Daclizumab

Nome genérico: Daclizumab
Classe de drogas: Inibidores de interleucina

Uso de Daclizumab

A injeção de daclizumabe é usada para tratar as formas recorrentes de esclerose múltipla (EM). Este medicamento não cura a EM, mas pode retardar alguns dos efeitos incapacitantes e diminuir o número de recidivas da doença. Só deve ser utilizado quando outros medicamentos para tratar a EM não funcionarem bem.

Este medicamento estava disponível apenas sob um programa de distribuição restrita denominado Programa Zinbryta® REMS (Estratégia de Avaliação e Mitigação de Risco).

O daclizumabe foi retirado voluntariamente do mercado mundial em 2 de março de 2018 devido a questões de segurança.

Daclizumab efeitos colaterais

Juntamente com os efeitos necessários, um medicamento pode causar alguns efeitos indesejados. Embora nem todos esses efeitos colaterais possam ocorrer, se ocorrerem, podem precisar de atenção médica.

Consulte seu médico imediatamente se ocorrer algum dos seguintes efeitos colaterais:

Mais comuns

Dor na bexiga

bolhas, crostas, irritação, coceira ou vermelhidão da pele

urina com sangue ou turva

dores ou dores no corpo

tosse ou rouquidão

pele racHADa, seca ou escamosa

dificuldade, queimação ou dor ao urinar

dificuldade com respiração

desânimo

congestão de ouvido

sensação de tristeza ou vazio

febre ou calafrios

vontade frequente de urinar

dor de cabeça

irritabilidade

falta de apetite

perda de interesse ou prazer

perda de voz

dor lombar ou lateral

congestão nasal

micção dolorosa ou difícil

erupção cutânea

coriza

espirros

dor de garganta

inchaço

glândulas linfáticas inchadas, doloridas ou sensíveis no pescoço, axilas ou virilha

dificuldade de concentração

dificuldade para dormir

cansaço ou fraqueza incomum

Menos comum

Urina escura

sensação geral de cansaço ou fraqueza

fezes claras

perda persistente de apetite

sensibilidade no quadrante superior direito

dor de estômago,

vômito contínuo

olhos ou pele amarelados

Raros

PenSAMentos ou tentativas de suicídio

diarréia aquosa ou com sangue

Incidência desconhecida

Tontura

batimento cardíaco acelerado

urticária ou vergões

grande inchaço semelhante a uma colmeia no rosto, pálpebras, lábios, língua, garganta, mãos, pernas, pés ou órgãos sexuais

inchaço ou inchaço das pálpebras ou ao redor dos olhos, rosto, lábios ou língua

aperto no peito

Podem ocorrer alguns efeitos colaterais que geralmente não necessitam de tratamento médico atenção. Estes efeitos secundários podem desaparecer durante o tratamento à medida que o seu corpo se adapta ao medicamento. Além disso, o seu profissional de saúde poderá informá-lo sobre maneiras de prevenir ou reduzir alguns desses efeitos colaterais. Verifique com seu profissional de saúde se algum dos seguintes efeitos colaterais persistir ou for incômodo ou se você tiver alguma dúvida sobre eles:

Menos comuns

Manchas na pele

espinhas

convulsões

Outros efeitos colaterais não listados também podem ocorrer em alguns pacientes. Se notar quaisquer outros efeitos, consulte o seu profissional de saúde.

Ligue para o seu médico para aconselhamento médico sobre os efeitos secundários. Você pode relatar efeitos colaterais ao FDA pelo telefone 1-800-FDA-1088.

Antes de tomar Daclizumab

Ao decidir usar um medicamento, os riscos de tomá-lo devem ser avaliados em relação ao benefício que ele trará. Esta é uma decisão que você e seu médico tomarão. Para este medicamento, deve-se considerar o seguinte:

Alergias

Informe o seu médico se você já teve alguma reação alérgica ou incomum a este medicamento ou a qualquer outro medicamento. Informe também o seu profissional de saúde se você tiver algum outro tipo de alergia, como alimentos, corantes, conservantes ou animais. Para produtos sem receita médica, leia atentamente o rótulo ou os ingredientes da embalagem.

Pediátrico

Não foram realizados estudos apropriados sobre a relação entre a idade e os efeitos da injeção de daclizumab em crianças com menos de 17 anos de idade. O uso de injeção de daclizumabe em crianças não é recomendado devido ao risco de danos ao fígado e distúrbios do sistema imunológico. Segurança e eficácia não foram estabelecidas.

