Daclizumab

一般名： Daclizumab
薬物クラス: インターロイキン阻害剤

の使用法 Daclizumab

ダクリズマブ注射は、再発型の多発性硬化症 (MS) の治療に使用されます。この薬は MS を治すわけではありませんが、身体障害を引き起こす影響の一部を遅らせ、病気の再発の数を減らす可能性があります。 MS治療のための他の薬が効果がなかった場合にのみ使用してください。

この薬は、Zinbryta® REMS (リスク評価および軽減戦略) プログラムと呼ばれる制限付き配布プログラムの下でのみ入手可能でした。

ダクリズマブは、安全性上の懸念により、2018 年 3 月 2 日に世界市場から自主的に撤退しました。

Daclizumab 副作用

薬は、必要な効果に加えて、望ましくない効果も引き起こす可能性があります。これらの副作用のすべてが発生するわけではありませんが、発生した場合は医師の診察が必要になる可能性があります。

次の副作用のいずれかが発生した場合は、直ちに医師に相談してください。

より一般的な副作用

膀胱の痛み

水疱、かさぶた、炎症、かゆみ、または皮膚の発赤

血尿または濁った尿

体の痛みや痛み

咳や声がれ

皮膚のひび割れ、乾燥、または鱗状

排尿困難、灼熱感、または痛み

排尿困難呼吸を伴う

落胆

耳の詰まり

悲しい、または空虚な気分

発熱または悪寒

頻繁にやりたいという衝動排尿

頭痛

イライラ

食欲不振

興味や楽しみの喪失

声の喪失

腰や脇腹の痛み

鼻づまり

排尿痛または排尿困難

発疹

鼻水

くしゃみ

喉の痛み

腫れ

首、脇の下、または鼠径部のリンパ腺の腫れ、痛み、または圧痛

集中力の低下

睡眠障害

異常な疲労感または脱力感

頻度は低い

尿の色が濃い

全身的な疲労感または衰弱感

明るい色の便

持続的な食欲不振

右上腹部の圧痛

胃の痛み、継続的

嘔吐

目や皮膚が黄色い

まれ

考えたり自殺未遂

水様または血の混じった下痢

頻度は不明

めまい

心拍数が速い

じんましんまたはミミズ腫れ

顔、まぶた、唇、舌、喉、手、脚、足、または性器にある大きなじんましんのような腫れ

まぶた、目、顔、唇、舌の周囲の腫れや腫れ

胸の圧迫感

通常は治療を必要としないいくつかの副作用が発生する可能性があります注意。これらの副作用は、体が薬に慣れるにつれて治療中に消える場合があります。また、医療専門家は、これらの副作用の一部を予防または軽減する方法について教えてくれるかもしれません。次の副作用のいずれかが継続するか、煩わしい場合、またはそれらについて質問がある場合は、医療専門家に確認してください。

頻度は低い

皮膚の傷

にきび

発作

記載されていない他の副作用も一部の患者で発生する可能性があります。他の影響に気付いた場合は、医療専門家に相談してください。

副作用について医師に相談してください。副作用については、1-800-FDA-1088 まで FDA に報告してください。

服用する前に Daclizumab

薬の使用を決定する際には、その薬を服用することによるリスクと、その薬がもたらす効果を比較検討する必要があります。これはあなたと医師が決めることです。この薬を使用する場合は、次の点を考慮する必要があります:

アレルギー

この薬や他の薬に対して異常な反応やアレルギー反応を起こしたことがある場合は、医師に相談してください。食品、染料、防腐剤、動物など、他の種類のアレルギーがある場合も、医療専門家に伝えてください。処方箋なしの製品の場合は、ラベルまたはパッケージの成分をよく読んでください。

小児

17 歳未満の小児におけるダクリズマブ注射の効果と年齢の関係については、適切な研究が行われていません。肝障害や免疫系障害のリスクがあるため、小児におけるダクリズマブ注射の使用は推奨されません。安全性と有効性は確立されていません。

