Daclizumab

일반적인 이름: Daclizumab
약물 종류: 인터루킨 억제제

사용법 Daclizumab

Daclizumab 주사는 다발성 경화증(MS)의 재발성 형태를 치료하는 데 사용됩니다. 이 약은 MS를 치료하지는 않지만 일부 장애 효과를 늦추고 질병의 재발 횟수를 줄일 수 있습니다. MS 치료를 위한 다른 약물이 효과가 없을 때만 사용해야 합니다.

이 약은 Zinbryta® REMS(위험 평가 및 완화 전략) 프로그램이라는 제한된 유통 프로그램을 통해서만 판매되었습니다.

다클리주맙은 안전성 문제로 인해 2018년 3월 2일 전 세계 시장에서 자발적으로 퇴출됐다.

Daclizumab 부작용

약물은 필요한 효과 외에도 원치 않는 효과를 유발할 수도 있습니다. 이러한 부작용이 모두 발생하는 것은 아니지만 발생하는 경우 치료가 필요할 수 있습니다.

다음과 같은 부작용이 발생하면 즉시 의사에게 문의하세요.

더 일반적입니다.

방광 통증

피부에 물집, 딱지, 자극, 가려움증 또는 붉어짐

혈뇨 또는 혼탁한 소변

신체 통증 또는 통증

기침 또는 쉰 목소리

피부가 갈라지거나 건조하거나 비듬

배뇨가 힘들거나 화끈거리거나 통증이 있음

어려움 호흡곤란

낙담

귀막힘

슬프거나 공허한 느낌

열이나 오한

잦은 충동 소변을 본다

두통

과민성

식욕부족

흥미나 즐거움 상실

목소리 상실

허리 또는 옆구리 통증

코막힘

배뇨가 고통스럽거나 어렵습니다.

발진

콧물

재채기

인후통

부기

목, 겨드랑이 또는 사타구니의 림프샘이 붓거나 통증이 있거나 압통

집중력 저하

수면 곤란

비정상적인 피로 또는 허약

드물게

짙은 소변

일반적인 피로감 또는 허약감

밝은 색의 변

지속적인 식욕 부진

우상복부 압통

복통, 지속적인

구토

노란 눈이나 피부

드물게

생각 또는 자살 시도

물이 섞이거나 피가 섞인 설사

발생률 알 수 없음

현기증

빠른 심장 박동

두드러기 또는 부은 자국

얼굴, 눈꺼풀, 입술, 혀, 목, 손, 다리, 발 또는 성기에 두드러기 모양의 큰 부기

눈꺼풀이나 눈, 얼굴, 입술 또는 혀 주위의 붓기 또는 부기

가슴의 답답함

일반적으로 의료가 필요하지 않은 일부 부작용이 발생할 수 있습니다. 주목. 이러한 부작용은 신체가 약에 적응하면서 치료 중에 사라질 수 있습니다. 또한 담당 의료 전문가가 이러한 부작용 중 일부를 예방하거나 줄이는 방법에 대해 알려줄 수도 있습니다. 다음과 같은 부작용이 계속되거나 귀찮은 경우 또는 이에 대해 질문이 있는 경우 의료 전문가에게 문의하세요.

드물게 발생함

피부의 잡티

여드름

발작

나열되지 않은 다른 부작용도 일부 환자에게서 발생할 수 있습니다. 다른 효과가 발견되면 담당 의료 전문가에게 문의하세요.

부작용에 대한 의학적 조언을 얻으려면 담당 의사에게 문의하세요. 1-800-FDA-1088번으로 FDA에 부작용을 신고하실 수 있습니다.

복용 전 Daclizumab

약을 사용하기로 결정할 때 약을 복용하는 데 따른 위험과 그로 인해 얻을 수 있는 유익을 비교 평가해야 합니다. 이는 귀하와 담당 의사가 내리는 결정입니다. 이 약의 경우 다음 사항을 고려해야 합니다:

알레르기

이 약이나 다른 약에 대해 이상하거나 알레르기 반응을 일으킨 적이 있는 경우 의사에게 알리십시오. 또한 식품, 염료, 방부제 또는 동물과 같은 다른 유형의 알레르기가 있는 경우 의료 전문가에게 알리십시오. 비처방 제품의 경우 라벨이나 포장 성분을 주의 깊게 읽어보세요.

소아

17세 미만 아동의 연령과 daclizumab 주사 효과의 관계에 대한 적절한 연구는 수행되지 않았습니다. 간 손상 및 면역체계 장애의 위험 때문에 소아에게 다클리주맙 주사를 사용하는 것은 권장되지 않습니다. 안전성과 유효성은 확립되지 않았습니다.

노인

현재까지 수행된 적절한 연구에서는 노인에서 다클리주맙 주사의 유용성을 제한하는 노인 특유의 문제를 입증하지 못했습니다.