Geriátrica

Estudos apropriados realizados até o momento não demonstraram problemas específicos da geriatria que limitariam a utilidade da injeção de daclizumabe em idosos.

Amamentação

Não existem estudos adequados em mulheres para determinar o risco infantil ao usar este medicamento durante a amamentação. Avalie os benefícios potenciais contra os riscos potenciais antes de tomar este medicamento durante a amamentação.

Interações com medicamentos

Embora certos medicamentos não devam ser usados juntos, em outros casos, dois medicamentos diferentes podem ser usados juntos, mesmo que possa ocorrer uma interação. Nestes casos, o seu médico pode querer alterar a dose ou podem ser necessárias outras precauções. Informe o seu profissional de saúde se você estiver tomando qualquer outro medicamento com ou sem prescrição (sem prescrição [OTC]).

Interações com alimentos/tabaco/álcool

Certos medicamentos não devem ser usados durante ou próximo ao momento da ingestão de alimentos ou de certos tipos de alimentos, pois podem ocorrer interações. O uso de álcool ou tabaco com certos medicamentos também pode causar a ocorrência de interações. Discuta com seu profissional de saúde o uso do seu medicamento com alimentos, álcool ou tabaco.

Outros problemas médicos

A presença de outros problemas médicos pode afetar o uso deste medicamento. Certifique-se de informar o seu médico se tiver quaisquer outros problemas médicos, especialmente:

Problemas hepáticos autoimunes (incluindo hepatite), história de ou

Doença hepática – Não deve ser usado em pacientes com essas condições.

Depressão ou história de ou

Eczema, história de

Problemas de saúde mental ou história de ou

Psoríase, história de ou

Sistema imunológico fraco – Use com cuidado. Pode piorar essas condições.

Infecção ou história de—A injeção de daclizumabe não é recomendada para pacientes com infecção ativa, incluindo tuberculose. Deve-se ter cuidado se você tiver uma infecção crônica ou histórico de infecção recorrente.

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Como usar Daclizumab

Um enfermeiro ou outro profissional de saúde qualificado poderá administrar-lhe este medicamento num hospital. Você também pode aprender como administrar este medicamento em casa. É administrado sob a pele, geralmente nas coxas, estômago ou na parte de trás dos braços.

Este medicamento vem com um Guia de Medicamentos e instruções ao paciente. Leia e siga estas instruções cuidadosamente e certifique-se de entender:

Como preparar a injeção.

Como usar e descartar as seringas.

Como administrar a injeção.

Por quanto tempo a injeção pode ser armazenada.

Se você usar este medicamento em casa, serão mostradas as áreas do corpo onde esta injeção pode ser aplicada. Use uma área corporal diferente cada vez que você tentar. Acompanhe onde você dá cada injeção para ter certeza de girar as áreas do corpo. Isso ajudará a prevenir problemas de pele.

Este medicamento está disponível em 2 formas. Você pode usar uma seringa pré-cheia ou um autoinjetor pré-cheio.

Você pode não usar todo o medicamento em cada seringa pré-cheia ou autoinjetor pré-cheio. Use cada seringa pré-cheia ou autoinjetor apenas uma vez. Não guarde uma seringa aberta ou autoinjetor.

Verifique o líquido na seringa pré-cheia ou no autoinjetor pré-cheio. Deve ser límpido e incolor ou ligeiramente amarelo. Não utilize este medicamento se estiver turvo ou se contiver partículas. Não use a seringa pré-cheia ou o autoinjetor se parecerem danificados ou quebrados.

Não injete em áreas da pele vermelhas, machucadas, sensíveis, infectadas ou com cicatrizes ou tatuagens.

DoSagem

A dose deste medicamento será diferente para pacientes diferentes. Siga as ordens do seu médico ou as instruções do rótulo. As informações a seguir incluem apenas as doses médias deste medicamento. Se a sua dose for diferente, não a altere a menos que o seu médico lhe diga para o fazer.

A quantidade de medicamento que toma Depende da dosagem do medicamento. Além disso, o número de doses que você toma por dia, o tempo permitido entre as doses e o tempo que você toma o medicamento dependem do problema médico para o qual você está usando o medicamento.

Para forma farmacêutica de injeção:

Para esclerose múltipla:

Adultos — 150 miligramas (mg) injetados sob a pele uma vez por mês.

Crianças — O uso e a dose devem ser determinados pelo seu médico.