高齢者

これまでに実施された適切な研究では、高齢者におけるダクリズマブ注射の有用性を制限するような高齢者特有の問題は実証されていません。

授乳

授乳中にこの薬を使用した場合の乳児のリスクを判断するための、女性を対象とした適切な研究はありません。授乳中にこの薬を服用する前に、潜在的な利点と潜在的なリスクを天秤にかけてください。

薬との相互作用

特定の薬は一緒に使用すべきではありませんが、相互作用が生じる可能性がある場合でも、2 つの異なる薬を一緒に使用できる場合もあります。このような場合、医師は用量の変更を求めたり、他の予防措置が必要になる場合があります。他の処方薬または非処方薬 (OTC) を服用している場合は、医療専門家に伝えてください。

食品/タバコ/アルコールとの相互作用

特定の薬は、相互作用が起こる可能性があるため、食物を食べるとき、または特定の種類の食物を食べるとき、またはその前後に使用すべきではありません。特定の薬と一緒にアルコールやタバコを使用すると、相互作用が起こる可能性があります。食べ物、アルコール、タバコとの薬の併用については、医療専門家と相談してください。

その他の医学的問題

他の医学的問題の存在は、この薬の使用に影響を与える可能性があります。他に医学的問題がある場合は、特に次のような場合は必ず医師に伝えてください。

自己免疫性肝問題（肝炎を含む）、肝疾患の病歴

これらの症状のある患者には使用しないでください。

うつ病、またはその病歴

湿疹、またはその病歴

精神的健康上の問題、またはその病歴

乾癬、またはその病歴または

免疫力が弱い - 慎重に使用してください。これらの状態を悪化させる可能性があります。

感染症またはその病歴 - 結核などの活動性感染症を患っている患者にはダクリズマブ注射は推奨されません。慢性感染症または再発性感染症の病歴がある場合は注意が必要です。

薬物に関連する

使い方 Daclizumab

看護師またはその他の訓練を受けた医療専門家が病院でこの薬を処方してくれる場合があります。自宅でこの薬を与える方法も指導されるかもしれません。皮膚の下、通常は太もも、お腹、または上腕の後ろに注射します。

この薬には、投薬ガイドと患者への説明書が付属しています。これらの指示をよく読んで従って、次のことを必ず理解してください。

注射の準備方法。

注射器の使用方法と廃棄方法。

> 注射の与え方。

注射の保存期間。

この薬を自宅で使用する場合は、この薬を投与できる体の部位が表示されます。ショットをするたびに、異なる体の部位を使用してください。体の部位を確実に回転させるために、各ショットを行う場所を記録してください。そうすることで肌トラブルを防ぐことができます。

この薬には 2 つの形態があります。プレフィルドシリンジまたはプレフィルド自動注射器を使用できます。

各プレフィルドシリンジまたはプレフィルド自動注射器内のすべての薬剤を使用できない場合があります。各プレフィルドシリンジまたはオートインジェクターは 1 回だけ使用してください。開いたシリンジや自動注射器は保存しないでください。

プレフィルドシリンジまたはプレフィルドオートインジェクター内の液体を確認します。無色透明、またはわずかに黄色である必要があります。本剤が濁っていたり、粒子が入っている場合は使用しないでください。プレフィルドシリンジやオートインジェクターに損傷や破損がある場合は使用しないでください。

赤み、打撲傷、圧痛、感染、傷跡やタトゥーのある皮膚領域には注射しないでください。

投与量

この薬の投与量は患者によって異なります。医師の指示またはラベルに記載されている指示に従ってください。以下の情報には、この薬の平均用量のみが含まれています。服用量が異なる場合は、医師の指示がない限り変更しないでください。

服用する薬の量は薬の強さによって異なります。また、毎日の服用回数、服用間隔、および服用期間は、その薬を使用する医学的問題によって異なります。

注射剤形:

多発性硬化症の場合:

成人 - 月に 1 回、150 ミリグラム (mg) を皮膚の下に注射します。

子供 - 用法と用量を決定する必要があります。医師によって。

飲み忘れた場合

この薬を飲み忘れた場合は、すぐに服用してください。可能。ただし、次の服用時間が近い場合は、忘れた分は飲まずに、通常の服用スケジュールに戻ってください。 2 回分を服用しないでください。

