Daclizumab

Nom générique: Daclizumab
Classe de médicament : Inhibiteurs de l'interleukine

L'utilisation de Daclizumab

Le daclizumab injectable est utilisé pour traiter les formes récurrentes de sclérose en plaques (SEP). Ce médicament ne guérit pas la SEP, mais il peut ralentir certains effets invalidants et diminuer le nombre de rechutes de la maladie. Il ne doit être utilisé que lorsque d’autres médicaments destinés à traiter la SEP ne fonctionnent pas correctement.

Ce médicament était disponible uniquement dans le cadre d'un programme de distribution restreinte appelé programme Zinbryta® REMS (Risk Évaluation and Mitigation Strategy).

Le daclizumab a été volontairement retiré du marché mondial le 2 mars 2018 en raison de problèmes de sécurité.

Daclizumab Effets secondaires

En plus de ses effets nécessaires, un médicament peut provoquer des effets indésirables. Bien que tous ces effets secondaires ne puissent pas survenir, s'ils surviennent, ils peuvent nécessiter des soins médicaux.

Consultez immédiatement votre médecin si l'un des effets secondaires suivants se produit :

Plus fréquent

Douleur à la vessie

ampoules, croûtes, irritation, démangeaisons ou rougeur de la peau

urine sanglante ou trouble

courbatures ou douleurs

toux ou enrouement

peau craquelée, sèche ou squameuse

miction difficile, brûlante ou douloureuse

difficulté avec respiration

découragement

congestion des oreilles

sentiment de tristesse ou de vide

fièvre ou frissons

envie fréquente de uriner

maux de tête

irritabilité

manque d'appétit

perte d'intérêt ou de plaisir

perte de voix

douleurs au bas du dos ou sur les côtés

congestion nasale

miction douloureuse ou difficile

éruption cutanée

nez qui coule

éternuements

mal de gorge

gonflement

glandes lymphatiques enflées, douloureuses ou sensibles dans le cou, les aisselles ou l'aine

difficultés à se concentrer

difficultés à dormir

fatigue ou faiblesse inhabituelle

Moins fréquents

Urine foncée

sensation générale de fatigue ou de faiblesse

selles claires

perte d'appétit persistante

sensibilité du quadrant supérieur droit

douleurs d'estomac continues

vomissements

yeux ou peau jaunes

Rare

Pensées ou tentatives de suicide

diarrhée aqueuse ou sanglante

Incidence inconnue

Étourdissements

battement cardiaque rapide

urticaire ou marques

gros gonflement ressemblant à une ruche sur le viSage, les paupières, les lèvres, la langue, la gorge, les mains, les jambes, les pieds ou les organes sexuels

gonflement ou gonflement des paupières ou autour des yeux, du visage, des lèvres ou de la langue

oppression thoracique

Certains effets secondaires peuvent survenir et ne nécessitent généralement pas de traitement médical. attention. Ces effets secondaires peuvent disparaître pendant le traitement à mesure que votre corps s’adapte au médicament. De plus, votre professionnel de la santé pourra peut-être vous indiquer des moyens de prévenir ou de réduire certains de ces effets secondaires. Vérifiez auprès de votre professionnel de la santé si l'un des effets secondaires suivants persiste ou est gênant ou si vous avez des questions à leur sujet :

Moins fréquents

Imperfections sur la peau

boutons

convulsions

D'autres effets secondaires non répertoriés peuvent également survenir chez certains patients. Si vous remarquez d'autres effets, consultez votre professionnel de la santé.

Appelez votre médecin pour obtenir un avis médical sur les effets secondaires. Vous pouvez signaler les effets secondaires à la FDA au 1-800-FDA-1088.

Avant de prendre Daclizumab

En décidant d'utiliser un médicament, les risques liés à sa prise doivent être mis en balance avec le bien qu'il apportera. C'est une décision que vous et votre médecin prendrez. Pour ce médicament, les éléments suivants doivent être pris en compte :

Allergies

Informez votre médecin si vous avez déjà eu une réaction inhabituelle ou allergique à ce médicament ou à tout autre médicament. Informez également votre professionnel de la santé si vous avez d'autres types d'allergies, comme aux aliments, aux colorants, aux conservateurs ou aux animaux. Pour les produits sans ordonnance, lisez attentivement l'étiquette ou les ingrédients de l'emballage.

Pédiatrique

Aucune étude appropriée n'a été réalisée sur le lien entre l'âge et les effets de l'injection de daclizumab chez les enfants de moins de 17 ans. L'utilisation du daclizumab injectable chez les enfants n'est pas recommandée en raison du risque de lésions hépatiques et de troubles du système immunitaire. Sécurité et efficacité n'a pas été établie.

Gériatrique

Les études appropriées réalisées à ce jour n'ont pas mis en évidence de problèmes gériatriques spécifiques qui limiteraient l'utilité de l'injection de daclizumab chez les personnes âgées.