모유 수유

모유수유 중 이 약을 사용할 때 유아의 위험을 판단하기 위한 여성에 대한 적절한 연구는 없습니다. 모유 수유 중에 이 약을 복용하기 전에 잠재적인 위험과 잠재적인 이점을 비교 평가해 보세요.

약물과의 상호 작용

특정 의약품은 전혀 함께 사용해서는 안 되지만, 상호작용이 발생하더라도 두 가지 다른 의약품을 함께 사용할 수 있는 경우도 있습니다. 이러한 경우 의사는 복용량을 변경하거나 다른 예방 조치가 필요할 수 있습니다. 다른 처방약이나 비처방약(일반의약품[OTC])을 복용하고 있는 경우 의료 전문가에게 알리십시오.

음식/담배/알코올과의 상호작용

특정 의약품은 상호 작용이 발생할 수 있으므로 음식을 먹을 때 또는 특정 유형의 음식을 먹을 때 사용해서는 안 됩니다. 술이나 담배를 특정 의약품과 함께 사용하면 상호작용이 발생할 수도 있습니다. 음식, 술 또는 담배와 함께 약을 사용하는 것에 대해 담당 의료 전문가와 상의하십시오.

기타 의학적 문제

다른 의학적 문제가 있으면 이 약의 사용에 영향을 미칠 수 있습니다. 특히 다음과 같은 다른 의학적 문제가 있는 경우 의사에게 알리십시오.

자가면역 간 문제(간염 포함), 병력 또는 간 질환

간 질환—이러한 상태의 환자에게는 사용해서는 안 됩니다.

우울증 또는 병력

습진, 병력

정신 건강 문제 또는 병력

건선, 병력 또는

약한 면역체계—주의해서 사용하세요. 이러한 상태를 더욱 악화시킬 수 있습니다.

감염 또는 병력 - 결핵을 포함한 활동성 감염이 있는 환자에게는 Daclizumab 주사를 권장하지 않습니다. 만성 감염이 있거나 재발성 감염의 병력이 있는 경우 주의해야 합니다.

사용하는 방법 Daclizumab

병원에서 간호사나 기타 교육을 받은 의료 전문가가 이 약을 귀하에게 줄 수도 있습니다. 집에서 이 약을 투여하는 방법을 배울 수도 있습니다. 이는 피부 아래, 일반적으로 허벅지, 배 또는 팔뚝 뒤쪽에 주사로 투여됩니다.

이 약에는 복약 가이드와 환자 지침이 함께 제공됩니다. 다음 지침을 주의 깊게 읽고 따르며 반드시 이해하십시오:

주사 준비 방법.

주사기 사용 및 폐기 방법

주사 방법.

주사제의 보관 기간.

집에서 이 약을 사용하는 경우 이 주사를 맞을 수 있는 신체 부위가 표시됩니다. 주사를 맞을 때마다 다른 신체 부위를 사용하십시오. 신체 부위를 회전할 수 있도록 각 샷을 어디에 제공하는지 추적하세요. 이렇게 하면 피부 문제를 예방하는 데 도움이 됩니다.

이 약은 2가지 형태로 판매됩니다. 미리 채워진 주사기나 미리 채워진 자동 주사기를 사용할 수 있습니다.

각 사전 충전 주사기 또는 사전 충전 자동 주사기에 들어 있는 약을 모두 사용하지 않을 수도 있습니다. 각 사전 충전 주사기 또는 자동 주사기는 한 번만 사용하십시오. 열린 주사기나 자동 주사기를 보관하지 마십시오.

프리필드 주사기나 프리필드 자동 주사기에 담긴 액체를 확인하세요. 투명하고 무색이거나 약간 노란색이어야 합니다. 이 약이 흐리거나 입자가 있는 경우에는 사용하지 마십시오. 프리필드시린지나 자동주사기가 손상되거나 파손된 것처럼 보이는 경우에는 사용하지 마십시오.

붉어지거나, 멍이 들었거나, 압통이 있거나, 감염되었거나, 흉터나 문신이 있는 피부 부위에는 주사하지 마십시오.

투약

이 약의 복용량은 환자마다 다릅니다. 의사의 지시나 라벨의 지시사항을 따르십시오. 다음 정보에는 이 약의 평균 복용량만 포함되어 있습니다. 복용량이 다른 경우 의사가 지시하지 않는 한 변경하지 마십시오.

복용하는 약의 양은 약의 강도에 따라 다릅니다. 또한 매일 복용하는 횟수, 복용 간격, 약 복용 기간은 해당 약을 사용하고 있는 의학적 문제에 따라 다릅니다.

주사 제형:

다발성 경화증의 경우:

성인—한 달에 한 번 150밀리그램(mg)을 피부 아래 주사합니다.

어린이—용법과 복용량을 결정해야 합니다. 당신의 의사에 의해.

복용량 누락

이 약의 복용량을 놓친 경우 최대한 빨리 복용하세요. 가능한. 그러나 다음 복용 시간이 거의 다 되었다면 놓친 복용량을 건너뛰고 정기적인 복용 일정으로 돌아가십시오. 두 배로 복용하지 마세요.