予定服用量から 2 週間以上経過している場合は、忘れた分の服用量を飛ばしてください。

保管

子供の手の届かないところに保管してください。

期限切れの薬や不要になった薬は保管しないでください。

医師に相談してください。使用しない薬の処分方法については、医療専門家に問い合わせてください。

冷蔵庫に保管してください。冷凍しないでください。

使用する準備が整うまで、薬は元の箱に入れて保管してください。室温で最長 30 日間保存することもできます。冷蔵せずに30日後に捨ててください。

使用する前に、薬を 30 分間室温まで温めてください。それ以外の方法でこの薬を温めないでください。注射液を室温に温めた後は冷蔵庫に戻さないでください。本剤が凍結した場合は使用しないでください。

注射器や針は再使用しないでください。使用済みの注射器と針は、針が突き刺さらない硬い密閉容器に捨ててください。この容器は子供やペットの手の届かないところに保管してください。

警告

この薬が適切に機能していることを確認するために、定期的な診察で医師に症状の進行状況をチェックしてもらうことが非常に重要です。望ましくない影響を確認するために、治療開始前、治療中は毎月、ダクリズマブ注射による治療後6か月間は毎月、血液検査が必要です。

この薬の使用を開始する前に、結核の皮膚検査を受ける必要がある場合があります。あなたまたはあなたの家の誰かが結核検査で陽性反応を示したことがある場合、または結核にさらされたことがある場合は、医師に伝えてください。

胃上部の痛みや圧痛、淡い便、暗色の尿、食欲不振、吐き気、嘔吐、目や皮膚の黄色などの症状がある場合は、すぐに医師の診察を受けてください。これらは深刻な肝臓の問題の症状である可能性があります。

この薬の使用中に、免疫介在性の問題 (大腸炎、皮膚反応、リンパ節腫脹など) が発生する可能性があります。次の症状がある場合は、すぐに医師に相談してください: 重度の下痢、腹痛、発疹、水疱、かさぶた、刺激、かゆみ、皮膚の発赤、または首、脇の下のリンパ腺の腫れ、痛み、または圧痛。または股間。

この薬は、アナフィラキシーや血管浮腫などの重篤なアレルギー反応を引き起こす可能性があります。これらは生命を脅かす可能性があり、直ちに医師の診察が必要です。この薬の使用中に発疹、かゆみ、呼吸困難、嚥下困難、または手、顔、口の腫れが生じた場合は、すぐに医師に連絡してください。

発熱や悪寒、咳や声がれ、腰や脇腹の痛み、排尿の痛みや困難などの感染症の症状がある場合は、医師に相談することが重要です。

ダクリズマブによる治療中、およびダクリズマブによる治療を中止してから 4 か月以内は、医師の承認なしに予防接種 (ワクチン) を受けないでください。ダクリズマブは体の抵抗力を低下させる可能性があり、ワクチンが効果を発揮しなくなる可能性や、ワクチンが予防するはずの感染症にかかってしまう可能性があります。さらに、ウイルスをあなたに移す可能性があるため、生ウイルスワクチンを接種している同居人の近くにいないでください。生ワクチンの例には、麻疹、おたふく風邪、インフルエンザ (鼻インフルエンザワクチン)、ポリオウイルス (経口型)、ロタウイルス、風疹などがあります。彼らに近づいたり、同じ部屋に長時間滞在したりしないでください。これについて質問がある場合は、医師に相談してください。

この薬により、不安になったり、イライラしたり、その他の異常な行動を示す人もいます。また、人によっては自殺念慮や自殺傾向が生じたり、うつ病がさらに悪化したりする可能性もあります。あなたまたはあなたの介護者がこれらの副作用に気付いた場合は、すぐに医師に伝えてください。

医師と相談しない限り、他の薬を服用しないでください。これには、処方薬または非処方薬 (OTC) 薬、ハーブまたはビタミンのサプリメントが含まれます。

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