρών αιμοσφαιρίων με ανοσοσφαιρίνη, προκαλώντας θετική άμεση αντίδραση αντισφαιρίνης και, σπάνια, αιμόλυση.

    Η αιμολυτική αναιμία μπορεί επίσης να αναπτυχθεί μετά από θεραπεία με ανοσοσφαιρίνη λόγω ενισχυμένης δέσμευσης των ερυθρών αιμοσφαιρίων.

    Παρακολουθήστε για κλινικά σημεία και συμπτώματα αιμόλυσης κατά τη διάρκεια και μετά τη θεραπεία με CMV-IGIV και, εάν είναι απαραίτητο, πραγματοποιήστε κατάλληλη επιβεβαιωτική εργαστηριακή δοκιμή .

    Οξεία πνευμονική βλάβη που σχετίζεται με μετάγγιση

    Οξεία πνευμονική βλάβη που σχετίζεται με μετάγγιση (TRALI, μη καρδιογενές πνευμονικό οίδημα) που αναφέρθηκε σε ασθενείς που λαμβάνουν IGIV. Τυπικά εμφανίζεται εντός 1-6 ωρών μετά την έγχυση IGIV και χαρακτηρίζεται από σοβαρή αναπνευστική δυσχέρεια, πνευμονικό οίδημα, υποξαιμία, φυσιολογική λειτουργία της αριστερής κοιλίας και πυρετό.

    Παρακολουθήστε για ανεπιθύμητες πνευμονικές αντιδράσεις. Εάν υπάρχει υποψία TRALI, πραγματοποιήστε τις κατάλληλες δοκιμές για να προσδιορίσετε εάν υπάρχουν αντισώματα κατά των ουδετερόφιλων στο προϊόν ή στον ορό του ασθενούς.

    Διαχειριστείτε τη χρήση οξυγονοθεραπείας με επαρκή αναπνευστική υποστήριξη.

    Θρομβωτικές επιδράσεις

    Θρομβωτικά επεισόδια που αναφέρθηκαν σε ασθενείς που λαμβάνουν IGIV.

    Ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο θρομβωτικών επεισοδίων περιλαμβάνουν αυτούς με ιστορικό αθηροσκλήρωσης, πολλαπλούς καρδιαγγειακούς παράγοντες κινδύνου, προχωρημένη ηλικία, καρδιακά προβλήματα έξοδος και/ή γνωστό ή ύποπτο υπεριξώδες.

    Συγμετρήστε τους πιθανούς κινδύνους και τα οφέλη του CMV-IGIV έναντι αυτών των εναλλακτικών θεραπειών.

    Σκεφτείτε την αρχική αξιολόγηση του ιξώδους του αίματος σε ασθενείς που διατρέχουν κίνδυνο για υπεριξώδες (π.χ., άτομα με κρυοσφαιρίνες, χυλομικροναιμία νηστείας/ έντονα υψηλές τριακυλογλυκερίνες [τριγλυκερίδια], μονοκλωνικές γαμμαπάθειες).

    Ακατάλληλη αποθήκευση και χειρισμός

    Η ακατάλληλη αποθήκευση ή ο χειρισμός των ανοσοσφαιρινών μπορεί να επηρεάσει την αποτελεσματικότητα.

    Μη χορηγείτε το CMV-IGIV που έχει υποστεί λάθος χειρισμό ή δεν έχει αποθηκευτεί στις συνιστώμενες θερμοκρασία. (Δείτε Αποθήκευση στην ενότητα Σταθερότητα.)

    Επιθεωρήστε όλες τις ανοσοσφαιρίνες κατά την παράδοση και παρακολουθήστε κατά τη διάρκεια της αποθήκευσης για να βεβαιωθείτε ότι διατηρείται η κατάλληλη θερμοκρασία. Εάν υπάρχουν ανησυχίες σχετικά με λανθασμένο χειρισμό, επικοινωνήστε με τον κατασκευαστή ή τις κρατικές ή τοπικές υπηρεσίες υγείας για καθοδήγηση σχετικά με το εάν το CMV-IGIV μπορεί να χρησιμοποιηθεί.

    Συγκεκριμένοι πληθυσμοί

    Εγκυμοσύνη

    Κατηγορία C.

    Η Συμβουλευτική Επιτροπή Δημόσιας Υγείας των ΗΠΑ για τις Πρακτικές Ανοσοποίησης (ACIP) δηλώνει ότι δεν υπάρχουν γνωστοί κίνδυνοι για το έμβρυο από τη χρήση σκευασμάτων ανοσοσφαιρίνης για παθητική ανοσοποίηση σε έγκυες γυναίκες.

    Γαλουχία

    Δεν υπάρχουν διαθέσιμες πληροφορίες για τη διανομή στο γάλα. δεν είναι γνωστό εάν η μετάδοση του CMV-IGIV σε βρέφος που θηλάζει παρουσιάζει ασυνήθιστο κίνδυνο.

