Daclizumab

Obecný název: Daclizumab
Třída drog: Inhibitory interleukinu

Použití Daclizumab

Injekce daklizumabu se používá k léčbě recidivujících forem roztroušené sklerózy (RS). Tento lék nevyléčí RS, ale může zpomalit některé invalidizující účinky a snížit počet recidiv onemocnění. Měl by se používat pouze v případě, že jiné léky k léčbě RS nefungovaly dobře.

Tento léčivý přípravek byl dostupný pouze v rámci omezeného distribučního programu zvaného Zinbryta® REMS (Strategie hodnocení a zmírňování rizik).

Daklizumab byl dobrovolně stažen z celosvětového trhu 2. března 2018 z důvodu bezpečnostních obav.

Daclizumab vedlejší efekty

Společně se svými potřebnými účinky může lék způsobit některé nežádoucí účinky. I když se nemusí vyskytnout všechny tyto nežádoucí účinky, pokud se vyskytnou, mohou vyžadovat lékařskou pomoc.

Pokud se objeví některý z následujících nežádoucích účinků, okamžitě se poraďte se svým lékařem:

Častější

Bolest močového měchýře

puchýře, krusty, podráždění, svědění nebo zarudnutí kůže

krvavá nebo zakalená moč

bolesti těla

kašel nebo chrapot

popraskaná, suchá nebo šupinatá kůže

obtížné, pálení nebo bolestivé močení

obtíže s dýcháním

odrazení

ucpané ucho

pocit smutku nebo prázdnoty

horečka nebo zimnice

časté nutkání močit

bolest hlavy

podrážděnost

nedostatek chuti k jídlu

ztráta zájmu nebo potěšení

ztráta hlasu

bolest dolní části zad nebo boku

ucpaný nos

bolestivé nebo obtížné močení

vyrážka

výtok z nosu

kýchání

bolest v krku

otoky

oteklé, bolestivé nebo citlivé lymfatické uzliny na krku, v podpaží nebo v tříslech

problémy se soustředěním

problémy se spánkem

neobvyklá únava nebo slabost

Méně časté

Tmavá moč

celkový pocit únavy nebo slabosti

světle zbarvená stolice

přetrvávající ztráta chuti k jídlu

citlivost pravého horního kvadrantu

bolest žaludku, neustálá

zvracení

žluté oči nebo kůže

Vzácné

Myšlenky nebo pokusy o sebevraždu

vodnatý nebo krvavý průjem

Neznámý výskyt

Závrať

zrychlený tep

kopřivka nebo šrámy

velký kopřivkový otok na obličeji, očních víčkách, rtech, jazyku, krku, rukou, nohou, chodidlech nebo pohlavních orgánech

otoky nebo otoky očních víček nebo kolem očí, obličeje, rtů nebo jazyka

pevnost na hrudi

Můžou se objevit některé nežádoucí účinky, které obvykle nevyžadují lékařskou pomoc Pozornost. Tyto nežádoucí účinky mohou během léčby vymizet, jakmile si vaše tělo zvykne na lék. Váš zdravotnický pracovník vám také může říci o způsobech, jak zabránit nebo snížit některé z těchto nežádoucích účinků. Poraďte se se svým lékařem, pokud některý z následujících nežádoucích účinků přetrvává nebo je obtěžující nebo pokud k nim máte nějaké dotazy:

Méně časté

Škvrny na kůži

pupínky

záchvaty

U některých pacientů se mohou objevit i další nežádoucí účinky, které nejsou uvedeny. Pokud zaznamenáte jakékoli další účinky, poraďte se se svým lékařem.

Požádejte svého lékaře o radu ohledně nežádoucích účinků. Nežádoucí účinky můžete hlásit FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Před odběrem Daclizumab

Při rozhodování o použití léku je třeba zvážit rizika užívání léku a jeho přínos. Toto je rozhodnutí, které učiníte vy a váš lékař. U tohoto léku je třeba vzít v úvahu následující:

Alergie

Sdělte svému lékaři, pokud jste někdy měl nějakou neobvyklou nebo alergickou reakci na tento léčivý přípravek nebo na jiné léky. Také informujte svého lékaře, pokud máte nějaké jiné typy alergií, jako jsou potraviny, barviva, konzervační látky nebo zvířata. U volně prodejných přípravků si pečlivě přečtěte štítek nebo složení obalu.