Allaitement maternel

Il n'existe aucune étude adéquate chez les femmes permettant de déterminer le risque chez le nourrisson lors de l'utilisation de ce médicament pendant l'allaitement. Pesez les bénéfices potentiels par rapport aux risques potentiels avant de prendre ce médicament pendant l'allaitement.

Interactions avec les médicaments

Bien que certains médicaments ne doivent pas du tout être utilisés ensemble, dans d'autres cas, deux médicaments différents peuvent être utilisés ensemble même si une interaction peut se produire. Dans ces cas, votre médecin souhaitera peut-être modifier la dose ou d'autres précautions peuvent être nécessaires. Informez votre professionnel de la santé si vous prenez un autre médicament avec ou sans ordonnance (en vente libre [OTC]).

Interactions avec les aliments/tabac/alcool

Certains médicaments ne doivent pas être utilisés au moment ou à peu près au moment de manger des aliments ou de manger certains types d'aliments, car des interactions peuvent survenir. La consommation d'alcool ou de tabac avec certains médicaments peut également provoquer des interactions. Discutez avec votre professionnel de la santé de l'utilisation de votre médicament avec de la nourriture, de l'alcool ou du tabac.

Autres problèmes médicaux

La présence d'autres problèmes médicaux peut affecter l'utilisation de ce médicament. Assurez-vous d'informer votre médecin si vous avez d'autres problèmes médicaux, notamment :

Problèmes hépatiques auto-immuns (y compris l'hépatite), antécédents de ou

Maladie du foie – Ne doit pas être utilisé chez les patients présentant ces affections.

Dépression, ou antécédents de ou

Eczéma, antécédents de ou

Problèmes de santé mentale, ou antécédents de ou

Psoriasis, antécédents de ou

Système immunitaire faible : à utiliser avec prudence. Peut aggraver ces conditions.

Infection ou antécédents d'infection : l'injection de daclizumab n'est pas recommandée chez les patients présentant une infection active, y compris la tuberculose. Il convient d'être prudent si vous avez une infection chronique ou des antécédents d'infection récurrente.

Relier les médicaments

Comment utiliser Daclizumab

Une infirmière ou un autre professionnel de la santé qualifié peut vous administrer ce médicament dans un hôpital. On vous apprendra peut-être également comment administrer ce médicament à la maison. Il est administré par injection sous la peau, généralement sur les cuisses, le ventre ou à l'arrière des bras.

Ce médicament est livré avec un guide des médicaments et des instructions pour le patient. Lisez et suivez attentivement ces instructions et assurez-vous de bien comprendre :

Comment préparer l'injection.

Comment utiliser et éliminer les seringues.

Comment administrer l'injection.

Combien de temps l'injection peut-elle être conservée.

Si vous utilisez ce médicament à la maison, les zones du corps où cette injection peut être administrée vous seront indiquées. Utilisez une zone du corps différente à chaque fois que vous vous essayez. Gardez une trace de l'endroit où vous donnez chaque coup pour vous assurer que vous faites pivoter les zones du corps. Cela aidera à prévenir les problèmes de peau.

Ce médicament est disponible sous 2 formes. Vous pouvez utiliser une seringue préremplie ou un auto-injecteur prérempli.

Il se peut que vous n'utilisiez pas tout le médicament contenu dans chaque seringue préremplie ou auto-injecteur prérempli. Utilisez chaque seringue préremplie ou auto-injecteur une seule fois. Ne conservez pas une seringue ou un auto-injecteur ouvert.

Vérifiez le liquide dans la seringue préremplie ou l'auto-injecteur prérempli. Il doit être clair et incolore ou légèrement jaune. N'utilisez pas ce médicament s'il est trouble ou s'il contient des particules. N’utilisez pas la seringue préremplie ou l’auto-injecteur s’ils semblent endommagés ou cassés.

Ne pas injecter dans des zones cutanées rouges, meurtries, sensibles, infectées ou présentant des cicatrices ou des tatouages.

Posologie

La dose de ce médicament sera différente selon les patients. Suivez les prescriptions de votre médecin ou les instructions figurant sur l'étiquette. Les informations suivantes incluent uniquement les doses moyennes de ce médicament. Si votre dose est différente, ne la modifiez pas à moins que votre médecin ne vous le demande.

La quantité de médicament que vous prenez dépend de la concentration du médicament. De plus, le nombre de doses que vous prenez chaque jour, le temps imparti entre les doses et la durée pendant laquelle vous prenez le médicament dépendent du problème médical pour lequel vous utilisez le médicament.

Pour Forme posologique injectable :

Pour la sclérose en plaques :

Adultes : 150 milligrammes (mg) injectés sous la peau une fois par mois.

Enfants : l'utilisation et la dose doivent être déterminées. par votre médecin.

Dose oubliée

Si vous oubliez une dose de ce médicament, prenez-la dès que possible. Cependant, s’il est presque l’heure de votre prochaine dose, sautez la dose oubliée et revenez à votre schéma posologique habituel. Ne doublez pas les doses.