    Παιδιατρική χρήση

    Έχει χρησιμοποιηθεί σε παιδιατρικούς λήπτες νεφρικού μοσχεύματος ηλικίας από 1 έτους, σε ασθενείς με μεταμόσχευση ήπατος† ηλικίας 4 ετών και σε ασθενείς με αλλογενή ΒΜΤ† ηλικίας 1-8 ετών ετών χωρίς ασυνήθιστες ανεπιθύμητες ενέργειες.

    Γηριατρική χρήση

    Χρησιμοποιήστε με προσοχή σε ασθενείς >65 ετών. (Βλ. σακχαρώδης διαβήτης, μείωση του όγκου, παραπρωτεϊναιμία ή σήψη ή λήψη νεφροτοξικών φαρμάκων). >Συχνές ανεπιθύμητες ενέργειες

    Έξαψη, ρίγη, μυϊκές κράμπες, πόνος στην πλάτη, πυρετός, ναυτία, έμετος, αρθραλγία, συριγμός/δύσπνοια/σφίξιμο στο στήθος.

    Τι άλλα φάρμακα θα επηρεάσουν Cytomegalovirus Immune Globulin IV

    Ζωντανά εμβόλια

    Τα αντισώματα που υπάρχουν σε παρασκευάσματα ανοσοσφαιρίνης μπορεί να επηρεάσουν τις ανοσοαποκρίσεις σε ορισμένα εμβόλια ζωντανών ιών, συμπεριλαμβανομένων του ζωντανού εμβολίου ιού ιλαράς, παρωτίτιδας και ερυθράς (MMR), ζωντανού εμβολίου ιού ανεμευλογιάς και σταθερού συνδυασμού εμβολίου MMR και ανεμευλογιάς (MMRV) ; δεν υπάρχουν στοιχεία ότι τα παρασκευάσματα ανοσοσφαιρίνης παρεμβαίνουν στις ανοσοαποκρίσεις στο εμβόλιο ροταϊού ζωντανό από του στόματος, εμβόλιο ιού γρίπης ζωντανό ενδορρινικό, εμβόλιο ιού κίτρινου πυρετού ζωντανό, εμβόλιο τύφου ζωντανό από του στόματος ή εμβόλιο ζωστήρα ζωντανό. (Βλ. Ειδικά φάρμακα στην ενότητα Αλληλεπιδράσεις.)

    Αδρανοποιημένα εμβόλια και τοξοειδή

    Τα παρασκευάσματα ανοσοσφαιρίνης δεν αναμένεται να έχουν κλινικά σημαντική επίδραση στις ανοσολογικές αποκρίσεις σε απενεργοποιημένα εμβόλια ή τοξοειδή. αδρανοποιημένα εμβόλια, ανασυνδυασμένα εμβόλια, εμβόλια πολυσακχαριτών και τοξοειδή μπορούν να χορηγηθούν ταυτόχρονα με (χρησιμοποιώντας διαφορετικές σύριγγες και διαφορετικά σημεία ένεσης) ή σε οποιοδήποτε διάστημα πριν ή μετά το CMV-IGIV.

    Ειδικά φάρμακα

    Φάρμακο

    Αλληλεπίδραση

    Σχόλια

    Εμβόλιο γρίπης

    Ενδορινικό ζωντανό εμβόλιο γρίπης: Δεν υπάρχουν στοιχεία ότι τα παρασκευάσματα ανοσοσφαιρίνης παρεμβαίνουν στην ανοσολογική απόκριση στο εμβόλιο

    Παρεντερικό αδρανοποιημένο εμβόλιο γρίπης: Δεν υπάρχουν στοιχεία ότι τα παρασκευάσματα ανοσοσφαιρίνης παρεμβαίνουν στην ανοσολογική απόκριση στο εμβόλιο

    Ενδορινικό ζωντανό εμβόλιο γρίπης: Μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με ή σε οποιοδήποτε διάστημα πριν ή μετά από σκευάσματα ανοσοσφαιρίνης

    Παρεντερικό αδρανοποιημένο εμβόλιο γρίπης: Μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα (σε διαφορετικό σημείο) ή σε οποιοδήποτε διάστημα πριν ή μετά από σκευάσματα ανοσοσφαιρίνης

    Εμβόλια ιλαράς, παρωτίτιδας, ερυθράς και ανεμευλογιάς

    Τα αντισώματα σε παρασκευάσματα ανοσοσφαιρίνης μπορεί να επηρεάσουν την ανοσολογική απόκριση στα αντιγόνα ιλαράς και ερυθράς που περιέχονται στο MMR ή το MMRV. Η επίδραση στην ανοσοαπόκριση στα αντιγόνα παρωτίτιδας ή ανεμευλογιάς είναι άγνωστη, αλλά είναι δυνατή

    Η διάρκεια της παρέμβασης εξαρτάται από την ποσότητα του ειδικού για το αντιγόνο αντισώματος στο παρασκεύασμα ανοσοσφαιρίνης

    MMR, MMRV, ή το εμβόλιο ανεμευλογιάς δεν πρέπει να χορηγείται ταυτόχρονα με CMV-IGIV. αναβολή για τουλάχιστον 6 μήνες μετά το CMV-IGIV