Pediatrické

Nebyly provedeny vhodné studie o vztahu věku k účinkům injekce daklizumabu u dětí mladších 17 let. Použití injekce daklizumabu u dětí se nedoporučuje kvůli riziku poškození jater a poruch imunitního systému. Bezpečnost a účinnost nebyla stanovena.

Geriatrické

Dosud provedené příslušné studie neprokázaly geriatrické specifické problémy, které by omezovaly užitečnost injekce daklizumabu u starších osob.

Kojení

Neexistují žádné adekvátní studie u žen pro stanovení rizika kojení při užívání tohoto léku během kojení. Před užitím tohoto léku během kojení zvažte potenciální přínosy oproti potenciálním rizikům.

Interakce s léky

Přestože by některé léky neměly být používány společně vůbec, v jiných případech mohou být použity dva různé léky společně, i když může dojít k interakci. V těchto případech může váš lékař chtít změnit dávku nebo může být zapotřebí jiná opatření. Informujte svého lékaře, pokud užíváte jakýkoli jiný lék na předpis nebo bez předpisu (volně prodejný [OTC]).

Interakce s jídlem/tabákem/alkoholem

Některé léky by neměly být používány v době konzumace jídla nebo konzumace určitých druhů potravin, protože může docházet k interakcím. Užívání alkoholu nebo tabáku s určitými léky může také způsobit interakce. Prodiskutujte se svým lékařem použití vašeho léku s jídlem, alkoholem nebo tabákem.

Další zdravotní problémy

Přítomnost jiných zdravotních problémů může ovlivnit užívání tohoto léku. Ujistěte se, že jste svému lékaři řekli, pokud máte nějaké další zdravotní problémy, zejména:

Autoimunitní problémy s játry (včetně hepatitidy), anamnéza nebo

Jaterní onemocnění – nemělo by se používat u pacientů s těmito onemocněními.

Deprese nebo anamnéza nebo

Ekzém, anamnéza nebo

Problémy duševního zdraví nebo anamnéza

Psoriáza, anamnéza nebo

Slabý imunitní systém – používejte opatrně. Může tyto podmínky zhoršit.

Infekce nebo anamnéza — Injekce daklizumabu se nedoporučuje u pacientů s aktivní infekcí, včetně tuberkulózy. Pokud máte chronickou infekci nebo máte v anamnéze opakující se infekci, je třeba postupovat opatrně.

Související drogy

Jak používat Daclizumab

Sestra nebo jiný vyškolený zdravotnický pracovník vám může podat tento lék v nemocnici. Můžete se také naučit, jak tento lék podávat doma. Podává se jako injekce pod kůži, obvykle na stehna, břicho nebo na zadní část paží.

Tento lék je dodáván s návodem k léčbě a pokyny pro pacienta. Pečlivě si přečtěte a dodržujte tyto pokyny a ujistěte se, že rozumíte:

Jak připravit injekci.

Jak používat a likvidovat injekční stříkačky.

Jak injekci podat.

Jak dlouho lze injekci uchovávat.

Pokud tento lék používáte doma, zobrazí se vám oblasti těla, kam lze injekci podat. Pokaždé, když si dáte injekci, použijte jinou oblast těla. Sledujte, kam dáváte jednotlivé výstřely, abyste se ujistili, že střídáte oblasti těla. To pomůže předejít kožním problémům.

Tento lék je dostupný ve 2 formách. Můžete použít předplněnou injekční stříkačku nebo předplněný autoinjektor.

Je možné, že nepoužijete všechen lék v každé předplněné injekční stříkačce nebo předplněném autoinjektoru. Každou předplněnou injekční stříkačku nebo autoinjektor použijte pouze jednou. Neukládejte otevřenou injekční stříkačku nebo autoinjektor.