Sautez la dose oubliée si cela se produit plus de 2 semaines après la dose prévue.

Conservation

Conserver hors de la portée des enfants.

Ne conservez pas les médicaments périmés ou les médicaments dont vous n'avez plus besoin.

Demandez à votre professionnel de la santé comment vous débarrasser de tout médicament que vous n'utilisez pas.

Conserver au réfrigérateur. Ne pas congeler.

Conservez le médicament dans l'emballage d'origine jusqu'à ce que vous soyez prêt à l'utiliser. Vous pouvez également le conserver à température ambiante jusqu’à 30 jours. Jetez-le après 30 jours sans réfrigération.

Laissez le médicament revenir à température ambiante pendant 30 minutes avant de l'utiliser. Ne réchauffez pas ce médicament d’une autre manière. Ne remettez pas l’injection au réfrigérateur après l’avoir réchauffée à température ambiante. N'utilisez pas ce médicament s'il a été congelé.

Ne réutilisez pas les seringues et les aiguilles. Jetez les seringues et les aiguilles usagées dans un récipient rigide et fermé où les aiguilles ne peuvent pas passer. Gardez ce récipient hors de portée des enfants et des animaux domestiques.

Avertissements

Il est très important que votre médecin vérifie vos progrès lors de visites régulières pour s'assurer que ce médicament agit correctement. Des analyses de sang sont nécessaires avant de commencer le traitement, tous les mois pendant le traitement et tous les mois pendant 6 mois après le traitement par injection de daclizumab pour vérifier les effets indésirables.

Vous devrez peut-être subir un test cutané pour détecter la tuberculose avant de commencer à utiliser ce médicament. Informez votre médecin si vous ou quelqu'un de votre foyer avez déjà eu une réaction positive à un test de dépistage de la tuberculose ou si vous avez été exposé à la tuberculose.

Vérifiez immédiatement auprès de votre médecin si vous ressentez des douleurs ou une sensibilité dans la partie supérieure de l'estomac, des selles pâles, des urines foncées, une perte d'appétit, des nausées, des vomissements ou des yeux ou une peau jaunes. Ceux-ci pourraient être les symptômes d’un problème hépatique grave.

Des problèmes d'origine immunitaire (par exemple, colite, réactions cutanées, lympHADénopathie) peuvent survenir pendant que vous utilisez ce médicament. Consultez immédiatement votre médecin si vous présentez les symptômes suivants : diarrhée sévère, douleurs à l'estomac, éruption cutanée, cloques, croûtes, irritation, démangeaisons ou rougeur de la peau, ou ganglions lymphatiques enflés, douloureux ou sensibles dans le cou, les aisselles, ou à l'aine.

Ce médicament peut provoquer des réactions allergiques graves, notamment une anaphylaxie et un angio-œdème. Ceux-ci peuvent mettre la vie en danger et nécessiter des soins médicaux immédiats. Appelez immédiatement votre médecin si vous avez une éruption cutanée, des démangeaisons, des difficultés à respirer, des difficultés à avaler ou un gonflement des mains, du visage ou de la bouche pendant que vous utilisez ce médicament.

Il est important de vérifier auprès de votre médecin si vous présentez des symptômes d'infection, tels que de la fièvre ou des frissons, de la toux ou un enrouement, des douleurs dans le bas du dos ou sur les côtés, une miction douloureuse ou difficile.

Pendant que vous êtes traité par le daclizumab et jusqu'à 4 mois après l'arrêt du traitement, ne recevez aucun vaccin (vaccin) sans l'accord de votre médecin. Le daclizumab peut réduire la résistance de votre corps et le vaccin peut ne pas fonctionner aussi bien, ou vous pourriez contracter l'infection que le vaccin est censé prévenir. De plus, vous ne devez pas côtoyer d’autres personnes vivant dans votre foyer qui reçoivent des vaccins à virus vivants, car il existe un risque qu’elles vous transmettent le virus. Quelques exemples de vaccins vivants comprennent la rougeole, les oreillons, la grippe (vaccin contre la grippe nasale), le poliovirus (forme orale), le rotavirus et la rubéole. Ne vous approchez pas d’eux et ne restez pas très longtemps dans la même pièce qu’eux. Si vous avez des questions à ce sujet, parlez-en à votre médecin.

Ce médicament peut rendre certaines personnes anxieuses, irritables ou présenter d'autres comportements anormaux. Cela peut également amener certaines personnes à avoir des pensées et des tendances suicidaires ou à devenir encore plus déprimées. Si vous ou votre soignant remarquez l'un de ces effets secondaires, informez-en immédiatement votre médecin.

Ne prenez pas d'autres médicaments à moins d'en avoir discuté avec votre médecin. Cela comprend les médicaments sur ordonnance ou en vente libre (en vente libre [OTC]) et les suppléments à base de plantes ou de vitamines.

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