    Επανεμβολιασμός με εμβόλιο MMR, MMRV ή ανεμευλογιάς μπορεί να είναι απαραίτητος εάν το εμβόλιο χορηγήθηκε <6 μήνες μετά το CMV-IGIV

    Επανεμβολιασμός με MMR , MMRV ή εμβόλιο ανεμευλογιάς είναι απαραίτητο τουλάχιστον 6 μήνες μετά το CMV-IGIV εάν το παρασκεύασμα ανοσοσφαιρίνης χορηγήθηκε <14 ημέρες μετά τη δόση του εμβολίου, εκτός εάν ο ορολογικός έλεγχος είναι εφικτός και υποδεικνύει επαρκή ανταπόκριση εμβολίου

    Εμβόλιο τυφοειδούς

    Εμβόλιο ζωντανού τύφου από το στόμα: Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι τα παρασκευάσματα ανοσοσφαιρίνης παρεμβαίνουν στην ανοσολογική απόκριση στο εμβόλιο

    Εμβόλιο ζωντανού τύφου από το στόμα: Μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα με ή σε οποιοδήποτε διάστημα πριν ή μετά την ανοσολογική Παρασκευάσματα σφαιρίνης

    Εμβόλιο για τον κίτρινο πυρετό

    Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι τα παρασκευάσματα ανοσοσφαιρίνης παρεμβαίνουν στην ανοσολογική απόκριση στο εμβόλιο

    Το εμβόλιο για τον κίτρινο πυρετό μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα (σε διαφορετικό σημείο) ή σε οποιοδήποτε διάστημα πριν ή μετά τα σκευάσματα ανοσοσφαιρίνης

    Εμβόλιο Zoster

    Δεν υπάρχουν ενδείξεις ότι τα παρασκευάσματα ανοσοσφαιρίνης παρεμβαίνουν στην ανοσολογική απόκριση στο εμβόλιο

    Το εμβόλιο Zoster μπορεί να χορηγηθεί ταυτόχρονα (σε διαφορετικό σημείο) ή σε οποιοδήποτε διάστημα πριν ή μετά από σκευάσματα ανοσοσφαιρίνης

    Αποποίηση ευθυνών

    Έχει καταβληθεί κάθε δυνατή προσπάθεια για να διασφαλιστεί ότι οι πληροφορίες που παρέχονται από το Drugslib.com είναι ακριβείς, μέχρι -ημερομηνία και πλήρης, αλλά δεν παρέχεται καμία εγγύηση για το σκοπό αυτό. Οι πληροφορίες φαρμάκων που περιέχονται εδώ μπορεί να είναι ευαίσθητες στο χρόνο. Οι πληροφορίες του Drugslib.com έχουν συγκεντρωθεί για χρήση από επαγγελματίες υγείας και καταναλωτές στις Ηνωμένες Πολιτείες και επομένως το Drugslib.com δεν εγγυάται ότι οι χρήσεις εκτός των Ηνωμένων Πολιτειών είναι κατάλληλες, εκτός εάν ρητά αναφέρεται διαφορετικά. Οι πληροφορίες φαρμάκων του Drugslib.com δεν υποστηρίζουν φάρμακα, δεν κάνουν διάγνωση ασθενών ή συνιστούν θεραπεία. Οι πληροφορίες για τα φάρμακα του Drugslib.com είναι ένας ενημερωτικός πόρος που έχει σχεδιαστεί για να βοηθά τους αδειοδοτημένους επαγγελματίες υγείας στη φροντίδα των ασθενών τους ή/και να εξυπηρετούν τους καταναλωτές που βλέπουν αυτήν την υπηρεσία ως συμπλήρωμα και όχι ως υποκατάστατο της τεχνογνωσίας, των δεξιοτήτων, της γνώσης και της κρίσης της υγειονομικής περίθαλψης επαγγελματίες.

    Η απουσία προειδοποίησης για ένα δεδομένο φάρμακο ή συνδυασμό φαρμάκων σε καμία περίπτωση δεν πρέπει να ερμηνεύεται ως ένδειξη ότι το φάρμακο ή ο συνδυασμός φαρμάκων είναι ασφαλής, αποτελεσματικός ή κατάλληλος για οποιονδήποτε δεδομένο ασθενή. Το Drugslib.com δεν αναλαμβάνει καμία ευθύνη για οποιαδήποτε πτυχή της υγειονομικής περίθαλψης που παρέχεται με τη βοήθεια των πληροφοριών που παρέχει το Drugslib.com. Οι πληροφορίες που περιέχονται στο παρόν δεν προορίζονται να καλύψουν όλες τις πιθανές χρήσεις, οδηγίες, προφυλάξεις, προειδοποιήσεις, αλληλεπιδράσεις με φάρμακα, αλλεργικές αντιδράσεις ή ανεπιθύμητες ενέργειες. Εάν έχετε ερωτήσεις σχετικά με τα φάρμακα που παίρνετε, συμβουλευτείτε το γιατρό, τη νοσοκόμα ή τον φαρμακοποιό σας.

    Δημοφιλείς λέξεις-κλειδιά