Zkontrolujte tekutinu v předplněné injekční stříkačce nebo předplněném autoinjektoru. Měl by být čirý a bezbarvý nebo slabě žlutý. Nepoužívejte tento lék, pokud je zakalený nebo jsou v něm částice. Nepoužívejte předplněnou injekční stříkačku nebo autoinjektor, pokud vypadají poškozené nebo rozbité.

Neaplikujte injekci do oblastí kůže, které jsou červené, pohmožděné, citlivé, infikované nebo mají jizvy či tetování.

Dávkování

Dávka tohoto léku se bude u různých pacientů lišit. Dodržujte pokyny svého lékaře nebo pokyny na štítku. Následující informace zahrnují pouze průměrné dávky tohoto léku. Pokud se vaše dávka liší, neměňte ji, pokud vám to neřekne lékař.

Množství léku, které užíváte, závisí na síle léku. Také počet dávek, které každý den užíváte, doba mezi dávkami a doba, po kterou lék užíváte, závisí na zdravotním problému, na který lék užíváte.

Pro injekční léková forma:

Pro roztroušenou sklerózu:

Dospělí – 150 miligramů (mg) aplikovaných pod kůži jednou měsíčně.

Děti – Použití a dávka musí být stanovena vaším lékařem.

Vynechaná dávka

Pokud vynecháte dávku tohoto léku, vezměte si ji co nejdříve možný. Pokud je však téměř čas na další dávku, vynechejte zapomenutou dávku a vraťte se ke svému pravidelnému dávkovacímu schématu. Nezdvojnásobujte dávky.

Vynechejte vynechanou dávku, pokud je více než 2 týdny po plánované dávce.

Skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí.

Neuchovávejte zastaralé léky nebo léky, které již nepotřebujete.

Zeptejte se svého zdravotník, jak byste měli zlikvidovat jakýkoli lék, který nepoužíváte.

Uchovávejte v chladničce. Chraňte před mrazem.

Uchovávejte lék v původní krabičce, dokud nebudete připraveni jej použít. Můžete jej také skladovat při pokojové teplotě po dobu až 30 dnů. Po 30 dnech bez chlazení vyhoďte.

Před použitím nechejte lék ohřát na pokojovou teplotu po dobu 30 minut. Nezahřívejte tento lék žádným jiným způsobem. Po zahřátí na pokojovou teplotu nevkládejte injekci zpět do chladničky. Nepoužívejte tento lék, pokud byl zmrazen.

Nepoužívejte opakovaně injekční stříkačky a jehly. Použité injekční stříkačky a jehly vyhoďte do tvrdé uzavřené nádoby, kde jehly nemohou prostrčit. Uchovávejte tuto nádobu mimo dosah dětí a domácích zvířat.

Varování

Je velmi důležité, aby váš lékař kontroloval váš pokrok při pravidelných návštěvách, aby se ujistil, že tento lék funguje správně. Krevní testy jsou nutné před zahájením léčby, každý měsíc během léčby a každý měsíc po dobu 6 měsíců po léčbě injekcí daklizumabu ke kontrole nežádoucích účinků.

Předtím, než začnete tento přípravek používat, budete možná muset podstoupit kožní test na tuberkulózu. Informujte svého lékaře, pokud jste vy nebo někdo ve vašem domě někdy měli pozitivní reakci na test na tuberkulózu nebo jste byli vystaveni tuberkulóze.

Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud máte bolest nebo citlivost v horní části žaludku, bledou stolici, tmavou moč, ztrátu chuti k jídlu, nevolnost, zvracení nebo žluté oči nebo kůži. Mohou to být příznaky vážného jaterního problému.

Během užívání tohoto léku se mohou objevit imunitně podmíněné problémy (např. kolitida, kožní reakce, lymfadenopatie). Okamžitě se poraďte se svým lékařem, pokud máte následující příznaky: silný průjem, bolest žaludku, vyrážku, puchýře, krusty, podráždění, svědění nebo zarudnutí kůže nebo oteklé, bolestivé nebo citlivé lymfatické uzliny na krku, podpaží, nebo třísla.