예정된 복용량으로부터 2주 이상 지난 경우 놓친 복용량을 건너뛰세요.

보관

어린이의 손이 닿지 않는 곳에 보관하세요.

오래된 약이나 더 이상 필요하지 않은 약은 보관하지 마세요.

의사에게 문의하세요. 의료 전문가가 사용하지 않는 약을 어떻게 처리해야 하는지.

냉장고에 보관하세요. 얼리지 마십시오.

사용할 준비가 될 때까지 약품을 원래 상자에 보관하십시오. 실온에서 최대 30일까지 보관할 수도 있습니다. 냉장보관하지 않고 30일이 지나면 폐기하세요.

약물을 사용하기 전에 30분 동안 실온에 두십시오. 다른 방법으로 이 약을 따뜻하게 하지 마십시오. 주사제를 실온으로 데운 후 냉장고에 다시 넣지 마십시오. 이 약이 냉동된 경우에는 사용하지 마십시오.

주사기와 바늘을 재사용하지 마세요. 사용한 주사기와 바늘은 바늘이 뚫릴 수 없는 단단하고 밀폐된 용기에 버리십시오. 이 용기를 어린이와 애완동물의 손이 닿지 않는 곳에 보관하십시오.

경고

의사가 정기적인 방문을 통해 귀하의 진행 상황을 확인하여 이 약이 제대로 효과가 있는지 확인하는 것이 매우 중요합니다. 치료 시작 전, 치료 중에는 매달, 다클리주맙 주사 치료 후 6개월 동안 매달 혈액 검사를 통해 원치 않는 효과를 확인해야 합니다.

이 약을 사용하기 전에 결핵에 대한 피부 검사를 받아야 할 수도 있습니다. 귀하 또는 귀하의 집에 있는 누군가가 결핵 검사에서 양성 반응을 보인 적이 있거나 결핵에 노출된 적이 있으면 의사에게 알리십시오.

상복부 통증이나 압통, 창백한 변, 진한 소변, 식욕 부진, 메스꺼움, 구토, 노란 눈이나 피부가 있는 경우 즉시 의사에게 확인하세요. 이는 심각한 간 문제의 증상일 수 있습니다.

이 약을 사용하는 동안 면역 매개 문제(예: 대장염, 피부 반응, 림프절병증)가 발생할 수 있습니다. 다음과 같은 증상이 나타나면 즉시 의사에게 확인하십시오: 심한 설사, 복통, 발진, 수포, 딱지 발생, 자극, 가려움증 또는 피부 붉어짐, 또는 목, 겨드랑이의 림프샘이 붓거나 통증이 있거나 압통이 있음. 또는 사타구니.

이 약은 아나필락시스, 혈관부종 등 심각한 알레르기 반응을 일으킬 수 있습니다. 이는 생명을 위협할 수 있으며 즉각적인 치료가 필요합니다. 이 약을 사용하는 동안 발진, 가려움증, 호흡 곤란, 삼킴 곤란 또는 손, 얼굴 또는 입의 붓기가 있는 경우 즉시 의사에게 연락하십시오.

열이나 오한, 기침이나 쉰 목소리, 허리나 옆구리 통증, 통증이 있거나 배뇨 곤란 등 감염 증상이 있는 경우 의사에게 확인하는 것이 중요합니다.

다클리주맙으로 치료를 받는 동안과 치료를 중단한 후 최대 4개월 동안 의사의 승인 없이는 예방접종(백신)을 받지 마세요. Daclizumab은 신체의 저항력을 낮출 수 있으며 백신도 제대로 작동하지 않을 수 있습니다. 또는 백신이 예방해야 하는 감염에 걸릴 수도 있습니다. 또한 생 바이러스 백신을 접종받는 가족 내 다른 사람이 귀하에게 바이러스를 전염시킬 가능성이 있으므로 주변에 있어서는 안 됩니다. 생백신의 예로는 홍역, 볼거리, 인플루엔자(비강 독감 백신), 소아마비 바이러스(경구형), 로타바이러스, 풍진 등이 있습니다. 그들에게 가까이 다가가지 말고 오랫동안 같은 방에 머물지 마십시오. 이에 대해 궁금한 점이 있으면 담당 의사에게 문의하세요.

이 약은 일부 사람들에게 불안, 짜증, 기타 비정상적인 행동을 유발할 수 있습니다. 또한 일부 사람들은 자살 충동과 경향을 가지게 되거나 우울증이 더욱 심해질 수도 있습니다. 귀하 또는 귀하의 간병인이 이러한 부작용을 발견한 경우 즉시 의사에게 알리십시오.

의사와 상의하지 않은 한 다른 약은 복용하지 마십시오. 여기에는 처방약이나 비처방약(일반의약품[OTC]), 약초 또는 비타민 보충제가 포함됩니다.

면책조항

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