Dose perdida

Se você esquecer de uma dose deste medicamento, tome-a assim que possível. possível. No entanto, se estiver quase na hora da próxima dose, pule a dose esquecida e volte ao seu esquema posológico regular. Não duplique as doses.

Ignore a dose esquecida se for mais de 2 semanas após a dose programada.

Armazenamento

Mantenha fora do alcance das crianças.

Não guarde medicamentos desatualizados ou que não sejam mais necessários.

Pergunte ao seu médico. profissional de saúde como você deve descartar qualquer medicamento que não use.

Guarde na geladeira. Não congele.

Mantenha o medicamento na embalagem original até estar pronto para usá-lo. Você também pode armazená-lo em temperatura ambiente por até 30 dias. Jogue fora após 30 dias sem refrigeração.

Deixe o medicamento atingir a temperatura ambiente por 30 minutos antes de usá-lo. Não aqueça este medicamento de nenhuma outra forma. Não coloque a injeção de volta na geladeira depois de aquecê-la à temperatura ambiente. Não use este medicamento se estiver congelado.

Não reutilize seringas e agulhas. Jogue fora as seringas e agulhas usadas em um recipiente rígido e fechado, onde as agulhas não possam penetrar. Mantenha este recipiente longe do alcance de crianças e animais de estimação.

Avisos

É muito importante que o seu médico verifique o seu progresso em consultas regulares para se certificar de que este medicamento está a funcionar corretamente. São necessários exames de sangue antes de iniciar o tratamento, todos os meses durante o tratamento e todos os meses durante 6 meses após o tratamento com injeção de daclizumabe para verificar se há efeitos indesejados.

Pode ser necessário fazer um teste cutâneo para tuberculose antes de começar a usar este medicamento. Informe o seu médico se você ou alguém em sua casa já teve uma reação positiva a um teste de tuberculose ou foi exposto à tuberculose.

Consulte seu médico imediatamente se sentir dor ou sensibilidade na parte superior do estômago, fezes claras, urina escura, perda de apetite, náusea, vômito ou olhos ou pele amarelados. Estes podem ser sintomas de um problema hepático grave.

Problemas imunomediados (por exemplo, colite, reações cutâneas, linfadenopatia) podem ocorrer enquanto você estiver usando este medicamento. Consulte imediatamente o seu médico se tiver os seguintes sintomas: diarreia intensa, dor de estômago, erupção cutânea, bolhas, crostas, irritação, comichão ou vermelhidão da pele, ou gânglios linfáticos inchados, doloridos ou sensíveis no pescoço, axilas, ou virilha.

Este medicamento pode causar reações alérgicas graves, incluindo anafilaxia e angioedema. Estes podem ser fatais e requerem atenção médica imediata. Ligue para o seu médico imediatamente se tiver erupção na pele, coceira, dificuldade para respirar, dificuldade para engolir ou qualquer inchaço nas mãos, rosto ou boca enquanto estiver usando este medicamento.

É importante consultar o seu médico se você tiver algum sintoma de infecção, como febre ou calafrios, tosse ou rouquidão, dor lombar ou lateral, dor ou dificuldade para urinar.

Enquanto estiver sendo tratado com daclizumabe e até 4 meses após interromper o tratamento, não tome nenhuma imunização (vacinas) sem a aprovação do seu médico. O daclizumab pode diminuir a resistência do seu corpo e a vacina pode não funcionar tão bem, ou você pode contrair a infecção que a vacina pretende prevenir. Além disso, não deve estar perto de outras pessoas que vivam no seu agregado familiar e que recebam vacinas contra vírus vivos, porque existe a possibilidade de elas lhe transmitirem o vírus. Alguns exemplos de vacinas vivas incluem sarampo, caxumba, gripe (vacina contra gripe nasal), poliovírus (forma oral), rotavírus e rubéola. Não se aproxime deles e não fique muito tempo no mesmo cômodo que eles. Se você tiver dúvidas sobre isso, converse com seu médico.

Este medicamento pode fazer com que algumas pessoas fiquem ansiosas, irritadas ou apresentem outros comportamentos anormais. Também pode fazer com que algumas pessoas tenham pensamentos e tendências suicidas ou fiquem mais deprimidas. Se você ou o seu cuidador notar algum destes efeitos secundários, informe o seu médico imediatamente.

Não tome outros medicamentos, a menos que tenham sido discutidos com o seu médico. Isso inclui medicamentos prescritos ou não (de venda livre [OTC]) e suplementos fitoterápicos ou vitamínicos.

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