Tento přípravek může způsobit závažné alergické reakce, včetně anafylaxe a angioedému. Ty mohou být život ohrožující a vyžadují okamžitou lékařskou pomoc. Okamžitě zavolejte svého lékaře, pokud máte vyrážku, svědění, potíže s dýcháním, potíže s polykáním nebo jakýkoli otok rukou, obličeje nebo úst, když používáte tento lék.

Je důležité poradit se se svým lékařem, pokud máte jakékoli příznaky infekce, jako je horečka nebo zimnice, kašel nebo chrapot, bolest v dolní části zad nebo boku, bolestivé nebo obtížné močení.

Během léčby daklizumabem a až 4 měsíce po ukončení léčby jím nepodstupujte žádné očkování (vakcíny) bez souhlasu svého lékaře. Daclizumab může snížit odolnost vašeho těla a vakcína nemusí tak dobře fungovat, nebo můžete dostat infekci, které má vakcína zabránit. Kromě toho byste neměli být v blízkosti jiných osob žijících ve vaší domácnosti, které dostávají živé virové vakcíny, protože existuje možnost, že by virus mohly přenést na vás. Některé příklady živých vakcín zahrnují spalničky, příušnice, chřipku (vakcína proti nosní chřipce), poliovirus (orální forma), rotavirus a zarděnky. Nepřibližujte se k nim a nezůstávejte s nimi příliš dlouho v jedné místnosti. Máte-li k tomu dotazy, promluvte si se svým lékařem.

Tento lék může u některých lidí způsobit úzkost, podrážděnost nebo jiné abnormální chování. Může také způsobit, že někteří lidé budou mít sebevražedné myšlenky a tendence nebo se stanou více depresivními. Pokud vy nebo váš pečovatel zaznamenáte některý z těchto nežádoucích účinků, sdělte to ihned svému lékaři.

Neužívejte jiné léky, pokud jste je neprojednali se svým lékařem. To zahrnuje léky na předpis nebo bez předpisu (volně prodejné [OTC]) a bylinné nebo vitamínové doplňky.

Odmítnutí odpovědnosti

Vynaložili jsme veškeré úsilí, abychom zajistili, že informace poskytované na webu Drugslib.com jsou přesné a aktuální -datum a úplné, ale v tomto smyslu není poskytována žádná záruka. Informace o léčivech zde uvedené mohou být časově citlivé. Informace Drugslib.com byly sestaveny pro použití zdravotnickými lékaři a spotřebiteli ve Spojených státech, a proto Drugslib.com nezaručuje, že použití mimo Spojené státy jsou vhodné, pokud není výslovně uvedeno jinak. Informace o drogách na webu Drugslib.com nepodporují léky, nediagnostikují pacienty ani nedoporučují terapii. Informace o lécích na webu Drugslib.com jsou informačním zdrojem, který má pomáhat licencovaným lékařům v péči o jejich pacienty a/nebo sloužit spotřebitelům, kteří tuto službu vnímají jako doplněk, a nikoli náhradu za odborné znalosti, dovednosti, znalosti a úsudek zdravotní péče. praktikující.

Neexistence varování pro daný lék nebo lékovou kombinaci by v žádném případě neměla být vykládána tak, že naznačuje, že lék nebo léková kombinace je pro daného pacienta bezpečná, účinná nebo vhodná. Drugslib.com nepřebírá žádnou odpovědnost za jakýkoli aspekt zdravotní péče poskytované s pomocí informací, které poskytuje Drugslib.com. Informace obsažené v tomto dokumentu nejsou určeny k pokrytí všech možných použití, pokynů, opatření, varování, lékových interakcí, alergických reakcí nebo nežádoucích účinků. Máte-li otázky týkající se léků, které užíváte, zeptejte se svého lékaře, zdravotní sestry nebo lékárníka.